- 纳微科技 (688690)- 经营分析

一、经营情况讨论与分析 报告期内，公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念，认真落实既定发展战略，积极应对国内外经济环境变化和不利影响因素，充分发挥公司在生物医药分离纯化领域积累的产品性能优异、质量稳定、产能可靠及应用服务专业高效等核心竞争力，加大市场拓展力度，加强营运管理，基本达成既定的经营目标。2022年实现营业收入70,584.12万元，较上年同期增长58.14%；实现归属于上市公司股东的净利润27,512.76万元，较上年同期增长46.27%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润19,704.99万元，较上年同比增长14.46%。 1、聚焦生物医药主业，以客户为中心，强化应用技术服务，促进业务快速增长 公司重视生物医药市场机遇，加强重点客户的需求对接和应用技术服务，对重点项目提供一站式服务，从小试研发到放大生产，全面配合客户完成验证及生产应用。报告期内生物医药领域实现营业收入5.90亿元，较上年增长51.27%；该收入占本年总营业收入83.63%，比重较上年略有降低；本年色谱填料和层析介质的产品销售收入为4.52亿元，较上年增长29.58%；填料产品收入占本年总营业收入64.02%，较上年降低约14.11个百分点。全年产生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为611家，较上年增加111家；应用于药企正式生产或三期临床项目的色谱填料和层析介质产品销售收入约2.64亿元，占本年填料和介质产品收入的58.41%，较上年增加约11个百分点。 本报告期应用于大分子药物项目的层析介质、生物分离柱和层析系统等产品的销售收入继续保持快速增长，其中主要应用于大分子药物分离纯化的亲和及离子交换层析介质的销售收入3.08亿元，较上年增长14.50%。 在小分子药物方向，抗生素用高性能填料产品持续放量；完成造影剂全系列产品的工艺开发并大规模应用；胰岛素高性能硅胶产品研发取得突破，经过验证已经具备国际竞争力，未来可以支撑硅胶产品销售取得更大突破；加速推进多肽项目新型填料的进口替换。本报告期主要应用于小分子药物分离纯化的聚合物和硅胶色谱填料的销售收入1.27亿元，较上年增长77.17%。 公司重视生物医药市场机遇，加强重点客户的需求对接和应用技术服务，对重点项目提供一站式服务，从小试研发到放大生产，全面配合客户完成验证及生产应用。报告期内公司建立成都应用技术中心和北京办公室，提高响应区域客户需求速度。全年举办多场线上纯化专题解决方案分享会，在客户比较集中的北京、上海、广州、南京、杭州、苏州、青岛、成都等城市成功举办多场学术研讨会，推动药物下游工艺开发及生产技术发展；与西浦慧湖药学院携手建设分离纯化人才培养基地，举办生物工程分离与纯化技术实训班，系统讲授生物工程的分离纯化技术、产品鉴定技术等实用方法，培养生物工程纯化人才，打造特色学科，助力国家生物医药产业蓬勃发展。 2022年公司色谱填料和层析介质导入各个阶段应用项目的数量明显增加，在抗体、疫苗、血液制品、酶、CGT、胰岛素、多肽/寡核苷酸、抗生素、生产激素/干扰素、糖类、天然产物和造影剂等应用方向实现约928个项目应用，占公司累计应用项目统计总数的比例约41.52%。 本报告期公司通过以现金方式收购赛谱仪器，将公司产品线从色谱填料和层析介质、色谱分析耗材延伸至纯化层析系统。在大分子实验室纯化领域，国内所使用的仪器大多由欧美国家的大公司所垄断，而国内市场对分离纯化仪器的需求近年来增长迅速，目前主要依靠进口满足国内市场的需求。赛谱仪器通过自主研发，不断创新，经过近十年的努力，所生产的蛋白纯化系统仪器，达到国内领先水平，打造出国产纯化设备领先品牌。通过将赛谱仪器纳入合并报表范围，公司可以进一步整合和共享双方的生物制药企业、研发机构用户和渠道资源，相互促进和拉动双方产品在既有医药客户的应用，发挥“1+1>2”的作用。 本报告期公司通过现金方式收购RILAS。RILAS设立于2009年10月，是位于美国生物科技重镇波士顿的一家研发外包服务公司。该公司主要业务是给美国的药企以及生物科技公司提供色谱分离纯化服务，主要包括合成化学药物和手性化合物的纯化，以及新近拓展的寡核苷酸纯化和多肽纯化业务。公司与RILAS携手，有助于快速拓展在美国的生物分子分离纯化业务，促进公司的产品渗透进入北美市场。 2、打造稳定的质量体系和可靠的供应能力 公司已形成一套比较完整和有效的质量控制体系，结合经营规模快速扩大和新产品、新业务的发展计划，公司将继续加大品质保证和检验检测人员、设备投入，加强质量挂钩的绩效考评，建设质量为上的企业文化。 随着销售需求增长，常熟生产基地各生产车间实际生产能力稳步提升，安全、环保、职业卫生等工作有序落实。同时，公司持续完善组织管理能力建设，在工厂目视化管理、绩效考核、设备设施预防性维保、水电汽等公辅成本核算及控制等方面持续改进，不断提高生产效率。琼脂糖、葡聚糖等天然聚合物填料/层析介质主要从植物和微生物中提取原料，亲水性好，由国际领导厂商较早导入市场，目前在生物制药领域应用广泛。公司以高交联琼脂糖为基质，利用特有的微球改性技术增强基球机械强度，已开发出亲和层析介质、离子交换层析介质和分子筛等多系列产品，其中NMab、NMabPro等新一代高交联琼脂糖ProteinA层析介质在载量、流速、耐碱性、配基脱落、HCP残留、纯度、回收率等方面达到进口主流产品水平。 为进一步实现琼脂糖及葡聚糖微球层析介质的规模化生产，加快在研产品的商业化进程，推动纯化材料的进口替代，报告期公司在常熟生产基地实施40吨/年琼脂糖微球层析介质和10吨/年葡聚糖微球层析介质技术改造项目，推进设备设施安装、单机调试及联调联试，现已进入投料试生产阶段。该项目的顺利投产，将进一步丰富公司的产品体系。 2022年5月，公司研发中心大楼奠基开工建设，计划在2024年上半年投入使用。项目将建设2.94万平方米研发中心大楼一幢、建设生物制药分离纯化应用技术平台和开展新产品研发，以更好支撑公司产品和技术研发工作，提高自主创新能力，进一步丰富公司产品线，优化产品结构，巩固公司的市场地位、扩大竞争优势，最终为公司发展提供长期驱动力，保持公司领先的行业地位。 为加速推进公司长远发展战略规划，抢抓生物药行业发展机遇，持续扩大公司层析介质产品的生产规模，提升公司生物医药分离纯化产品与技术的市场占有率与竞争优势，公司在年初设立了全资子公司浙江纳微生物科技有限公司，并在浙江嘉兴平湖独山港经济开发区购买工业用土地约60亩，建设新的生产基地。报告期内已完成相关设计、环评、能评、安评等前期工作。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)公司发展战略 公司愿景是秉持“以创新、赢尊重、得未来”的理念，围绕“基础创新、核心突破、链式延伸、多元并重、共创共赢”的发展战略，以技术研发为核心，以市场运营为导向，坚守精益求精的工匠精神把产品做到极致，打造世界一流的高性能微球“芯”材料智造和应用的领导者。 公司当前阶段的战略重心仍是进一步聚焦分离纯化主业，加强营销、应用技术开发和产品迭代创新，把握好中国生物药快速发展的历史性机遇；同时公司会重视高性能微球材料的横向拓展，通过设立先进微球材料应用研究所，加大优秀人才和合作资源的整合力度，争取在更多相关应用领域实现创新突破和国产替代，培养新的业务增长点。对于微球材料以外的有明显协同效应的周边业务，公司会积极把握成熟的时机和丰富业务布局。 (二)经营计划 2023 年，世界经济总体保持复苏态势，公司将抓住国家及行业“十四五”系列规划等带来的新一轮发展机遇，融入到国家创新驱动发展的重大战略中，坚定不移地践行科技兴国的伟大目标。公司将以经营目标为导向，持续深入推进研发创新驱动发展战略，2023 年公司重点做好以下工作： 1、持续加强应用技术以及销售团队的建设，加大营销投入，继续提升应用技术服务能力，构建协同体系，实现生物制药分离纯化介质产品、色谱分析耗材产品和相关整体解决方案业务的快速增长； 2、高标准、高效率推进公司浙江平湖新生产基地建设项目，提供可靠的规模化产能供应，持续扩大公司层析介质产品的生产规模，提升公司生物医药分离纯化产品与技术的市场占有率与竞争优势； 3、推动研发中心大楼的建设，通过生物制药分离纯化应用技术研究实验室和新产品研发实验室的建设，助力新产品研发工作的开展； 4、寻求产业链上下游关键技术优质标的，加强仪器和设备端的研发力量，做好合作主体的整合和协同发展； 5、积极推动研发管线人才布局，加大研发投入，充分调动研发创新积极性，结合市场需求实现产品快速迭代创新，重点推进高载量耐碱亲和填料、新一代离子交换产品、单分散软胶产品、层析柱装柱新品、炭化微球、栓塞微球等新产品开发； 6、加强规范化管理，完善内控机制，优化系统管理，扎实做好安全、质量和环保工作；7、制定成长与培养路径、定向培养等多种举措，通过改善办公条件、优化公司文化，培育创新能力强的战略人才队伍，提高全体员工的持续学习能力以及中高层的管理水平，为公司的快速发展奠定基础。