- 浩欧博 (688656)- 经营分析

经营情况的讨论与分析 2023 年，随着经济环境的逐步恢复，根据董事会的战略部署，在以总经理为核心的管理层带领下,公司坚持稳中求进，以年度发展战略和经营目标为指引，积极组织生产，优化流程，促进销售，保障产品在医院的稳定供应情况下，围绕着“创过敏自免全球一线品牌”的总体愿景，持续加强对新产品、新技术的研发投入，进一步完善过敏、自免新产品线。加强品牌影响力、完善公司营销服务网络的同时，积极扩大产能、稳定交付、优化供应链管理，确保产品核心竞争力和公司盈利能力的持续提高。 报告期内，在公司董事会和管理层的带领下，在产品研发、产业化、质量控制及营销投入及人才抓手等方面持续开展了如下工作： （1）持续聚焦核心战略，强化研发创新能力 截至报告期末公司过敏产品已扩展到多个系列，覆盖 69种 IgE过敏原及 80种食物特异性IgG过敏原，可检测的 IgE 过敏原数量国内领先。公司已经取得注册证进行销售、正在注册及立项研发阶段的过敏原合计 94 种。包含注册中及在研项目，过敏原单点检测及组合检测可涵盖 111 项过敏检测项目。 （2）研发产品的产业化 报告期内，公司非常重视研发成果的产业化，所研发的过敏、自免检测产品成功实现了从研发到规模化生产。公司目前在江苏以及湖南拥有 4 个十万级净化生产厂房，完成各类产品的中试和规模化生产。另外已建立 2 个万级净化生产厂房，完成标准品、质控品等产品的生产。 （3）质量控制 报告期内，公司从行业和自身实际情况出发，倡导节能环保、安全生产理念，从工艺技术流程、生产环境等方面满足精细化规模化生产的要求，通过建立健全并实施质量管理体系，提高公司运作效率，提升产品和服务质量，不断增强客户满意度。公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，加强内部管理和监督机制，保证产品质量。 公司一直秉持“严格监管，质量第一”的理念，建立起了完善且有效的质量管理体系，并设有独立质量部及体系部。质量部和体系部严格按照《医疗器械生产质量管理规范附录：体外诊断试剂》和 ISO13485 标准的规定建立了完整的质量管理体系，从原料检验、过程控制到成品检验的整个过程实现全程质量管理，并通过手册、程序文件及作业指导书及规程等形式贯彻执行。同时，公司也依据相关法规、结合客户需求，编制了《质量手册》、《质量控制程序》等十余个过程控制制度作为公司质量体系日常运行管理的基准文件。 完善的质量管理体系和先进的质量控制设备使公司能够实现生产环节全流程的监测控制，有效保证产品品质，报告期内，公司不存在因重大产品质量问题而引发的纠纷或诉讼。 （4）完善营销体系建设，提升学术服务能力 报告期内，公司持续完善营销体系建设，加快提升市场拓展能力，深挖核心产品市场潜力，持续提升专业化学术服务能力。 公司的销售主要采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，大部分销售通过经销商实现，少部分直接销售给第三方检验机构、各级医院等终端客户。公司主要通过产品、技术的推广进行间接营销，如参加全国性及地区性的医学学术会议、发布公司产品广告等方式提升产品的知名度和品牌认可度，并举办各类产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动，以协助经销商进行产品宣传、推广、谈判。报告期内，公司持续增加营销投入，进一步优化营销和服务的效率。 （5）持续引进多层次、多方面优秀人才，推进留才育才计划公司高度重视优秀技术人才的引进工作，一方面，根据研发和生产需要，积极招聘有相关行业经验的优秀人才加入到研发、技术、质量团队，另一方面，也根据公司业务规划，积极参与校园招聘，为公司长期发展进行人才储备和团队梯队建设。 公司重视人才培养工作，对于生产技术、研发技术、质量控制和管理等重要岗位从业人员，制定了持续的培训机制，鼓励所有员工参加各种技术、法规培训以及学术研讨会议，在掌握行业发展动态的同时，持续提高技术水平；针对校园招聘的应届毕业生，量身定制了专项培训项目，以帮助新员工快速融入公司；此外，公司持续加强培训平台建设，在强化内部知识分享和交流的同时，实现了经验的沉淀与知识的传承。公司重视人才发展和保留工作，在专业咨询机构的协助下，报告期内，初步完成了既有员工的定岗定级工作，明确了不同岗位发展的职业通道，并在此基础上，完成了年度人才盘点和薪酬调整工作；针对关键岗位和骨干员工，公司在专业咨询机构的协助下，完成了股权激励授予项目；以上措施对于稳定员工队伍、尤其是关键岗位和骨干员工的保留，起到了积极作用。 （6）积极推进投建项目，有序展开产能扩张 公司按照既定发展战略有序推进投资计划。湖南工厂顺利投产，募投项目有序推进建设。随着产能的进一步扩充，缓解了产品多样化导致的产能紧张，为提升公司未来市场竞争力奠定基础。

一、经营情况讨论与分析 2022年，面对错综复杂的外部环境，根据董事会的战略部署，在以总经理为核心的管理层带领下,公司坚持稳中求进，以年度发展战略和经营目标为指引，积极组织生产，优化流程，促进销售，保障产品在医院的稳定供应情况下，围绕着“创过敏自免全球一线品牌”的总体愿景，持续加强对新产品、新技术的研发投入，进一步完善过敏、自免新产品线。加强品牌影响力、完善公司营销服务网络的同时，积极扩大产能、稳定交付、优化供应链管理，确保产品核心竞争力和公司盈利能力的持续提高。 报告期内，在公司董事会和管理层的带领下，在产品研发、产业化、质量控制及营销投入及人才抓手等方面持续开展了如下工作： （1）持续聚焦核心战略，强化研发创新能力 截至报告期末公司过敏产品已扩展到多个系列，覆盖69种IgE过敏原及80种食物特异性IgG过敏原，可检测的IgE过敏原数量国内领先。公司已经取得注册证进行销售、正在注册及立项研发阶段的过敏原合计94种。包含注册中及在研项目，过敏原单点检测及组合检测可涵盖111项过敏检测项目。 报告期内，取得了化学发光自免检测产品13项医疗器械注册证，化学发光过敏原检测产品4项医疗器械注册证，公司取得的化学发光过敏原及自身免疫检测项目共计85项注册证，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫的两大类产品检测能力，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响，提升了公司核心竞争力。 （2）研发产品的产业化 报告期内，公司非常重视研发成果的产业化，所研发的过敏、自免检测产品成功实现了从研发到规模化生产。公司目前在江苏以及湖南拥有4个十万级净化生产厂房，完成各类产品的中试和规模化生产。另外已建立2个万级净化生产厂房，完成标准品、质控品等产品的生产。 （3）质量控制 报告期内，公司从行业和自身实际情况出发，倡导节能环保、安全生产理念，从工艺技术流程、生产环境等方面满足精细化规模化生产的要求，通过建立健全并实施质量管理体系，提高公司运作效率，提升产品和服务质量，不断增强客户满意度。公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，加强内部管理和监督机制，保证产品质量。 公司一直秉持“严格监管，质量第一”的理念，建立起了完善且有效的质量管理体系，并设有独立质量部及体系部。质量部和体系部严格按照《医疗器械生产质量管理规范附录：体外诊断试剂》和ISO13485标准的规定建立了完整的质量管理体系，从原料检验、过程控制到成品检验的整个过程实现全程质量管理，并通过手册、程序文件及作业指导书及规程等形式贯彻执行。同时，公司也依据相关法规、结合客户需求，编制了《质量手册》、《质量控制程序》等十余个过程控制制度作为公司质量体系日常运行管理的基准文件。 完善的质量管理体系和先进的质量控制设备使公司能够实现生产环节全流程的监测控制，有效保证产品品质，报告期内，公司不存在因重大产品质量问题而引发的纠纷或诉讼。 （4）完善营销体系建设，提升学术服务能力 报告期内，公司持续完善营销体系建设，加快提升市场拓展能力，深挖核心产品市场潜力，持续提升专业化学术服务能力。 公司的销售主要采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，大部分销售通过经销商实现，少部分直接销售给第三方检验机构、各级医院等终端客户。公司主要通过产品、技术的推广进行间接营销，如参加全国性及地区性的医学学术会议、发布公司产品广告等方式提升产品的知名度和品牌认可度，并举办各类产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动，以协助经销商进行产品宣传、推广、谈判。报告期内，公司持续增加营销投入，进一步优化营销和服务的效率。 （5）持续引进多层次、多方面优秀人才，推进留才育才计划 公司同时高度重视人才培养工作，对于生产技术、研发技术、质量控制和管理等主要岗位人员，制定了持续的培训机制，鼓励所有员工参加各种技术、法规培训以及学术研讨会议，以提高技术和规范水平；在此基础上，有针对性的加强腰部团队建设，推出领航计划，系统性的培养公司中层管理、技术骨干。高素质的人才队伍是企业稳健发展的根基。公司高度重视人才队伍建设，针对重要岗位上的技术、管理骨干持续实施留才计划，同时，大力加强原材料研发、生产队伍建设。 （6）积极推进投建项目，有序展开产能扩张 公司按照既定发展战略有序推进投资计划。报告期内，湖南工厂顺利投产，募投项目有序推进建设。随着产能的进一步扩充，缓解了产品多样化导致的产能紧张，为提升公司未来市场竞争力奠定基础。 报告期内，受国内宏观经济环境等因素的影响，产品终端需求受到抑制，公司营收与2021年基本持平，销售未实现计划中的增长，全年实现营业总收入32,039.18万元，同比略增长0.84%；实现归属于母公司所有者的净利润4,165.11万元，同比下降51.68%。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)公司发展战略 在过敏检测领域，公司将凭借丰富的产品及优质的服务，巩固并扩大已有的市场份额。在自免检测领域，公司凭借化学发光技术的先发优势开拓市场，带动公司整体的产品销售，实现进口替代。公司将通过不断丰富完善检测产品组合、进一步深化纳米磁微粒化学发光等技术在过敏和自免诊断领域的应用，在产业链上下游进一步拓展，逐步实现原材料的自主供应，提升学术能力，在国际国内搭建完善的营销网络，将自身打造成过敏和自免诊断细分领域的国内领导企业，具备国际竞争能力并跻身全球第一梯队企业之列。 (二)经营计划 继续巩固提升在技术、服务、质量、品牌等方面的综合竞争优势，进一步扩大产能、丰富产品类型，同时不断提高公司业务在产业链的覆盖度，实现公司的持续快速健康发展。同时，公司还将通过校企技术合作、持续研发投入等途径继续巩固公司的技术优势，并积极关注海外先进技术、产品，在国际市场构建公司的竞争优势。

经营情况的讨论与分析 报告期内，新冠疫情带来的挑战严峻。面对困难，公司在董事会和管理层的带领下团结一致，在做好疫情防控工作的同时，积极组织生产，优化流程，促进销售，在保障产品在医院的稳定供应情况下，围绕着“创过敏自免全球一线品牌”的总体愿景，持续加强对新产品，新技术的研发投入，进一步完善过敏、自免新产品线。加强品牌影响力、完善公司营销服务网络的同时，积极扩大产能、稳定交付、优化供应链管理，确保产品核心竞争力和公司盈利能力的持续提高。 报告期内，在公司董事会和管理层的带领下，在产品研发、产业化、质量控制及营销投入及人才抓手方面持续开展了如下工作： （1）产品研发投入进一步加强 公司在产品研发方向上，持续保持在过敏及自免领域的研发投入。 截止报告期末，公司已经取得注册证进行销售、正在注册及立项研发阶段的过敏原合计 94 种。 其中，立项在研的过敏原有25种。包含注册中及在研项目，过敏原单点检测及组合检测可涵盖111 项过敏检测项目。 截至报告期末公司过敏产品已扩展到多个系列，覆盖 69种 IgE过敏原及 80种食物特异性IgG过敏原，可检测的 IgE 过敏原数量国内领先。共取得了化学发光过敏原检测产品 29 项医疗器械注册证。连同公司已经取得的化学发光 44 个自身免疫检测项目及 1项PCT（降钙素原）检测产品，更加丰富了公司化学发光平台检测菜单，使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫的两大类产品检测能力，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响，提升了公司核心竞争力。 （2）研发产品的产业化 报告期内，公司非常重视研发成果的产业化，所研发的过敏、自免检测产品成功实现了从研发到规模化生产。公司现有 4 个十万级净化生产厂房，完成各类产品的中试和规模化生产。另外已建立 2 个万级净化生产厂房，完成标准品、质控品等产品的生产。 （3）质量控制 报告期内，公司从行业和自身实际情况出发，倡导节能环保、安全生产理念，从工艺技术流程、生产环境等方面满足精细化规模化生产的要求，通过建立健全并实施质量管理体系，提高公司运作效率，提升产品和服务质量，不断增强客户满意度。公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，加强内部管理和监督机制，保证产品质量。 公司一直秉持“严格监管，质量第一”的理念，建立起了完善且有效的质量管理体系，并设有独立质量部及体系部。质量部和体系部严格按照《医疗器械生产质量管理规范附录：体外诊断试剂》和 ISO13485 标准的规定建立了完整的质量管理体系，从原料检验、过程控制到成品检验的整个过程实现全程质量管理，并通过手册、程序文件及作业指导书及规程等形式贯彻执行。同时，公司也依据相关法规、结合客户需求，编制了《质量手册》、《质量控制程序》等十余个过程控制制度作为公司质量体系日常运行管理的基准文件。 完善的质量管理体系和先进的质量控制设备使给公司能够实现生产环节全流程的监测控制，有效保证产品品质，报告期内，公司不存在因重大产品质量问题而引发的纠纷或诉讼。 （4）持续增加营销投入，营销及服务效率进一步优化 公司的销售主要采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，大部分销售通过经销商实现，少部分直接销售给第三方检验机构、各级医院等终端客户。 公司主要通过产品、技术的推广进行间接营销，如参加全国性及地区性的医学学术会议、发布公司产品广告等方式提升产品的知名度和品牌认可度，并举办各类产品推广会、学术研讨会、品牌宣传等营销活动，以协助经销商进行产品宣传、推广、谈判。报告期内，公司持续增加营销投入，进一步优化营销和服务的效率。 （5）持续引进优秀技术人才，不断加强研发、技术力量；同时，推出股权激励计划，保持关键岗位和骨干员工良好的稳定性。 公司高度重视优秀技术人才的引进工作，一方面，根据研发和生产需要，积极招聘有相关行业经验的优秀人才加入到研发、技术、质量团队，另一方面，也根据公司业务规划，积极参与校园招聘，为公司长期发展进行人才储备和团队梯队建设。 公司重视人才培养工作，对于生产技术、研发技术、质量控制和管理等重要岗位从业人员，制定了持续的培训机制，鼓励所有员工参加各种技术、法规培训以及学术研讨会议，在掌握行业发展动态的同时，持续提高技术水平；针对校园招聘的应届毕业生，量身定制了专项培训项目，以帮助新员工快速融入公司；此外，公司持续加强培训平台建设，在强化内部知识分享和交流的同时，实现了经验的沉淀与知识的传承。 报告期内主要经营情况： 报告期内，公司实现营业总收入 15,127.70 万元，同比增长 2.53%；实现归属于母公司所有者的净利润 2,436.04 万元，同比下降 45.96%。 首先，2022 年疫情影响远超预期，销售未实现计划中的增长。但是公司战略性投入持续推进，主要是湖南子公司和敏医事业部（B2C）。湖南子公司去年下半年取得 58 项新产品注册证，公司今年上半年继续投入建立湖南团队和产能。敏医事业部持续投入，以线上线下结合、线下诊所和专业医学检验中心+互联网过敏专科医院的模式，提供过敏全面诊疗服务解决方案，是公司新业务战略发展方向。这些投入上半年尚未产生效益。 第二，2022 年上半年公司加大了仪器投放的力度，加强了营销团队建设，上半年装机总数增长，为下半年销售恢复增长打好基础。 第三，公司持续提高员工薪酬，改善员工待遇。 第四，2022 年上半年加大研发投入，同比增长 20%。 第五，疫情对公司的两大产品线的影响：过敏和自免，影响程度不同。过敏多为非紧急的慢性病，在防疫控制下，患者倾向于推迟诊疗。而很多自身免疫疾病为疑难杂症，即使防疫期间大多数患者仍然需要到医院诊疗。2022 上半年，过敏产品销售同比减少 4%，自免销售同比增长 9%。 导致公司总销售中自免所占比例同比提高了 2%。而公司自免产品的毛利率低于过敏产品，导致了上半年整体毛利的下降。 公司管理层对下半年业绩持谨慎乐观的预期，在疫情较为稳定的环境下，预计下半年业绩将恢复增长。