- 百利天恒 (688506)- 经营分析

一、经营情况讨论与分析 公司是一家融入全球创新体系，构建持续创新能力的现代化生物医药企业，始终坚持“让每一个人因为健康而对百利充满信任和期待”的愿景，聚焦肿瘤治疗领域，为突破性疗效，进行突破性创新。 报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入56,187.07万元，较上年同期减少20.11%，公司营业成本22,928.35 万元，较上年同期减少 1.48%。归属于上市公司的净利润-78,049.89 万元，较上年同期减少了176.40%，主要原因系报告期内临床三期开展，继续投入临床前研究及临床试验研究，随着研发进度的不断推进，研发投入加大，导致公司研发费用持续增长。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 公司发展战略 立足于全球竞争力，融入全球创新体系，构建持续创新能力；聚焦肿瘤治疗领域，为突破性疗效，进行突破性创新；致力于在未来成为在肿瘤治疗领域全球领先的跨国药企。 (二) 经营计划 1、通过全球化创新研发平台，不断丰富研发管线 公司具有全球权益和完全自主知识产权的 4 大核心创新技术平台，包括“多特异性抗体新型分子结构平台”、“全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台”、“全链条一体化 ADC药物研发核心技术平台”、“柔性 GMP 标准多特异性抗体及 ADC 药物生产技术平台”。能够进行包括双特异性抗体、四特异性抗体、双抗 ADC、单抗 ADC、融合蛋白等多种类型在内的创新生物药的研发。公司将在现有在研管线的基础上，继续聚焦肿瘤治疗领域，一方面深挖现有在研管线的潜力，探索新的适应症以及联合用药方式。另一方面，公司将进一步整合全球资源，加大研发投入，利用四大核心技术平台，不断丰富新的在研管线，持续推出具有国际竞争力的重磅产品，为患者提供更多、更好的治疗选择。 2、立足于全球竞争力，致力于全球化的创新生物药研发 全球化是公司发展的方向，也是公司未来实现跨越发展的重要支撑。报告期内，公司以 8 亿美元首付款，潜在总价值最高达 84 亿美元的金额与 BMS 达成共同开发，共同商业化的合作，这为公司实现全球化奠定了基础，也为其他潜在适应症的开发提供了基础。目前公司正在开展全球多中心 I 期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），将陆续启动在肺癌、乳腺癌领域的全球注册临床。 同时，公司将积极推进 BL-M07D1 用于治疗实体瘤、SI-B001 联合多西他赛用于治疗非小细胞肺癌在美国的临床研究工作。此外，公司将稳步推进目前在研管线在全球多区域、多中心临床研究。 通过在不同地域、不同人种、不同疾病背景的患者中进行研究，获得更为广泛和准确的研究数据，为药品在多个国家或地区上市做好铺垫。 3、强化质量管理体系，保证安全生产管理水平 公司持续保持药品质量为上、安全生产和绿色环保的理念，通过引入先进的检测设备和监测技术、加强对供应商的管理和审核等手段，进一步完善质量管理的流程和规范，确保从研发到生产的每一个环节都符合质量要求。在安全生产管理方面，公司将通过加强对生产现场的安全监控和预警能力、积极引进和推广先进的安全技术装备、加大对生产人员的培训和考核力度、建立健全事故应急预案等方面，提高生产过程中的安全保障水平，保障公司持续稳健的发展。 4、持续加强营销网络建设，提升产品覆盖率及市场占有率在营销网络建设方面，公司将继续加强营销团队建设，系统性加强推广工作，进一步提升公司产品的品牌效应；渠道建设方面，继续加强渠道建设，开拓空白市场，进一步增加产品覆盖率，为公司 2024 年预计取得的生产批件做好市场铺垫；市场准入方面，强化市场准入工作，积极组织参与国家药品集中采购及省级药品集采，持续提升主要产品的市场占有率。 5、加强人才梯队建设 人才是提升公司创新能力和竞争力的关键所在，为支持公司不断拓展新的研发管线及推进全球多中心临床研究的需求，公司采用外部引进和内部培养的人才战略方针，做到引进人才、用好人才、留住人才。公司采用全身心投入，结果导向，快速应变，及时解决问题的工作风格，引导员工不断追求卓越，支持和鼓励员工通过学习实现个人的职业成长和发展。 6、不断完善公司治理 2024年,公司将不断完善公司治理，一是进一步落实独立董事制度改革要求，发挥独立董事在董事会中参与决策、监督制衡、专业咨询的作用，为独立董事行使职权提供必要的条件。二是进一步加强内部控制体系的建设，完善内部控制流程，确保各项经营活动的合规性和有效性。三是建立资本市场法律、法规等监管规则变动的定期监测机制，在资本市场新的监管规则颁布实施后，根据要求及时对公司相关制度进行修订，保障公司的规范运作。 7、拓宽融资渠道、优化资本结构 2024 年，将根据公司全球化发展需要，积极探索多元化的融资方式，充分借助资本市场的力量，拓宽融资渠道，优化资本结构，以满足公司全球领先创新生物药在全球的研发、管理能力提升等方面的资金需求，为公司从“中国新”迈向“全球新”提供资金保障。