- 奥浦迈 (688293)- 经营分析

经营情况的讨论与分析 2023年上半年，面对整个生物医药行业景气度的持续低迷，公司上下�哿ν�心，积极应对，始终秉承着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，坚持“至臻工艺、至善品质”的质量方针，致力于创新研发，以打造培养基民族优质品牌为己任，推动生物医药产业的高质量发展。 报告期内，公司围绕培养基和CDMO业务双轮驱动的业务模式，积极推动两个板块业务协同发展，稳步有序地推进各项工作，持续改善。公司发挥在研发、产品、质量、市场、服务等多方面的经营优势，进一步加大对新产品、新技术的研发投入，不断加大市场开拓力度，为客户提供更加优质的产品和服务。 报告期内，公司实现营业收入12,124.81万元，相较上年同期下降17.36%；实现归属于母公司所有者的净利润3,788.58万元，相较上年同期下降29.00%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润2,962.08万元，相较上年同期下降38.76%。 报告期内，公司产品销售业务实现收入7,747.66万元，同比下降13.19%。剔除去年上半年主要IVD企业客户以及海外某重大客户因特殊原因采购培养基收入影响，培养基业务较上年同期增长超30个百分点。 报告期内，公司主要经营情况如下： （一）产品管线数量持续增加 截至报告期末，公司累计服务了超过1,200家国内外生物制药企业和科研院所。虽然种种因素影响了部分客户项目的临床进度，但伴随着公司已有客户管线的逐步推进，加上新一代高性能目录培养基产品和定制化培养基开发服务的优异表现，以及新增客户的持续拓展，使用公司培养基产品的管线持续增加，大客户核心后期临床管线培养基锁定推进顺利。截至报告期末，共有142个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段84个、临床I期阶段30个、临床II期阶段7个、临床III期阶段19个、商业化生产阶段2个；整体相较2022年末增加31个，增长幅度27.93%。 （二）开拓新产品市场 公司不断加大对已有的CHO细胞培养基、293细胞培养基进行创新迭代，不断优化，公司持续推出的“星空系列”产品，例如代表性的爆款产品StarCHO、SagiCHO、AltairCHOFeedPlus、VegaCHOFeedPlus、StarCHOFeed等，已经多家客户测试并获得了好评。 除了不断创新蛋白抗体药物领域的培养基产品之外，国内疫苗市场是公司计划进军的重要战略目标之一。据贝哲斯咨询统计显示，全球和中国用于疫苗的细胞培养基市场容量分别约79.46亿和10.65亿人民币。国内目前动物疫苗企业数量超过100家，在全球前30中,中国企业占据7位。中国是养殖业大国，中国动物疫苗企业的未来增长潜力巨大。在动物疫苗领域，原料国产化进程更早，对国产培养基的认可度高，需求旺盛。传统的兽用疫苗领域主要使用BHK和MDCK细胞培养基，人用疫苗领域细胞以Vero和二倍体细胞为主。当前，昆虫细胞培养由于其复杂蛋白的表达优势、培养条件的温和性，在企业和科研中也开始应用；CHO细胞、293细胞作为宿主细胞在疫苗企业中的应用也在逐步推广。报告期内，公司加大在疫苗培养基领域的研发力度，研发出了多种BHK培养基、MDCK培养基、Vero和二倍体细胞培养基、昆虫细胞培养基原型，均已在多家客户测试完成并获得认可，形成了销售订单。 （三）加大技术创新力度 灌流细胞培养(Perfusion)技术，因其具有高效、灵活等优势，已成为细胞培养技术未来发展的趋势之一。与传统的Batch或Fed-batch工艺相比，灌流的主要优势有：目的产物更短的滞留时间，有利于提高产品质量和稳定性；更高的细胞培养密度，可获得更高的产率和产量；更高效的物料和设备利用率，可降低项目整体成本。 作为国产培养基生产的领头羊，奥浦迈致力于研发和生产出高质量的灌流培养基来满足国内外客户的多样性需求，协助客户加速推进项目进展以及帮助客户降低投入成本。历时一年，灌流培养基自主研发工作取得突破性进展，奥浦迈自研灌流培养基各项性能均达到行业一流水平，且灌流培养基成品已得到了试用客户的一致认可。在此期间，公司共计成功完成了8轮灌流培养基筛选和4轮灌流培养基反应器验证。过程中无论是针对灌流缩小模型构建（摇管）还是反应器模型验证，均取得了优异的成果。公司积极推进灌流实验平台的搭建工作，已完成了灌流小试工艺开发能力平台的搭建。 从最初的培养基配比方式、配比量、培养基内环境条件等大量变量因素相互作用的摸索，经历了近百种培养基混料方式和不同细胞系的测试实验，到现在开发和生产出行业一流水平的自研灌流培养基，公司不断追求卓越，不断尝试更新，秉承初心为客户提供产品+服务的整体解决方案，加速创新药从基因到临床申报再到临床样品生产的进程，通过优化培养基产品和工艺降低生物制药生产成本。 （四）优化服务平台能力 公司始终注重研发平台的拓展与优化，在不断优化与加速抗体类蛋白（单抗，双抗，三抗及抗体片段等）的研发与生产平台的同时，持续提升对于非抗体类蛋白研发平台的能力。目前公司已搭建成熟完善的下游纯化工艺开发与生产平台，进一步拓展了下游纯化的服务范围，除抗体蛋白外，还可提供疫苗、酶类、细胞因子、融合蛋白、病毒类似物颗粒、促红细胞生成素、甲胎蛋白等各类重组蛋白的研发与生产服务。公司还注重提高样品稳定性、回收率及产品质量，同时降低生产过程中的各种残留物质以达到法规要求。公司响应迅速，可提供成熟的纯化解决方案，做到快速交付。目前已有多个不同类型重组蛋白研发与生产的成功案例，助力客户提高药物开发效率。 公司在致力于大分子类抗体药物以及重组蛋白类药物开发服务的同时，也积极拓展了抗体药物偶联物（ADC）的开发和生产平台，目前已完成一个PEG偶联单克隆抗体项目的生产，产品回收率与质量均符合要求，在中试生产阶段实现裸抗生产、偶联生产、偶联后纯化生产，后续将根据ADC偶联生产项目的需求，增加相应设备设施，提供完善的ADC偶联服务。未来奥浦迈将有能力提供更多类型的偶联药物的一站式研发与生产服务。 2023年上半年公司继续为客户提供优质的CDMO服务，协助客户获得2个临床批件，技术平台能力持续提升，积累了良好的口碑。

一、经营情况讨论与分析 2022 年，面临整个生物医药行业景气度的波动，面对多重超预期因素冲击的种种挑战，公司上下�哿ν�心，积极应对，稳生产、保供货，始终秉承着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，坚持“至臻工艺、至善品质”的质量方针，致力于创新研发，以打造培养基民族优质品牌为己任，推动生物医药产业的高质量发展。 报告期内，公司围绕培养基和 CDMO 业务双轮驱动的业务模式，积极推动两个板块业务协同发展，稳步有序地推进各项工作，持续改善。公司发挥在研发、产品、质量、市场、服务等多方面的经营优势，进一步加大对新产品、新技术的研发投入，不断加大市场开拓力度，为客户提供更加优质的产品和服务，公司主营业务继续呈现良好发展态势，销售收入和利润实现了持续快速增长。报告期内，公司实现营业收入 29,436.57 万元，相较上年同期增加 38.41%；实现归属于母公司所有者的净利润 10,536.94 万元，相较上年同期增加 74.47%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润 8,879.79 万元，相较上年同期增加 79.23%。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 公司发展战略 公司自创立初就制定了培养基+CDMO的产品和服务整合的商业模式，两块业务互相引流、协同发展，加强和不同阶段客户的业务连接，客户数量和临床阶段项目数量均快速增长，报告期内，公司服务了超过 600 家国内外生物制药企业和科研院所。截至报告期末，共有 111 个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品。中国生物医药行业保持高增速，创新药开发保持热度，国内蛋白抗体药物近几年逐步推进到商业化阶段，越来越多的创新药和生物类似药获批上市，市场对培养基和 CDMO 业务的需求均保持较高增速。公司登陆科创板后，将继续深耕培养基和 CDMO 业务，持续优化产品性能和平台技术能力，做好生物医药市场上游产业链强有力的支撑。在持续拓展国内市场的同时，公司也积极推进海外业务，尤其是培养基产品的推广，力争实现中国造培养基出海到世界各地。公司也将继续围绕着生物医药细胞培养打造产品和服务平台，开发高品质的产品，为生物医药客户提供一站式的产品和服务。 (二) 经营计划 伴随着公司成功登陆科创板，2023 年，公司将继续借助生物医药行业快速发展的契机，继续聚焦主业，有序推进公司战略规划和业务布局，进一步加强产品研发、市场拓展等多方面的综合能力，提高生产及管理效率，以期公司营业收入和经营业绩能够保持良好增长态势。 关于公司 2023 年整体经营计划如下： 1、产品开发和平台建设 继续围绕细胞培养为核心的技术优势，紧跟市场及客户需求，持续加大研发投入，不断拓展公司培养基产品品类，除不断优化并丰富现有的 CHO 和 HEK293 系列产品之外，大力加大疫苗（MDCK、BHK、VERO、MRC5 等细胞）、昆虫 SF9 培养基的研发投入，不断推陈出新。 公司在上海临港生命蓝湾的 C3 培养基工厂 2021 年投产，过去两年培养基产能和利用率迅速提升。公司募投项目亦在有序建设过程当中，为公司未来的发展和市场扩张打下坚实的基础。2023年，D3 的 CDMO 工厂将建成两条 500L 和两条 2,000L 蛋白抗体生产线，大幅提升 CDMO 服务能力。 2、市场开发计划 公司将充分发挥已有客户资源和营销网络，在巩固现有市场的基础上，加大营销网络的覆盖力度，提升营销网络的区域辐射能力，提升市场份额，加强客户拓展力度。目前公司的主体市场是工业客户，壁垒高粘性强。公司将构建团队拓展科研市场，开发科研试剂，服务早期研发客户。 国内市场方面，公司加强与科研院所的合作，2022 年 11 月成立的奥华院将吸引一批高端研发人才，投入大量资源在国际前沿技术开发。 国际市场方面，公司已于 2022 年 4 月在美国加州设立子公司，充分发挥美国的资源优势，着力推进产品和服务的国际化，扩建研发能力，加强市场推广力度，尤其是欧美中高端市场，进一步提升公司在国际市场上的品牌知名度。 3、持续优化公司管理和团队建设 为实现公司发展目标，公司将继续加强人才的引进与培养，在现有人才队伍基础上，继续引进市场、研发、分析、生产、综合管理等方面的专业化人才。公司将通过建立人才梯队建设管理机制，助力内部人才的可持续培养，并建立有效的激励机制和具备市场竞争力的薪酬体系留住人才，进一步完善人力资源的培养、评价和监督机制，培育业务能力突出、知识年龄结构合理的人才梯队，构筑公司长期持续发展的人才基础。同时进一步丰富企业文化的内涵，使企业文化成为公司未来持续增长的内在动力。 公司始终秉承着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观，尊重人才，为社会培养人才，回报社会。 4、投资与并购计划 公司将根据长期发展战略与规划，结合具体运营需求，充分考虑自身在资金、技术以及管理上的优势和不足，积极学习国内外标杆企业经验，本着对股东负责、对公司长远发展有利的基本原则，在条件成熟时，适时选择与公司主营业务发展相关的上下游产业链资产标的作为投资、并购的对象，以期整合上下游产业链的优秀标的资源，巩固并提升现有业务，进一步丰富并完善公司产品线布局，为公司提供外延性的增长动力。 5、公司治理 公司将继续严格按照《公司法》《证券法》等有关法律法规和规范性文件的规定，不断完善公司治理结构，建立科学有效的决策机制和内部管理机制，充分发挥董事会、监事会和独立董事的作用，实现决策科学化、运行规范化。同时，公司将持续优化现有业务流程，并梳理新业务管理流程，借助信息化工具实现高效管理目标，促进公司的持续健康稳定发展，切实维护上市公司及中小股东的利益。

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