- 佰仁医疗 (688198)- 经营分析

一、经营情况讨论与分析 2023 年是市场波动起伏的一年，一季度和三季度的就医环境和政策变动影响了短期内的市场需求，放大了季节性因素波动，总体上降低了手术量的同比增速。报告期内，公司努力克服市场波动影响，营业收入同比增长 25.57%，既延续了自 2016 年核心产品重新获证以来的持续增长趋势，也保持了自 2019 年上市以来较快的增长势头。在患者刚性救治需求远未得到有效满足的现状下，持续长期增长前景可期。具体来看，2023 年是公司完善产品布局、夯实发展基础的关键起点，主要经营情况如下： （一）公司以更好的产品和疗法为患者提供更好的治疗价值，持续保持高水平的学术交流，以更积极的态度引领推动行业治疗技术的进步，服务更多患者，报告期公司保持销售收入持续增长趋势 2023 年是常态化的第一年，公司积极抓住流动开放的有利时机，适时加大市场推广投入力度，充分利用产品创新优势，提高学术交流频率和深度，传递公司产品价值，结合原研创新的带动优势，推广新术式和新疗法，更好地服务医生、造福患者。佰仁微创学院、巅峰论道等品牌论坛影响力持续扩大，瓣膜病全生命周期管理理念广泛传播，强化了公司在心外科领域的领先优势。报告期人工生物心脏瓣膜――牛心包瓣销量超过 8,400 枚，同比增长约 28%，国内市场占有率稳居前列。 （二）2023 年公司处于夯实基础研究、完善产品布局、强化组织能力建设的关键起点，公司将以实现远期目标、提升公司长期竞争力为导向，统筹兼顾短期投入对经营成果的影响2023 年是公司已经或将要进一步取得突破性进展的关键时期，是公司夯实基础发展上台阶的关键时期，是团队建设和组织能力提升的关键时期，同时也是公司行业领导力提升的关键时期。 1、报告期内公司限位可扩张外科瓣、新二尖瓣成形环获批，既是原有产品的升级，也为接续治疗奠定基础，特别是限位可扩张外科瓣产品的获批补足了瓣膜病治疗产品布局的关键一环，且球扩式介入主动脉瓣、介入瓣中瓣均已按创新通道提交注册并进入正式审核，公司在结构性心脏病领域的产品布局日趋完善。截至本报告披露日，主要在研产品之一血管生物补片已获批注册，这是继心外科生物补片、胸外科生物补片、硬脑脊膜生物补片和生物疝补片之后的又一生物补片产品，显示公司定性定量交联技术在软组织修复领域的广泛应用前景。此外，公司眼科生物补片产品已提交创新通道申请并积极做好注册申报准备，介入肺动脉瓣已完成临床试验入组，分体式介入瓣进展顺利，分体式介入主动脉瓣动物试验效果达到预期。 2、公司持续加大基础研究投入，加强 BMB 实验室团队建设，继续引入优秀人才，并取得积极成果。基于公司在胶原蛋白领域的长期积累和 BMB 实验室的研发工作，在服务于公司产品研发的基础上，延伸开发注射胶原蛋白产品，三款产品先后进入正式临床试验，截至本报告披露，I 型和II 型已经完成临床入组，III 型也基本完成临床入组。 此外，基于拓展在材料领域的布局，公司完成对天穹创新的收购，实现在 ePTFE 材料领域的关键突破，为解决卡脖子难题和加快公司分体介入瓣的研发提供关键助力。 3、为配合研发产品上市计划，公司在营销团队建设、支持部门组织保障方面同步加大投入力度，为产品上市后的市场推广和产品销售提前做好体系建设，使更具价值的产品更快地用于临床救治。 剔除股份支付费用影响，报告期公司研发费用约 9,295 万元，同比增加约 101.6%，占营业收入比例约 25.35%，持续保持在较高水平，受此影响公司全年实现净利润约 14,031 万元，与去年同期基本持平，占营业收入比例约 37.86%。 （三）持续优化生产工艺流程，在确保产品质量的基础上不断提高生产效率在产品种类越来越多，销售规模持续扩大，研发试制任务加剧的情况下，生产质量中心既要保障现有产品的生产供应，同时也要积极配合研发进展，满足各在研产品动物实验和临床试验的需求，在努力改进工作流程、完善检测方法的同时，不断开发优化生产工具，较好完成了公司生产供应和研发支持任务。与此同时，公司适时改进激励机制，提高核心产品生产人员的待遇，激发工作积极性，在保障产品质量的同时进一步提高生产效率。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 公司发展战略 公司未来发展战略主要包括以下几个方面： 第一，基于流行病学下的中国患者实际理临床需求进行原研创新，致力于解决国家重大医疗需求，努力成为患者的首选和依靠 中国是人口大国，根据流行病学统计，国家在先天性心脏病、风心病、老年性瓣膜病、脑卒中、病理性近视等领域存在重大医疗需求，且中国患者的治疗需求有其特殊性，比如多瓣位同时发生瓣膜病变，风心病发病率高导致患者年龄偏轻，颈动脉斑块导致的脑卒中比例较高、病理性近视患者发病率显著高于欧美人群等。公司以填补国内空白为己任，基于中国流行病学特点进行原研创新，为患者提供高质量、高性价比的治疗产品。 第二，不断巩固和加强公司在动物源性植介入器械和材料领域的技术领先地位，持续引领产品创新 公司在动物源性材料处理领域具有长期的研发积累和临床实践，多项产品均是填补国内空白的产品，主要产品在心外科、神经外科等领域长期临床应用，部分产品如肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片至今仍是独家产品。 基于在动物组织工程和化学改性处理技术上的优势，公司将围绕动物源性植入材料，在以患者需求为导向的基础上，持续引领该领域的研发创新，持续倡导瓣膜病全生命周期管理，布局瓣膜病综合解决方案，升级现有外科瓣产品使其具有限位可扩功能以更适合年轻患者同时开发介入瓣中瓣满足接续治疗需求，创新研发眼科生物补片服务于广大病理性近视患者特别是儿童患者，加大人才引进力度，完善激励机制，进一步提高研发能力，保持创新优势。 第三，强化数字赋能，加快推进数字化与智能化 公司将多种数字化解决方案应用于企业运营，对经营管理、生产制造、产品研发、质量控制进行全面的升级和优化，提升公司的运营效率和智能化水平。一是经营管理数字化，通过实施各类数字化解决方案产品，实现公司流程审批、研发管理、订单处理、生产计划的数字化管理，做到全程数字化监控；二是生产制造数字化、智能化，通过数字技术（尤其 AI 技术）与自动化制造深度融合，实现产品制造的智能化，以提升产品产量与质量稳定性；三是产品研发数字化，将数字化与 AI 技术融入到产品研发中，服务于高效研发。 (二) 经营计划 1、按既定布局根据临床需求坚定不移加快推进新产品研发公司将重点推进介入主动脉瓣、介入瓣中瓣产品注册审核，加快推进眼科生物补片创新通道审核并尽快注册申报。同时，公司加快推进分体式介入瓣产品的研发，完善定型分体式介入主动脉瓣为开展临床试验做好准备。此外，公司将积极推进心外房颤治疗系统、卵圆孔未闭封堵器等产品的临床试验入组，协调好研发资源的分配。 2、以二期项目为契机加快建设高水平研发平台 公司二期项目即将投入使用，分子生物学实验室、生物力学和流体力学实验室、型式检验及动物实验室等一系列高标准专业实验室的启用将有效提升基础研究效率，为公司打造动物源性植介入医疗器械创新研发平台提供了硬件保障。同时，公司积极引进研发人才，加大基础研究投入，加强与医院、高校的研发合作，建设高水平的研发平台，进一步提升研发效率。 3、持续加大学术交流和市场推广投入，完善营销网络，提高市场推广能力作为创新性企业，创新产品的推广需要较大的市场投入，公司在完善营销架构、增强销售队伍、扩展销售网络的基础上，进一步提高市场推广能力，有针对性地开展学术推广，提升公司品牌形象。为适应市场推广需要，公司不断加强直销能力建设，提高自我服务市场的能力，也为后续创新产品的上市做好能力储备。 4、加快人才引进和人才培养 随着公司业务规模的扩大，研发、销售、生产及后台支持部门均面临人力紧张的局面，人员招聘是公司一项长期重要工作。公司形成人力资源部牵头、用人部门责任共担的人才招聘和培养机制，借助外部专业机构力量，加大人员招聘力度和投入。同时，公司不断健全人才培养机制，完善薪酬结构和激励机制，加强企业文化建设，为公司的长远发展做好人力资源保障。