- 皓元医药 (688131)- 经营分析

经营情况的讨论与分析 公司致力于药物分子砌块、工具化合物、中间体、原料药和制剂的研究、开发和生产，为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CRO&CDMO服务。2023年上半年，面对宏观经济环境波动以及生物医药投融资低迷、消费需求下降、下游客户的项目需求增速出现放缓等因素影响，公司围绕既定发展战略，积极发挥核心技术平台优势，持续加大研发投入，不断提高技术能力，扩充产品数量和品类；稳步推进安徽马鞍山、山东菏泽、启东药源工厂建设，提升公司高端原料药和制剂的 CDMO 服务能力；优化人才结构和公司治理，推进各项业务提质增效，实现在研发、生产、产品、人才、市场等方面的突破。报告期内，公司实现了稳健增长，总营业收入 88,091.81 万元，同比增长 41.78%；实现归属于母公司所有者的净利润 9,485.60万元，同比下降 18.50%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 8,562.10 万元，同比下降 22.10%。报告期末，公司总资产 397,624.89 万元，较期初增长 10.52%；报告期末，公司归属于母公司的所有者权益为 242,816.48 万元，较期初增长 4.67%。此外，受益于公司竞争力持续提升，公司订单强劲增长，截至本报告期末，公司后端业务在手订单约 4.5 亿元。 2023 年上半年公司全面开展提质增效，加速推进产业化、全球化、品牌化发展战略落地，为后续中长期发展积蓄力量。具体开展的工作情况如下： 1、分子砌块和工具化合物持续扩充品类，着力提升核心竞争力对于分子砌块和工具化合物，产品种类的丰富度和新颖性是相关供应商核心竞争力的体现。 因此，公司紧跟生物医药研发热点，坚持自主开发和客户定制合成相结合，凭借在药物化学、合成生物学和有机合成领域的技术优势，持续不断丰富前端分子砌块和工具化合物产品种类，形成了较高的竞争壁垒。公司坚持国际化发展战略，形成了“MCE”、“乐研”、“ChemScene”等多品牌矩阵，拓展海外市场布局，在国外设立了子公司及市场经营团队，同时积极推进海外仓储建设，搭建了完整高效的直销、经销结合的销售体系，快速拓展海外客户，提升品牌国际影响力。 报告期内，公司分子砌块和工具化合物业务营业收入 53,529.77 万元，同比增长 39.35%。其中，分子砌块业务收入 14,239.00 万元，同比增长 26.10%，占前端业务收入比例为 26.60%；工具化合物业务收入为 39,290.77 万元，同比增长 44.87%，占前端业务收入比例为 73.40%。 2、特色仿制药和创新药 CDMO 双轮驱动，丰富项目管线同时强化产能提升公司后端业务主要包括自主立项的仿制药中间体、原料药产品销售以及根据下游创新药客户的特定需求为其提供工艺开发以及商业化定制研发生产服务等，经过十多年长期耕耘，构建起了丰富的产品管线。近年来，公司持续稳步推进仿制药 CDMO 业务向创新药的战略转型进度，实施特色仿制药 CDMO 与创新药 CDMO 双轮驱动，强化产能建设，升级 CDMO 一站式服务平台，专注为全球制药和生物技术行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的 CDMO 服务。并且，公司通过前端分子砌块和工具化合物产品种类优势获得庞大客户基础为后端中间体、原料药和制剂业务导流，为后端业务的增长注入动力。 报告期内，公司原料药和中间体、制剂生产业务营业收入 34,004.49 万元，同比增长 45.77%；截至报告期末，公司后端业务在手订单约 4.5 亿元。仿制药领域，报告期内实现收入 13,160.33 万元，同比增长 40.05%，截至报告期末，项目数 263 个，其中商业化项目 58 个；创新药领域，报告期内实现收入 20,844.16 万元，同比增长 49.63%；截至报告期末，累计承接了 531 个项目，主要布局在中国、日本、韩国、美国和欧洲市场，处于临床前及临床Ⅰ期项目居多，部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段，有力助推了全球创新药研发产业的进程。 3、多措并举降本增效，助力高质量发展 在 2022 年公司多方位全面布局的基础上，2023 年公司坚持研发创新驱动，不断推动技术迭代升级，以结构效率、创新效率、运营效率为抓手，适时调整和优化业务结构，完善质量管理体系建设，实现降本增效，提升人均产值和服务能效，凝心聚力推动公司高质量、高效率、高标准、高水平发展。 报告期内，公司多措并举，持续发力助力高质量发展。在人才方面，持续加强高层次人才培养力度，提高团队创新能力及研发能力；在产品开发方面，不断拓展新产品类型，聚焦重点项目、优势产品精细化管理，对产品进行升级，通过加强产品工艺开发与优化力度，积极探索将工艺做到极致，为客户带来较好的成本优势；在技术储备方面，通过整合资源，积极搭建并完善集团层面赋能支持平台，提质升级公司研发中心及核心技术平台建设，提升技术储备，探索集团内部跨事业部优质资源共享机制，缩短新药研制的时间和经济成本。在项目管理方面，强化运维管理、升级运营保障等体制机制能效，通过强化项目关键节点管控，针对性、差异化制定销售策略，提升订单及时交付率，有效促进研发转型，实现降本增效，助推产业升级提速；在管理体系方面，完善质量管理体系建设，提升全员 GMP 意识，完善合规体系建设以及合规审计工作的日常管理，细化内部工作流程，搭建跨部门协作机制等，实现运营保障的精益化管理；此外，公司积极推进绿色工厂及数字化车间建设，力求实现更加绿色、节能、高效、安全的制造模式。 4、加速拓展国际市场，致力提质增效 公司始终坚持全球化发展战略、运用国际化运营及管理方式，有效整合公司资源，加速海外市场拓展，搭建形成了“MCE”、“乐研”、“ChemScene”等多品牌矩阵，建立覆盖全球的网络销售平台，提供直观便捷的购买渠道，快速响应和满足客户需求。 公司立足全球，各品牌之间相互协同，并已在全球范围内建立了多个商务中心，拥有丰富的海外营销经验，在美国、欧洲、日本、韩国、印度、东南亚等国家或地区组建了商务团队，与国内专业技术团队进行跨区域协同，可快速响应全球客户的需求。经过不断拓展，公司已与众多跨国医药巨头、全球知名高校、科研院所及 CRO 公司开展了合作，与众多海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系。 经过多年的布局和推广，产品现已销往全球多个国家和地区，市场占有率和销售额大幅提升，已经形成了较完善的品牌管理体系和良好的品牌效应。2023 年上半年，公司进一步加强了对美国的仓库扩容以及德国分仓库建设，加快存货的交货周期，完善供应链系统搭建，提升供应链协作效率，构建订单当日送达或次日送达的配送体系，为客户带来便捷的购物体验；持续加大自主品牌“MCE”“乐研”“ChemScene”和“ChemExpress”在技术、产品和客户等方面多层次协同引流，聚焦产品差异化发展策略，加强在海外区域销售网络拓展，持续强化品牌建设，实现品牌进阶，有效增强市场拓展能力，实现提质增效。

一、经营情况讨论与分析 2022 年度，公司各项业务进入了战略机遇期、创新发展关键期及产业链升级突破期。报告期内，公司秉持“以人为本、诚信笃实、务实创新”的经营理念，积极应对国内外经济环境变化，围绕既定发展战略，公司在生产、研发、产品、人才、市场等多方面整体布局，积极发挥公司核心技术平台优势，加快推进各区域研发中心的建设和正式运行，提升公司自主创新能力，开发新技术、新产品；全速推进马鞍山产业化基地等产业能级提升，收购泽大泛科和药源药物100%股权，快速补充高端原料药和制剂的 CDMO 服务能力，打造“起始物料―中间体―原料药―制剂”一体化服务平台。 报告期内，公司实现营业收入 135,805.40 万元，同比增长 40.12%；实现归属于母公司所有者的净利润 19,364.35 万元，同比增长 1.39%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 15,638.32 万元，同比减少 11.77%；剔除股权激励影响，归属于上市公司股东的净利润同比增长 16.34%。报告期末，公司总资产 359,774.45 万元，较期初增长 50.88%；报告期末，公司归属于母公司的所有者权益为 231,991.80 万元，较期初增长 27.31%。此外，受益于行业景气度高、公司竞争力持续提升，公司订单强劲增长，截至本报告期末，公司后端业务在手订单约 3.7 亿元。 2022 年是公司全面战略布局的一年，公司深蹲布局，扎实推进产业化、全球化、品牌化发展战略落地，为后续中长期发展积蓄力量。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 公司发展战略 1、业务发展战略 公司确立了“产业化、全球化、品牌化”发展战略，始终坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，致力于构筑具有皓元特色的全产业链商业模式，全流程赋能药物研发，打造核心技术平台，为客户提供“起始物料―中间体―原料药―制剂”一体化服务，力争在未来成为具有国际竞争力的、世界一流的医药研发和生产服务企业，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。具体战略包括：提升创新研发驱动力，做深特色技术平台，打造核心技术的竞争壁垒；提升技术团队软实力，构建高层次人才梯队，助推公司高质量发展；提升项目全产业链承接力，延展产品管线，加强纵深布局，一体化高效服务全球客户；提升商务拓展持久力，增强全球化的销售网络，打造极具影响力的品牌；提升前沿领域布局力，加速生物大分子等研发管线的开发，拓展业务边际。 2、执行层面战略 企业的高速发展，必须依赖于正确的战略和高效的执行，为顺应数字化时代发展，加强战略协同，加速推进业务发展战略的有效落地，2022年公司执行层面战略定位坚持系统化、专业化、精益化： 一是促进业务管理系统化，通过数字化系统，提升企业经营效率，在系统化建设中逐步加强流程规范、操作规范、行业规范、EHS+IP+GMP 规范，努力强化协同意识，提升业务水平。 二是打造客户管理专业化，准确、全面理解、解读客户期望，想客户之所想，以行业最高标准，持续提升客户服务能力，建立行业服务品质标杆。 三是加强质量管理精益化，细化公司业务流程，打造高效极致工作团队，建立快速响应机制，构建价值输出新势能。 2023 年，公司将进一步深化系统化、专业化、精益化的执行层面战略，以设计思维、管理思维和财务思维为方向，着力推进“五力”的高质量发展： 一是提升战略影响力，有效运用资本，做好投资项目的效益和管理整合，实现放大、增值；二是打造产品创新力，从“客户服务”“创新转化”和“品牌吸引”三个层面增强产品实力；三是聚合信息系统力，优化信息系统配置，实现各区域公司的资源集成与共享；四是加大营销开拓力，做大战略客户份额、深挖长尾客户市场价值，提升销售生产力；五是激发组织高效力，发挥主人翁精神，保持组织活力与执行力，协同奋进形成发展合力。 (二) 经营计划 1、加速推进技术平台迭代升级 经过多年的积累，公司已经储备了出色的专业技术能力。随着公司业务板块的扩张，未来公司将在原有核心技术平台基础上，引进更多的先进仪器设备和专业技术人才，加强研发体系建设，推进技术平台迭代升级，进一步强化产品开发，发挥积极的协同效应，促进公司长期竞争力提升。 在前端业务版块，持续对现有技术平台进行升级维护，同时加快提升生物大分子领域技术能级，促进技术平台提档升级；此外，公司计划运用人工智能，加快一站式化合物合成路线预测和推荐平台的数字化进程，持续提升化合物筛选的质量和效率。在后端业务领域，公司将进一步完善高通量筛选技术、流体化学技术、超临界流体色谱和液相色谱制备生产技术、光化学反应技术、工艺安全评估技术等先进技术平台建设，支撑现有差异化业务需求的同时，承接前端业务向原料药和制剂的导入，实现前后端一体化协同发展，从而实现服务价值链一体化。 2、持续扩充产能，提升综合竞争力 2023 年，公司将继续加大投入力度，加快推进合肥、烟台、上海、马鞍山、菏泽、启东等研发中心及产业化基地的建设，重点聚焦研发中心的提质增效，强化高层次人才的管理与引领作用，提高分子砌块和工具化合物、原料药和中间体自主研发能力及产业化能力，进一步巩固小分子药物研发服务领域的地位，为公司发展提供强有力的支撑；加快生物版块技术升级以及下游制剂版块业务的协同管理，进一步巩固现有的市场地位，提高综合竞争力。 3、进一步巩固小分子药物研发服务领域的地位，拓宽新分子类型药物的 CRO&CDMO 服务公司已经基本建成了小分子领域覆盖药物发现到产业化服务的一体化技术平台，主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段。未来，公司将继续深耕小分子药物研发领域，持续拓宽新分子类型药物的 CRO&CDMO 服务，以小分子及新分子类型药物研发为重点，计划持续加强大分子服务能力和制剂服务能力，加强 XDC、PROTAC、多肽、寡核苷酸等多种新分子类型，充分利用客户渠道赋能产品研发，扩充产品品类，发挥积极的协同效应，促进公司长期竞争力提升；此外，公司打造可持续发展的组织管理体系，强化创新赋能和产业化驱动发展，以支撑公司业务发展战略的增长需要。 4、实现品牌进阶，推进海内外市场拓展 公司坚持国际化发展战略和思路，经过多年的布局和推广，产品现已销往全球多个国家和地区，市场占有率和销售额大幅提升，已经形成了较完善的品牌管理体系和良好的品牌效应。2023年，公司将继续加大自主品牌“MCE”“乐研”“ChemScene”和“ChemExpress”在技术、产品和客户等方面多层次协同引流，聚焦产品差异化发展策略，加强在欧洲、印度、日本、东南亚等区域销售网络拓展，持续强化品牌建设，实现品牌进阶，有效增强市场拓展能力。此外，如果有合适的机会，公司还将通过产业整合或并购国内外上下游企业，进一步增强自身综合竞争能力和国际化竞争优势。未来，公司还将持续推进综合营销体系建设，通过招聘具有国际市场敏锐力的专业商务人才、管理团队，加速海外市场推广和商务拓展，进一步实现现有营销网络的下沉，打通品牌国际化效应，面向全球市场快速发展。 5、完善后备人才体系及管理体系建设 2023 年公司将继续秉承“勇于负责、团队精神、专业高效、持续成长”的核心价值观，依靠优秀的企业文化，发挥内部人才潜能，吸引外部人才加入，提升员工素质。围绕行业变化和公司经营发展战略需求，进一步完善公司技术创新激励机制，充分调动技术创新人才的积极性；完善创新人才培养机制和管理机制，鼓励研发技术人员开展各类技术发明、技术革新和技术改造，并通过多种形式的培训活动提升员工的技术水平和创新素质，在实践中培养创新人才；积极吸纳和引进国内外优秀的专业技术人才，增加人力资源储备，不断提升公司的综合研发实力和技术创新能力。 此外，随着马鞍山、合肥、烟台、启东、菏泽等不同区域团队的组建，未来公司还将持续优化经营管理体系，加快推进信息化建设力度，通过“财务整合、人力资源整合、业务链整合、组织与制度整合”等多元化资源整合，统筹兼顾地域扩展及跨区域管理体系，助推不同区域团队的信息互联互通和集成共享，促进各子公司之间资源动态优化，强化区域化、属地化、信息化管理模式，构建高效协同的组织管理能力，实现“数智赋能”，增强集团化发展的整体性、协调性，用最优的作业流程，获得最大的人均收益，促进公司组织建设的可持续发展。

经营情况的讨论与分析 2022年上半年，全球新冠疫情仍处高位、国内疫情多地频发，国内外环境依然复杂严峻，公司面对竞争更激烈、疫情下更复杂的市场环境，始终以客户为导向，以技术创新推动产品持续向新，加快推动工厂产能升级，同时深耕国内市场，拓展国际业务。2022年上半年上海疫情严重，公司3月中下旬-5月底安排部分人员留守公司，保障公司基本运营和重点项目的研发交付。其他人员居家办公。6月1日上海全面推动复工复市后，公司科学有序组织复工复产，并以最快速度全面恢复研发生产，全体员工凝心聚力、一往无前，围绕全年既定目标，全力保障各项业务安全稳定运行和客户项目顺利交付。 报告期内，公司实现营业收入62,131.17万元，同比增长36.52%；归属于上市公司股东的净利润11,638.26万元，同比增长22.51%；剔除股权激励影响，归属于上市公司股东的净利润同比增长36.93%；公司总资产为262,544.01万元，较报告期初增长10.10%；归属于上市公司股东的净资产为191,551.29万元，较报告期初增长5.11%。公司前后端业务“顶住压力，逆势而上”，均实现了稳健增长。受益于行业景气度高、公司竞争力持续提升，公司订单强劲增长，截至本报告期末，公司后端业务在手订单超2.5亿元。 报告期内，公司持续推进产业化、全球化、品牌化发展战略，具体开展的工作情况如下： 1、分子砌块和工具化合物持续扩充品类，品牌优势不断升级 公司紧跟生物医药研发热点，坚持自主开发和客户定制合成相结合，凭借在药物化学、合成生物学和有机合成领域的技术优势，持续不断丰富前端分子砌块和工具化合物产品种类，形成了较高的竞争壁垒。同时坚持国际化发展战略，形成了“MCE”“乐研”“ChemScene”等多品牌矩阵，拓展海外市场布局，持续提升品牌国际影响力。报告期内，公司分子砌块和工具化合物业务营业收入38,413.21万元，同比增长59.86%。其中，分子砌块业务收入11,292.22万元，同比增长78.29%，占前端业务收入比例的29.40%；工具化合物业务收入为27,120.99万元，同比增长53.26%，占前端收入比例为70.60%。 截至报告期末，公司已完成约16,000种产品的自主研发、合成，累计储备超7.1万种分子砌块和工具化合物，其中分子砌块约5.2万种，工具化合物约1.9万种，构建了130多种集成化化合物库。 2、加速前沿领域布局，拓展生物板块 经过在小分子领域多年的深耕，公司在分子砌块和工具化合物细分领域已经具备一定的基础，2022年，公司持续拓展行业赛道，前端业务持续不断向上游生命试剂拓展，加速生物大分子等研发管线的开发，布局生物版块相关业务。蛋白和抗体是生物药和诊断试剂等领域研发和生产过程中的重要的工具和原料，目前国外品牌占据绝大部分的市场份额。随着该项目研发推进，将为公司打开广阔的业务增长空间。 3、特色原料药/CDMO双轮驱动，项目管线丰富 公司成立伊始，一直致力于合成技术壁垒高、难度大、技术附加值高的小分子研究开发，前期积累技术和客户的同时，为后续挑战高难度高壁垒高效能原料药和中间体的工艺开发、放大生产及申报注册打下了坚实基础。经过十多年长期耕耘，构建起了丰富的产品管线。报告期内，公司加速了仿制药CDMO业务向创新药的战略转型进度，实施特色仿制药CDMO与创新药CDMO双轮驱动，升级CDMO一站式服务平台，专注为全球制药和生物技术行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物的CDMO服务。 报告期内，公司原料药和中间体业务营业收入23,327.33万元，同比增长10.14%；截至报告期末，公司后端业务在手订单超2.5亿元。仿制药领域，报告期内实现收入9,396.66万元，在后端业务中占比40.28%，截至报告期末，项目数201个，其中商业化项目52个；创新药领域，报告期内实现收入13,930.67万元，在后端业务中占比59.72%，同比增长66.69%；截至报告期末，累计承接了234个项目，主要布局在中国、日本、韩国和美国市场，处于临床前及临床Ⅰ期项目居多，部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶段，有力助推了全球创新药研发产业的进程。 报告期内，公司加大ADC项目拓展，ADC项目数55个，合作客户超过380家，同比增长61.92%；销售收入同比增长69.52%。报告期内，公司目前已经协助客户完成IND/NDA申报7个，已获得DMF备案5个，14个CMC项目在研。 4、加大研发投入提升创新驱动力，做强特色技术平台 公司始终坚持以创新研发为核心驱动力和全球化战略布局，聚焦总部功能的复合能级提升，不断加大自主创新研发力度，陆续构建了以上海总部为中心，辐射合肥、烟台、马鞍山、南京等多地的研发体系。报告期内，公司技术人员占员工总数高达60.70%；研发投入8,271.74万元，较去年同期增长91.81%，研发投入占营业收入的比例为13.31%；在研项目30个，涵盖抗肿瘤、糖尿病治疗、心脑血管治疗、神经系统治疗等多个关键领域。截至报告期末，公司累计知识产权项目获得数158个，其中发明专利46个，实用新型42个，外观设计4个，软件著作权66个；累计通过认定的高新技术成果转化项目10项。 5、加速产能升级，不断提升全产业链承接能力 现阶段，公司仿制药原料药和中间体及创新药CDMO共同驱动后端业务的快速发展。随着客户对于GMP商业化产能的需求与日俱增，公司进一步加快推进了自有实验室产能和商业化产能建设。 6、构建高层次人才梯队，打造行业领先（卓越）的综合管理体系 公司立足全球化视野，不断从全球吸纳、引进行业经验丰富的优秀人才担任各业务板块管理职务或者关键技术岗位，同时，持续完善现有的管理体系，助力公司管理体系的构建，有效提升公司多属地布局的管理能级。公司核心业务管理团队大多数都曾经在国际国内的知名药企中任技术和管理岗位，具备远见卓识与国际化视野，拥有丰厚的研发经验和优秀的管理能力，对全球行业发展趋势、政策动向、市场需求变化有清晰认知和深刻洞察，确保了公司能够持续为客户提供高质量的药物研发服务。秉持“以人为本”的经营理念，公司坚定不移的支持人才队伍建设，截至报告期末，公司共有员工2,122人，技术团队1,288人，较年初增长421人，技术团队中硕士和博士比例为21.66%。2022年上半年，新增优秀人才636人，其中研发人员占比37.11%。优秀的人才队伍更好地保障了公司创新的原动力，为公司战略目标的实现奠定了坚实的基础。 为进一步健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，在2022年1月，公司推出了2022年限制性股票激励计划，首次授予限制性股票的激励对象共221人，约占公司2021年12月底员工总数1,486人的14.87%，限制性股票的授予总量为100万股。2022年6月，因2021年度权益分派方案实施完毕，公司对2022年限制性股票激励计划授予价格和授予数量进行了相应调整，限制性股票的授予总量由100万股调整为140万股。