- 方盛制药 (603998)- 经营分析

经营情况的讨论与分析 报告期内，公司坚持以“338大产品战略”的落地实施为中心，将主体责任落实到位，通过目标、措施、评估、激励为四大步骤的经营系统，充分挖掘并激活管理层和员工的潜能，实现绩效增长。报告期内，公司实现营业收入 85,521.55 万元，同比降低 2.07%（上年度合并佰骏医疗营业收入 1.44 亿元、归属于母公司所有者的净利润为-1,698.72 万元，本报告期佰骏医疗已不再纳入合并报表范围内）；实现归属于上市公司股东的净利润 10,671.49 万元，同比增长 68.86%。 其中，医药制造主业实现主营收入 76,714.90 万元，同比增长 14.84%。 方盛制药近年营业收入情况 赋能产品集群，寻找利润增长点。随着医改的深化及集采的推进，竞争将导致产品的利润回归常态，企业产品毛利率进一步下降。公司作为医药市场的参与者，必须一方面深挖内功，形成中药创新竞争壁垒；另一方面，还要积极向外突围，寻找新的利润增长点。经过多年的发展，公司已经形成了以中成药骨骼肌肉系统疾病用药、心脑血管疾病用药、妇儿用药、呼吸系统用药以及化药心血管系统用药、抗感染用药等多个产品大类的“338大产品战略”产品群。在药品集中招标采购常态化的时代背景下，医药行业竞争格局将发生较大程度的变化。针对前述变化，公司战略性提出了“创仿平衡、兼顾两翼”的产品集群储备与研发战略以抓住战略机遇。 创新中药（小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等）以“有效增长”为核心，把握住战略制高点，构筑公司面向未来长期生存发展的基础；过评仿制药（依折麦布片、头孢克肟片、奥美拉唑肠溶片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、蒙脱石散等）以国家集采为机会牵引销售。报告期内，公司生产的藤黄健骨片中选全国中成药采购联盟集中带量采购。公司以“快速增长”为核心，抓住集采机遇，加强战略集中度，使得制药板块业绩持续增长。 报告期内，“338 大产品战略”中的产品销售收入同比增长 50%以上的有：强力枇杷膏（蜜炼）、强力枇杷露、赖氨酸维 B12 颗粒、蒲地蓝消炎片以及新品参芪鹿茸口服液。“338 大产品战略”中大部分产品均呈现稳健增长态势，进一步显示出产品群的内生增长潜力。此外，公司拥有的部分通过一致性评价产品市场表现良好，其中心脑血管用药厄贝沙坦氢氯噻嗪片、消化系统用药奥美拉唑肠溶片、蒙脱石散的销售收入同比增长均超过 70%。

一、经营情况讨论与分析 “二十大”报告中明确指出，推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，建立生育支持政策体系，实施积极应对人口老龄化国家战略，促进中医药传承创新发展，健全公共卫生体系，加强重大疾病防控救治体系和应急能力建设，有效遏制重大传染性疾病传播。2022年，我国卫生健康产业的各项工作正是按照前述报告中的指导原则下全力推进，公司则结合行业发展趋势，对自身资源进行了系统分析，聚力打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。 报告期内，公司聚焦主业，持续优化业务结构，在积极提升研发创新能力的同时，深化营销体系改革创新，以“338大产品打造计划”为抓手，加大产品推广力度，实现了经营业绩的持续稳定增长，取得了公司创立以来最好的成绩，营业收入、归属于上市公司股东的净利润与扣除非经常性损益的净利润均创历史新高。报告期内，公司实现营业收入179,200.09万元，同比增长14.36%；实现归属于上市公司股东的净利润28,585.15万元，同比增长308.12%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,651.99万元，同比增长69.03%。 夯实主业，提升核心盈利能力。在制药工业领域，制药主业收入稳健增长，国家集采、联盟集采布局成功，产品市场开拓符合预期，取得了满意的成绩；公司及子公司在产药品的产品力持续提升，强力枇杷膏（蜜炼）、小儿荆杏止咳颗粒、蒲地蓝消炎片纳入湖南省中药管理局印发的相关疾病中医药防治方案，小儿荆杏止咳颗粒还纳入了中国中药协会编制的用于相关疾病防治“两保一稳”中成药名单目录，赢得了良好的市场口碑。 滕王阁药业业绩持续增长，在完成收购以来，公司全面布局市场营销，重点开展生产规范管理、降成本、产能提升、休眠产品恢复、工艺研究等工作。报告期内，滕王阁药业实现销售收入1.44亿元，净利润超1,700万元；湘雅制药药品销售业务稳步发展，2022年主营业务收入同比增长近20%，营销模式变革及团队建设初见成效；公司重点开展降成本及生产车间设备改造提升工作，成功降低依折麦布原料药生产成本，此外，中药提取车间完成建设和GMP符合性检查，已正式投入使用；绿合制药CDMO业务有序开展，已与多家公司达成战略合作；暨大基因化妆品业务模式不断提升，升级为“从原料研发到成品输出”的一体化服务。 赋能产品集群，应对行业发展与机遇。经过多年的发展，公司已经形成了以中成药骨骼肌肉系统疾病用药、心脑血管疾病用药、妇儿用药、呼吸系统用药以及化药心血管系统用药、抗感染用药等多个产品大类的产品群。在药品集中招标采购常态化的时代背景下，医药行业竞争格局将发生较大程度的变化。针对前述变化，公司战略性提出了“创仿结合”的产品集群储备与研发战略以抓住战略机遇：创新中药（小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等）以“有效增长”为核心，把握住战略制高点，构筑公司面向未来长期生存发展的基础；仿制药（依折麦布片、头孢克肟片、奥美拉唑肠溶片等）以国家集采为机会牵引销售。报告期内，公司生产的头孢克肟片、依折麦布片中选国家第七批集采，奥美拉唑肠溶片、蒙脱石散、厄贝沙坦氢氯噻嗪片中选广东联盟集采，头孢硫脒进入八省二区集采。公司以“快速增长”为核心，抓住集采机遇，加强战略集中度，使得制药板块业绩稳步增长；中药方面，小儿荆杏止咳颗粒、强力枇杷膏（蜜炼）/露等中药产品的第11页共222页 销售收入同比增长均超过170%；化药方面，依折麦布片、奥美拉唑肠溶片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片化药仿制药等产品的销售收入同比增长140%以上。产品集群中核心产品广泛布局中成药各个疾病领域，不断增强终端覆盖能力，完成从传统招商到以市场为导向的精准营销的团队优势。“338大产品打造计划”中大部分产品均呈现稳健增长态势，进一步显示出产品群的内生增长潜力。 加强中药创新药研发，注入强劲新动能。报告期内，集团成立了创新研究院，积极探索“多中心布局”的研发裂变发展模式，下设创新中药研发中心、仿制药研发中心、复杂制剂研发中心。 公司在深圳设立了方盛融大、方盛融美、方盛融华等“融系”MAH项目公司，通过整合行业内优势研发资源，开展中成药、化学仿制药的研发业务，进一步丰富中药创新药、化学仿制药研发品种储备，为公司未来的大湾区战略规划打下坚实基础。近年来，公司创新药与仿制药双引擎发力，落实创新转型，持续加大技术创新的投入。报告期内，中药创新药诺丽通颗粒取得了Ⅲ期临床研究总结报告，目前已向国家药监局提报项目申报注册；头孢克肟片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价；知识产权方面，获得发明专利7项、实用新型专利1项。 二、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入179,200.09万元，同比增长14.36%；实现归属于上市公司股东的净利润28,585.15万元，同比增长308.12%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,651.99万元，同比增长69.03%。 三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)公司发展战略 从2002到2014年，公司完成了第一个“十二年”的创业，成长为一家上市企业、湖南省优秀制药企业、湖南省首个荣获“省长质量奖”制药企业。2021年，公司对发展方向及思路进行了系统的复盘与规划。通过充分研讨国家与行业的发展趋势、法律法规、宏观政治与经济环境、行业与技术发展情况，深度剖析公司上市以来的发展情况，清晰了解公司的优劣势与发展机会，确定了“打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团”的发展方向，以“创新中药研发”和“管理变革”双轮驱动公司核心竞争力的持续提升。 第49页共222页 2023年是公司“二十二”规划的关键之年，方盛集团将继续深入学习贯彻党的二十大精神，聚焦主业，坚持以“您的健康，方盛的追求”为使命，积极奉行“责任、诚信、品质、创新、勤俭、共享”六大核心价值观，持续聚焦制药主业，优化产业结构。 公司将聚焦主业，全力做好创新中药的研发与销售工作，丰富产品矩阵，着力提升管理水平，为公司健康、持续、稳健发展奠定良好基础。具体而言，将抓住中医药复兴的关键时刻，实施“338大产品打造计划”，力争在未来5-10年时间内，打造3个10亿大产品、3个5亿大产品、8个超亿产品。 (二)经营计划 2022年，公司加强中药创新药研发，为公司发展注入强劲新动能；报告期内，公司成立了创新研究院，积极探索“多中心布局”的研发裂变发展模式，下设仿制药研发中心、复杂制剂研发中心、创新中药研发中心；其中，诺丽通颗粒取得了Ⅲ期临床研究总结报告，已向国家药监局提报项目申报注册；头孢克肟片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司在深圳成立了方盛融大、方盛融美、方盛融华等“融系”MAH项目公司，通过整合行业内优势研发资源，开展中成药、化学仿制药的研发业务，进一步丰富创新中药、化学仿制药研发品种储备，为集团未来的大湾区战略规划打下坚实基础。 2023年，公司降持续推进营销改革，大力度拓展市场，提升产品市场占有率，提高营业收入水平，力争实现稳健、快速发展，完成2022年股权激励中确定的第二次解除限售的业绩考核条件（即以2021年为基数，2023年营业收入增长率不低于15%或2023年净利润增长率不低于17%）。 2023年院内、院外市场秩序有序恢复，将是公司聚焦主业之后的又一个关键年，将从以下几个方面来推进相关工作： 1、持续调整优化，聚焦核心主业 2023年，公司将进一步对非主业业务进行优化调整，通过聚焦核心主业，来提升企业核心竞争力，通过“关、停、并、转”的方式来盘活固化与低效的资产，以实现高质量发展。2023年，公司将充分发挥自身在研发中药创新药以及医院渠道、OTC渠道等渠道优势以及营销的组织优势，积极捍卫核心产品的净利率、开放思想建立新兴业务、发展未来新机会创立可变选项。同时，抓住经济复苏的契机，进一步完善“338大产品打造计划”中各产品的终端覆盖比例，做深等级市场、做广基层市场、做专学术营销、做强OTC市场，为业绩的稳步提升奠定基础。 2、开展营销模式变更，助力销售增长 公司及制药子公司将开展营销模式变更，设立“分合创新”的销售组织机构，从“产品分线”到“条块组合”，推进“集中兵力”组合开发策略，落实“分散兵力”上量策略，完成一、二、三终端的快速定型，同时着力提升片剂、胶囊剂、颗粒剂生产产能，加速推进“338大产品打造计划”。2023年作为绿合制药的基地建设年，车间建设、三期建设、生产和业务拓展三项工程同步开展，为公司制药主业发展提供保障；滕王阁药业将持续提升优化产能，加大品牌推广与产品多渠道覆盖，重点打造传统国药品牌；暨大基因着重团队建设和平台建设，充分发挥国家工程中心的品牌效应，快速扩大发展规模；锐新药业和筱熊猫药业在2023年持续开展营销平台建设，重点打造黄金单品，早日实现扭亏为盈的目标。 3、持续加大研发投入，加速完善产品线布局 第50页共222页 公司将深入推进“自研+引进+混合”的研发模式，以此来丰富自身创新药管线，并将研发成果动态调整进入“338大产品打造计划”之中；积极探索混合所有制的创新体制，发挥多元化股权结构对创新的驱动作用，以此来保障公司创新药、仿制药与高端制剂发展战略的有效落地。公司将加大对在研及已经量产的药品进行研发、生产、营销全周期统筹管理，进一步提升产品规划的制定和执行效率。此外，公司在深圳成立了方盛融大、方盛融美、方盛融华等“融系”MAH项目公司，通过整合行业内优势研发资源，开展中成药、化学仿制药的研发业务，进一步丰富中药创新药、化学仿制药研发品种储备，为具备持续竞争力的产品集群战略布局打下坚实基础。 4、优化内部管理，完善管控体系 通过集团管理提升项目，全面梳理集团管控手册，根据分子公司的业态和发展阶段的不同分别建立针对性的集团管控原则及要求，提高集团管控手册的充分性、适宜性及有效性，同步梳理各分子公司的体系建设情况，对各分子公司体系建设情况进行系统指导及帮扶，同时按照集团管控原则及要求对各分子公司的体系运行情况进行稽核，促进分子公司经营业绩的提升与有效控制可能存在的风险，让各公司在共同的标准体系下自主成长。 5、强化内部成本控制，提升利润水平 通过信息化、自动化、流程化的建设，建立自身成本与高效服务优势，提升公司整体竞争力；从采购、制造、流通、期间费用等环节进行成本控制，做好预算、决算管理工作，拒绝铺张浪费，做好集团上下的节流工作，提升企业盈利能力，以更好地成绩回报股东。

经营情况的讨论与分析 报告期内，公司聚焦主业，持续优化业务结构，在积极提升研发能力的同时，深化营销体系改革，加快产品结构调整，坚持以创新驱动发展，以中药创新发展为主体，同时统筹推进化学药协同发展，实现了经营业绩的持续稳定增长。上半年，公司实现营业收入 87,330.92 万元，同比增长 19.66%；实现归属于上市公司股东的净利润 6,319.64 万元，同比增长 49.10%。其中，医药制造主业实现营业收入 66,799.58 万元，同比增长 30.26%；若剔除佰骏医疗报告期内新增的亏损影响（按 51%测算），则公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 5,400.79 万元，同比增长 36.62%。 加快中药创新驱动，提升化药差异质效。为了更好的整合集团资源，提升集团研发能力，集团决定成立集团创新研究院，统筹管理方盛集团所有研发业务，积极探索“多中心布局”的研发裂变发展模式构筑产品集群：创新中药研发中心、仿制药研发中心、复杂制剂研发中心、暨大基因药物工程研究中心等研发中心。集团创新研究院统筹整合内外创新资源开启新篇章，加快、加强新的团队建设和研发管线布局，实现中药创新药、高壁垒复杂制剂、差异化高仿一致性评价化药“三驾马车”模式快速发展，为产业发展和公司创仿注入“强心剂”。 在中药创新产品的研发方面，公司还将围绕中医治疗优势病种、独家品种的临床定位，大力开展产品的学术支持及临床数据证据研究工作，进一步加大特色中药新药、经典名方的研发规划和投入，通过自主研发、合作研发、引进产品等多模式共同推进产品创新能力的提升。报告期内，公司自主研发的中药创新药小儿荆杏止咳颗粒获得国家药监局签发的《药物临床试验补充申请批准通知书》，开展用于成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的探索性临床试验；诺丽通颗粒取得了Ⅲ期临床研究总结报告，向国家药监局进行项目申报注册；头孢克肟片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，扩大市场份额。 在打造核心产品学术影响力方面，公司积极推动核心产品进入相关疾病治疗领域用药指南和专家共识，以提升产品的影响力，推进临床研究及成果转化。报告期内，藤黄健骨片五项最新研究成果公开发布在《医学理论与实践》、《中医药临床杂志》、《中国中医药科技》、《中国老年学杂志》等权威期刊。三花接骨散开展促进骨折愈合的药理学研究顺利结题，研究结果显示三花接骨散在小鼠体内具有促进早期骨折愈合的作用。 打造大产品集群，筑牢增长基本面。处方药市场以销售收入过亿单品“338工程”为产品集群目标，以“准入-开发-上量”三大关键工作为抓手，以中药创新产品为锥尖、以独家医保产品为锥体的“锥形”策略布局推进、以目标产品“终端覆盖率”+“单点增长率”的两率指标为中心任务，争取实现大品种集群多点开花、多面突破的良好局面。报告期内，“338工程”内集群产品表现突出，其中，依折麦布片销售收入顺利破亿，已超 2021 年全年销售收入，截至报告期末，全国开发等级医院近 1,900 家，基层医疗机构近 1,500 家；创新中药小儿荆杏止咳颗粒销售收入同比增长超过 800%，截至报告期末，全国开发等级医院 555 家。此外，公司重点新品依折麦布片（国内首仿）、头孢克肟片已于 2022 年 7 月中选第七批全国药品集中采购，其中依折麦布片此轮第一顺位选择的 9 个省区中部分省区为原研企业的主销省区，公司将通过此轮国家集采借助中选政策实现销售突破，完成对中选省区的过去未覆盖的三级医院的政策性布局与销售。 夯实制药主业，提升核心盈利能力。公司持续专注创新中药的发展，对各业务模块进行了系统的优化与调整。报告期内，公司原料药Ⅰ车间依折麦布原料药实现量产，同时开展降本工作，在保证产能的前提下，一定程度上降低产品的综合生产成本；方盛堂制药启动了二期园区建设工作，为公司 API 业务的拓展奠定基础；另一方面，公司加大对创新中药的研发投入，与关联方新元健康在广东深圳共同发起设立了方盛融大，将通过借助注册所在地的人才、政策等优势开展中成药研发业务，进一步丰富创新中药研发品种储备；同时，加速退出协同效应较弱的领域，报告期内已经收到佰骏医疗偿还的欠款共计 2,700 万元。公司后续将持续推进非核心业务的优化调整工作，更好地专注创新中药的核心业务，抓住历史发展机遇，实现公司稳健发展。 持续推进新兴业务孵化工作。养老业务方面，夕乐苑已运营各类养老服务网点 60 多个，提供养老床位 2,500 多张，遍及湖南省内外 6 个市区。夕乐苑发挥医药健康资源的协同优势，依托社区和互联网，构建医养护相结合、区域一体化的养老服务体系和家门口的一站式养老服务中心，打造“就近、普惠、信任、健康、快乐”的夕乐苑养老生活模式。其自主研发智慧养老服务信息平台和相关人工智能设备，是以“互联网+养老”、“智慧＋养老”为特点，通过信息化平台和各类实体服务机构线上线下结合运营，实现对养老服务的全过程、全方位管理。工业大麻业务方面，报告期内原料种植约7,000亩；目前加工提取生产工艺已基本成熟稳定，实现CBD粉（含量95.0-99.0%），CBD 超纯粉（含量大于 99.50%）；全谱系油、广谱系油（CBD 含量 50.0-60.0%、60.0-70.0%、70.0-80.0%）规模化生产，报告期内已实现小量销售收入；工商联盟业务方面，锐 新药业作为药品许可持有人，目前已持有银黄颗粒、通脉口服液和妇科调经片的药品注册证书，持续优化平台服务及技术支持，后续其将根据发展需要，择机收购药品品种进行委托生产销售，不断深化落实打造“黄金大单品”。 持续推进规范管理与安全生产工作，深化落实法定代表人负责制。由党委书记牵头组建安全生产委员会，安全管理体系健全。遵循“管生产必须管安全”、“管行业必须管安全”、“管业务必须管安全”原则，推进公司“安全第一、预防为主、综合治理、全员参与”的安全文化。公司实施安全生产责任制，规范全体员工的安全职责，签订了全员安全生产责任状，并制定安全管理年度目标，将安全管理落实到个人，确保安全生产；为贯彻 2022 年安全生产月“遵守安全生产法，当好第一责任人”主题，通过系列安全生产宣传教育活动，普及消防知识，安全知识，提升安全素养，营造安全氛围；通过查隐患，反三违，减少危险危害，降低事故风险，促进公司安全发展。积极强化事故处置能力，报告期内举行了 3 场不同场景应急演练；做好消防设备设施维护保养，日常防火巡查，消防安全重点部位管理，定期起泵试压，联动测试，确保消防安全；推进安全生产三级标准化建设，报告期间内公司无安全事故发生。另一方面，生产制造严抓成本管控、生产和质量管理及安全工作，推行工作信息化、设备自动化、流程便捷化，实现整合式发展。公司持续加强生产全过程质量监管，实施各类工程改造，开展一系列降本增效工作。 全面升级方盛集团管控体系，提升管控水平。报告期内：升级了集团管控文件体系管理原则及要求，制定了方盛集团文件管理制度，全流程规范和统一集团各公司制度体系建设标准和要求；全面推进集团各关键领域流程和标准的建设：先后签批发布了《方盛集团保密管理制度》、《方盛集团公文标准管理制度》、《方盛集团项目管理制度》等，完善关键流程管理，为集团指导和推进各公司的管控体系建设提供了强有力的依据；加强了分子公司管控体系建设和辅导的强度： 制定和发布了方盛集团各公司年度体系审计计划，并在上半年完成方盛堂制药现场的体系审计和辅导；完善和标准化了集团及各公司授权管控体系：制定和发布了《方盛集团各公司审批权限模板》、《方盛集团各公司过渡期审批权限》，并完成了各公司审批权限的标准化修订和签批。全面推进《集团管控手册》的升级修订，共同商定管控标准及管理幅度，打造统一的行动标准，升级和完善了各公司的战略经营管理体系、授权管控体系、流程制度管控体系、财务管控体系、人力资源管控体系、责权分配体系、工程建设管控体系、质量安全管理体系、报表管理体系、行政安全管理体系等，进一步夯实集团化管控与公司治理水平。 围绕集团六大核心价值观和打造“四个方盛”，全面开展文化规划建设，积极践行核心价值观与构建集团命运共同体，培育具有积极、乐观、团结、向上的企业文化。以客户为中心，打造集团良好服务形象；以员工为中心，打造以人为本的和谐氛围；报告期内，举办了“公司 20 周年庆全民总动员”的体育盛会，彰显了方盛人团结拼搏的气势和勇攀高峰、催人奋进的精神。以集团为中心，树立集团良好形象，明确集团发展和奋斗目标，打造方盛特色文化体系。分子公司文化以集团文化为指引，并结合本公司实际情况开展富有特色的子文化建设，促进文化融合发展。 企业文化与党建结合，以党建为主导的政治思想建设，与以文化为主导的经营思想建设相融合，双管齐下，推动企业思想建设产生实效，真正起到把握发展方向，引领经营管理，激发群体动力的作用。企业文化建设大力地增强了企业的凝聚力、向心力，从而有效地推动了方盛高质量发展。 逐步提升管理素质、打造人才梯队。报告期内，公司重构了招聘管理体系，完善了人才画像，提升了招聘质量和要求，积极利用政府人才新政，全方位、多层次的实施人才引进战略，推动重点业务发展,为实现公司战略目标提供充足的人才保障；持续完善分层分类的教育体系，完善了新人教育体系，持续推动高层、中层、基层管理干部及预备人才的培养和实施，打造职业化车间主任、项目经理、营销区域经理人才梯队，建立了人才发展双通道模式，致力于为公司战略发展提供一支认同高、三力高、业绩高的管理队伍，一批高认同、高执行、高绩效的员工队伍；签订年度责任书，召开绩效管理委员会、启动绩效咨询、优化内部绩效管理模式，分层分序列开展年度调薪工作，制定营销激励方案、生产计件方案等短期激励方案，积极推行合伙人模式、限制性股权激励等激活员工活力及积极性，制定有效的中长期激励机制。