- 珍宝岛 (603567)- 经营分析

报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司主营业务情况 国务院先后印发了《“十四五”中医药发展规划》《中医药振兴发展重大工程实施方案》，明确了到 2025 年中医药发展目标和路径，从国家层面对中医药的发展进行顶层规划，制订了中医药高质量发展的路线图。 公司顺应行业发展新趋势，捕捉行业发展新变革，坚持稳中求进、聚焦主业的发展总基调，报告期内，公司整合医药产业链研、产、销等各环节的资源，实现优势资源的共享与互补，提高企业运营效率，降低企业运营成本。 公司医药工业已形成从中药制剂、原料药到化学制剂、生物制剂的产品布局，通过研发与并购不断完善产品线，为临床医患提供多元化产品组合。研发方面，报告期内，公司持续推进了中药创新药、中药二次开发、化药创新药、化药仿制药、中药院内制剂等管线产品研发。在产品开发上，形成了每年都有新品种申请上市及新品种获批上市的良性发展态势。2023 年上半年，公司通过优势产品并购新增优质品种 5 个,拥有在研化药创新药项目 4 个，化药仿制药项目 36 个，中药创新药项目 2 个，院内制剂注册项目 3 个，中药二次开发项目 4 个，中药品种保护项目 3 个。 生产方面，公司在虎林、鸡西、哈尔滨设有 3 个生产基地，可生产冻干粉针剂、水针剂、小容量注射剂、口服液溶剂、口服固体制剂、胶囊剂、片剂、合剂、丸剂、糖浆剂、煎膏剂、无菌原料药、中药饮片等剂型，并根据市场需求和公司发展战略对部分生产基地和生产线进行了智能化升级改造，提升公司绿色智能制造水平和生产效率。销售方面，公司共拥有心血管、脑血管、呼吸、儿科、骨科等疾病用药批准生产文号 152 个，共 120 个品种，其中 65 个品种进入国家医保目录（甲类品种 34 个、乙类品种 31 个），42 个品种被列入《国家基本药物目录》，4 个中药保护品种，4个独家品种（复方芩兰口服液、血栓通胶囊、灵芪加口服液和复方白头翁胶囊）。 为打造中药制造业务竞争优势，公司结合国家政策导向，整体规划布局，依托公司中药材贸易亳州交易中心和哈尔滨交易中心，积极拓展中药材上游产业链。依托全国药材主产区资源，深入药材核心产区，与药材种植基地等开展合作，掌控药材供应链话语权。深入推进“以销定采”和“品种经营”等中药材贸易业务模式，结合“N+50”的战略布局，开展创新模式的“仓储式大卖场”神农仓，以“产地一手货源”优势，实现“产地仓+神农仓”的资源整合，通过“六统一”的运营模式，打通中药材上下游交易链条，为上游种植户、趁鲜加工企业、种植基地、药商和下游医药企业提供高品质的药材交易服务。 公司市场地位 公司位列“2022 年度中国中药企业 TOP100 排行榜”第 26 位，“2022-2023 年度中国医药制造业百强企业”第 48 位。荣获中国中药协会评选的“2022 中药上市公司 TOP30”第 21 位。 入围工信部 2022 年度绿色制造名单，进入“2023 中国药品研发实力排行榜”，位列 2023 中国中药研发实力排行榜第 29 位。 获得“头部力量・中国医药高质量发展成果企业（2022）”奖，公司独家基药医保产品――血栓通胶囊荣获“头部力量・中国医药高质量发展成果品牌（2022）”荣誉。 通过中国工业合作协会信用状况评价认证，再次获得“AAA 级信用企业”证书。数字化建设项目获评“2022 中国数字化转型与创新评选”榜单的“年度数字化运营典范案例”。 业绩驱动因素 国家政策导向支持，大力弘扬中医药文化，为中药制剂产品的营销推广带来利好。公司坚持“中药为主、中西并重”的产品布局策略，构建中药、化药、生物药齐同并进、全面出新的产品格局。同时，公司持续关注现有产品的二次开发，“689 技术”标准研究等，确保产品的质量均一稳定、临床疗效确切，进一步提升产品临床价值。为丰富产品结构，实现优质品种的快速导入，加大优质品种的遴选和引进，对公司内现有品种资源进行整合。加大品牌推广，打造良好的产品和企业品牌名片，在保障民众用药安全的同时，助力产品销售。

一、经营情况讨论与分析 2022年，公司认真学习贯彻党的二十大精神，聚焦科技创新、政策引领、产业升级、市场导向的发展要求，坚定实施“两心三园四平台”发展战略规划，着力推进科技研发、市场营销、资本品牌、团队建设和供应链服务“五位一体”协调发展，特别在科技赋能、产品管线优化调整等重点领域，集中力量抓大项目落地，全面建立以市场为导向的统筹协调机制，不断夯实以健康产业为核心的产业链、价值链和供应链，全年主要目标任务得到较好完成，在全面履行企业社会责任的同时，公司高质量发展再上新台阶。报告期内，公司实现营业收入42.14亿元，实现归属于上市公司股东的净利润为1.85亿元。截至2022年12月31日，公司总资产116.75亿元，公司净资产70.99亿元。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)公司发展战略 公司坚持以中药为主，生物药、化药协同发展的战略方向，在夯实产品优势基础上向建立治疗领域优势转变。 1.研发战略 中药方面，以心脑血管疾病、呼吸系统疾病、抗病毒抗感染和儿科为重点领域，开展中药创新药、大品种二次开发、上市品种再评价等工作，围绕优选病种开展学术证据研究，通过深挖现有品种治疗潜力和加快新产品引进与上市，为患者和临床提供更好的健康解决方案。化药方面，聚焦市场份额较大疾病领域，布局化药创新药、高端仿制药、制剂和原料药一体化仿制药。生物药方面，以ADC、单抗为技术平台，聚焦重大肿瘤领域。大健康方面，结合核心品种构建心脑血管等慢性病的产品解决方案。品种并购围绕重大疾病治疗领域，选择与公司销售协同性、生产协同性高的细分品类或产品开展论证和引进，重点是潜力大品种和创新性品种。 2.营销战略 加强品牌体系建设，完善和优化公司品牌体系规划和品牌定位规划，构建以“珍宝岛”企业品牌和复方芩兰口服液为代表的心脑血管、呼吸系统等产品品牌组成的公司品牌体系建设，拓展品牌渠道宣传渠道，提升品牌知名度。专业化学术建设，提升市场洞察能力，落实三级学术推广体系，结合产品研发工作，完善公司产品临床循证和用药经济性等研究，强化产品学术证据研究。加强市场和销售团队学术知识和学术素养培训，提升专业学术能力。 优化销售产品组合与定位，开展公司产品价值潜力评估论证，开展销售产品组合规划和重点产品发展定位规划。 加强市场准入，围绕已上市品种和计划上市品种，研讨招标、集采政策，制订重点品种招标策略，实现产品全国挂网。积极参与国家级省际联盟的集采，为临床提供质优价优的产品。 3.供应链战略 持续推进供应链整合与优化，实现提质增效，提升供应链竞争优势。调整和优化生产基地布局和区域产品结构，加强绿色智能制造，加快推进研发创新成果转化和新产品上市速度。升级以中药材商品交易中心为重点的“N+50”中药产业链布局，形成中药产业与医药制造业的协同发展，借助产业数字化转型升级，建立供应链服务优势。 4.团队建设 公司以激活团队，提升组织效能为目标，继续强化组织建设，关键领军人才梯队建设，打造动车型组织。同时以公司品牌和产品品牌为载体，提升企业品牌影响力和知名度，为我国中医药文化繁荣作出贡献。 (二)经营计划 1、研发创新方面 整合企业内外部研发资源，以市场需求为导向，进行创新药研发、品种二次开发和临床学术研究等工作，优化产品结构和管线布局，强化产品梯队建设。 中药研发：继续推进在研的1.1类新药和3.1类新药项目研发，围绕独家品种复方芩兰口服液等重点品种进行二次开发，推进注册制和备案制院内制剂研发工作，同时开展已上市品种的再评价工作、产品学术循证研究、中药品种保护研究申报。研究疾病谱变化和临床未被满足的需求，优选2-3个新药组方开展论证研究。 化药研发：继续推进在研化药创新药项目。加快仿制药、原料药研发工作进程，力争10个项目在2023年开展注册申报，推进制剂和原料药一体化项目研发工作，提高高附加值和竞争优势，有效降低生产成本。通过引进、技术合作等方式建立特殊制剂研发平台，开展高端口服固体制剂、特殊制剂的产品研究。 生物药研发：继续布局生物创新药和生物类似药研发项目。 产品并购：围绕公司发展战略寻找并购机会，加快大品种引进，力争实现1-2个高价值创新药项目并购。同时开展海外品种引进工作，进一步丰富公司产品管线，助推公司稳步发展。 研发平台建设：继续加强和扩大与中医药大学、名医名家名院合作，深化在创新药研发、二次开发和高壁垒质量标准研究等方面合作。推进重大科研项目申报，强化知识产权保护和科技创新壁垒。 2、市场营销方面 优化营销组织结构和管理模式，建立总部统一指挥，业务分线作战的高效营销组织。重点推进医疗渠道百城千院和零售渠道医药连锁百强深度合作，快速拓展医疗和零售终端。借助医保支付限制解除机遇，大力发展基层市场。深化专业化学术营销，持续提升产品学术证据与学术资料水平，做实三级学术推广管理体系，提升学术营销专业能力。加快产品市场准入建设，构建高效规范新品上市机制，牵引公司潜力大品种上市上量。构建原料药等专业销售团队，拓展增量市场。 3、供应链服务方面 加大电子化采购和供应商分级管理，建立战略性合作供应商。开展中药材大品种战略性采购经营，保障药材供应质量，降低药材采购成本。优化生产制造流程，加强产销对接和数字化系统应用，提升产销响应速度，进一步降低原料和成品周转速度，降低生产供应综合成本。继续开展品种工艺研究和质量标准提升，构建产品质量优势。 4、药材贸易方面 深化“N+50”中药材全产业链建设，以北药、皖药、陇药为重点，继续推进道地药材产区上游种植、加工、销售产业链整合，提升亳州中药材商品交易中心神农仓实体、中药材大宗交易互联网平台的资源整合，完善“实体+平台”的中药产业互联网平台业务体系建设。 5、组织建设方面 持续拓宽领军型关键人才引进渠道，完善任职资格体系建设和人才留用制度建设。围绕业务发展需要，加大员工专业化学术推广能力、管理人员管理水平等能力建设，开展学术推广、最佳实践案例分享、项目化管理水平、中高层管理能力等培训。优化组织流程，形成“以客户为中心”的经营意识，落实一把手责任制，结合人力资源信息化管理和ERP经营管理的运用，提升组织的效能。

经营情况的讨论与分析 报告期内，公司按照合作、平台、共享、共赢的发展理念，围绕创新、科技、市场、生产、质量、团队的核心价值，聚焦主营业务，突出核心指标，围绕规划抓计划，依据计划抓指标，根据指标抓落实，全力以赴抓管理、抓研发、抓产品、抓团队、抓营销，丰富产品管线，提升公司核心竞争力。2022 年上半年,公司实现营业收入 247,865.42 万元，同比上升 52.06%；实现归属于上市公司股东的净利润 23,915.71 万元，同比减少 13.43%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 21,754.69 万元，同比上升 27.62% （一）驱动创新研发 近年来公司持续在传统优势的中药研发领域投入了大量资金和精力，报告期内，公司与浙江震元股份有限公司签订《战略合作框架协议》，开展经典名方、验方的搜集、整理和开发，推动向院内制剂和中成药方面的成果转化。与黑龙江省中医药科学院签订了《战略合作框架协议》，拟开展中医药产品科技研发、医院制剂开发与调剂平台构建、中医医联体构建和医院科室共建、智慧药房建设与商业配送、互联网医院建设、中医药人才培养和北药智慧产业园参与合建等项目。 同时，中药创新药研发稳步推进中，3 个院内制剂注册项目正在开展稳定性研究；4 个中药二次开发项目正在研究中；小儿热速清糖浆开展已上市品种临床研究；经典名方项目-羌活胜湿汤颗粒正在研发中。 报告期内，化药仿制药项目承接落地有序，已完成 6 个项目的注册申报，获得受理通知书，其中，枸橼酸托法替布片为中美双报项目，已完成 FDA 申报。化药创新药方面，抗肿瘤 1 类新药HZB1006 已开展Ⅰ期临床研究，目前已完成 5 个剂量组的爬坡，进展顺利；抗流感 1 类创新药ZBD1042 项目已在美国完成 I 期临床试验，该项目已完成国内 I 期临床桥接试验，结果安全性良好，目前准备启动Ⅱ期临床试验，抗肿瘤 1 类创新药 HZB0071 完成相关药学研究，准备申报 IND。 公司坚持以科技打造药品创新研发体系，组建了专业化研发团队，提升公司整体研发实力，科学有效地推进公司研发规划，加快在创新药研发、高端制剂仿制、生物药引进等核心领域的重点项目推进；持续深耕中药原有药品二次开发、新药研发、院内制剂、配方颗粒和经典名方研发；积极拓展国际合作，寻找国际创新药项目，引进符合公司战略方向、解决未被满足临床需求的项目；不断探索与跨国药企、生物技术公司、学术机构开展合作，开发创新药。 公司打造创新医药研发平台，结合国内外优质研发资源，以开发疗效确切和技术领先的产品为导向，聚焦心脑血管、呼吸系统、骨科、肿瘤、消化系统、糖尿病、儿科和精神神经等疾病领域，全面升级产品结构和产品管线，形成品种梯队。未来仍将不断深入研究开发创新产品，提高新产品的市场覆盖率和市场竞争力，实现创新带动市场、创造提高效益的双创双收战略目标。 （二）开拓智慧药市 亳州交易中心不断加强平台建设，独立设计研发的“神农采”手机客户端已上线运营。PC 端实现全功能，并具备视频看货、扫码下单、手机下单、PC 支付等创新功能。在此基础上实现一货一码，一键询单，商铺/商品一键分享等功能，覆盖线上线下融合性购销场景，切实做到“神农仓”与“神农采”的深度融合。 报告期内，亳州交易中心以品种为导向，在 7 个产地大区布局的基础上，通过自建、联建的方式，新建湖北五峰、山西闻喜、山东平邑3 个办事处，目前已完成 10 个产地办事处建设，形成N+10 业务网络布局。同时，为进一步落实产地供应商体系搭建，亳州交易中心与 14 家产地经营企业、11 家种植企业分别签订合作协议，以“产地办+神农仓”的形式整合资源，引进产地优质供应商入驻神农仓，以丰富产品结构，从而形成“资源吸引订单”的模式。 为提升交易中心中药材全产业链优势，夯实 N+50 资源整合能力，确保货源稳定，2022 年上半年，交易中心以产地共建的方式启动亳州交易中心道地药材加工基地和道地药材种植基地建设，先后在安徽、湖南、湖北、山东、山西完成 6 个产区初加工、趁鲜加工基地和 2 个种植基地合作建设。安徽基地的建设，首次实践、创新与产地加工企业联合共建，为后期的加工基地建设打造了建设样板；湖南基地的建设，夯实了产地加工企业的资源整合和合作共赢；湖北基地的建设，为交易中心与五峰政府的合作奠定了基础；山东基地的建设，为交易中心地产资源的整合奠定了基础；山西基地的建设，为交易中心山西核心品种的运营奠定了基础。 亳州交易中心对线下市场的运营，通过整顿草药行、启动大车大货交易区、新增小行经营区、开展暖商行动、加入亳州市中医药健康旅游联盟等多举措并行，增强商户粘性，吸引更多优质采购商，进一步促进市场繁荣。交易中心新设香料市场，通过“一街一馆一园区”建设，聚集亳州及全国香料市场资源，为交易中心增添新的业态支撑，香料市场的形成将是中国具有较大规模的专业市场。 报告期内，亳州交易中心获批安徽省现代服务业企业 30 强；获批安徽省第一批知识产权保护重点关注市场单位；获批亳州市 2021 年度经济社会发展突出贡献奖；获批 2021 年度亳州高新区经济发展突出贡献单位；成为亳州市中医药健康旅游联盟理事单位。 （三）提升运营能力 生产方面，鸡西三期等基建工程按计划有序开展，并完成阶段性工作；持续对已上市及拟上市产品进行质量标准提升研究，推进项目按计划进行； 以技术创新为驱动力，提升产品孵化及商业化转化、工艺技术、产品质量、生产效能。 营销方面，公司围绕终端覆盖和渠道下沉有序推动各项工作，医疗渠道持续深耕等级医疗，积极开发基层医疗市场，落实终端广覆盖战略目标。公司主要产品注射用血塞通、血栓通胶囊、复方芩兰口服液、小儿热速清糖浆等，分别在心脑血管、呼吸、儿科等全国性及省级学科年会中宣传亮相，获得了更多临床专家的认知和认可，同时随着多产品临床各类指南共识推荐全国宣讲解读，各类线下宣教活动等持续深入推进，累计数百场次，覆盖万名临床处方医师， 为患者疾病的科学诊疗、合理规范用药做出了贡献。报告期内，公司产品生脉饮纳入《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》，为公司产品循证医学建设又一阶段性成果。 管理方面，持续推进企业数智化管理，上线 SAP-ERP 项目。通过 SAP-ERP 项目实施，将采购、销售、生产供应与财务管理集成融合，提高财务核算的质量和效率，实现业务到财务的闭环管理，以流程梳理为主线，整合组织、岗位、信息、风控等管理要素，为管理优化提供抓手，建立质量管控下的端到端的一体化供应链服务体系，实现销售到收款、采购到付款、计划到成本的有效管控。拓宽招聘渠道，保障关键人才供给，并通过经营管理干部培训、研发管理培训班、生产管理培训班等项目推动公司内部的干部培养。