- 辰欣药业 (603367)- 经营分析

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 报告期内，公司所属行业分类为医药制造业及所从事的主要业务情况等均未发生重大变化。 (一)、公司主要业务 公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终坚持“推陈出新、诚实守信”的经营理念，以科技创新为“第一动力”，专注医药制造业五十余年。公司是国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、山东省“十强”产业集群领军企业、“现代优势产业集群+人工智能”试点示范企业。拥有国家企业技术中心、静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室两大国家级创新平台，设有博士后科研工作站及山东省“泰山学者―药学特聘专家”岗位，拥有“辰欣”中国驰名商标。 公司目前的经营范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；特殊医学用途配方食品生产；食品生产；保健食品生产；饮料生产；食品添加剂生产；药品进出口。（依法须经批准的项目，2023年年年年年年 经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：特殊医学用途配方食品销售；食品销售（仅销售预包装食品）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；食品添加剂销售；货物进出口；技术进出口；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；以自有资金从事投资活动。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。报告期内，公司主营业务未发生变化。 (二)、经营模式 1、供应采购模式:公司制定了完善的物资采购管理制度，建立了供应部、质量管理部、审计部等多部门联合工作机制，严格按照 GMP 要求对供应商进行审计评估，根据审计结果将符合要求2023年年年年年年 的供应商编入公司合格供应商数据库，确保公司物料供应的品质和安全。同时，供应部根据市场供求变化，对生产需要的大宗物料和价格波动较大原料进行长期跟踪比价，预测价格变化趋势，合理安排招标采购，在保证质量和生产需求的前提下，最大限度降低物资采购成本。 2、生产模式 （1）生产计划的制订:每年年末，安全生产部依据公司发展规划召集生产、销售、研发、工程等相关部门制定下一年度生产计划。根据销售部门上报的年度计划及结合产、销、存状况，按照每月进行分解，并且月度执行过程中结合产、销、存状况分解到周，生产任务下达至各车间及有关部室。安全生产部每月组织召开生产经营调度会，通报生产经营调度会会议纪要，根据生产调度会决议，调度、协调解决影响生产的各种因素，落实决议执行情况。 （2）生产计划的执行:各车间严格执行月度生产计划、生产调度会决议和生产品种调度令，对各生产岗位及时从生产系统中下达生产指令，掌握本部门生产规律，协调好单位内外的各种工作，及时了解并解决各生产环节中出现的问题，随时了解与本部门生产品种有关的原辅材料，产成品、待验品的仓储情况，出现异常情况及时向上级部门反映，以确保生产经营计划的完成。 （3）生产过程质量控制:公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产。由质量管理部组织工艺技术部、化验室、供应部、安全生产部、储运部、车间等部门识别确定公司产品生产过程中的关键流程，对关键流程编制操作规章规范生产。公司质量管理部质量员负责对药品生产全过程进行监督，保证车间按照注册批准的工艺生产，并对药品生产全过程进行质量检查确认。 3、销售模式 公司的销售模式分为经销和直销两种模式。公司按照相关要求参加各省的药品集中采购。在各省药品集中采购中标后，采取经销或直销模式。 经销客户主要是指医药公司等医药流通企业。在经销模式下，公司根据销售合同向医药流通企业销售药品，再由医药流通企业将药品分销给医院、零售药店等终端客户。其中经销商客户有两种类型：一种类型是传统经销商，是相对独立开展终端销售的经销商，能够配合公司一起完成当地的药品招标，中标后公司与经销商签订销售合同，向经销商开具发票，并由经销商完成对医院等终端客户的药品配送。公司向经销商收取货款，医院等终端客户主要由经销商维护。另一种类型是配合公司开展销售配送的配送商，公司参与当地的药品招标，中标后通常按照各省招标文件的规定，由医院指定或者自主选择医药流通企业作为配送商向医院配送药品，医院等终端客户主要由公司维护，公司向配送商开具发票，并收取货款。 直销客户主要是指乡镇卫生院、诊所、零售药店等终端客户，主要由公司直接维护和服务。 公司建立了完善的销售系统和市场支持体系。针对不同产品的特点，公司设立了销售部、营销部、营销中心、市场运营部、外贸部和特医食品部，其中销售部负责全国范围内国家基本药物目录及各省份增补药物目录范围内品种的销售；营销部、营销中心负责除此以外的其他药品的销售；市场运营部则负责公司的市场运营监督和营销管理；外贸部负责国外客户的市场开发及产品2023年年年年年年 销售；特医食品部负责公司特殊医疗用途配方食品在全国范围内的推广和销售。公司在全国主要省市均设有办事处，负责协调本区域内的药品发货、回款，协调配合客户销售活动的开展，保障销售渠道稳定，加强售后服务。公司通过加强学术推广、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品，为新产品上市营造良好的市场环境。通过以上不同销售方式的组合，对客户进行分类管理，满足不同客户的个性化需求。 4、研发模式 辰欣药业坚持“推陈出新、诚实守信”的发展理念，一直将科技创新作为可持续发展的动力源泉，研发投入占营业收入比例 7%以上，有力支撑了公司的转型升级与可持续发展。同时，公司坚持自主创新与合作创新相结合，在自主研发的基础上，高度重视各项合作，先后与美国佐治亚州立大学、英国利物浦大学、北京大学、军事医学科学院、中国药科大学、山东大学、沈阳药科大学、山东省医药工业研究所、广州医药工业研究院、天津药物研究院、上海医药工业研究院、药明康德等开展科研合作，实现新产品开发或攻关关键技术，结合公司强大的产业化能力，通过内外合作实现资源优势互补，有效将科研成果转化成生产力。 二、经营情况的讨论与分析 2023年上半年度，公司累计实现营业收入22.20亿元，较去年同期增加19.12%；实现归属于上市公司股东的净利润2.64亿元，较去年同期增加43.52%。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.57亿元，较去年同期增加49.87%。

一、经营情况讨论与分析 2022 年，医药行业整体处于加速转型期，产业结构调整持续深入。受多重因素的影响，医药制造业的增速放缓。鼓励创新、带量采购依然是关注的热点，医药制造企业同时面临着挑战和机遇。 公司 2022 年度完成营业收入 40.66 亿元，比去年同期增长 7.49%，2022 年度公司实现利润总额 3.66 亿元，比去年同期增长 8.94%。2022 年度归属于母公司所有者的净利润为 3.50 亿元，比去年同期增长 4.77%。2022 年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 3.31 亿元，比去年同期增长 10.32%。 销售方面，公司一直以来始终坚持以市场需求为导向，一切为市场和客户服务的理念，逐步完善销售管理体系、调整组织结构、升级服务工具和手段，不断提升销售服务水平。 2022 年公司面对药品管理相关法律持续深入完善、仿制药一致性评价、国家及区域集中带量采购、医保目录调整及医保谈判等政策和市场因素作用，通过补充产品结构、调整销售政策、完善营销体系和销售渠道，按照“顺势而变”的指导思路和工作要求，坚持公司和部门监督考核相结合的双动力牵引的“四轮驱动”营销模式，逐步建立起覆盖全国的新药和普药销售网络，培育并打开 OTC 药品、特医食品和中药产品的市场拓展工作，孕育成公司三个新的增长点，使公司业务向大健康全产业链辐射和拓展。 公司通过层层筛选增加部分业务人员，继续壮大销售队伍力量，按照常规和专项对业务人员展开“四级培训”，不断提高业务人员素质；加大学术推广队伍建设，使企业能够实施专业化、精准化的市场服务，进一步提高学术推广工作的宽度和深度；通过公司内部研发及与外部研发机构合作，继续丰富产品结构，持续推进产品结构调整及业务转型，培育战略产品和市场，提升公司高毛利产品的占比；初步搭建销售管理驾驶舱系统，并进一步完善 CRM 系统平台，全面实现营销管理现代化、信息化和精准化。 研发方面，公司坚持“推陈出新、诚实守信”的发展理念，一直将科技创新做为可持续发展的动力源泉，公司坚持自主创新与合作创新相结合，通过与国内外高端研究院所、CRO 研发公司等合作开发新产品或攻关关键技术，通过内外合作实现资源优势互补，有效将科研成果转化成生产力。科技人才与研发平台建设方面，公司构建了“引进、培养、使用、评价”的流程化人才管理体系和绩效激励制度，吸纳培养了一批专业从事新药研发、具有较深学术造诣和实践经验的研发人才。 安全方面，公司坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的安全方针，认真贯彻安全法律法规要求，以强化全过程安全风险管控为抓手，推动全员安全责任的落实，提升现场标准化管理水平。公司在安全教育、资源保障、技术防范、应急管理上下功夫，注重源头治理和本质安全，全力推进安全治理模式向事前预防模式转变，在落实全员安全生产责任、开展全员安全培训、辨识安全风险、落实隐患排查治理、保障企业安全生产的各项工作中，已经形成了比较全面和细致的安全管理体系，完成了全年安全生产目标。 质量方面，质量生产工作是企业生产的立足之本，2022 年公司对药品质量管理工作提出了更高要求。《药品管理法》出台以后，配套的相关规章、指南等陆续出台，进一步夯实了企业的主体责任，强化药品生产环节的监管，坚持风险管理，对药品的生产管理提出了持续合规的要求。GVP的实施，从国家层面和行业大法上规定了药物警戒的重要地位，对 MAH 药物警戒管理在药品的全生命周期的管理要求进行了明确。面对新形势、新挑战，公司坚持“质量第一、预防为主、全员参与、持续改进”的质量方针。树立目标导向、问题导向的管理思路。坚持“四不放过”原则，聚焦问题背后真正原因，发现问题、解决问题。重视人员能力提升，将法规变成文件，以文件为抓手，确保法规的落地执行。质量管理部牵头带领公司三级质量管理体系人员，以质量方针和目标为指引，严格执行操作文件和程序文件并长抓不懈、持之以恒，确保企业的质量管理工作迈向规范化、健康发展的轨道。 人力资源方面，以人才赋能引领企业发展。立足于企业发展需求，为更加深入推进的高层次人才引育工作，公司成立由董事长兼总经理、万人计划专家杜振新同志为组长，相关职能部门负责人为成员的人才专项引育工作小组，构建了引进、培养、使用、评价、激励“五位一体”的人才管理体系，服务公司发展战略，不断拓宽人才引进渠道。发挥人才引领作用。2022 年，公司研发团队在泰山产业领军人才带领下，全年获批 13 个品种，其中公司首个低分子肝素类产品依诺肝素钠注射液获批。三个特医食品项目通过国家局现场核查，促进公司特医食品发展稳步前行，成为公司发展新的增长点。省技术能手带领技师大师工作室团队参与车间生产设备改造，提高了设备综合利用率、产能效率，降低了操作人员劳动强度，产生效益。在人才引领下，公司在科研、生产等领域取得较好的创新成果，经济社会效益明显。 以人才激励触发创新活力。在课题研究方面，实行公平竞争机制。对于产品新开课题采取公开招标的方式，由专业评审委员会对竞标者的研究方案进行审核，根据审核分数确定课题负责人。 在人才实训方面，派出人员参加国内外培训班线上线下 120 余次，举办内部技术交流与培训 300余次，与高等院校等联合举办研究生班，聘请科研院所的专家长期在公司指导课题研究。校企合作不断深化。在人才平台方面，深化校企产学研合作。公司与中国药科大学、沈阳药科大学、山东大学、山东省医科院、山东省医药工业研究所、中科院上海药物研究所、军事医学科学院、上海药明康德等科研院所加强产品合作、深化校企产学研合作模式，与国内 20 余家优秀的科研开发机构签约合作，设立校企合作实践教学基地多个。以人才服务彰显暖心保障。公司设有高层次人才服务专员，为人才提供“一站式”服务，在营造最佳工作环境的同时，为人才提供最优质的保障服务。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)公司发展战略 公司将继续秉承“推陈出新、诚实守信”的经营理念，紧紧围绕科技创新、市场导向等战略，加大新产品的研发力度，健全市场销售网络，提供精细化的市场服务。公司坚持以市场和客户需求为导向，通过完善销售服务体系，优化市场销售组织架构，不断提升销售团队服务能力。继续开拓新市场，加强市场营销网络建设，提高新产品市场推广能力，依靠高技术的人才配备、先进的软硬件设施以及扎实的研发实力保持公司的健康持续发展。逐步形成以基本药物、创新药物及OTC产品为主的业务平台，建立多层级、多渠道的销售服务网络。公司以产品发展趋势为引导，通过自主研发、与国内外领先技术企业建立长期合作关系等方式，不断提高公司在原有产业上的技术与工艺，提高现有产品品质和技术含量，巩固公司现有产品技术上的市场地位。公司对未来市场的明确定位，集中精力与医药资源做强优势产业，扩大产业优势。同时，在“党的二十大”实施时期，公司将紧跟国家政策深入实施制造强国战略以及发展壮大战略新兴产业的步伐，在精细制造成熟产业、巩固国内细分市场通过自身产能扩张主营业务外，深化相关产业链上下游的整合，坚持创新，通过持续加大研发投入，引进、培养优秀的研发人才，掌握关键技术能力，大力推动公司在研项目，提升优质产业质量并逐步淘汰落后产能，调整并优化公司的产业结构，提高产品创新层次，优化销售组织架构，确保公司未来的可持续发展，为股东及社会创造更高的经济效益。 (二)经营计划 1、生产质量管理控制：生产质量管理工作事企业持续生产的立足之本，公司将继续坚持“质量第一、预防为主、全员参与、持续改进”的质量方针，提升药品生产的科学管理水平，稳步提升主要药产品的产能，严守质量生命线，严把产品质量控制，提供安全、有效、高品质的药品产品。 2、市场营销网络体系建设：公司将优化市场营销管理体系，根据市场销售实际情况，统筹调整销售人员队伍，强化一线销售人员的专业化培训，进一步销售下沉到市场，加大推进产品市场调研和学术推广活动，着力开展专业化推广活动，提升企业品牌的知名度，同时提高公司及产品的市场竞争力。 3、产品创新研发：公司持续坚持加大研发投入力度，稳步推进科技研发品种的审评进度，积极开展已获得临床批件在研产品的临床研究工作，加快临床前研究的在研产品研发进度，优化并扩展产品管线布局。 4、人力资源管理控制：公司将持续大量引进研发技术人员及相关管理人员，做好人才队伍建设，实时调整薪酬绩效管理机制，合理配置人力资源，提高工作效率，激励员工的创新热情和工作积极性，实现员工和企业的共同发展。

经营情况的讨论与分析 公司的经营范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；特殊医学用途配方食品生产；食品生产；保健食品生产；饮料生产；食品添加剂生产；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：特殊医学用途配方食品销售；食品销售（仅销售预包装食品）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；食品添加剂销售；货物进出口；技术进出口；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；以自有资金从事投资活动。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。报告期内，公司主营业务未发生变化，上述公司经营范围根据实际业务进行了修订，具体内容详见 2022 年 1 月 28日披露于上海证券交易所网站的《辰欣药业股份有限公司章程（2022 年 2 月修订）》。 2022 年上半年度，公司累计实现营业收入 18.63 亿元，较去年同期增加 1.74%；实现归属于上市公司股东的净利润 1.84 亿元，较去年同期增加 0.74%。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.71 亿元，较去年同期增加 1.10%。