- 莎普爱思 (603168)- 经营分析

经营情况的讨论与分析 2023 年上半年，尽管国际环境变化对中国经济影响有所呈现，但国内经济运行总体呈现积极向好态势，市场需求逐步恢复。报告期内，公司全体员工凝心聚力、踔厉奋发，强化公司内部治理，通过拓展新业务、探索新渠道、合理管控成本等方式，推动公司业绩稳步增长。报告期内，公司实现营业收入 34,155.33 万元，较上年同期上升 21.94%；公司归属于上市公司股东的净利润为 7,334.77 万元，同比增长 105.85%。 报告期内，公司主要开展了以下工作： （一）加快推进新产品的研究开发 报告期内，公司研发投入 2,833.81 万元，占营业收入的 8.30%。其中母公司为高新技术企业，在本报告期母公司研发投入为 2,654.67 万元，占母公司产品销售收入的 11.14%，符合高新技术企业研发投入比例的要求。 报告期内，头孢地尼胶囊、左氧氟沙星氯化钠注射液获得国家药监局的药品注册证书；硫酸阿托品滴眼液获得国家药监局的药物临床试验批准通知书；聚乙烯醇获得国家药监局的化学原料药上市申请批准通知书；锐特牌叶黄素越橘胶囊、莎普健牌磷虾油软胶囊获得国家市场监督管理总局国产保健食品注册证书；醋酸钠林格注射液、氟康唑氯化钠注射液、地夸磷索钠滴眼液（单剂量）、聚乙烯醇滴眼液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液提交国家药监局并获受理，正在 CDE 审评中。稳步推进各类在研项目的研究开发。 报告期内，公司全力以赴做好苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）一致性评价工作。按照国家药监局、浙江省药监局等有关要求，苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究持续推进，受试者随访进行中。 （二）持续加强生产过程管控，确保产品质量安全 报告期内，公司药品质量管理体系有效运行，系统地贯彻到物料采购检验，药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。产品质量稳定，无重大药品质量事故；无因违反《药品管理法》等的规定被药监管部门行政处罚；2023 年上半年共抽检制剂产品 8 批次，无不合格产品被质量公告。完成肌苷口服溶液变更原料供应商备案，完成标签说明书修订备案 3 项，取得多个受托品种的同意受托意见书。与研发部门、CDMO 事业部、生产部门协同完成了多个新产品及受托产品的中试生产、验证及检验工作。 （三）优化营销体系建设，探索新形势下的发展机遇 报告期内，公司进一步优化营销体系建设，推进营销模式升级，合理利用现有的销售网络，加强空白市场开发及新产品的市场准入；坚持品牌宣传和公益活动相结合，夯实经销商的管理与服务，持续巩固现有市场份额；构建新零售矩阵，借助天猫、京东、抖音等电商平台进行销售，实现社交平台业务持续增长。 （四）提高安全教育培训力度，致力于成为零事故企业 报告期内，围绕发展战略和经营计划，公司秉承“安全第一、质量第一”的理念，始终把安全和质量作为企业的生命线：围绕安全线，公司坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的安全方针，紧紧围绕公司制定的全年安全目标，积极推进安全生产标准化建设，加大安全教育培训力度，严格落实安全生产责任制，强化安全生产现场管理，努力提高员工安全意识和素质，突出加强第三方安全管理，2023 年上半年，公司组织了安全生产教育培训、演练、微型消防站月度实战拉练、危化品防盗抢演练等专项安全工作，组织专业人员定期对厂区进行月度、节假日、复产复工、春季等安全专项检查，并落实责任人按期完成各项隐患整改，报告期内未发生重大安全事故。 （五）加强人才引进与培养，重视人才梯队建设 公司高度重视人才队伍建设，在引进高水平、专业性人才的同时，有针对性地开展专业培训，全力做好人才储备和人才梯队建设，构建与业务发展相匹配的人才结构体系。报告期内，公司把人才培养工作作为重点工作来抓，加强中层管理人员和后备人才的管理技能培训，加强基层人员业务能力提升培训，结合公司发展战略，实现人力资源的合理配置，助力公司持续、稳步的发展。 （六）始终坚持党建引领，履行企业社会责任 公司积极响应国家政策和“健康中国战略”，结合企业实际发展和特殊优势，在上级党组织的悉心指导下，提出“健康党建”的总体思路，紧紧围绕“五健康、五点亮”的工作目标，持续深耕，逐步总结、凝练、升级出“品质莎药?点亮初心”这一特色党建品牌。2022年，这一党建品牌入选“嘉兴市首批上市公司党建特色品牌”。在“品质莎药?点亮初心”为核心引领下，公司持续推进党建工作与企业发展同频共振，推动党的建设优势提振上市公司核心竞争力，着眼打造“党建强、发展强”的“双强”格局。 报告期内，公司进一步夯实与所在社区的结对共建，在党委带领下，联合莎普爱思“蓝睛邻”志愿者开展了形式多样的社企联动活动。在传统节日二月二和和端午前夕，分别为居民送上节日慰问、健康体检和过集体生日；三五学雷锋之际，参加经开区组织的志愿服务活动；和开发区文明办、综合文化站合作开展“奋进新征程?共富向未来”的文化快闪进企业活动，丰富企业职工精神生活。 公司不忘初心、牢记使命，坚定不移跟党走，积极践行企业社会责任，为党建引领企业高质量发展、助力健康中国梦不懈奋斗。 (七)积极承担社会责任，积极发挥基层战斗堡垒的作用 泰州妇产医院主动承担社会责任,2023年与中国残疾人福利基金会深度合作，开展“关爱她健康”系列活动，受到中国残联、省市残联的高度认可。活动开展以来，截止 6 月，已为近百名残疾人免费进行体检、免费为 500 名怀孕 25 周以下的孕妇提供新生儿出生缺陷筛查。 2023 年上半年以来，泰州妇产医院党支部积极发挥基层战斗堡垒作用，组织党员开展志愿服务 24 次、服务惠及近 3000 余人。党员志愿者积极参加全市文化科技卫生“三下乡”和志愿服务大集市活动，先后在鲍坝、沁莲、海光、春晖等社区开展党员义工和白衣天使志愿服务活动，为兴化市 10 户乡村姐妹捐赠羽绒被，为鲍坝 6 户困难家庭赠送慰问金。

一、经营情况讨论与分析 2022年是我国全面实施“十四五”规划的关键一年，《“十四五”医药工业发展规划》发推动医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展；也是公司稳步发展的关键之年，公司紧紧把握医药发展黄金阶段带来的新机遇，夯实“药+医”的深度融合，双轮驱动为公司发展保驾护航。 报告期内，公司管理层积极应对市场经济发展的严峻形势，紧紧围绕年初制订的年度经营目标，通过拓展新业务、探索新渠道、合理管控成本等方式，降低需求下滑带来的影响；根据项目进展持续推进产品研发，丰富公司产品矩阵。报告期内，公司实现营业收入 5.50 亿元，较上年同期下降 12.74%；实现归属于上市公司股东的净利润 4,593.71 万元,同比增长 28.83%。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)公司发展战略 公司未来将坚持“药+医”双轮驱动的战略，推动公司业务不断发展。 在眼药板块，公司将紧密把握眼药需求稳步增长的发展机遇，加快营销改革，积极开拓新的销售渠道打造新的运营模式；同时加大研发投入，不断优化和丰富眼科产品结构。在普药板块，公司将积极参与国家药品集中采购，快速打开市场，提高产品销量。 在医疗服务板块，公司将持续提升医疗服务质量，建立标准化运营体系；同时，推进泰州医院二期工程建设，打造重点学科，向区域民营妇儿医院龙头的目标迈进。 (二、)经营计划 2023 年，是公司高质量发展的关键之年。公司将秉持“光明孕新生大爱护未来”的使命，以“可靠、精进、创新、服务”的价值观为引导，致力于成为“厚德精博、守正济世”的大健康企业。 围绕公司发展战略，为实现上述目标，公司将重点开展以下几方面工作： 1、市场开拓和品牌建设方面：面对市场环境变化，公司提出“做存量、抓增量”的销售路径，以核心产品和核心区域为立足点，提高产品覆盖率；大力推进电商渠道建设，线上线下共同发力，相辅相成；采用专业化营销方式，加强核心渠道与百强连锁的战略合作，构建多层次的、更全面的营销网络；积极地探索终端下沉，扩大销售渠道，以便更好地服务消费者；坚持不懈，打造高执行力的营销服务团队；坚持品牌宣传和公益活动相结合，努力保持主要产品的市场优势地位。 2、优化营销体系、开拓市场业绩方面：未来公司将深化销售部门内部改革，进一步优化营销体系架构、营销资源配置，进一步明确目标责任，落实考核措施；持续加强销售团队、销售网络建设，扩大公司产品覆盖面，增加品牌知名度，提高市场竞争力；认真研究国家集采招标各省份落地政策，及时制定和调整相关品种销售政策和推广策略，密切关注各地集采招标工作的开展情况，关注主要产品的市场动态，保证主要产品销售稳中有进；顺应消费升级及消费场景的变化趋势，加快电商渠道及新兴渠道的推进，聚焦优势资源加大线上营销和品牌投入力度，进一步提升了公司产品品牌力，打造销售新增长点。 3、控制成本、提高产品质量方面：公司将通过技术升级、生产管理、规模化生产等方式降低成本，在不断完善生产工艺流程和生产技术、保证高品质的同时，有效提高生产效率、降低成本，提升产品性价比，以满足日益增长的市场需求和应对激烈的市场竞争环境。 4、一致性评价和研发方面：加快推进苄达赖氨酸滴眼液上市后临床研究等有关工作进度。继续加大研发投入，引进优秀的研发人才，改善研发环境，不断优化产品结构。同时，强化校企合作，建立长效合作机制，加快公司高层次人才的培养，促进科研成果转化并推广应用。 5、生产经营管理方面：重视质量管理，严格执行 GMP、GSP，以确保药品质量稳定。合理安排月度、季度和年度生产计划，加强生产经营过程管理，严把质量关；继续推进精细化管理和节能降耗工作，优化管理流程，完善管理考核，强化基层管理，积极开展监控核查、现场检查和随机检查等。 6、人力资源和企业文化方面：公司将持续强化人才队伍建设，不断优化组织和人才体系，完善人才激励约束制度和人才引进机制，吸引与留住核心人才，保障公司持久健康发展。秉承“以人为本”、“精简高效”的原则，致力于培养员工的认同感和归属感，实现员工与企业共同成长。充分发挥党群工会组织作用，打造健康企业文化。 7、加强投资者关系管理，提升信息披露质量方面：公司将严格按照新修订的法律法规、规范性文件及监管部门的有关规定，继续规范信息披露工作，提升信息披露工作的整体质量，保证信息披露的及时性、真实性、准确性和完整性。同时，公司也将继续完善投资者关系管理的工作机制，保持与中小投资者的日常沟通与交流，通过 E 互动平台、投资者咨询热线、公司邮箱等多种途径，增强投资者对企业的了解。 8、提升医疗服务水平、医疗技术水平方面：医疗服务水平方面，加快子公司泰州妇产医院人才培养，注重学科建设，提高队伍整体素质；坚持以病人为中心，向患者提供礼貌、热情、优质、高效的医疗服务，提高患者的认可度；加强与优秀医院的业务合作和学术交流，提高专业诊疗水平，提升医疗服务的整体质量。医疗技术水平方面：2023 年，公司子公司泰州妇产医院将继续坚持以临床为中心、以服务为枢纽，巩固发展重点科室，进一步强化优势科室建设，加强院内多学科合作，加大技术型应用人才引进与内部培养相结合，完善各专业梯队，为医院得管理和发展夯实基础。 9、积极探索可持续发展，实现外延式扩展方面：公司在持续做好内生增长的同时，将充分发挥上市公司的平台优势以及自身专业优势，积极探索行业内外可持续发展的新机会，重点关注与公司现有业务能够形成协同效应的行业，实现资源整合、优势互补，实现公司持续稳定的发展。

经营情况的讨论与分析 2022年上半年，受国内新冠肺炎疫情因素影响，公司收入同比下降。报告期内，公司管理层积极应对疫情对公司经营的影响，紧紧围绕年初制订的年度经营目标，通过拓展新业务、探索新渠道、合理管控成本等方式，降低疫情对收入的影响；根据项目进展持续投入产品研发，丰富公司产品梯队。报告期内，公司实现营业收入 2.80 亿元，较上年同期下降 11.57%；公司归属于上市公司股东的净利润为 3,563.21 万元,同比增长 32.19%。 报告期内，公司主要开展了以下工作： （一）努力降低疫情影响，保障生产经营稳定运行 报告期内，公司管理层带领全体员工凝心聚力、迎难而上，努力克服疫情对产品销售和医院运营带来的影响，有序推进复工达产，保障生产经营稳定运行。为进一步加强公司抵御外部风险的能力，公司积极拓展新业务、探索新渠道，努力打造新的业务增长点。同时，公司以全面预算管理为抓手，加强过程管理，督促各经营单位努力完成预算目标。 （二）重视产品研发工作，持续进行研发投入 根据项目进展，公司持续进行研发投入，丰富眼科、妇产儿科在研产品管线。报告期内，公司研发支出 3,011.83 万元，同比减少 18.44%，占营业收入的 10.75%。 报告期内，公司继续全力以赴推进苄达赖氨酸滴眼液一致性评价相关工作，9家研究单位完成全部受试者入组，进入随访阶段。目前，公司正按照国家药监局、浙江省药监局等相关要求持续推进苄达赖氨酸滴眼液（莎普爱思）上市后临床研究。单剂量玻璃酸钠滴眼液和头孢克肟分散片一致性评价申报资料提交国家药监局并获受理，正在国家药监局药品审评中心（CDE）审评中。 此外，公司还正积极推进硫酸阿托品滴眼液、地夸磷索钠滴眼液等项目的研究开发。 （三）推进非公开发行股票，筹备发行工作 公司积极推进非公开发行股票事项。公司计划募集资金 6 亿元，其中 4.5 亿元用于子公司泰州医院二期建设项目。本项目将建设一座新医院大楼，引入一批高端医疗设备及专业人才，同时对原有的信息管理系统进行全方面的升级。该项目的建成将较大程度的提升泰州医院的业务规模与服务水平，增强盈利能力，促进公司可持续发展。泰州医院二期建设项目已取得《建筑工程施工许可证》。公司非公开发行股票事项已经获得中国证监会审核通过，目前，公司正在筹备发行工作。 （四）强化生产过程管控，确保产品质量安全 报告期内，公司围绕发展战略和经营计划，秉承“安全第一、质量第一”的理念，始终将安全和质量作为企业的生命线。 公司坚持“安全第一，预防为主”的安全方针，加强对员工的安全生产教育，报告期内未发生重大安全事故。报告期内，公司合理安排生产、不断优化人员配置，进一步提升各产品的生产效率。 公司坚持贯彻“质量第一”的准则。报告期内，公司质量管理体系有效运行，产品质量稳定，无不合格产品被质量公告、无重大药品质量事故、无因违反《药品管理法》等规定被药品监管部门行政处罚的情形；公司的药品生产条线及药品经营部门接受药监部门飞行检查、日常检查等，均无严重缺陷。 （五）始终坚持党建引领，履行企业社会责任 公司积极响应国家“十四五”规划号召，以党建为引领，以公益为抓手，持续践行企业社会责任。经开发区党工委批准，莎普爱思党总支于 2022 年 6 月 29 日升格为党委，下设三个党支部。 截至报告期末，公司及子公司共有党员 81 名（含预备党员）。 公司持续推进党建工作与企业发展同频共振，推动党的建设优势提振上市公司核心竞争力，着眼打造“党建强、发展强”的“双强”格局。报告期内，公司将党建工作内容纳入《公司章程》，建立起公司业务工作与党建工作长效机制。公司党建品牌“品质莎药?点亮初心”入选“嘉兴市首批上市公司党建特色品牌”。 公司积极承担社会责任，躬身践行公益事业。2022 年的平湖疫情，公司第一时间捐赠 20 万元现金和一批防疫物资，并号召党员职工组建志愿队奔赴抗疫前线，旗下大药房率先为周边居民提供免费上门送药服务；复工复产后，公司率先申请组建莎普爱思核酸采样小分队，承担公司员工常态化核酸检测采样工作，用实际行动支持“15分钟核酸检测采样服务圈”的构建。2022年的上海疫情，公司结对帮扶上海战“疫”胜利重中之重的北蔡镇一村居委，捐赠生活物资，助力北蔡战“疫”；同时，为在沪员工专属定制“为 EYE 守‘沪’关怀大礼包”，同心战“疫”，共克时艰。 公司不忘初心、牢记使命，坚定不移跟党走，积极践行企业社会责任，为党建引领企业高质量发展、助力健康中国梦不懈奋斗。 2022年上半年，虽然疫情影响了公司的经营发展，但公司上下将继续发扬“厚德精博守正济世”的新时期企业精神，不忘初心、牢记使命，共同续写新时代莎普爱思发展的新篇章。