- 益佰制药 (600594)- 经营分析

一、经营情况讨论与分析 2022 年，受国际地缘政治冲突、大国博弈加剧、能源和资源供应及价格高位震荡、贸易壁垒不断增加等多因素影响，全球通胀创四十多年来的新高。为应对全球通胀冲击，主要发达经济体持续加息缩表，结束了宽松信贷和低利率时代，加剧了全球金融市场的波动，给全球经济带来不确定影响。面对复杂严峻的国内外形势，我国经济发展遇到内需疲软、外需收缩等国内外多重超预期因素冲击，全年经济增速远低于预期。投资方面，受房地产行业危机的影响较大；消费方面，受到居民收入预期下降的影响；外贸方面，虽然全年表现尚可，但是在欧美主要经济体不断加息影响下，增速逐月下降。全年经济呈现为较为强烈的波动性走势。在此环境下，医药行业在改革中寻求高质量发展道路。 2022 年，党的二十大报告指出，推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，《“十四五”医药工业发展规划》的发布将全面推进健康中国战略的落地实施，国家把健康医药事业放到了战略高度，奠定了医药行业健康可持续发展的基础。一方面，在人口老龄化趋势未变、人民健康意识不断增强及国民经济水平逐步提升的背景下，全民医疗需求将持续高涨，这将助推我国医药市场的持续增长。另一方面，随着我国经济水平的不断提升和医疗需求的不断高涨，对我国医疗健康高质量、创新发展提出了更高要求。因此，国家近年来持续围绕深化医改，在医药、医保、医疗等各层面陆续出台相关行业政策，鼓励医药产业走研发创新、国产替代、国际化发展的路线。2022 年，国家出台了多个“十四五”规划类文件，包括《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”中医药发展规划》、《“十四五”生物经济发展规划》等，涉及药品监管、中医药高质量发展、分级诊疗等诸多方面，从政策层面可见医改仍然是医药行业发展的主旋律，相关政策举措包括持续深化一致性评价，加速药械集中采购并扩围，推动医保目录动态调整，扩大医保支付范围，推动合理用药，推进医疗联合体建设，助力分级诊疗，全国落地医保谈判“双通道”政策，推动中医药传承创新发展，增强中医药健康服务能力，加强互联网医疗监管，完善医疗、医保信息化发展建设，不断推进以 DRG/DIP 为代表的医保支付改革等，上述政策举措的发布实施为医药行业发展指明了方向，能营造良好的医药产业环境，进一步推动医药行业中长期高质量发展。这深刻影响着行业未来格局，给医药企业带来了新的机遇和挑战。 在医药行业高质量发展过程中，公司始终坚定“一舰双翼”的发展战略，迎接挑战，聚焦主业，迎难而上。报告期内，公司实现营业收入 273,526.28 万元，实现归属于母公司所有者的净利润-42,646.72 万元。其中，医药工业板块与医疗服务板块营业收入占比分别为 83.08%和 16.70%，医药工业板块为公司的主要业绩贡献的来源。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 公司发展战略 公司继续坚持“一舰双翼”的发展战略，立足药品制造领域，夯实制药主业，依托中药为基础，形成以化学药和生物药并举的综合性制药企业，凝心聚力，发力增长！ (二) 经营计划 面对宏观政策及行业环境的变化，公司积极应对，快速响应。 2023 年将重点开展以下工作： 1、公司将持续加强创新工作，通过自行研发、联合开发、收并购等方式，推进药品研发工作；并借助苗药工程中心的平台，开发更多具有特色的中药品种，继续提高研发效率，注重研发的质量与时效，认真执行研发注册申报计划。积极尝试新品种研发，增强自行研发队伍建设，深入研发挖潜老品种，提高其安全性、有效性，扩大适应症，扩大销售范围，通过科学制定、数据管理、资源整合等方法保障研发工作顺利开展。在新药研发方面，继续推进珍珠滴丸申报生产研究和申报工作；继续推进其他在研品种的研发工作，如 YBR-6002 项目和 YBR-6005 项目的研发工作；尽快完成 YBR-8001 和 YBR-8002 项目的前期探索研究，进入临床前研究；跟踪推进普乐沙福注射液项目的注册和核查工作；加快项目调研立项工作。对注射用洛铂、艾迪注射液、银杏达莫注射液等已有品种中独家或类独家的产品继续进行挖掘，开展艾迪注射液增加规格补充申请的相关研究工作，开展银杏达莫注射液质量标准提升研究工作；在技术优势、产品质量标准、循证医学证据、适应症范围增加等方面进行研究，持续进行药品再注册工作。对具有产业优势的苗药大品种进行二次开发，开展中药配方颗粒品种专属工艺研究和质量标准研究，持续根据国家标准发布情况，开展对中药配方颗粒的研究、生产、备案，计划完成多个品种的国标备案。继续完成国家重大创新药、苗药临床研究与开发项目。 2、销售方面，公司坚持“以市场需求为导向、以客户服务为中心”的原则，加大市场终端覆盖，强化营销工作管控，合理配置资源，加强专业化和品牌销售，完善公司品牌维护和产品宣传工作。加强各省销售区域管理，持续加强销售专业化建设，销售人才培养和管理，为销售人员进行职业生涯规划，做好人才梯队建设；进行优秀经理培训，以优秀经理作为提拔候选干部，鼓励销售创新，以团队作战提升业绩，充分运用大数据，实现公司、市场人员、终端医疗机构、终端药店的有效链接，提高终端市场的分析能力。与此同时积极寻找优秀代理商，发挥其在各市场的作用，为自营队伍暂时无法覆盖的市场提供高效的补充。同时，由于全国医疗改革的深度推进趋势不变，未来各省集采工作开展将成为常态化，为应对这一变化，公司将处方药的销售组织架构调整为管理区负责制，以适应集采后的市场发展和竞争格局。新架构更有利于整合客户资源，可以使人力资源更加节约化、管理更加集中、销售及行动力更加快速精准。另外，公司将积极推进新获批产品舒更葡糖钠注射液在各省的挂网及销售工作，全面加快新产品销售上量的步伐。 3、生产与质量方面，公司将继续转变管理理念，坚定走包括高品质管理、高水平生产和高质量品控等要素在内的“高品质综合管理理念”之路。以高品质综合管理理念为核心进行产品创新、研发创新、管理方式创新等工作，从而保证高水平、高质量的完成生产任务，全面提升公司生产能力，保障公司产品供应。公司继续秉承“合作、监管、回归”的六字方针，贯穿生产管理的全过程，提升生产效率，提高生产质量。加强与销售体系供需信息沟通，关注市场动向，根据市场需求变化情况及时调整生产计划，以高质量产品满足市场供货需求；加强合规检查及项目实施进度监管，强化内部质量审计工作，统一部署推进工艺一致性工作，持续建设完善药物警戒系统、文件体系模块化建设，强化质量意识，提高专业知识；大力推动质量体系建设，不断提高质量管理水平为手段，严格风险管控，提升生存发展能力。公司将进一步深化“全员精益生产改善”工作，以生产现场为中心，从设备管理、工艺提升、全面质量管理、班组建设等方方面面，将“精益改善”理念渗透到全体员工行动中。坚持加强全员安全生产培训，对安全、环保、职业健康等工作加强管理力度和培训频度，杜绝重大安全事故，为员工营造一个健康安全的工作场所。公司将持续按计划推进新上市产品上市前相关生产准备工作，推进已有产品探索性研究及质量标准提升工作，统一部署推进工艺一致性工作，持续加强生产能力，提高产品质量水平，为公司未来的发展保驾护航。继续按期推进化药水针制剂和冻干制剂生产线的改建工作，助力公司未来在生产中实现产能释放、研发推进、产品质量提高的突破。全力推进益佰中药配方颗粒项目实施，打造公司中药配方颗粒领域核心竞争力，以实现公司长期健康可持续发展目标。 4、扩大主要产品产能规模方面，公司将按法规要求进行符合性检查，取得美安厂区药品生产许可证，完成美安厂区产品的上市销售。公司将以国家产业政策为指导，以市场需求为导向，确保公司未来经营战略的实现，确保既定的产品生产规模及未来生产规模扩展预留，推行精益生产管理模式，以提高化药生产工艺技术水平和提升公司产品质量、促进公司化学仿制药的研发进程、多途径实现公司丰富产品线，以实现公司长期健康可持续发展目标。 5、加强人才队伍和信息化建设方面，深入推进班组建设、履职评价、各项机制提升优化，建好四支队伍，即管理团队、营销团队、研发团队和技术工人团队，建设专业化、年轻化的人才队伍。夯实基础，深化系统融合，促进应用，强化安全，提升数字化应用水平；基于公司信息化战略框架，根据业务精细化的需求，将数字信息服务向上下游延伸，推进“平台+应用”的模式建设，实现管理信息化系统的建设和云平台的打造，从而提高了企业的信息化水平和管理效率。同时，我们要加强与上下游企业的合作，建立数字化的供应链管理系统，实现对供应链的实时监控和调度，以及数字化的产供销流程管理系统，实现了对整个流程的实时监控和调度，优化产供销效率、产品质量和客户满意度。建立产业协同的数字化平台，做到“随需而变、多样兼容”，打造上下游一致的数字化转型格局，获得更为高效、集约、绿色的产供销协同模式。 6、进一步提升公司盈利能力方面，公司聚焦增长发展，并通过内生增长结合高质量外延并购方式进一步扩大公司规模，以提升公司盈利能力，提高公司投资回报率，探寻公司可持续发展路径。公司将继续对医疗资产进行优化，研究医疗业务盈利模式和发展模式。公司将寻找具有市场前景的新产品、新技术及优质制药项目、医疗项目等优质资产进行合作，并探索一套科学完整的投资管理体系，包含投资前期流程管理和投资后控制管理，保证投资项目整合顺利，达成预期投资目标，提升公司综合竞争力，进一步扩大企业规模。 公司继续坚持“一舰双翼”的发展战略，立足药品制造领域，夯实制药工业板块，加速发展医疗服务板块，形成以化学药、中药和生物药并举的综合性制药企业，凝心聚力，发力增长！

经营情况的讨论与分析 2022 年上半年，在地缘政治冲突加剧、全球滞胀风险上升、新冠肺炎疫情反复爆发等多重因素带来的内外部环境冲击下，中国经济发展面临的风险与挑战逐渐增加，需求收缩，供给冲击，市场预期转弱，经济增速显著放缓，给实现全年经济发展目标带来巨大挑战。在这种复杂严峻的经济形势下，医药行业经济下行压力巨大，企业生产经营短期面临较大困难。随着疫情得到有效防控、一揽子宏观政策刺激效果的逐步显现以及“十四五”规划项目的全面落地，中国经济将逐步回暖，医药行业也将有望缓慢复苏，但由于医保控费趋严形势持续，医药行业仍难以实现高增长。带量采购和医保谈判常态化、DIP+DRGs 支付端改革继续推进、医保目录更新工作启动、药械审评加速、鼓励发展中医药、鼓励创新等依然是医药行业监管方向。医药行业在行政监管持续加强与市场竞争日益激烈的双重压力下面临着战略抉择，市场格局加速重构，行业集中度进一步提升，这将给有实力且具备创新能力的企业带来新的机遇，拥有真正“核心竞争力”且与时俱进的公司将强者恒强。面对行业政策不断推进，公司坚定“一舰双翼”的发展战略，迎接挑战，聚焦主业，全面加强研发创新和生产销售管理，不断提高管控效率，降低费用成本，优化资产结构，按照经营目标积极落实各项工作，提升公司核心竞争力。 报告期内，公司实现营业收入144,606.34万元，实现归属于母公司所有者的净利润12,684.16万元，归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 11,862.67 万元。其中，公司医药工业板块实现销售收入 122,221.95 万元；医疗服务板块实现营业收入 22,179.01 万元，医药工业板块与医疗服务板块营业收入占比分别为 84.52%、15.34%，医药工业板块为公司的主要业绩贡献的来源。 医药工业板块： 公司医药板块业务涉及化学药、中成药和生物药等行业，均为原料制剂一体化，覆盖肿瘤、心脑血管、呼吸专科、妇儿专科、骨科等领域。截至 2022 年 6 月 30 日，公司拥有 148 个品种、189 个药品生产批准文号，其中 64 个品种进入国家医保目录（按照药品注册证书显示：中药 40个、化药 24 个；按照医保目录甲乙类区分：甲类品种 28 个、乙类品种 36 个）。化学抗肿瘤用药拥有洛铂等产品，洛铂为第三代铂类化合物，是独家品种，原研药，为一类新药，进入国家医保目录；中药肿瘤用药拥有艾迪、康赛迪和艾愈 3 个产品；慢病用药组以心血管产品为主，拥有以杏丁、瑞替普酶、理气活血、心脉通、金骨莲、心胃止痛等多个产品。妇儿（男）科用药拥有妇炎消、葆宫止血、金莲清热、泌淋胶囊（颗粒）、疏肝益阳等众多产品，镇咳类用药拥有克咳家族系列等产品。报告期内，公司收到国家药品监督管理局核准签发的舒更葡糖钠注射液《药品注册证书》，舒更葡糖钠注射液为按照注册分类 4 进行注册的化学药品。 医疗服务板块： 公司根据医疗服务机构的运营特征，建立了规范、高效的内部管理制度及激励机制，同时利用发展过程中积累的医生资源作为技术支撑，保障公司旗下医疗服务机构长期发展，为患者提供优质高效的医疗服务。 截止报告期末，公司医疗服务板块拥有 1 家综合性医院，2 家专科医院，2 家肿瘤治疗投放公司，包括绵阳富临医院、辽阳中奥肿瘤医院、德阳肿瘤医院等。 大健康板块 公司大健康板块致力于开发、研制、生产及销售以苗药为特色的健康产品及特殊医学用途配方食品，始终努力探索依托公司自营销售团队和电商销售相结合的模式，加大特殊医学用途配方食品等大健康产品的研发投入，努力提高大健康产品的销售规模和市场份额。