- 康缘药业 (600557)- 经营分析

经营情况的讨论与分析 2023年上半年，面对错综复杂的外部环境和多种超预期的困难挑战，全体康缘人奋楫争先，凝心聚力、踔厉奋发，强化公司内部治理，提速创新发展步伐，推动公司业绩稳步增长。报告期内，公司合并报表实现营业收入25.53亿元，同比上升21.74%；归属于上市公司股东的净利润2.76亿元，同比上升30.60%；经营性现金流量净额4.56亿，同比上升21.84%;应收账款6.64亿，比报告期初下降 8.79%。 2023 年上半年，公司具体经营情况如下： 研发方面： 报告期内，公司持续推动新产品研发，中药获得临床试验批准通知书 1 个（栀黄贴膏），新申报生产品种2个（JC颗粒、FZJD颗粒），Ⅲ期临床研究品种2个（SPPY颗粒、LWDHGTP片）；化药创新药获得临床试验批准通知书2个（KY0135片、KY1702胶囊），推进Ⅱ期临床2个（DC20、KY0467），开展Ⅱ期临床 2 个（SIPI-2011、WXSH0493 片）；化药仿制药获得 2 个药品注册证书（吸入用异丙托溴铵溶液、米诺地尔搽剂）；生物药获得中国和美国临床试验批准通知书1个（KYS202002A 注射液复发和难治性多发性骨髓瘤），获得 CDE 审评受理 1 个（KYS202002A 注射液系统性红斑狼疮）；推动一批项目分别开展成药性研究、临床前研究、临床研究工作。上述获得临床试验批准通知书的 3 个品种信息如下： 1、栀黄贴膏。中药创新药1.1类，处方源于临床经验方栀黄芍药散，功能主治为清热凉血、活血化瘀、消肿止痛，用于踝关节扭伤血瘀郁热证。 2、KY0135 片。化学药品 1 类创新药，是一种小分子 Porcupine 抑制剂，用于晚期实体瘤。 3、KY1702 胶囊。化学药品1 类创新药，是一款 EGFR/HER2 高效双重抑制剂，用于EGFR 基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌的治疗。 在已上市品种培育方面，公司有序推进散寒化湿颗粒、金振口服液、腰痹通胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液、通塞脉片、热毒宁注射液等品种的循证证据研究；深入推进重点培育品种、医保及基药目录品种的功效成分与作用机制研究，构建临床-基础相结合的系统证据链。 在科研技术平台及软实力建设方面，报告期内公司完成多项国家级、省级重点研发项目验收工作；持续推进全国重点实验室运行，高质量建设中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室的 3 个研究平台；加快建设以 AI 技术为手段的中药新药筛选平台、基因组与代谢组学研究平台、中药组分（成分）库、心脑血管相关药物筛选与评价平台等为核心的基础研究与新药研发支撑平台；报告期内积极推动知识产权保护工作并新获得授权发明专利 10 件，为公司技术与产品创新构建护城河。 生产管理方面： 报告期内，基于“中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室”平台，公司持续提升智能化水平，深入智能生产的反馈调控研究：推动近红外技术在生产质量控制中的应用，完成 3个品种近红外检测模型试运行；建立中药过程数据挖掘算法知识库，引入 21 种算法，实现了 10种算法在生产中的应用；公司在智改数转支持下，系统性开展业务流程再造工程，提高生产数据采集率，推动数据用于生产决策，完成“生产计划进度数据平台”“物料追溯平台”“产品物料归集平台”的测试和推广应用；完成一个车间的智能化改造，并启动了新一个智能化车间建设。 公司持续推进绿色制造，完成智慧云平台、光伏项目等节能技改工作，通过技术革新、流程优化、工艺设备升级，提高生产效率、产品质量，降低能耗。多项公用系统设备节能改造工作，通过工艺改进、技术革新等方法降低能耗。通过国家级绿色工厂资格复评，通过省级安全生产标准化认证，并获评“江苏省绿色发展领军企业”。 销售方面： 报告期内，公司围绕一切以客户为中心的价值观、以发展为宗旨的行为准则，坚持打造金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液三个核心大品种，为公司销售规模稳定增长打造强壮根基；布局一批以杏贝止咳颗粒、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏等为代表的发展级品种，打造非注射品种群梯队；加大培育以天舒胶囊、通塞脉片、龙血通络胶囊、大株红景天胶囊等为代表的心脑血管品种，使之成为战略储备品种，增厚销售发展基础。 报告期内，公司着力提升营销质量，做好基本盘巩固提升和专业能力升级突破。加强学术推广，增强医生对产品认可度，促进销售人员业绩和人均劳效提升，推动高销售规模的人员数量稳步增加。要求行动计划“有标准”“有要求”“有考核”，确保核心品种、发展级品种“有人做”，考核指标落实到人；重抓高质量学术体系建设，打造高质量的学术信息、学术能力和学术行为。 报告期内，公司坚持多点开花、多业态并举。招商代理业态在确保银杏二萜内酯葡胺注射液稳定增长的基础上，大力发展参乌益肾片等口服品种；OTC 业态以品牌、学术为驱动力，以十大连锁、百强连锁为主要客户，聚焦已有一定销售规模的市场区域作为工作重点，锁定每个十大连锁客户销量前 10%的门店，作为标杆门店标准；分销综合业态重点推进各类终端市场覆盖率提升，力争形成线上、线下融通发展新态势。 企业文化建设方面： 1、拓展企业文化载体，丰富员工关爱活动，强化社会责任担当，提升企业发展软实力。公司始终坚持“幸福康缘全员创造”，始终把员工的幸福感、获得感放在首位，公司党委组织学习贯彻“习近平新时代中国特色社会主义思想”主题教育，围绕构建营销高质量发展新格局，组织开展“创厚朴花团队、争远志之星”活动，筛选、跟进厚朴花创新开拓团队项目、厚朴花管理优化团队项目，筑牢企业文化根基；推进“双百”健康行动，建立各类兴趣社团，做到周周有活动、月月有比赛，拓展员工活动载体。报告期内执行差异化调薪政策，让员工共享企业发展红利，加强员工归属感。 2、人力资源方面，不断完善人力资源体系建设，优化壮大核心人才队伍，持续打造学习型组织，提升人才核心竞争力。公司坚持内部培养与外部引入“双轮驱动”，持续强化人力资源体系建设，不断优化关键岗位人才，尤其是人资、财务、营销管理、生产等部门引入行业高端人才，不断满足人才梯队建设需求。2023 年上半年组织开展营销各类培训 50 场次，覆盖人员 8,689 人次。公司不断深入建设学习型组织，员工业务和综合素养提升方面取得良好效果，不断强化人才核心竞争力。

一、报告期内主要经营情况 报告期内，公司合并报表实现营业收入 435,087.19 万元，同比上升 19.25%，非注射剂营业收入 289,958.76 万元，同比上升 23.69%；归属于上市公司股东的净利润 43,446.74 万元，同比上升 35.54%；经营性现金净流量 99,594.00 万元，同比上升 9.65%；应收账款期末余额72,822.28 万元，同比下降 0.52%；加权平均净资产收益率 9.61%,同比上升 2.04 个百分点。 母公司实现营业收入 406,683.40 万元，同比上升 21.77%，净利润 41,649.46 万元，同比上升 33.34%，经营性现金净流量 103,736.13 万元，同比上升 17.08%。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)公司发展战略 康缘药业始终秉承“振兴国药，报效祖国”的初心和使命。公司将坚持创新战略宗旨，推动产品创新、学术创新、推广创新、销售模式创新，将创新优势转化为市场强势，努力形成产业化的规模效应。 在新药研发方面将继续围绕中药新药研发和制药过程质量控制研究方向，兼顾化学药、生物药等专业领域拓展，同时做好上市品种再评价工作，为市场推广提供学术支持。围绕“现代中药康缘智造”的战略定位，全面实施中药生产过程的智能制造，将上市品种药效物质基础研究的科学成果完整运用到每个品种生产全过程的质量控制体系中。继续推进销售改革，重塑销售竞争文化，使多形式、多业态、多模式销售竞相发展，实现产品结构优化，确保公司业绩可持续性增长。持续推进企业文化建设、提高现代化管理水平，实施幸福康缘工程。 (二)经营计划 2023 年，康缘药业将奋力开创高质量发展新局面，积极践行社会责任，促进经济效益、社会效益、环境效益等协调统一发展，将企业社会责任与企业竞争力相结合。2023 年，公司将重点抓好以下几个方面的工作： 销售方面：围绕一切以客户为中心的价值观、以发展为宗旨的行为准则，全力做大三个核心大品种，布局一批发展级品种，培育一批以心脑血管线产品为代表的战略储备品种。 1、打造金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液三个核心大品种，为公司销售规模稳定增长打造强壮根基。继续落实热毒宁注射液专人专做，提升急诊、呼吸等成人科室市场份额；银杏二萜内酯葡胺注射液坚持 PAF 受体拮抗剂为学术引领，牢固确立银杏二萜内酯葡胺注射液作为首个特异性 PAF 受体拮抗剂的新药品牌地位，强化与其它银杏类制剂品种的学术阶层区隔，并整改低消化医院，确保银杏二萜内酯葡胺注射液稳定健康发展；金振口服液，充分利用独家基药品种、儿童药品的优势加快医院终端开发工作，重点开发高端综合医院、专科医院和县区级综合人民医院。 2、布局一批发展级品种，打造非注射品种群梯队。针对公司独家医保、基药品种，认真规划尚未被市场满足的临床需求，为销售规模提升增加新动能，具体包括杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊、复方南星止痛膏、腰痹通胶囊等。 3、加大培育以天舒胶囊、通塞脉片、龙血通络胶囊、大株红景天胶囊等为代表的心脑血管品种，使之成为战略储备品种，增厚销售发展基础。 4、针对基层市场，把握多重医药政策红利叠加的优势，抓住发展契机，加快基层布局。一是聚焦公司独家基药品种，提升独家基药品种在基层市场的终端覆盖率和销售规模；二是立足现有基层终端资源，推动公司呼吸与感染线独家基药品种杏贝止咳颗粒、银翘解毒软胶囊快速覆盖各城市社区服务中心和乡镇卫生院，同时力争实现金振口服液对公司现有基层终端的全覆盖；三是以区县为单位，合理规划重点基层终端，紧抓重点基层终端的开发和规模提升；四是对已有两个品种次以上的基层终端，进行“产品群”开发，加速基层市场发展布局。 5、坚持学术引领、学术推广，赋能销售发展。针对核心大品种采用学术引领模式，构建每个品种的学术理论支撑，形成上层次的学术体系；学术推广模式，搭建多层次多形式学术平台，强化产品策略及学术活动的顶层设计，建设以各医院终端学术活动为“点”、以产品领域发展为“线”、以各区域品牌特色活动为“面”的立体学术活动框架，实现产品信息全方位精准传达。 6、坚持多点开花、多业态并举。招商代理业态在确保银杏二萜内酯葡胺注射液稳定增长的基础上，大力发展参乌益肾片等口服品种；OTC 业态以品牌、学术为驱动力，以十大连锁、百强连锁为主要客户，聚焦已有一定销售规模的市场区域作为工作重点；分销综合业态重点推进各类终端市场覆盖率提升，力争形成线上、线下融通发展新态势。 研发方面：加快研发创新平台建设，巩固提升“一体两翼”研发新格局。 1、建设高质量科研平台，为技术创新提供源动力。力争实现全国重点实验室重组方案获得科技部批复并常态化运行，重组国家地方联合工程研究中心；积极建设基础研究及应用基础研究平台，为新一轮基础研究及新药研发提供支撑。 2、深化建设基础型、专业型、创新型等多类别科研团队。培育一批中青年专家，形成一批高素质的基础研究和新药研发团队；继续强化过程质控、智能化制造方向的创新型科研团队；建设高质量的博士后工作站平台。 3、聚焦创新资源，强抓创新药的成药性开发。高质量加快已获批临床的中药新药项目研发进程，重点推进一批项目的临床阶段性研究；夯实化学药创新药研发，加快生物药开发。 4、持续推进已上市品种培育研究，构建临床、基础相结合的系统证据链。推进一批已上市重点品种的循证医学证据研究，布局实施一批已上市品种的基础研究，形成有科学证据支撑的证据链；继续推进中药品种的国际药品注册。 5、持续推进重大科研项目申报，强化知识产权保护，持续增加科技创新壁垒。 生产方面：强力推动智能化升级改造，实现全链条提质增效。 在智能化生产建设方面，持续引领行业发展，不断打造集聚康缘特色与优势的智能制造体系与技术平台，开发一批适用于中药生产的数据模型算法，确保智能化连续生产再上新台阶。 管理方面：持续提升企业经营管理水平，加速推进信息化建设。以经营提质、营销赋能、管理增效、信息安全为目标，完成 ERP 系统的全面升级，全面提升公司经营管控质量与供应链协同效率；搭建工业信息安全体系与核心业务数据安全体系，强化信息安全；优化财务信息一体化系统，提升财务管理效率。

经营情况的讨论与分析 2022 年上半年，公司党委以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，紧扣“共产党员首先是企业先进员工”的主题，强化组织建设，充分调动了广大党员、干部和职工的积极性、主动性、创造性，把党的组织优势转化为企业发展的战斗力、凝聚力、创新力，更好地发挥了党管人才的作用，推动了公司业绩提升。报告期内，公司实现营业收入 209,717.73 万元，同比增长18.54%，实现归属于上市公司股东的净利润 21,112.06 万元，同比增长 32.35%；实现经营性现金净流量 37,455.19 万元，同比下降 9.59%。报告期内，结合公司未来发展战略，并综合考虑公司和员工利益，公司注销了全部已回购股份 16,452,086 股用以减少注册资本。此外，公司还根据实际情况制定了 2022 年限制性股票激励计划，对公司董事、部分高级管理人员及核心骨干人员进行激励。报告期内，连云港市突发新冠疫情，为积极履行上市公司社会责任、助力港城抗击新冠疫情，公司向连云港市捐赠了金振口服液、热毒宁注射液等抗疫药品共计 200 余万元，用于支持连云港市新冠疫情的一线治疗及抗疫人员防护。 2022 年上半年，公司具体经营情况如下： 研发方面 报告期内，公司持续推动新产品研发，中药获批临床试验通知书 4 个，申报生产批件 1 个；化药创新药开展Ⅱ期临床 2 个；生物药提交 CDEpre-IND 沟通交流申请 1 个；推动一批项目分别开展成药性研究、临床前研究、临床研究工作。 同时，在已上市品种培育方面，公司有序开展杏贝止咳颗粒、金振口服液、复方南星止痛膏、热毒宁注射液等主要品种的循证医学临床研究；深入进行一批已上市重点品种的基础研究，为药品的学术推广及临床合理用药提供有力支撑。 在科研技术平台及软实力建设方面，报告期内公司完成多项国家级、省级重点研发项目验收工作；持续完善国家重点实验室建设，统筹推进以中药功效成分为核心的科学内涵研究；建设以AI 技术研究平台、基因组学研究平台、中药组分库、重链抗体筛选平台等为核心的新药创制基础支撑技术平台；报告期内积极推动知识产权保护工作并新获得授权发明专利 19 件，为公司构建创新护城河。 生产管理方面 报告期内，公司持续提升智能化水平，建设完成智能化固体制剂工厂数据采集与监视控制系统，通过验收并投入应用，为工厂数据分析和相关系统运行奠定了坚实基础；完成多个生产环节的自动化改造，推行生产管理、仓储管理全面数字化，提升公司数据互联互通水平。 公司持续推进绿色制造，完成多项公用系统设备节能改造工作，通过工艺改进、技术革新等方法降低能耗。通过国家级绿色工厂资格复评，通过省级安全生产标准化认证，并获评“江苏省绿色发展领军企业”。 报告期内，为提高生产效率，公司开展并推进十余个品种的工艺提升与验证工作；加大采购招标力度、增加一批产地供应商，在提升原材料品质的同时进一步控制成本；大力推动中药配方颗粒品种工艺研究和上市备案申报，302 个中药配方颗粒品种已通过上市备案审评，同时公司还积极推进跨省销售备案工作，完成 5 省累计 210 个品种跨省销售备案。 销售方面 受到新冠疫情的影响，2022 年二季度公司坚定实施既定战略、适当调整具体措施，二季度虽因疫情反复影响营业收入规模较一季度略有下降，但依旧实现营收正向增长且非注射剂品种维持稳定的增长速率。报告期内，公司全面开发七大基药品种及重点品种，坚持打造战略大品种，金振口服液、杏贝止咳颗粒、参乌益肾片等多品种实现了较快的增长；把握基药政策红利，重点推动基层医疗终端上量及品种次覆盖，报告期内实现基层医疗终端销售规模的显著提升；报告期内，公司非自营业态核心品种业绩亦呈现较为良好的增长态势。 报告期内，在销售队伍建设方面，公司推动完善主管制，建立动态择优的主管体系，扩大合格销售人员队伍，持续进行销售系统培训，强化销售人员学术推广能力。 报告期内，公司高度重视学术品牌打造，依据产品策略，结合区域特点，针对性进行学术活动设计，开展“金声玉振”“杏好有你”“非你莫舒”“凝助新膝望”“桂在有你”等品牌学术活动超 550 余次，覆盖公司各产品线重点品种。