- 千金药业 (600479)- 经营分析

经营分析 - 管理层经营报告

本期经营绩效评级: D

本期经营核心业绩指标:    更多指标
2023/12 净利润 营业收入 ROE 毛利率 净利率 净现比 费用率 存货周转 应收账款周转 市场占有率
千金药业

(同比增幅)

3.95亿

(+1.8%)

37.98亿

(-5.66%)

13.52%

(-3.98%)

46.12%

(+6.93%)

10.4%

(+7.88%)

1.12

(-40.74%)

33.47%

(+4.69%)

3.61次

(-9.52%)

15.02次

(-10.65%)

1.02%

(-11.3%)

行业均值

(同比增幅)

4.91亿

(+33.42%)

52.3亿

(+6.15%)

9.03%

(+28.45%)

44.1%

(+0.36%)

9.4%

(+26.01%)

1.14

(-46.23%)

32.27%

(-0.22%)

2.74次

(+0.0%)

4.85次

(-1.42%)

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本期管理层经营报告:

一、经营情况讨论与分析 2023 年,是公司战略启动年,面对医药行业市场竞争加剧、医疗行业整顿、集采扩围、原材料价格大幅上涨等因素的影响,公司积极应对,确立了“党建引领、转型发展、对标进位”的发展方针,深入践行“千金经营法式”,紧扣经营计划,全年完成营业收入 37.98 亿元,同比下降5.66%;实现利润总额 4.6 亿元,同比增长 3.28%;归属于上市公司股东净利润 3.2 亿元,同比增长 5.92%。 (一)经营方面 1.数字化转型全面启动。开启了客户线上运维新模式,通过线上线下协同和高频低频的场景组合增加客户黏性,极大地提升了客户维护效率,为下一步实现集团内客户和会员互融互通打下了基础。形成数智大脑建设方案,让数据为业务赋能,实现业务的可持续发展。 2.报告期内,母公司营销系统聚力“一新两坚持”,在医院端探索场景搭建,零售端进行有效店员开发,努力培育新动能,营销数字化转型初步成形。医院端业绩实现稳健增长,零售端可复制、可持续、可积累的业务模式已经产生效果。妇科炎症口服用药市场占有率提升至 22.53%,医院终端覆盖率增至 68%。化药板块抓住了集采机遇,其中千金湘江药业实现销售规模同比增长超13%,9个集采品种销售规模同比增长超20%,阿卡波糖等6个新品销售规模同比增长超过130%;千金协力药业销售规模同比增长 5%以上,集采品种苯磺酸氨氯地平片销售增长超过 30%。千金大药房线下在营门店超 1600 家,线上稳步推进新零售业务,其中 B2C 板块实现销售同比增长超 6%,O2O 板块销售同比增长 30%以上。千金卫生用品不断丰富产品结构,新上市了云逸蝶羽和汉麻系列2 个新品。 (二)研发方面 报告期内,新增产品开发项目 45 个,新获批文 2 个。全年在研项目达到 98 个,完成产品调研 171 项。 1.中药方面 新药开发:活血消异颗粒完成药学研究并启动非临床安全评价;千金宫粘和养巢完成临床样品的制备;经典名方桃红四物汤完成申报资料撰写及主动沟通,温经汤完成基准样品研究,清心莲子饮、易黄汤完成中试研究。基础研究:妇科断红饮胶囊标准提升及药代动力学研究完成结题并顺利通过中保委现场核查;妇科千金片、妇科调经片、八珍益母片水溶性包衣完成研究;鸡血藤完成三期共 300 亩育苗、定植工作,功劳木完成 100 亩人工种植示范基地建设。临床研究:妇科千金胶囊联合抗生素治疗 PID 完成入组。国际业务:妇科千金胶囊完成在巴基斯坦的临床试验,益母颗粒获得加拿大“天然健康产品”注册证书。 2.化药方面 产品开发:富马酸丙酚替诺福韦片获得生产批件,1mg 非那雄胺片通过一致性评价;碳酸锂片完成发补提交;甲钴胺片、酒石酸唑吡坦片等 4 个项目完成注册申报;沙库巴曲缬沙坦钠片等2 个项目通过正式 BE。原料药方面:阿哌沙班通过原料药登记,富马酸伏诺拉生完成发补研究,阿魏酸哌嗪通过省局中等变更备案。 3.衍生品方面 洗护香玩:女士私处护理慕斯、中药补水保湿面膜等 3 个项目完成结题。酒饮药食:协助 8个新保健食品的引进、上市,完成即食燕窝粥、含水飞蓟食品等 3 个项目小试研究。卫生用品: OTC 渠道汉麻棉系列完成 6 个品规的扩充, pH 值检测型护垫产品、女性卫生湿巾等 7 个项目通过立项。 (三)生产质量方面集团各工业企业产品质量稳定,成品一次性检验合格率均为 100%。 母公司通过以销定产来优化生产组织方式,产值增长 3%;组织理想成本测算,完成 19 个产品的降本增效方案;完成新胶囊包装线、益母草颗粒生产线等改造,成效明显;野生药材战略储备,为公司节约了生产成本。千金湘江药业完成制剂产量增长 40%以上;通过工艺升级、技术改造、机器代替人工等途径提效增质;通过供应商管理,在保障原材料质量的前提下,有效降低了生产成本。千金协力药业通过工艺升级、技术改造,恩替卡韦分散片及苯磺酸氨氯地平片批生产工时均有较大幅度下降。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)公司发展战略 公司作为妇科药领域的领先企业,将继续秉承“立足中药、立足女性、立足优势”的发展理念,以“跳出妇科,做女性健康系列;跳出本业,做中药衍生系列”为战略规划。一是继续围绕妇科主业,做强妇科中药及化药品种来提升主营业务。在医疗板块,公司将以 4 个独家的妇科中成药品种为核心,继续巩固妇科千金片(胶囊)在妇科炎症领域的优势,同时利用基药政策将补血益母丸(颗粒)打造为产后恢复领域的又一重磅品种。妇产科化学药物为辅,积极拓展妇科产品管线;在零售板块将依托于千金在妇科领域的品牌优势,打造妇科炎症类、调经类、乳腺增生类、更年期调理类等多个妇科中成药加化药的产品组合。二是继续做好产业延伸,尤其是做大、做实下游的批发零售行业。三是合理谋划投资并购,对呼应主业、补强产业链的标的加强投资并购力度。 (二)经营计划 1.销售方面 根据公司战略部署,以“千金经营法式”为指引,全面推动营销数字化转型。一是医院端要加快学术转型,将学术场景和“两成两赋”(“两成”帮助客户成长、成就客户价值;“两赋”: 赋能身心健康、赋能美好生活)场景相结合并集成在精准高效工作系统内,力争学术转型取得实际突破。二是零售端要做好有效店员运维及品牌共建工作,力争线上渠道的突破。 2.研发方面 大力推进新品立项与研发,提升现有品种价值,加强核心品种保护。 在中药领域,启动妇科千金片(胶囊)等 4 个核心产品深化研究;推进活血消异颗粒等 3 个中药新药、桃红四物汤等 5 个经典名方的开发;完成补血益母丸药理毒理、妇科千金片水溶性包衣等 7 个项目的研究;推进妇科千金胶囊、加味逍遥丸等产品的国际注册,力争获得上市许可。 在化药领域,完成酒石酸唑吡坦片等 2 个品种的补充研究,尽早通过一致性评价或获得生产批件;全力完成盐酸鲁拉西酮片等 8 个项目注册申报,达格列净片等 4 个项目的药学研究等。 在衍生领域,完成女士私处凝胶、抑菌液等 4 个洗护产品开发;开展 Ph 值检测型护垫等 7个卫生用品产品开发;完成护肝(解酒)类产品复方水飞蓟等 3 个产品开发。 3.数字化方面 一是研发数字化。搭建研发中台,实现项目系统管理,提升研发效率和质量。二是生产数字化。以产供销一体化小组为牵引,打破大生产板块现有部门壁垒,在保证质量的前提下最大程度实现降本增效,为营销团队提供成本有竞争力的产品组合。三是营销数字化。打造数智大脑,搭建“四台六组”(“四台”指技术后台、数据中台、业务中台和业务前台;“六组”是指信息归集小组、技术支撑小组、数据治理小组、打标签小组、场景设计小组和场景匹配小组),让数据赋能业务,助力业绩增长。四是管理数字化。管理服从经营、服务经营,强化协同、提质增效,提升风险防控能力。 4.生产方面 抓好产供销一体化战略的执行。加强生产动态管理,保障产品供应;立足工艺经济性、设备先进性、能源光伏、储能新技术的全面运用,力促多个产品实现合理成本;完成采购管理、生产计划、库存管理、生产制造模块小程序的建设,并在生产驾驶舱投入线上使用。

本期经营绩效评级: D

本期经营核心业绩指标:    更多指标
2023/06 净利润 营业收入 ROE 毛利率 净利率 净现比 费用率 存货周转 应收账款周转 市场占有率
千金药业

(同比增幅)

1.44亿

(+3.6%)

19.13亿

(+0.1%)

5.15%

(-2.28%)

45.03%

(+1.46%)

7.55%

(+3.99%)

-0.67

(-136.22%)

35.44%

(+0.17%)

1.78次

(-10.55%)

5.79次

(-10.09%)

0.98%

(-11.71%)

行业均值

(同比增幅)

3.59亿

(+44.76%)

27.58亿

(+12.62%)

6.65%

(+40.3%)

44.98%

(+2.37%)

13.01%

(+28.43%)

0.62

(-53.38%)

30.33%

(-0.62%)

1.47次

(+6.52%)

2.47次

(+2.92%)

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本期管理层经营报告:

经营情况的讨论与分析 报告期内,公司实现营业收入19.13亿元,同比增长0.11%;实现利润总额1.69亿元,同比增长4.71%;归属于上市公司股东净利润 1.17亿元,同比增长 1.71%。 (一)经营方面 公司通过营销数字化转型,培育发展新动能,坚持高质开发,不断归集资源、搭建场景。报告期内,中药板块营销恢复增长态势,二季度营收环比增长 27.09%;化药板块营收同比增长 14.97%,其中千金湘江药业通过聚焦集采品种,基层医疗集采品种同比增长 156%,千金协力药业苯磺酸氨氯地平片同比增长 34%;零售板块通过持续拓客引流、门店扩张,营收同比增长 2.52%;衍生品板块推出汉麻系列卫生巾、即食燕窝、燕窝粥等新品。 (二)研发方面 1.中药研究:在研项目 25 个。其中,妇科千金片水溶性包衣工艺研究取得突破;经典名方桃红四物汤开发完成项目资料;妇科断红饮胶囊中药保护品种改进通过现场核查;妇科千金胶囊巴基斯坦项目完成临床研究总结报告;椿乳凝胶阴道炎项目完成数据库锁定;妇科千金胶囊联合抗生素等 2 个临床研究的入组率达到 85%以上;补血益母丸中保临床研究首例受试者入组。 2.化药研究:在研项目20个。非那雄胺片和富马酸丙酚替诺福韦片等2个品种获得生产批文,阿哌沙班原料药获上市批准通知书;富马酸伏诺拉生原料完成发补研究;酒石酸唑吡坦片和富马酸伏诺拉生片等两个品种完成餐后预 BE;甲钴胺片、他达拉非片等 5 个品种完成工艺验证;完成氟康唑胶囊等 11 个等品种的工艺/质量提升的研究。 3.衍生研究:在研项目 13 个。中药精提物(“妇科千金、补血益母特有配方”)在衍生产品中的应用研究等5个项目完成结题;女士用凝胶等 2 个项目完成配方研究;玻尿酸原液精华、植物雌激素等 3 个项目获准立项。 (三)生产管理方面 报告期内,公司生产能够保障产品的保质保量供应,有序推进生产信息化工作。通过生产工艺改进及设备改造,不断提升生产效率降低生产成本。其中千金湘江药业阿托伐他汀钙扩批后,生产效率提高 20%、检验工作量降低 44%,可节约人工成本近 200 万元;马来酸依那普利片扩批后,生产效率提高 10%、检验工作量降低 55%,可节约人工成本近 50 万元;酒石酸唑吡坦片完成工艺优化,收率较之前提高 12.9%。 外购批文完成 19 个项目的持有人变更,其中 5 个产品上市取得阶段性成果,包括益母颗粒完成 3 批生产验证,青柏洁身洗液完成生产线改造。

本期经营绩效评级: C+

本期经营核心业绩指标:    更多指标
2022/12 净利润 营业收入 ROE 毛利率 净利率 净现比 费用率 存货周转 应收账款周转 市场占有率
千金药业

(同比增幅)

3.88亿

(+3.47%)

40.26亿

(+9.88%)

14.08%

(+2.62%)

43.13%

(-3.14%)

9.64%

(-5.77%)

1.89

(+45.38%)

31.97%

(-5.11%)

3.99次

(+2.57%)

16.81次

(+6.87%)

1.15%

(+5.5%)

行业均值

(同比增幅)

3.68亿

(-40.55%)

49.27亿

(+2.48%)

7.03%

(-44.07%)

43.94%

(-1.57%)

7.46%

(-42.04%)

2.12

(+109.9%)

32.34%

(-4.15%)

2.74次

(+6.2%)

4.92次

(-6.46%)

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本期管理层经营报告:

一、经营情况讨论与分析 2022年,是三年国企改革的收官之年。随着国家不断深化医疗卫生体制改革,各项政策陆续出台,面对行业竞争格局变化,在公司管理层的带领下,公司上下一心,围绕年度经营目标,切实践行千金经营法式,全年实现营业收入40.26亿元,同比增长9.89%;利润总额4.46亿元,同比增长2.86%;归属于上市公司股东净利润3.04亿元,同比增长0.52%;实现税收3.19亿元,同比下降7.07%。 经营方面 通过持续践行千金经营法式,公司在中成药行业连续三年下滑、妇科中成药连续五年下降的情况下,实现逆势增长。妇科千金片(胶囊)在城市零售药店妇科炎症中成药市场的份额为29.3%,妇科千金片(胶囊)在公立医疗妇科炎症中成药市场的份额占比从2017年的17.0%跃升21.8%,补血益母丸(颗粒)在产后恢复类中成药市场的份额占比从2017年的1.9%上升至8.1%。千金大药房门店总数约达1600家,新零售保持高速发展,B2C板块同比增长244%;O2O板块美团、饿了么、京东到家门店覆盖率分别达到71.6%、66.8%、24.4%,销售同比增长约27.0%。千金湘江药业持续加强三大开发,实现全终端、全品种、全面增长。千金协力药业主要产品水飞蓟宾葡甲胺片销售同比增长10.3%,苯磺酸氨氯地平片积极参加国家集采接续项目,实现同比增长21.1%。千金卫生用品健全渠道布局,实现各渠道产品价格优化,完善了新零售渠道的线上矩阵。千金养生坊新款内衣裤专洗凝露成功入选CCTV《国货优选》栏目。 公司紧跟数字经济步伐,全面开展数字营销,通过广泛资源归集和链接,促使三大开发(终端、产品、人员)借力于数字营销,得力于数字营销,达到精准高效开发。千金湘江药业和千金协力药业“经营驾驶舱”正式上线,数字营销全面启动。千金大药房进一步优化业绩认定系统,门店和个人业绩认定更加精准。与建行合作的“联合会员系统”正式上线,未来将依托该系统实现会员共享。 报告期内主要经营情况 报告期内,公司实现营业收入402,627.86万元,同比上年366,384.46万元增长9.89%;实现利润总额44,581.28万元,同比上年43,342.20万元增长2.86%;实现归属于上市公司股东的净利润30,362.52万元,同比上年30,206.34万元增长0.52%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润27,978.27万元,同比上年25,282.24万元增长10.66%。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)公司发展战略 公司作为妇科药领域的领先企业,秉承“立足中药、立足女性、立足优势”的发展理念,以“跳出妇科,做女性健康系列;跳出本业,做中药衍生系列”为战略规划,以“一元多化,增质强量”为发展路线,努力促进自身核心竞争力的形成、提升和稳固。一是围绕妇科主业,聚焦医药制造,通过做透市场,做强品种来提升主营业务。在医疗板块,公司将以4个独家的妇科中成药品种为核心,继续巩固妇科千金片(胶囊)在妇科炎症领域的优势,同时利用基药政策将补血益母丸(颗粒)打造为产后恢复领域的又一重磅品种;在零售板块将依托于千金在妇科领域的品牌优势,打造妇科炎症类、调经类、乳腺增生类、更年期调理类等多个产品组合。在新产品开发方面,医疗渠道将以医院制剂、经典名方加减方为主开发独家品种,聚焦中成药有优势的妇科疾病领域;零售渠道将以投资和产品收购的方式引入妇科类及补益类品种,不断丰富公司OTC产品品类。二是做好产业延伸,尤其是做大、做实下游的批发零售行业。三是做强衍生产品,将以卫生用品为代表的衍生品类打造成新的增长极。四是合理谋划投资并购,对呼应主业、补强产业链的标的加强投资并购力度。 (二)经营计划 1.深推经营法式 深入推进法式,提高发展质量。一是持续改善机制。通过不断增强活力、强化动力和添加压力,实现公司和两体的责权匹配、利益共享。二是改进结算机制。结算价制定要做到公司和销区收益的同向同比,要通过结算价引导销区做大二线产品。三是加强市场研判。以市场为指导,以客户为中心是法式的基本要求。医药行业是政策依赖性很强的领域,近年来国家在分级诊疗、医保支付、带量采购、药品审批等领域颁布了大量政策法规,集团各公司必须要定期召开政策研讨会议;随着集采的不断推进和医保的深度介入,近年来医药行业已经出现了重大变化,必须要加强医药行业大数据分析,厘清行业发展趋势,提前做好研发和业务布局。将公司发展和行业变化进行对比分析,通过与行业发展的对比正视差距和不足,找到业务不断发展的增长点。 2.突出产品研发 加强项目立项。一是填补市场空白,在“蓝海”中占领市场;二是提质现有产品,形成比较优势,在“红海”中抢占市场。中药领域:以妇科为主,重点围绕女性五期,兼顾老年病等其他领域。独家品种,以自主研发为主,主要解决医院品种问题;非独家品种,以收购为主,主要解决OTC品种问题。化药领域:以市场为导向,深耕基药,立足慢病,兼顾肝病和抗病毒等领域,全面考虑“集采”与“非集采”,优选突出企业优势与特色的品种。衍生领域:遵从“源于市场、回归市场”规则,深入挖掘客户需求,了解客户和产品痛点,做市场信息的归集者和整理者。 3.确保生产高效 确保产品质量。确保产品出厂合格率、抽检合格率实现“双100%”,无重大质量事故。严格执行GMP,确保从原料、生产过程到检验、放行的全过程合规。加强外购批文持有人变更风险评估,加强外购批文产品上市质量风险管控。持续开展质量提升和质量标准提升活动,提高产品质量。 4.完善内部管理 健全内控体系,发挥机制作用。一是强化激励机制。要让各个系统、各个部门、全体员工的收入,都与公司的经济效益、自身的工作业绩紧密挂钩;要树立先进典型和榜样示范,让优秀员工有光彩,其他员工有参照;要加强关怀帮扶机制,激发员工队伍干事创业的激情和动能,将员工对组织及工作的承诺最大化。二是强化约束机制。集团相关职能部门,要严格执行定期检查、专项审计和绩效考评。三是强化风险防控。加强流程运营控制,强化业务与财务协同运营,加大对财务管理监督,有效防范财务风险;要坚持“事前预防、事中控制”为主,“事后补救”为辅的原则,建立指导协调的纠评机制,加强各公司、各部门间交流协作,搭建法律资源共促共享共进平台,以防范法务风险。

本期经营绩效评级: B

本期经营核心业绩指标:    更多指标
2022/06 净利润 营业收入 ROE 毛利率 净利率 净现比 费用率 存货周转 应收账款周转 市场占有率
千金药业

(同比增幅)

1.39亿

(+10.32%)

19.11亿

(+8.95%)

5.27%

(+9.11%)

44.38%

(-4.21%)

7.26%

(+1.26%)

1.85

(+6.94%)

35.38%

(-6.72%)

1.99次

(+9.34%)

6.44次

(+10.65%)

1.11%

(+7.77%)

行业均值

(同比增幅)

2.48亿

(-15.93%)

24.49亿

(-0.29%)

4.74%

(-24.04%)

43.94%

(-2.68%)

10.13%

(-15.72%)

1.33

(+27.88%)

30.52%

(-5.6%)

1.38次

(+6.98%)

2.4次

(-8.4%)

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本期管理层经营报告:

经营情况的讨论与分析 报告期内,公司积极应对行业政策变化,发挥优势,创新机制,不断夯实基础实力,业绩得到稳步提升。公司实现营业收入 19.11 亿元,同比增长 8.94%;实现利润总额 1.62 亿元,同比增长 10.81%;归属于上市公司股东净利润 1.15 亿元,同比增长 10.83%。 (一)营销管理方面 1.持续推行经营法式。通过持续推行千金经营法式,各经营主体的经营水平稳步提升,经营质量在不断改善,终端更实在,业绩更清晰。 2.大力开拓市场领域。报告期内,公司及子公司持续以营销信息化为支撑,持续进行终端、产品和客户开发。 3.稳步做好招标工作。报告期内,公司在湖北、湖南等 9 个省有 54 个品种中标,其中新增挂网贵州补血益母颗粒和断红饮胶囊、新疆补血益母颗粒和补丸益母丸(6 袋),妇科千金片等 4个品种在广州 GPO 中标。千金湘江药业完成 4 个省际联盟续标采购项目(2 个国家带量采购续标项目,两个省级带量采购项目)、7 个省份的国家带量采购续标项目,在其中 3 个省际联盟、1个省份共计 4 个品种中选;完成 8 个省份的价格联动、15 个省份的新品种挂网和7 个省份的价格优化。千金协力药业完成 2 个省份国家集采品种带量续约;完成8 个省级的价格联动、7 省 12 个品种品规的新增挂网和 3 个省的价格优化。 (二)产品研发方面 1.中药研究。新药开发方面:易黄汤完成中试研究,温经汤完成饮片研究,桃红四物汤完成方法学及工艺转移研究,妇科千金方新药研究 2 个子课题有序开展。基础研究方面:完成妇科断红饮胶囊止血机制研究等 3 项课题。药材种植方面:鸡血藤完成云南景东基地的种苗定植及移栽,千斤拔、金樱根完成民族药标准相关研究。临床研究方面:妇科千金胶囊联合抗生素治疗 PID 临床研究,2 个项目有序入组,其他 3 项临床研究均按计划开展。国际业务方面:2 个项目完成国际注册,多个产品获得海外上市批准;完成 1 个项目的结题,已有 6 个产品在美国市场销售。 2.化药领域。有序推进各项目研究,其中2 个品种完成发补研究;非那雄胺片完成注册申报;4 个品种取得阶段性进展。 3.衍生品领域。内衣裤专洗凝露、对醺果酒等 5 个产品完成升级;“千金、补血特有配方”的工艺质量标准基本确定了提取条件和检测方法;净雅学术研究完成了论文投稿和修订;卫生巾完成无溶剂离型纸替换超压离型纸的变更研究。 4.科技管理方面。完成农业部涉农领军企业等项目申报 13 个。千金研究院入围湖南省企业创新创业团队,千金入围株洲市第一批老字号。 5.知识产权方面。申请专利 3 件,其中发明专利 2 件;授权 12 件,其中发明专利9 件。妇科断红饮胶囊专利获湖南省专利三等奖。完成2022年度国家知识产权示范企业复核等3个项目申报。 (三)生产质量方面 1.合理组织生产,提高生产效率。公司严保质量、确保安全、严控成本;合理安排生产资源,在做好疫情防控的前提下加班加点保证了销售的需求。通过优化生产组织方式和工艺、改善设备设施、局部改造等措施,生产效率得到极大提升。公司新建了丸剂生产线于 2021 年 12 月正式投产,今年上半年,浓缩丸、水丸工艺攻关项目取得实质性成绩,两个丸剂生产稳定达产,工艺质量稳定,生产效率提高,劳动强度降低,同时产品产能实现翻番。为提高妇科千金胶囊的生产产能,公司进行包装生产线全面升级,上半年日包装产能增加 80%。 2.加大质控力度,提高质量水平。一是提升质保能力,确保产品质量。公司及子公司严格执行各项质控指标,报告期内未发生重大质量事故,产品市场抽检合格率达 100%,顺利通过了各项专项检查。持续推行质量提升活动,制订《质量提升方案》,从原药材采购到生产过程控制,再到市场售后管理全过程进行质量提升。持续开展关键原药材的深入研究,获得 5 项研究成果,提升原药材质量。积极进行工艺、设备优化研究 30 多项,不断提升产品质量。二是夯实质量管理,完善质量管理体系。深化质量风险管理,在外购批文持有人变更、委托生产中深入运用风险评估方式,控制质量风险,上半年向国家药品监督管理局提交持有人变更 7 个,获得批件 4 个。建立了委托生产、出口产品管理质量管理体系。进一步加强药物警戒工作,全面主动开展公司所有品种安全性信息监测,对每个产品制定了风险管理计划。