- 国药现代 (600420)- 经营分析

经营情况的讨论与分析 （一）经营情况概况 2023年公司抢抓经济复苏的契机，与行业发展同频共振，深入抓好学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，面对国采扩围、集采政策深度推进、医药竞争格局重塑的形势，聚改革之力、显发展之效，围绕经营提质、生产提能、发展提效，切实贯彻“提升企业治理、巩固产业链优势、增强科研赋能、落实转型升级”的发展路径，扎实推动各项工作落实落地。随着下游市场和终端的恢复以及产能利用率提升，公司盈利能力得到修复，企业经营运行整体向好。 报告期内实现归属于上市公司股东的净利润同比增长53.41%，加权平均净资产收益率同比上升0.62个百分点，资产负债率降至26.26%，比期初下降11.83个百分点，资产结构持续优化，研发投入强度稳步增长，同比上升0.74个百分点。 （二）经营工作亮点 1、强规划筑生态，提升整体战略新引领 全面贯彻战略规划，提升“一体两翼”战略引领力。以《战略实施方案》为指引，明确各业务条线重点目标，建立对子公司纵向管理体制，采用网格化管控模式，形成经营业绩推进督导机制。 稳步推进人才强企。深入推进市场化选人用人机制，内竞外引有机结合，开展中高级管理人员公开选聘；拓宽渠道挖掘人才资源，积极招聘海归、硕博士及双一流高校应届毕业生，优化青年人才队伍建设和储备。 2、夯基础扬优势，培育产业发展新动能 产业链一体化固本强基。重点布局抗生素药物产业链，构建“链长+链主”产业推进体系。目前，已有50个品种涉及82条供应保障关系，形成原料制剂配套协同。拓展CMO、CDMO业务，盘活内外协同资源。大力开展采购管理对标提升工作，提高集采质效。营销管控体系逐步完善。完善合规营销制度体系建设，推进《市场营销类制度规范制定指导原则》在全级次子公司落地。整合营销资源，与国药控股建立工商协同工作领导小组和工作小组，加强工商协同。成立“品牌引领行动领导小组”，开展品牌规范化管理，提升品牌影响力。 大品种战略育新品创新高。实施分层管理策略，细化稳定大品种，扩大标外市场和零售市场覆盖。部分抗生素制剂、双氯芬酸钠缓释片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等重点产品市场占有率稳步提高；加快推进潜力品种的市场覆盖，MAH新品奥美沙坦酯氨氯地平片、依托考昔片，抗抑郁新品盐酸米那普仑片等产品形成新的增长点。 3、促科研推项目，激活潜力打造新引擎 科研创新成果落地见效。2023年上半年，公司一致性评价项目完成申报16项，获批15项；仿制药开发项目申报7项，获批1项。新增预立项4个产品，提交3个新产品注册申报。项目完成水平显著提高。持续完善科技创新发展规划，加速技术平台及创新子领域品种布局。拓展高端抗生素及肾内治疗专科领域；加快推进“卡脖子”技术突破瓶颈，在进口酵母提取物等关键辅料方面，基本实现国产化替代，夯实产业链安全保障；探索性进入高分子材料领域；与华东理工大学、同济大学、集萃新型药物制剂研究所等高校科研院所开展项目合作，加快组建产学研创新联合体；多渠道拓展合作领域，开展创新药、改良型新药对接评估10余项，高端仿制药项目对接评估50余项。 4、抓市场拓渠道，有效开辟国际化新空间 原料药加快国际市场拓展。克拉维酸系列原料药产品打开中东、俄罗斯、南美等新兴市场，阿莫西林、头孢曲松钠粗盐、克拉维酸系列产品出口销量同比分别增长64.13%、43.58%、43%。辅助生殖类生化原料药在俄罗斯启动许可证办理。制剂推进规范市场准入资格，加快自主国际注册，树立国际品牌。头孢类产品稳步推进罗马尼亚、德国、菲律宾、越南、埃塞俄比亚等地的商业化项目。上半年制剂产品出口同比增长21.88%。 5、防风险抓效能，持续增强防火墙功能 筑牢风险防范护栏。完善综合风险监测预警体系，加快向事前预防转型。“一企一策”加强亏损治理，对存量亏损企业，落实包保责任制，推进扭亏工作落实。内控合规再上台阶。深化重点领域合规管理，加强合规责任考核。聚焦内控专项、工程建设专项审计，成立审计与追责领导小组，夯实对内审和违规经营投资责任追究工作全面领导。 安全质量精益求精。开展装置设备运行安全及重大事故隐患专项整治，安环整改完成率达到93.60%。开展质量“精品工程”，确保质量提升贯穿生产经营全过程。

一、经营情况讨论与分析 2022年国际形势复杂严峻，国内经济下行压力明显，行业集采竞争加剧，企业承压前所未有。一年以来公司全面落实战略部署，坚持稳中求进的总基调，不断夯实追进度、稳大盘的信心和基础，把稳增长、调结构、塑格局、推改革、防风险有机结合，深入实施巩固协同、提质增效、创新驱动、精益管理等各项举措，有效应对挑战，全面攻坚克难，实现经营企稳回升，展现了良好的发展韧性。 报告期内，公司实现营业收入 129.59 亿元，同比减少 7.07%，其中过亿元产品（系列）增至31 个，销售规模占比 72%。实现归属于上市公司股东的净利润 6.28 亿元，同比增长 10.47%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.53亿元，同比增长11.17%。公司研发投入6.15亿元，同比增长 3.41%，占营业收入的 4.75%。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 （一）公司发展战略 1、战略指导思想和目标：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，牢固树立和践行新发展理念，全面服务于“健康中国”国家战略，以实现创新驱动、可持续发展、做强做优做大国有资本为发展目标，以高质量打造“化学制药为主体、生物制药和大健康为两翼的战略格局”为重点任务，以创新发展和深化改革为内在发展动力，强化战略引领和价值引领，着力做好深化改革、创新驱动、结构调整、开放合作、提质增效，致力于成为创新驱动型的，中国领先、国际一流的制药企业。 2、发展愿景：将国药现代打造成为创新驱动型的，中国领先、国际一流的制药企业，做有活力、有实力、有影响力的行业引领者。 3、企业宗旨：生命至上，创新为本，细节致胜，和谐共荣。 4、企业理念：融合创新、聚力共赢。 （二）经营计划 2023年公司将全面贯彻落实党的二十大精神和中央经济工作会议精神，以“十四五”战略规划为引领，牢固树立新发展理念，健全科学决策、全面统筹、高效管控、一体化经营的长效机制，持续推进创新驱动、结构优化、开放合作、提质增效，加快构建发展新格局，确保高质量完成年度经营任务。2023年公司重要工作安排如下： 1、坚持战略引领，助推高质量发展 坚持战略引领，服务“健康中国”国家战略，打造国家级央企化药产业平台。渠道下沉拓展标外、基层和零售市场，加快培育新产品，深挖现有产品的市场潜力，抢占市场份额。加快开放合作，以过硬的产品品质和成本优势塑造国际化核心竞争力，不断拓展境外市场。加强大健康领域研发、生产实力，有效拓展新兴业务领域。 2、增强创新发展，聚焦产品强化竞争实力 以国药现代研究院为核心，以各子公司研发为主体，整合内外力量，强化开放合作，构建科创体系。聚焦“融合、协同、创新”，深入推进科研一体化，推进战略规划、项目管理、医学注册、产业链的深度协同。科研重心从一致性评价向仿制药、创新药研发转变，以五大治疗领域为基础布局大品种、差异化品种、改良型品种，搭建膜剂、缓控释、儿童矫味等技术平台。 3、聚焦能力提升，着力深化一体化建设 强化总部能力建设，提升科学决策水平，深化精益管理。全面增强全级次子公司经营能力，加大重点亏损企业治理。增强成本优势，扩大产业链协同范围；提升构建技术壁垒，促进高端技术应用，提升自动化、智能化水平，形成技术、工艺优势；弥补前沿品类，进一步丰富产品类别。 4、夯实数字化转型，增强合规经营抗风险能力 优化顶层设计，为数字化转型创造条件，加快推进信息化平台建设。统筹推进母公司浦东制造中心数字化转型，启动智慧园区建设，强化网络安全保护。 实施“大监督”协同，优化内控监督体系，完善《合规管理办法》，实现重点领域审计全覆盖。加强安全体系建设，提高远程现场检查效率，实现危化品过程安全管控，提升隐患排查工作成效。开展质量整改成效回头看，动态更新质量风控清单，增强质量监督管控能力，提高质量风险隐患排查效率。 5、提升党建引领工作质效， 营造健康向上企业文化 深入学习宣传贯彻党的二十大精神，切实发挥党建引领作用，推进公司改革新发展。打造“党建强基”示范阵地，擦亮“三会一课”品牌，深化“党建+业务”，筑牢新时代战斗堡垒。 提高宣传、统战和群团工作质效。落实青年精神素养提升工程，营造健康企业文化。

报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一）公司主要业务及产品 公司主要从事医药产品的研发、生产与销售业务，根据证监会《上市公司行业分类指引》规 定，所处行业为医药制造业（C27）。公司属于高新技术企业，拥有包括医药中间体与原料药、化学制剂、大健康等业务板块，产品涵盖全身用抗感染、心脑血管、抗肿瘤及免疫调节剂、中枢神经系统、激素、泌尿生殖系统、消化道和新陈代谢、呼吸系统等治疗领域，剂型有片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等 30 多种。 截至本报告期末，公司拥有 1,460 个药品批准文号，19 个兽用疫苗批准文号；其中：在产药品 772 个品规，动物疫苗 18 个品种。核心产品硝苯地平控释片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、双氯芬酸钠缓释片、头孢呋辛系列产品、头孢克肟系列产品、注射用甘露聚糖肽、青霉素和头孢菌素原料药及中间体、阿奇霉素、人尿生化产品等畅销海内外，具有较高的市场占有率和美誉度。 （二）公司经营模式 1、研发模式 公司大力推进科技创新，坚持实施“创新驱动发展”战略，研发方向紧密围绕“一体两翼”战略定位，采取“仿创结合、以仿为主”策略，持续聚焦“抗感染药物、抗肿瘤药及免疫调节剂、麻醉精神药物、心脑血管药物、代谢及内分泌药物”五大重点治疗领域。通过整合内部研发资源，建立以国药现代研究院为统筹中心、各子公司为技术平台的多层次研发体系，形成条块清晰、优势引领、专业分工、资源集中、产学研相结合的综合性企业技术创新体系。 2、采购模式 公司及各下属企业制定了严格的质量标准和完善的采购管理制度，采购方式包括招标采购、比价采购及定向采购。公司建立合格供应商库，实施动态的准入及退出机制，实现优胜劣汰，保证供应商体系的良性运作；对大宗物资采购进行专业化集中招标管理，严格按照招投标有关制度落实实施，在严控质量的基础上降低采购成本；运用信息化手段对采购进行全程控制，按实际需求和年度采购计划实施管理，合理控制采购库存，降低资金占用。同时公司逐步推进产业链一体化下的集中采购管理，完善重点产品的原料药配套和供应商集中管理，以提高采购效率及议价能力，降低采购成本。 3、生产模式 公司拥有剂型类别齐全的生产线，各子公司严格按照GMP要求开展生产活动。全面推动生产自动化及质量控制信息化的提升，启动生产基地 MES、LIMS、ERP等信息化系统升级建设，不断提升智能化和自动化水平。优化配置生产资源，加快推进产业链一体化，强化生产条线的专业化管理和各生产基地专业分工，通过实现生产的规模化、集约化和专业化，以保持产品质量和成本优势。全面推进 6S 精益管理，持续开展瘦身健体、提质增效，确定精益化制造、降本增效、质量至上的精益方针。 4、销售模式 公司制剂产品主要采用“经销分销+招商代理+学术推广”的销售模式，已建立起遍布全国大部分省区的销售网络。经销分销方面主要同各大有资质的药品经销分销商合作，覆盖全国的药品配送渠道；招商代理方面通过代理商实现对国内大部分医院和零售终端的覆盖；公司自建以产品为基础的营销团队，开展专业化的学术推广。同时为顺应终端医院目前逐步推行的集中招标采购模式，公司积极推进营销一体化，打造资源整合的营销管理平台、营销信息数据平台，加强对销售渠道、政策事务、品牌和终端的管控能力。公司原料药产品在国内市场直接面向终端客户，国际市场主要通过渠道销售。 （三）行业情况 2022 年，医药工业面临较为复杂和严峻的外部环境。宏观环境方面，全球地缘政治形势出现新变化，疫情的影响短期难以消除，保持经济平稳运行难度加大。医药政策方面，医保目录调整、集中带量采购等进入常态化执行阶段；DRG/DIP 改革将从试点走向推广；基药目录、重点监控药品目录面临调整等仍对企业运营产生持续影响。此外，原材料、能源、人工等成本上升，创新药资本市场融资环境变化，也给企业发展带来挑战。 2022 年上半年，受疫情冲击影响，国内经济下行压力增加，医药工业经济指标短期下滑。国家统计局数据显示，我国医药制造业规模以上工业企业 2022 年 1-6 月实现营业收入 14,007.80 亿元，同比下降 0.60%；利润总额 2,209.50 亿元，同比下降 27.60%。 放眼长期，医药行业仍然是稳定性较高的赛道，产业政策环境依然是健康和有利的。2022 年1月，《“十四五”医药工业发展规划》发布，旨在推动我国医药工业向创新驱动转型，并加快实现高质量发展。提出了“规模效益稳步增长、创新驱动转型成效显现、产业链供应链稳定可控、供应保障能力持续增强、制造水平系统提升、国际化发展全面提速”六项具体目标。 十四五期间，我国医药行业将加速高质量发展，研发投入持续加大，创新继续向高质量及国际化发展，产业化与制造水平将持续加强。 （四）报告期内业绩驱动因素 2022 年上半年，国内疫情出现反弹，部分地区疫情呈现多发散发，严峻的防疫形势对相关地区的企业生产经营带来阻碍压力。公司位于吉林、上海、深圳的厂区出现不同程度的阶段性停工、减产情况，同时由于物流运输受阻、市场供应紧缺、原材料及能源价格上涨、市场需求受到抑制等因素，使公司经营面临巨大挑战。报告期内，公司实现营业收入 638,702.40 万元，较上年同期下降 16.31%；实现归属于上市公司股东的净利润 22,485.03 万元，较上年同期下降 47.23%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 19,475.69 万元，较上年同期下降 52.61%。 报告期内，受市场竞争激烈、物流运输不畅等因素影响，青霉素工业钾盐、6-APA、阿奇霉素等重点产品销量同比下降幅度较大，加之原材料涨价带来的生产成本上涨，抗感染类医药中间体和原料药的毛利率同比下降近 8 个百分点，导致重要子公司国药威奇达出现经营亏损。制剂类产品一方面因疫情反复使得医院、药房等药品终端市场需求受到冲击，另一方面因市场环境、集采招标范围不断扩大等行业政策影响，抗肿瘤药及免疫调节剂和心血管系统两大领域销售收入同比有一定下滑，使得制剂板块企业综合收入同比下降 12.30%；同时生产成本的持续上升，导致制剂类产品的综合毛利空间有所压缩。 随着国内疫情得到有效控制，逐步进入常态化管控，公司将坚持稳中求进、稳中提质的工作总基调，紧扣战略规划总目标，全面贯彻改革创新、协调可持续的新发展理念，在全面细致有效做好防疫情、稳经营、保安全的基础上，加强一体化思维，持续优化产品，不断降本增效，做精做细做优拳头产品，发掘潜力产品优势，力争实现全年经济发展目标。