- 亚宝药业 (600351)- 经营分析

经营情况的讨论与分析 2023 年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年，2023 年上半年，公司坚持“儿科第一”战略，围绕 “营销之年，产品之年，成本之年”的经营方针，深入推进全价值链成本控制，提升公司运营效率，聚焦核心产品，加大品牌建设和渠道推广，集中优势资源，提升产品市场份额，实现了公司经营业绩的快速增长。报告期，公司实现营业收入 15.33 亿元，同比增长 18.46%；实现归属于上市公司股东的净利润 1.68 亿元，同比增长 67.35%。 2023 年上半年，公司具体经营情况如下： （一）生产方面 报告期内，公司生产中心聚焦效率和成本两个核心目标，实施生产资源优化整合，深入推进全价值链成本控制，营造人才自主成长环境，持续提升研发技术能力，落实 cGMP 质量体系，筑牢安全环保合规运行的经营底线，助推各公司快速发展。同时，整合各分子公司优势、提升核心业务水平，持续完善质量体系，实现质量管理同一化模式；加强中试过程管理，完善新产品引入评估论证与生产工艺设备匹配评估、中试研究方案论证，完善中药转移流程清单与技术要点，提升中试效率；对标行业 OEE（设备综合效率）、能耗管理，建立统一的设备作业指导书模板，对设备进行自动化升级改造，完善二级能源管理体系，确保安全、环保、职业健康合规达标的常态化管理。 （二）研发方面 1、创新药研发稳步推进 2023 年上半年，公司创新药项目重点围绕临床开展研究，同时拓展新的相关适应症。报告期内，公司创新药项目按照计划稳步推进中，其中 SY-004(盐酸亚格拉汀)正在就 II 期临床试验结果与 CDE 展开沟通交流，同时准备 III 期临床方案；SY005、SY009 项目 II 期临床试验受试者入组基本完成，相关的新适应症探索也取得较好的进展。 2、仿制药研发顺利开展 公司聚焦优势资源打造仿制药研发技术平台，重点关注高技术壁垒和具有成本优势的高端仿制药产品研发。目前公司已初步建立透皮贴剂、复杂注射剂、外用软膏剂、缓控释制剂等高难度制剂技术平台，并顺利推进管线内产品研发。报告期内，公司全资子公司亚宝药业太原制药有限公司普瑞巴林胶囊获得75mg和150mg两种规格的药品注册证书，公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司塞来昔布胶囊取得美国 FDA 上市批准，硝苯地平原料药和托法替布原料药分别通过CDE 审评获得批准；同时，公司在报告期内完成 3 个仿制药注册申报和 2 个产品的答补工作。 3、中药新药研发持续发力 随着新版《药品管理法》和《中药注册管理专门规定》的颁布落地，公司在中药新药研发方面加大投入，已布局的儿科在研项目包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等，涉及适应症包括儿童急性上呼吸道感染、儿童咳嗽变异性哮喘、小儿湿疹、小儿肺热咳喘等，报告期内，公司按计划推进上述项目，进展顺利。 4、特医产品研发有序推进 公司积极布局特医食品市场，目前已实现特医食品研发、生产、销售全路径打通。报告期内，公司有两款特医食品获批，分别为NTY001(唯源泰?特殊医学用途蛋白质组件配方食品)和TY003(唯源全?特殊医学用途全营养配方食品)。截止目前，公司已取得三款特医食品批文。 （三）销售方面 1、OTC销售板块：聚焦“儿科第一”战略，加大品牌建设和渠道推广品牌宣传方面，公司持续构建公司“31年儿童药”品牌形象，通过媒介投放资源整合优化，聚焦于提升品牌曝光最大化。通过对消费者研究，以及针对 85 后、90 后妈妈人群触媒习惯分析，采用新媒体形式，多维度、多渠道、多平台与消费者建立沟通，更充分、更广泛、更精准地传播品牌声量，打造品牌形象。在妈妈人群聚集的口碑平台和头部母婴垂直 APP 开展专家教育及口碑建设，并通过头部长视频平台投资优质大剧，不断巩固品牌声量和势能，强化“丁桂儿脐贴，外用治腹泻”的品牌价值主张，强化消费者心智影响，强化丁桂品牌儿童药形象。针对核心儿科品种薏芽健脾凝胶，公司聚焦核心省份山东及其八大重点城市，打造样板市场，通过与电视媒体进行战略合作，共同关注儿童健康，推广儿童健脾教育，通过户外及户内广告加大曝光频次，提升薏芽健脾凝胶的知名度。 渠道推广方面，公司依靠既聚焦全国 400 多家头部连锁客户，也保证基层广阔市场 30 万+家终端的覆盖，分销渠道以战略核心客户为主体，以中小型连锁、备案连锁门店为辅助，以渠道、价格、数据管控为基本原则，保持健康且广泛的终端覆盖体系，并适度兼顾备案连锁门店的动销，培养分销业务人员也要有终端顾客需求导向的业务思维，共同配合线上品牌宣传，实现了市场运营良性循环；零售渠道不断提升重点客户品牌推荐级别，开展渠道品牌共建活动，配合金盾行动、终端陈列、店员宣教、消费者促销、专家直播等系列活动，持续深耕零售市场。 2、处方药销售板块：以学术为核心驱动营销，稳步提升市场份额和品牌影响力公司在处方药销售板块主要以学术驱动营销，通过多年开发积累，已经形成了全国性的医院布局。报告期内，处方药终端销售累计覆盖等级医疗机构 4,000 余家，基层医疗终端16,000 余家。 2023 年上半年，公司对重点儿科产品进行集中布局，同时扩大了在儿童医院、重点综合医院、重点区域等级医院等学术活动的全面覆盖，以建立品牌医院为样板，各层级学术会议场次累计突破300 余场。公司积极跟进国家和省级集中采购政策，多款仿制药实现集采中标，覆盖及保量策略多点提升，在核心产品上加强产品推广和终端市场维护，建立以等级医院为核心的领航医院、标杆医院等，主要产品均完成销售周期内目标。

一、经营情况讨论与分析 2022年，党的二十大顺利召开，二十大报告明确指出“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，建立生育支持政策体系，实施积极应对人口老龄化国家战略，促进中医药传承创新发展”，为我国医疗保障、儿童医药、老年医药和中医药产业的发展指明了方向。结合医药行业发展趋势，2022年，公司坚持“儿科第一、仿制药补充、投资创新”的战略方针，在集团董事会的领导下，围绕“产品之年、效率之年、战术之年”精准发力，集中优势资源，做强核心儿科产品；提升研发效率与成功率，加快新品研发引进；优化全流程实施成本管理，提高生产效率，力求实现公司长期高质量稳步发展。报告期内，公司实现营业收入27.18亿元，同比减少1.66%；实现归属于上市公司股东的净利润1.05亿元，同比减少44.06%，主要原因为报告期公司计提并购上海清松形成的商誉减值准备4,829.99万元。 报告期内，公司具体经营情况如下： （一）生产方面 报告期内，生产中心以效率、成本为核心，使用价值流分析工具，从生产经营的各环节，全方位优化整合生产作业流程、实施全价值链的成本管理。 实施共享，整合资源。集中生产与柔性生产相结合，建立资源共享制度，为资源共享和成果共享提供支持。用制度和机制打通各公司之间的联系，以集团利润最大化为目标，统一思想和行动，实现资源共享，最大化提升生产效率和资产利用率，降低生产成本。 价值分析，减耗增效。结合价值流分析，对生产作业流程进行现场评估和优化，做好生产、技术、质量、设备部门之间的沟通交流，实施一盘棋管理，共同推进成本控制工作的实施。同时，梳理生产过程中的各种浪费现象和影响生产效率提升的原因，确定各环节消除浪费、提升收率的改善方向和措施。 公司坚持“同一个集团、同一个质量”的理念，严控生产过程管理，质量、工艺与现场协力奋斗，确保了包括注册现场核查、专项检查、跟踪检查、GMP符合性检查等各项现场检查的顺利通过。 公司组织深入学习贯彻《安全生产法》，以对标安全标准化为核心，加强培训教育、风险评估和应急演练，以演促战，完善安全环保体系，提升团队能力，提高突发事件应对能力，全面提升风险防范能力。 （二）研发方面 2022年，研发中心继续坚持以临床需求为导向，以国际化为引领，以人才和技术为驱动力，聚焦儿科、慢病等领域，在创新药、高技术仿制药、中药以及大健康产品等领域全面布局，搭建集团中长期产品梯队。 2022年，公司专注于具备一定技术壁垒和成本优势的高端仿制药产品研发，并积极开展仿制药一致性评价工作。2022年1月，公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司取得塞来昔布胶囊2个规格的《药品注册证书》；2022年3月，公司治疗周围神经病变的甲钴胺注射液通过一致性评价；2022年6月，公司获得化药4类盐酸法舒地尔注射液的《药品注册证书》；2022年11月，全资子公司北京亚宝生物药业有限公司向美国FDA申报的索拉非尼片的新药简略申请（ANDA）获得批准。上述品种获批进一步丰富了公司的仿制药产品管线，为临床治疗提供了更多的选择。 2022年公司创新药重点围绕临床开展项目以及相关新适应症进行研发，多个创新药项目取得新进展，其中SY-004(盐酸亚格拉汀)针对Ⅱ期临床试验报告进行深入分析，深挖项目亮点和差异化，目前已提交III期前的CDE沟通交流申请，为进入Ⅲ期临床奠定良好基础；SY-005和SY-009完成II期临床受试者50%以上入组，进展顺利，其中相关的新适应症探索也取得较好的进展；另外创新药获得3项专利申请受理和1项专利授权，为后续创新研发提供专利保护和技术壁垒。2022年，公司用于治疗小儿湿疹和儿童咳嗽变异性哮喘的两个中药创新药快速推进。 2022年，公司适用于10岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群的NTY001(唯源泰?特殊医学用途蛋白质组件配方食品)和适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群的TY003(唯源全?特殊医学用途全营养配方食品)，顺利通过国家市场监督管理总局食品审评中心产品注册现场核查。公司特医产品的研发已实现从项目立项、研发、注册、生产、上市全路径打通。公司研发中心持续围绕集团公司战略目标“儿科第一”继续布局特医产品，TY005、TY006项目已经在特医研发管线中顺利推进。 （三）销售方面 报告期内，公司坚持聚焦“儿科第一”战略，以创新营销和渠道变革为突破，重塑产品发展模式、终端服务模式、流通合作模式，积极开展网络营销新零售业务，形成主攻零售终端、发展等级医院及基层医疗终端、深耕第三终端、力拓互联网电商的全渠道立体营销体系。 1、OTC销售板块：树品牌，强渠道，导新品 2022年，在复杂多变的市场环境影响下，公司OTC营销团队砥砺前行，持续构建品牌影响力，加强渠道推进力，开展了丰富多样的品牌宣传和渠道促进活动。 首先，聚焦公司第一大战略产品丁桂儿脐贴。2022年是丁桂儿脐贴上市第30年，公司持续强化“丁桂儿脐贴，外用治腹泻”的丁桂品牌儿童药形象，市场份额稳中有升达到17.8%（口服药+外用药整体），同比增加0.8个百分点，持续保持儿童止泻外用品类第一品牌地位。同时，重点培养第二大战略产品薏芽健脾凝胶，强化其药食同源和独家创新凝胶剂型的产品特点，取得了良好的效果，2022年薏芽健脾凝胶实现销售收入5,526万元，同比增长42%，跻身儿童消化品类TOP5，为进一步扩大市场份额奠定了基础。 零售推广团队围绕上述两大儿科战略产品，聚焦全国400多家头部连锁客户，提升品牌推荐级别，携手NKA大客户开展大型品牌公关活动“懂宝贝・育未来―中国妈妈科学育儿公益行”，实现线上直播134万人次曝光量，线下路演活动带动1300余组家庭参与科学育儿。同时配合护肠节、健脾节、品牌形象店活动，开展店员宣教、消费者促销、终端陈列等系列活动，落地到门店开展1.5万场终端爆破，完成了年度营销目标。 儿科分销推广团队聚焦丁桂儿脐贴市场广覆盖，保证广阔市场30万家终端铺点，满足消费者购药可及性。重构渠道价值链，积极开发控销规格备案连锁导入，严格执行分规格渠道定位和定价策略，锁定备案连锁直营门店，杜绝B2B、B2C乱价销售，坚守零售价格，维护渠道客户动销意愿，为客户创造更多价值的同时也实现公司的销售目标。 品牌宣传方面通过媒介投放资源整合优化，聚焦于提升品牌曝光最大化。公司通过对消费者研究，采用新媒体形式，多维度、多渠道、多平台与消费者建立沟通，更充分更广泛更精准地传播品牌声量，打造品牌形象，2022全年品牌媒介曝光量突破122亿，达到历史新高。 2、RX（处方药）销售板块：调整营销布局、突破重点产品，推动学术营销 2022年，公司RX营销团队顺应国家医改政策和集采政策，积极调整营销布局。坚持“儿科第一”战略目标，对战略重点儿科产品进行集中突破，把重点仿制药作为营销利润的补充战略。 聚焦儿科产品，开发大型儿童专科医院，形成完善全国儿科中医学、西医学、药学专家体系，打造以儿童清咽解热口服液为核心的儿科处方药产品体系，并取得了良好的效果，2022年公司儿童清咽解热口服液实现销售收入8,065万元，同比增长89%。在国家集采的大环境下，RX销售板块利用并跟进国家和省级集中采购，保中标、保产量、多渠道经营，公司产品硫辛酸注射液中标第五批全国药品集中采购，公司产品盐酸倍他司汀注射液独家中标辽宁等八省二区集采，中标广东省联盟集采。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)公司发展战略 公司始终秉持“与健康携手，创生命绿洲”的使命，坚持“诚信做人，用心做药”的核心价值观，立足于医药行业。在“十四五”时期，公司以《亚宝药业集团股份有限公司“十四五”（2021-2025）战略发展规划》为指引，坚持“面向未来、优化主业、以强促大、聚焦发展”的发展思路，“聚焦儿科业务、适时发展女性健康业务、妥善处置利润贡献低的其他业务”的战略发展方向，“儿科第一、仿制药补充、投资创新”的战略方针。 (二)经营计划 1、生产方面 2023年，生产中心将在集团“十四五”发展规划指引下，深入贯彻落实集团“营销之年，产品之年，成本之年”的经营方针，聚焦效率和成本两个核心目标，实施生产资源优化整合，深入推进全价值链成本控制，营造人才自主成长环境，持续提升研发技术能力，落实cGMP质量体系，筑牢安全环保合规运行的经营底线，助推集团快速发展。 2、研发方面 2023年，研发中心会积极承接集团“儿科第一，仿制药补充，投资创新”的战略在研发板块的落地，在儿科产品上以有难度的仿制药、改良型新药和中药独家产品为主，中药上利用中药政策红利期窗口，实现中药新品的快速增加；创新药集中资源聚焦重点项目推进，构建知识产权保护壁垒，尽快实现创新突破；特医围绕“儿科第一”战略，仿创结合，构建儿科特医系列产品群和儿科补益类产品群。 3、营销方面 2023年，OTC营销中心将以品牌为依托，聚焦资源及核心城市，以提升连锁推荐级别和提升单产为抓手，以分销广覆盖为补充，持续挖掘产品卖点，完善产品推广路径，加快线上销售布局，夯实产品利益链，多种战术有效协作，支持体系快速配合，实现生意稳步增长；2023年，RX营销中心将重点聚焦医院开发，推进新品快速准入，积极应对集采带来的影响，不断完善循证医学，夯实专家体系，注重客户培养，探索新型推广，同时拓展基层医疗，实现特医快速突破。