- 华润双鹤 (600062)- 经营分析

经营情况的讨论与分析 (一)业绩完成情况 2023 年上半年公司实现营业收入 52.34 亿元，同比增长 6.58%，实现净利润(归属母公司)7.77 亿元，同比增长 5.45%。 慢病业务收入同比下降 6%。(1)非集采差异化慢病产品收入持平，其中：降压领域核心产品 0 号坚持学术推广，开展多模式营销，收入同比增长 5%；降糖药糖适平等级医院持续“精准替换”带量采购降糖品种，搭载千县计划终端下沉；脑血管用药诺百益在医疗开发、学术活动、零售探索、代理商管理等方面发力，开展针对医疗和零售的一系列学术活动。(2)集采慢病产品收入下滑29%：①集采中选产品中，重点产品复穗悦受集采续约竞争加剧影响，收入同比有所下降；贝奇灵集采中选后，销量同比增长 19%，但未能够弥补价格下降带来的影响，硝苯地平控释片获批后即中选第七批集采，部分弥补硝苯地平缓释片收入下滑；②集采未中选产品中，降压药压氏达收入同比下降 22%，豪降之积极拓展标外市场，销量同比增长 19%。 专科业务收入同比增长12%。(1)受新生儿出生率下降和部分产品集采影响，儿科用药领域收入同比下降 8%，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一，公司正拓展新的儿科产品，加快拉考沙胺口服溶液等新品导入；(2)肾科用药领域收入同比增长21%，核心产品腹膜透析液收入同比增长 28%；(3)精神/神经领域销售收入同比增长 7%，核心产品丙戊酸镁缓释片收入同比下降4%，丙戊酸钠片收入同比下降9%，新产品普瑞巴林收入同比增长 35%；(4)肿瘤领域收入同比增长 244%,肿瘤领域围绕核心产品替尼泊苷和白消安开展系列活动，替尼泊苷收入同比增长 274%，白消安收入同比增长 87%。 输液业务收入同比增长 28%。公司抢抓市场机会，销量同比大幅提升，基础输液收入同比增长 40%。公司重点治疗性输液利复星带量采购影响已消化，收入同比持平，正在积极拓展新的治疗性产品，加快产品结构调整。 原料药业务收入同比增长 11%。在全球环境复杂变化及原料行业下行周期的背景下，增长主要来源于神舟生物的贡献。通过推进新并购企业的全面整合，神舟生物在基础管理等方面取得了较大提升，核心产品辅酶Q10原料成本进一步节降，以应对未来更加激烈的市场环境。 公司积极拥抱带量采购，重塑价值链提升产品盈利能力，加紧产品结构调整，持续推进各项低成本战略举措落地，重点产品成本持续下降，节降营销费率。 (二)重点工作举措和成果 2023 年，公司坚定落实“十四五”战略，围绕“夯实卓越运营、坚定研发转型、加速外延发展、深化组织发展”四项年度主题推进工作，落实集团“1246”模式，深化“四个重塑”，为实现世界一流制药企业的目标砥砺前行。 1.夯实卓越运营，促进产业发展 ①“多产品、点对面”积极拥抱集采，持续提升营销的低成本运作能力。公司有 3 个产品在第八批国家集采中中选，并加快储备满足下一批集采条件的产品；提升营销资源使用效率，营销费率同比下降 1 个百分点。 ②落实健康中国战略，深耕慢病用药、基层用药，0 号坚持学术推广，开展多模式营销；以清利为试点，探索全渠道营销。 ③深耕成熟专科领域，持续拓展终端提升销量，加快孵化差异化专科产品，不断提升专业化学术推广和服务，增进民生福祉。 ④抢抓疫情放开后基层诊疗功能快速恢复的市场机会，加快拓展根据地市场，各输液基地满负荷生产全力保障市场供应，输液销量大幅提升。 ⑤践行全价值链低成本战略，基地整合优化产能、精益运营挖潜增效，持续推进各项低成本战略举措落地，重点品种成本较同期相比有所下降。 ⑥原料业务受国际形势复杂，全球原料市场价格下降，需求疲软等因素影响进入下行周期，加大新客户拓展，持续成本挖潜。 ⑦公司全面加强合规管理，启动“鹤规行”大合规品牌项目，优化合规组织、制度、监督、文化建设，以合规促业务发展，销售费用率 25%左右，有效防范合规风险，护航高质量发展。 ⑧信息化、数字化覆盖全业务链，加快布局电商平台和智能制造，构建以信息技术为新能力、新引擎的产业发展新格局。 2.坚定研发转型，重构产业创新 公司围绕“面向临床需求、面向规模化、面向核心技术”，聚焦国家需求、聚焦前沿技术、聚焦临床需求、聚焦企业需求，持续提升共享服务，加快布局技术平台和创新靶点，重塑发展动力。 ①围绕创新靶点、机制布局 2 个创新技术平台；抗病毒领域的 CX2101 项目和抗肿瘤领域的 DC05F01 项目均完成 I 期临床主体试验，策略性制定 II 期临床研究计划，持续构建核心平台能力，以“521”模式推进技术平台拓展。 ②深挖已上市化合物的给药途径和用途拓展，重点打造微球、儿童用药、生物合成和创新晶型 4 大核心型技术平台，搭建核心团队，加快项目研发。 ③结合业务单位的产业基础，搭建 5 个产业孵化平台，加快产品线丰富，持续提升产业化效率和技术升级。 ④响应国家科技创新战略，探索构建概念验证平台，积极参与国家级重大课题项目申报，借助优质资源及政策，推动研发平台孵化及项目落地，全方位推动产学研合作。 报告期内，公司仿制药和一致性评价获批 14 个，原料药获批 1 个。差仿和创新项目顺利推进，持续加强人、财、物等资源的投入。 3.加速外延发展，壮大投资管理、资金募集及退出能力 加快外延发展“强链、补链”，“内外兼修”提速标的获取。围绕领域拓展和能力提升开展外延并购和产品引进；借力内外部资源，持续丰富项目储备；强化投后整合、协同赋能，神舟生物持续完善基础管理，降本增效显著；参股公司湃肽生物创业板 IPO 获受理。 4.深化组织发展，提升管理服务能力 持续推进“3+3”队伍建设，聚焦科技、技能、后备力量人才培养储备启动“飞鸾计划”青年女科学家培养；探索实践创新型人才培养，成立“沈药协同育人基地”；持续推动接班人训练营。提升监督管理和共享服务能力，确保业务经营合规、高效，融入业务、服务业务。

一、经营情况讨论与分析 (一)业绩完成情况 2022年公司实现营业收入94.47亿元，同比增长4%，实现净利润(归属母公司)11.64亿元，同比增长24%。 慢病业务收入同比增长5%：(1)非集采差异化慢病产品收入增长2%，其中：降压领域核心产品0号重塑价值链，降糖药糖适平收入同比增长9%，脑血管用药诺百益收入同比增长4%。(2)集采慢病产品收入增长12%：①集采中选产品中，重点产品复穗悦收入同比增长53%；第七批集采产品贝奇灵抓紧集采前窗口期，销量同比增长7%；硝苯地平控释片获批后即中选第七批集采，当年实现收入超3,000万元，后续有望为公司带来增长；②集采未中选产品中，降压药压氏达收入同比增长16%，豪降之积极拓展标外市场，销量同比增长68%。 专科业务收入同比增长9%：(1)新生儿出生率下降，儿科用药领域收入同比下降2%，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一，公司正拓展新的儿科用药，加快新品导入，报告期内引进儿科神经领域产品拉考沙胺并实现销售；(2)肾科用药领域收入同比增长4%，核心产品腹膜透析液收入同比增长3%；(3)精神/神经领域销售收入同比增长10%，核心产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长6%，丙戊酸钠片收入同比增长3%，新产品普瑞巴林获批后即中选第四批集采，收入同比增长250%。 输液业务收入基本持平。上海、北京等公司主要市场的市场容量减少，公司通过调整产品结构、加快终端拓展等形式降低损失，基础输液收入同比增长1%。公司重点治疗性输液利复星等产品受带量采购未中选影响，收入降幅78%，公司正在积极拓展新的治疗性产品，加快产品结构调整。 公司积极拥抱带量采购，重塑价值链提升产品盈利能力，加紧产品结构调整，持续推进各项低成本战略举措落地，重点产品成本持续下降，节降营销费率，盈利能力不断提升。 (二)重点工作举措和成果 2022年，公司落实“十四五”战略，围绕“夯实存量业务、坚定创新转型、加大外延发展、启动国际化、深化组织变革”五项工作主题，克服带量采购、成本上涨及研发投入增加等影响，实现收入、利润稳健增长。 1.夯实存量业务 积极拥抱带量采购，加快仿制药过评步伐，储备具备带量采购资格产品；坚持战略品种增长，重塑价值链提升产品盈利能力，夯实县域基层市场，以学术引领等级医院市场拓展；输液业务一方面聚焦根据地市场增长和开发，另一方面加快产品结构丰富和补充，复产沉睡产品，加紧产品结构调整；夯实学术优势领域，持续产品力建设，加快新领域的学术体系搭建和终端开发；持续营销模式优化，加快推进数字化营销，积极探索药械结合等多种营销模式；坚定低成本发展，基地整合优化产能、精益运营挖潜增效，持续推进各项低成本战略举措落地，重点产品成本持续下降，营销费率下降2.7个百分点。 2.坚定创新转型2022年，创新药与仿制药双擎发力，落实创新转型。 (1)打造具有自主知识产权的Fascin蛋白抑制剂抗肿瘤平台和抗病毒前药技术平台，多元合作积累技术经验。其中抗病毒领域的CX2101项目已获得亚洲区授权开展I期临床，后续将通过CX2101项目BEPro前药技术进行抗病毒药物设计和开发；抗肿瘤领域的DC05F01项目I期临床获批，主体试验完成并获得安全性小结，同时围绕Fascin蛋白抑制剂正在建设药物化学平台和药物筛选平台，持续开展Fascin蛋白抑制剂的改构工作。Definity心脏适应症获批，标志着公司进入造影剂领域。 (2)仿制药以市场和临床需求为导向，加大仿制药开发的效率和质量管理，加快研发管线成果转化。2022年公司仿制药和一致性评价获批17个，原料药获批6个。初步搭建5个差异化技术平台，提升技术创新能力。 (3)成立科创委员会，进一步加强公司科技创新统筹管理工作，健全科技创新管理体系，提升科技创新管理的科学化、专业化、规范化水平。针对创新药研发的独特性，加大与外部科研机构的合作，并积极建立创新激励机制，开展首届人才认定，加快高级别创新人才引进。 3.加大外延发展 抓紧行业整合窗口，围绕转型升级开展外延发展，深化产业链延伸。公司收购神舟生物50.11％股权，为公司快速进入生物发酵领域、提升生物发酵领域的产品获取能力、丰富产品管线打下基础；收购华润医药产业基金持有的天东制药31.25%股权，实现对天东制药70%控股，有利于更好地整合公司资源，加大对天东制药的投资和管理。同时公司还在持续加快项目寻源，布局新的增长点，进一步加强并购企业投后整合管理。 为提高BD产品引进效率，将BD职能前移至一线业务单位，各单位结合自身优势加快产品获取寻源，2022年完成2个项目立项、4个项目签约(即与Ligand公司签约获得CX2101项目亚洲区授权，与真实生物签署战略合作协议及阿兹夫定委托加工生产框架协议，与北京儿童医院签署战略合作协议落产巯嘌呤微片，引进拉考沙胺口服液)。 二、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)公司发展战略 “十四五”期间，公司将积极应对行业变革，秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，重塑仿制药与创新药业务价值，即“仿制哺育创新、创新驱动未来”，致力成为大众信赖、创新驱动的世界一流制药企业。 “十四五”期间，公司将坚定践行“低成本、大规模、多品种、高质量”的战略方针，布局普仿药业务、输液业务、差异化药业务、创新药业务四大业务平台。普仿药业务以全价值链低成本、持续丰富的仿制药产品群、原料药制剂一体化的竞争优势，积极拥抱带量采购；输液业务引领行业质量标准，持续夯实低成本优势，优化产品结构，提升终端掌控，保持市场地位；差异化药业务以临床价值为导向，自研与品种引进相结合，快速补充具备市场竞争的专科领域产品线，打造专业化学术推广与市场创造能力，掌控终端资源，力争实现新品快速上量；创新药业务以临床价值为导向，布局抗肿瘤、抗病毒、儿科等高潜领域，创新合作模式，构建“开放式、多元化”创新孵化平台，优化创新激励机制，加大研发资源投入，快速落实创新转型。 为了实现“十四五”战略目标，公司将坚定落实加快研发创新、打造卓越运营、深化营销模式转型、原料制剂一体化、推进外延发展与资本运作、加快数字化转型六大战略举措，助力“十四五”战略落地。 (二)经营计划 2023年，公司坚定落实“十四五”战略，持续推进四项工作主题，为实现世界一流制药企业的目标砥砺前行。2023年预计主营业务收入和盈利保持不低于行业平均的增长速度(以上经营目标不代表公司对未来业务的盈利预测，并不构成对投资者的业绩承诺，公司实际经营情况受各种内外部因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险)。 1.夯实卓越运营，促进产业发展 (1)基石业务 ①围绕“多产品、点对面”积极拥抱集采，保障大国民生“质优价廉”的基本用药需求。 仿制药研发管理标准化，“唯快不破、唯低不摧”持续丰富产品集群；持续提升集采产品营销的低成本运作能力，力争营销费率持续下降。 ②继续践行全价值链低成本战略，以“一切成本费用皆可控”为原则降本控费增效。深化基地整合，规模化降成本；多措并举消化能源和原辅料价格上涨影响。 ③扎实推进固链补链强链，加快原料制剂一体化，提升产业链战略安全和低成本竞争优势，切入全球供应链市场。上下游延伸，确保供应链关键环节自主可控；从非法规市场切入，逐步拓展法规市场。 (2)升级业务 ①专业化学术营销价值回归，从“以产品为核心”向“以领域为核心”、“以临床服务为核心”升级。 ②深耕慢病用药、基层用药，加强医教、患教，推进慢病健康管理，助力乡村振兴。加强患者为中心的慢病基层健康管理；进一步优化“鹤鸣”“鹤舞”，做实“医教”“患教”。 ③落实健康中国战略，做实专科领域，聚焦满足临床需求的卡脖子产品，以解决医疗资源分配不均衡问题为目标，不断提升专业化学术推广和服务，增进民生福祉。 2.坚定研发转型，重构产业创新 公司落实研发“三步走”战略，目前已基本完成第一发展阶段“产品驱动期”，转段启程“技术驱动期”，并向着“创新驱动期”目标迈进。公司将面向临床需求、面向规模化、面向核心技术，聚焦国家需求、聚焦前沿技术、聚焦临床需求、聚焦企业需求，持续提升共享服务，布局技术平台和创新靶点，重塑发展动力。推动引领型、核心型、产业化三类技术平台建设，围绕关键通用技术的延展性，设计平台项目管线；依托现有创新技术平台和靶点，加强创新药候选化合物优化、临床医学等科技能力自立自强。 推进创新药平台首轮融资，降低创新风险、撬动更大投入，采用市场化、灵活的方式激励核心科技骨干；加大外部合作与人才引进，合力打造开放的创新生态；升级研发场地，保障技术平台建设落地，营造开放、共享、绿色的创新环境。 3.加速外延发展，壮大投资管理、资金募集及退出能力 (1)深化投资管理能力 加快外延发展“强链、补链”，“内外兼修”提速标的获取。围绕领域拓展和能力提升开展外延并购和产品引进；借力内外部资源，持续丰富项目储备；强化投后整合、协同赋能，确保并购企业稳健发展。 (2)加强资金募集能力 积极拓展多元化融资，强化资金募集能力，保障公司重大投资项目等中长期发展所需。 (3)提升资产退出能力 多方式、多渠道盘活低效、无效资产，提升资产运营效率。通过CMO、CDMO合作，提升低效资产利用率；盘活闲置资产，助力公司高质量发展。

经营情况的讨论与分析 (一)业绩完成情况 2022 年 1-6 月公司实现主营业务收入 48.50 亿元，同比增长 6%，实现净利润(归属母公司)7.37 亿元，同比增长 24%。 慢病业务收入同比增长 8%。(1)非集采的差异化慢病产品收入增长 5%，其中：降压领域核心产品 0 号收入同比增长 4%，降糖药糖适平收入同比增长 16%，脑血管用药胞磷胆碱钠片销量同比增长 6%。(2)国家集采慢病产品收入增长 26%，其中：集采中选重点产品复穗悦收入同比增长 106%；普瑞巴林胶囊上市后即集采中选，实现快速上量，销量同比增长 10倍；第七批集采产品硝苯地平缓释片抓紧集采前窗口期，销量同比增长1.4%；集采未中选的降压药压氏达收入同比增长24%，厄贝沙坦分散片积极拓展标外市场，销量同比增长27%。 专科业务收入同比增长 2%。(1)儿科用药领域收入同比持平，核心产品珂立苏和小儿氨基酸、新品斐童市场份额位居前列；(2)肾科用药领域收入同比下降 1%，腹膜透析液生产基地位于上海，上半年受上海疫情影响发货受阻，公司排除万难保障患者用药，收入同比下降3%；(3)精神/神经领域销售收入同比增长 5%，核心产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长 7%。 输液业务收入同比下降 3%。上半年新冠肺炎疫情全国多点散发，上海、北京等公司主要市场的市场容量减少，但在广东省联盟采购中，公司多个生产基地的多种包材中选结果较好，预计执标后形成一定增量。公司重点治疗性输液利复星等产品受带量采购未中选影响，收入降幅超过 80%，公司正在积极拓展新的治疗性产品，加快产品结构调整。 在高毛利的差异化慢病产品、专科产品及软包装输液产品持续增长带动下，公司产品结构持续优化，盈利能力不断提升。 (二)重点工作举措和成果 2022 年，公司落实“十四五”战略，围绕“夯实存量业务、坚定创新转型、加大外延发展、启动国际化、深化组织变革”五项工作主题，克服疫情、成本上涨及研发投入增加影响，实现收入、利润稳健增长。 1.夯实存量业务 积极拥抱带量采购，加快仿制药过评步伐，储备具备带量采购资格产品；坚持战略品种增长，重塑价值链提升产品盈利能力，夯实县域基层市场，以学术引领等级医院市场拓展；输液业务一方面聚焦根据地市场增长和开发，另一方面加快产品结构丰富和补充，加紧产品结构调整；夯实学术优势领域，持续产品力建设，加快新领域的学术体系搭建和终端开发；持续营销模式优化，加快推进数字化营销，积极探索药械结合等多种营销模式；坚定低成本发展，基地整合优化产能、精益运营挖潜增效，持续推进各项低成本战略举措落地，重点产品成本持续下降，营销费率下降 4 个百分点。 2.坚定创新转型 2022 年，创新药与仿制药双擎发力，落实创新转型。 (1)打造具有自主知识产权的Fascin蛋白抑制剂抗肿瘤平台和抗病毒前药技术平台，多元合作积累技术经验。其中抗病毒领域的 CX2101 项目已获得亚洲区授权开展临床前研究，后续将通过CX2101项目BEPro前药技术进行抗病毒药物设计和开发；抗肿瘤领域的DC05F01 项目 I 期临床获批，受试患者已入组开始给药，同时围绕 Fascin 蛋白抑制剂正在建设药物化学平台和药物筛选平台，持续开展 Fascin 蛋白抑制剂的改构工作。自主研发的 1个儿科呼吸领域的多肽类创新药也在顺利开展临床前研究。 (2)仿制药以市场和临床需求为导向，加大仿制药开发的效率和质量管理，加快研发管线成果转化。2022 年截至目前，公司仿制药和一致性评价已获批 15 个、申报 7 个，原料药已获批 4 个、申报 3 个。 (3)成立科创委员会，进一步加强公司科技创新统筹管理工作，健全科技创新管理体系，提升科技创新管理的科学化、专业化、规范化水平。针对创新药研发的独特性，加大与外部科研机构的合作，并积极建立创新激励机制，加快高级别创新人才引进。 3.加大外延发展 抓紧行业整合窗口，围绕转型升级开展外延发展，深化产业链延伸。截至目前，公司收购神舟生物科技有限责任公司 50.11％股权，为实现公司业务布局，快速进入生物发酵领域，提升生物发酵领域的产品获取能力，丰富产品管线打下基础；公司收购华润医药产业基金持有的天东制药31.25%股权，更好地整合公司资源，加大对天东制药的投资和管理。同时公司还在持续加快项目寻源，进一步加强并购企业投后整合管理。 为提高 BD 产品引进效率，将 BD 职能前移至一线业务单位，各单位结合自身优势加快产品获取寻源，上半年完成 2 个项目签约、4 个项目立项。携手真实生物，签署战略合作协议及阿兹夫定委托加工生产框架协议；与北京儿童医院签署战略合作协议，落产巯嘌呤微片。 4.启动国际化 立足全球化视野，启动国际化布局，统筹推进引进来和走出去。“走出去”以原料药出口为切入点，整合内部资源，成立国际贸易部，统筹原料药出口业务，针对俄乌战争的影响，积极开拓金砖国家，弥补俄罗斯市场销售损失；以海南自贸港为切入，成立国际产品引进的专项工作组织，积极扩大资源圈，多渠道开展寻源。 5.深化组织变革 持续深化组织变革，优化资源配置，开展“3+1”营销资源整合和组织优化项目；加强关键岗位人才引进和培养，接班人训练营全面启动实施；2021年限制性股票激励计划完成首次授予，进一步激发组织活力。