- 恩威医药 (301331)- 经营分析

报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展概况 2022年，国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》，党中央、国务院高度重视中医药发展，将传承创新发展中医药定位为新时代中国特色社会主义事业的重要内容。目标到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。同时，《“十四五”中医药发展规划》针对中医药服务体系、人才、传承创新、产业和健康服务业、文化、开放发展、治理能力等方面，提出中医药服务体系进一步健全，中医药特色人才建设加快推进，中医药传承创新能力持续增强，中医药产业和健康服务业高质量发展取得积极成效，中医药文化大力弘扬，中医药开放发展积极推进，中医药治理水平进一步提升等目标。 到2023年2月，国务院办公厅印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》，要求着力彰显优势、夯实基层、补齐短板，健全中医药服务体系，促进优质中医医疗资源均衡布局，发挥中医药整体医学优势，提供融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药健康服务。 （二）公司主要产品所处细分行业的发展概况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为制造业中的医药制造业（行业代码为“C27”），处于国内妇幼医药健康领域前列。 据卫生部门统计，我国约有70%的育龄妇女罹患过不同程度的妇科疾病，妇科常见病发病率持续上升。随着女性自我保护意识的增强，妇科用药需求亦快速增长。2021年4月，国家卫健委、国家中医药管理局联合印发《推进妇幼健康领域中医药工作实施方案（2021-2025年）》，文件指出：到2022年，妇幼健康领域中医药服务网络基本建立，形成并推广一批妇幼中医药诊疗方案、中医治未病干预方案等规范；到2025年，妇幼健康领域中医药服务能力明显增强，中医药服务覆盖妇女儿童全生命周期。 （三）主营业务及主要产品 公司主要从事中成药及化学药的研发、生产及销售，专注于妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药等领域。妇科外用洗液“洁尔阴洗液”是公司核心产品，除此之外，公司还开发出软膏、栓剂、泡腾片等剂型以及抑菌洗液等消毒产品，并拟以自主研发、联合研发、购买品种等方式开发妇科内用药系列产品，不断维护并进一步提升公司在国内妇科产品领域的领导地位。在以妇科产品为核心的同时，公司通过发挥品牌优势、销售渠道优势，不断拓展产品外延，积极开发儿科用药、呼吸系统用药，形成覆盖生殖系统、消化系统、呼吸系统及补益类等领域的多元化产品群。公司拥有包括洁尔阴洗液、洁尔阴软膏、洁尔阴泡腾片、山麦健脾口服液、清经胶囊、丹芎通脉颗粒等17个独家品种。 （四）主要产品的市场地位 洁尔阴洗液：米内网数据显示，2018-2022年，核心产品“洁尔阴洗液”在中国城市零售药店妇科中成药领域的“炎症亚类”市场份额连续排名第一。公司近年来市场份额稳步上升，2022年在中国城市实体药店终端妇科中成药领域销售规模排名第五；中国非处方药物协会主办的2023健康中国-第二届中国OTC大会暨中国中医药促进大会，洁尔阴洗液荣获“2022年度中国非处方药产品中成药综合统计排名妇科炎症类”第三名；2023国际大健康产业（重庆）博览会暨第八届双品汇洁尔阴洗液获评为“消费者口碑产品”。 化积口服液：根据国家药监局公开检索，国内仅有公司和江西诚志永丰药业有限责任公司两家持有化积口服液的药品注册批件；山麦健脾口服液：公司独家品种。 复方银翘氨敏胶囊：根据米内网中国城市零售药店终端数据库，2019年至2022年，公司在复方银翘氨敏胶囊细分市场的占有率连续排名第一且呈上升趋势。

一、报告期内公司从事的主要业务 公司主要从事中成药及化学药的研发、生产及销售，专注于妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药等领域。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为制造业中的医药制造业（行业代码为“C27”）。 妇科外用洗液“洁尔阴洗液”是公司核心产品，除此之外，公司还开发出软膏、栓剂、泡腾片等剂型以及抑菌洗液等消毒产品，并拟以自主研发、联合研发、购买品种等方式开发妇科内用药系列产品，不断维护并进一步提升公司在国内妇科产品领域的领导地位。在以妇科产品为核心的同时，公司通过发挥品牌优势、销售渠道优势，不断拓展产品外延，积极开发儿科用药、呼吸系统用药，形成覆盖生殖系统、消化系统、呼吸系统及补益类等领域的多元化产品群。公司拥有包括洁尔阴洗液、洁尔阴软膏、洁尔阴泡腾片、山麦健脾口服液、清经胶囊、丹芎通脉颗粒等 17个独家品种，且独家品种报告期内的销售收入合计占主营业务收入在 50%以上。 二、公司未来发展的展望 （一）公司发展战略 公司始终秉承“忠实于科学，追求卓越品质，提升生命质量”为使命，以中成药为核心，以持续创新为驱动力，在妇科用药领域享有较高的知名度和综合实力。公司将充分发挥品牌、渠道、终端、团队和生产等优势，聚焦妇科、儿科和呼吸科领域，整合现有药品批准文号资源，以研发为基础，辅助以外部购买、独家经销等方式，完善产品结构，扩大产品数量，不断丰富产品线。 随着社会发展和技术进步以及研发分工不断深化，传统自主研发模式的局限性日益突出，医药行业许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。公司未来除将继续依托和不断健全研发体系外，还将积极与知名CRO、高级科研院所等研发机构开展广泛合作，建立多层次多渠道的业务发展模式，通过对外并购、许可授权、合作研发和独家经销等方式，全力打造开放式研发模式，不断优化公司产品结构，丰富公司产品管线，实施品牌引领、品类聚焦的营销战略，实现公司的可持续发展。 （二）2023年工作计划 2023 年，公司将继续秉承“忠实于科学，追求卓越品质，提升生命质量”使命，积极应对医药行业的一系列风险，加强规范运作，提高工作效率，不断增强团队凝聚力和战斗力，持续推进全面绩效考核工作。同时，合理控制各项费用支出，提升公司的抗风险能力和盈利能力。2023年重点经营管理工作计划如下： 1、销售方面 公司通过多年来对市场的不断拓展和精耕细作，已初步建立了覆盖全国31 个省市自治区、线上线下全方位、立体化的现代化营销网络体系。但在医药市场竞争格局不断变化、现有产品需求不断提高以及公司后续新产品陆续投放上市的情况下，公司营销网络覆盖的广度和深度仍需进一步加强，营销团队分工需更加细致及专业能力需进一步提高，才能够为公司可持续发展提供强大的前沿引力。 随着国家分级诊疗的推出和实施，未来常见病和慢性病的优质医疗资源将不断下沉，处方药品销售在第三终端和零售药店的占比不断提高，公司将继续布局基层诊疗机构，大力开拓第三终端市场，通过新组建第三终端事业部加快公司独家品种诸如三七脂肝颗粒、清经胶囊、婴儿健脾口服液等处方药品的市场深度渗透和渠道下沉，挖掘未来市场增长潜力。2023 年公司将继续深化在妇科、儿科、呼吸系统等用药领域零售自营相结合经销的销售模式，持续强化第二终端，整合市场资源，加强与全国百强KA 连锁战略合作，快速导入硝酸咪康唑软胶囊、“洁尔阴”私护类系列产品等妇科大健康新品，利用优势平台合作力争覆盖终端超过 20万家。 2023 年公司将继续扩大和积极开拓互联网药品零售渠道，2023 年将扩大与抖音、拼多多等多个渠道平台的合作，同时规划布局和拓展2C 渠道，实现全渠道覆盖。同时加大对运营产品的线上营销宣传，预计通过社交媒体全矩阵覆盖、站内站外全渠道内容铺设及推广工具应用以实现全年7 亿次的市场曝光量。产品方面继续扩大和加强与上、下游工业合作伙伴的紧密合作，特别是非药品类，运营团队将紧密围绕科室解决方案，开发符合企业战略发展需求的产品线，进一步丰富洁尔阴品牌旗下的私护类产品（凝胶、私处护理液、内衣清洗剂、护理湿巾等）；逐步建立口宝品牌旗下的口腔护理类产品（复方氯己定含漱液、复方氯己定牙膏等），与线下营销网络无缝衔接，共同持续提升营销水平与提升服务质量，为公司可持续性发展提供保障。 2、研发方面 （1）稳步推进仿制药研发工作进度。抓紧 4类仿制药硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊的工艺验证及稳定性考察研究，争取 2023年四季度启动注册申报（若需开展临床试验，将启动临床试验外包委托研究机构的沟通联系准备工作）；继续开展 3 类仿制药艾拉戈克钠片预验证一批及正式工艺验证三批和稳定性研究工作，争取 2023 年三季度启动 BE 备案、研究。 （2）对独家 1类创新中成药乾坤宁片，公司将根据市场需求、前期研究结果及相关药物研发现状，适时考虑启动乾坤宁片相关临床观察或临床试验。 （3）持续对现有产品的工艺及质量进行跟踪分析，根据生产和市场需求开展工艺优化研究，完成部分产品的工艺变更备案。预计 2023年三季度提交小儿咳喘灵颗粒变更备案。 3、生产方面 公司将根据公司的生产发展规划全力推进募投项目的建设实施，具体包括启动口服液生产线建设工程，建成后将新增口服液生产线4 条；新建现代化立体库，实现大容量、温湿度可控、高效自动存取及自动信息采集；完成前处理提取车间、分装车间、108 制剂车间的改造工程，通过设备更新和流程改造从而实现提升产能、工艺升级、进一步提高自动化和专业化水平的目标；为提升污水处理能力，新建第二污水站。公司将持续对全体员工进行行业相关法律法规及安全生产等培训并考核，强化员工注重产品质量、安全生产的意识。 4、财务方面 公司将进一步建立健全成本控制体系，完善、改进成本控制管理相关制度，通过考核分析等手段，推动成本管控制度的有效执行，确保实现年度成本控制目标；推进公司财务工作的信息化程度，适时引入银企直连系统、第三方费用管控系统，提高款项支付的及时性和准确性，实现费用可视化、管控智能化。 5、人力资源管理方面 公司将根据发展规划需要，持续加大人才队伍建设，形成多学科、多层次的技术和产业人才体系。公司计划引入第三方人力咨询机构进一步完善公司人才薪酬体系建设和薪酬考核制度，使核心人才留得住、新人愿意来。在部分岗位和部门继续提倡和打造基于企业平台化、员工创客化的人才发展创新模式，最大程度释放人才潜能。