- 康泰医学 (300869)- 经营分析

报告期内公司从事的主要业务 （一）概述 2023年上半年，随着国际公共卫生事件影响减弱，全球经济呈现复苏态势。受益于积累的优质客户资源、丰富的产品种类优势、全产业链一体化优势、稳健的经营策略以及持续强化的研发创新优势，公司实现营业收入49,446.91万元，同比增长48.88%，实现归属于上市公司股东的净利润为18,300.58万元，同比增长58.62%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为17,280.71万元，同比增长52.52%，公司保持健康发展态势。报告期内，公司通过持续加大研发创新力度，积极拓展院线和家用设备产品体系；通过精益生产、工艺改进、成本控制等措施优化产能结构，提高产品质量；充分发挥产品种类多样化优势，线上线下营销渠道相结合，在全球范围内全力拓展市场宽度，深耕市场深度。公司核心竞争力、品牌影响力和长期盈利能力进一步增强。 （二）主营业务 公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业，产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多个大类，建立了完善的研发、生产和销售体系，产品广泛应用于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内，公司紧紧围绕未来发展战略和年度工作计划，扎实开展各项工作，在不断变化的市场环境下，凭借自身优秀的创新能力、丰富的产品种类、完整的产业链一体化等核心竞争力优势，保持稳健发展态势。公司营业收入主要来自于主营业务，主营业务收入占销售收入的比例为99.56%。报告期内，公司主营业务和主要产品未发生重大变化。 （三）主要业绩驱动因素 1、政策支持为医疗器械行业提供有利发展环境 “十四五”期间是全面推进健康中国战略的关键时期，《“十四五”医疗装备产业发展规划》《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》等密集政策措施相继出台，鼓励和引导医疗器械企业加大创新投入，提升产品质量和水平，满足人民群众日益增长的健康需求，为医疗器械行业提供了有利发展环境。 2、消费升级和人口老龄化将使医疗器械行业长期受益 随着我国经济社会不断发展，居民收入水平不断提高，国民医疗需求逐渐发生变化，一方面，国民对医疗器械的性能和品质的要求越来越高，更倾向于选择中高端产品。另一方面，国民对医疗器械的需求不再限于治疗和护理，而是更加关注预防和健康管理。庞大的市场群体、消费习惯的变化以及人口老龄化和慢病发病率增加带来的市场需求将使医疗器械行业长期受益。 3、发展中国家市场需求旺盛，将为医疗器械行业提供新的市场空间近年来，随着我国医疗器械技术水平的不断提高和产业规模的不断扩大，越来越多医疗器械企业加速全球化市场布局，积极参与国际竞争。除我国本土市场和欧美已经成熟的发达国家市场外，东南亚、南美洲、非洲等地区人口众多但经济水平较低，医疗资源相对匮乏，对高性价比的医疗器械需求较大，随着我国对外贸易“朋友圈”的不断扩大，将为国内医疗器械企业提供更多市场空间。

一、概述 2022年度公司实现营业收入71,211.45万元，同比下降21.63%，实现归属于上市公司股东的净利润为19,620.26万元，同比下降44.32%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为14,468.86万元，同比下降57.80%。报告期内，受人员流动受限、物流运输不畅等因素影响，公司生产经营受到一定影响，境内外销售业务开展受阻。进入2022年年末，公司线上订单快速增长，但公司仓储所在地华北地区物流快递发货阻塞情况较为严重，订单发货延迟，加上电商平台较高的平台和技术服务费、物流运费等费用激增，报告期内营业收入及净利润不及预期。在公司总收入下降的情况下，研发费用并未随之下降，报告期内研发费用为9,325.39万元，同比增长41.16%，研发创新能力的提升为公司长远发展奠定了良好基础。此外，凭借公司的快速响应能力、规模化生产能力以及高性价比产品，在2023年延续了上年年末的良好订单增长势头，2023年一季度营业收入及净利润均实现较大幅度增长。 在过去三年，医疗器械行业迎来打开更多海外市场、提升品牌国际认可度的历史性机遇，公司凭借市场快速反应能力、规模化生产能力以及短期内大批量供货能力，最大程度地满足了全球客户的订单需求，产品凭借较高的性价比和良好品质得到了市场的充分验证与认可；在巩固欧美、日本等传统优势市场的同时，公司产品在东南亚、中东、印度、南美洲、非洲等更多海外新兴市场打开了销路，进一步提升了国际化水平；公司与更多上游供应商和下游客户建立了良好稳定的合作关系，获得了更多元的供应链形态和更广泛的市场渠道，康泰（CONTEC）品牌影响力和知名度也迅速提升。 公司从业绩爆发期逐渐转入快速成长期，在这一阶段，公司将继续坚持长远发展的战略定力，根据公司实际经营状况、行业发展趋势审慎决策，合理利用积累的充裕现金流和运营资金，加大研发投入，打造更为丰富的产品线，不断拓宽产品赛道，深耕线上线下融合的全渠道营销体系，不断拓展海内外市场，加快建设智能制造体系，增强产业链纵向一体化竞争优势，夯实主营业务基础，努力提升公司的持续盈利能力和经营业绩水平。 二、公司未来发展的展望 1、公司未来发展战略 未来，公司将积极响应国家政策，持续关注医疗器械行业最新动向，及时把握政策驱动以及市场变化带来的机会，始终秉承“以人为本，不断创新”的经营理念，扎根医疗诊断、监护设备行业，以市场需求为导向，以研发创新为核心，不断提升公司的技术优势和生产能力，研发和生产出技术更先进、功能更完善、性能更优越的高科技医疗产品，同时积极探索前沿技术与公司传统业务的融合创新，通过不断努力，实现市场国际化、管理信息化、产品多元化的目标，努力打造世界一流的现代化医疗器械企业。 2、公司2023年经营计划 2023年，公司将以稳健、创新的经营策略，继续做深主营业务，创新多元发展。不断完善公司治理结构，进一步提升规范化运营和治理水平；以科技创新为根本，不断优化产品结构，延伸产品体系；继续建设智能制造体系，延伸产业链条，实现生产效率和产品品质再提升；坚持“国内国际两手抓”战略，创新营销策略，深耕国内外市场，不断挖掘新的业绩增长点，力争实现稳健发展。 （1）完善公司治理结构，强化业务协同能力 公司将严格按照《公司法》《证券法》等有关法律法规和规范性文件的规定，不断完善公司治理结构，充分发挥“三会一层”的作用，明确决策、执行、监督等方面的职责权限，提高科学决策能力、经营管理能力和风险防范能力，促进公司可持续发展；在业务方面，对现有业务制度和业务流程进行认真梳理，强化公司各部门的业务协作能力和水平，优化业务流程，提高企业经营绩效和资金使用效率。 （2）不断延伸产品体系，巩固研发创新优势 2023年，公司将加快推进在研管线的研发进度及商业化进程，研发重心将持续向新产品、新工艺、生产自动化及智能化方向倾斜，以适应医疗器械行业日新月异的发展变化，通过高效的研发体系建设和新产品开发，持续快速满足国内外客户不断增长和变化的需求。继续扩充研发团队，优先吸纳生物医学、计算机、通信、软件、机械工程相关专业高层次人才，同时注重人才培养梯度建设，开展雏鹰计划，提升、巩固员工基本素质和专业能力，通过人才引进带动公司技术团队、管理团队和员工整体素质和水平的提高，为公司长远发展提供智力支撑。 在公司传统优势的血氧、监护、血压、心电等领域，调整升级原有产品，不断研发新产品，以更优质和更具性价比的产品和服务打入更多细分市场。在心电类产品领域，结合国内外市场需求，研发新型十二道心电图机、便携式心电计、长程动态心电检测仪等产品；面向老年人群体，开发多通道数字助听辅听系列产品；紧跟智能可穿戴设备市场发展趋势，面向有动态血压检测需求的人群，研发可穿戴动态血压产品，进一步拓宽公司血压类产品线。 积极布局市场前景好、估值高的成长赛道，在分析测试、心肺功能、理疗设备、医学内窥镜、齿科医用设备及耗材等领域实现技术突破和新产品研发，为公司提供新的利润增长点。在分析测试类产品领域，研发血糖分析仪，血糖尿酸二合一分析仪，血糖尿酸胆固醇三合一分析仪、血脂分析仪等多款POCT产品；在心肺功能产品领域，研发台式压差肺功能仪、呼吸湿化治疗仪等新产品；积极推动新型制氧机、正压呼吸机、双水平呼吸机的注册认证和试产事宜。 （3）延伸产业链条，持续提升公司智能制造水平 为巩固现有优势产品的市场占有率，拓展其他品类产品销量，增强公司的长期盈利能力，公司提出了中长期产能提升计划，计划总体目标为：构建一个配套设施完善、智能化程度高、具备规模化定制化生产能力的智能制造体系，储备与公司未来5-10年内全球业务扩张相匹配的充足产能，满足公司规模逐渐扩大、在研产品渐趋增多、全球业务扩张加速的业务需求。根据总体目标，2023年公司将进一步提升主要产品的生产能力，加快建设智能制造体系，对新建车间及现有车间进行升级与改造，实现制造过程中的生产智能化、关键节点中的监控数字化与管理中的决策智能化，持续优化工艺流程、提高自动化程度，实现全过程降本、全流程增效。加快建成医疗设备生产改扩建项目并尽快投入使用，加快推进康泰产业园建设项目进度，确保项目如期建成投产，为公司未来发展和市场扩张打下坚实的基础。 2023年1月，公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司研发的全瓷义齿用氧化锆瓷块试产成功，填补了公司在齿科材料研发和生产领域的空白，公司计划在年内完成产品注册认证并形成氧化锆瓷块的生产能力，丰富现有产品结构，进一步拓宽产业发展布局，增强企业的市场竞争力。 （4）坚持“国际国内两手抓”战略，持续挖掘国内外市场潜力 2023年，继续坚持“国际国内两手抓”战略，持续挖掘细分市场潜力，从电商角度切入加大国内市场开发力度，同时，继续提升电子商务的精细化运营水平和效率，推动电商业务持续增长。 国际市场方面，在全球范围内，继续加强与区域内行业领先客户的合作，更大程度的招聘海外员工，在更多海外国家实现本地化经营，推动更多产品在欧盟、东南亚、南亚、南美等市场的推广，结合当地市场情况、产品定位等实施差异化营销策略，继续利用好跨境电商平台，尤其是跨境电商直播等新业态模式开发新客户；积极出海抢抓订单，随着国内政策放开，国内外医疗器械展会陆续恢复和召开，公司将组织专业销售人员积极参展，抢抓国内外订单和客户；积极融入国家“一带一路”战略，挖掘RCEP发展机遇，利用关税减让、原产地累积规则、贸易便利化等政策红利，扩大优势产品出口和优质原材料进口，积极拓展柬埔寨、老挝、泰国、越南、缅甸等RCEP成员国市场。 国内市场方面，公司将继续以现有客户和市场为基础，拓宽营销渠道，发挥已有的经销商和地域市场优势，增加体系内各类产品销售，并结合未来几年新产品的上市规划，提高公司营销服务的深度和广度，招聘、培养优秀的技术及销售人员，为公司拓展销售规模提供有力保障，为公司持续快速发展奠定基础。 （5）稳定认证注册能力，提升产品合规能力 坚持“科技创新、品质卓越、贴心服务”的质量方针，做好质量管理体系的建设工作，形成完善的内部控制体系。 一是积极关注目的市场宏观政策和市场环境变化，顺应国内和其他国家和地区的政策和监管要求，做好已获认证产品的保持及新产品的认证申报工作，尤其是做好公司现有产品向欧盟新法规过渡的符合性评估和（或）CE认证工作，确保公司产品在欧盟市场上市的合规性；二是稳定认证注册能力，健全以评估为依据、测试为支撑的认证注册新思路，提升公司质量管理体系的合规能力和产品的竞争力，在保证产品质量、满足顾客和法律法规要求以及监视顾客反馈等方面，实现多元准入的目标，满足公司发展需求；三是积极参与行业标准的研讨和制订，扩大公司在行业内的话语权和影响力，推动行业规范发展。 （6）再融资规划 公司已经进入快速成长期，研发投入、产品升级、产能扩充、市场开拓等环节都需要大量资金，上市为公司开辟了直接融资渠道，提供了资金支持，有利于加快公司新技术、新产品的开发，迅速扩大公司规模，壮大公司综合实力。 2023年，公司将集中精力重点做好募集资金项目的建设工作。 未来，公司将根据长期发展战略与规划，结合具体运营需求，充分考虑自身实际情况，合理利用资本市场的融资工具，适时选择与公司主营业务发展密切相关的项目作为融资目标，整合行业前沿技术、巩固并提升现有业务，进一步丰富公司产品体系，为公司提供外延性的增长动力。

报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务 公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业，产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多个大类，建立了完善的研发、生产和销售体系，产品广泛应用于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内，公司紧紧围绕未来发展战略和年度工作计划，扎实开展各项工作，增强企业发展韧性和内生动能，在不断变化的市场环境下，凭借自身优秀的创新能力、丰富的产品种类、完整的产业链一体化等核心竞争力优势，保持了稳定的发展态势。截至报告期末，公司产品已累计销售至全球150多个国家和地区。公司的营业收入主要来自于主营业务，主营业务收入占销售收入的比例超过99.48%。报告期内，公司的主营业务和主要产品未发生重大变化。 （二）主要业绩驱动因素 2022年上半年以来，欧美国家通胀水平持续上升，供应链及国际物流持续紧张，各国普遍放开疫情管控措施，医疗器械市场需求逐渐回归常态。公司按照既定的年度计划扎实推进各项工作落实，努力克服宏观环境不利因素的影响，生产经营保持稳定向好趋势，为公司未来健康、持续发展奠定了良好基础。 报告期内，公司实现营业收入33,212.98万元，同比下降35.50%，归属于上市公司股东的净利润为11,537.63万元，同比下降43.01%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11,330.47万元，同比下降42.74%。主要受海内外疫情、宏观经济不振以及国际物流运输不畅影响，公司订单交付延迟，营业收入不及预期。 在过去两年，公司凭借市场快速反应能力、规模化生产能力以及短期内大批量供货能力，最大程度地满足了全球客户的订单需求，产品凭借较高的性价比和良好的品质得到了市场的充分验证与认可，公司与更多上游供应商和下游客户建立了良好稳定的合作关系，获得了更广泛的市场渠道和更强的国际竞争力，公司的影响力和知名度迅速提升。面对新冠疫情、外部环境的挑战以及供需两端的压力，公司的经营策略是：坚持长远发展的战略定力，不追求盲目扩张，根据公司实际经营状况、行业发展趋势审慎决策，合理利用充裕的现金流和营运资金，加大研发投入，不断优化产品结构，持续拓展国内外市场，深耕线上线下融合的全渠道营销体系，实施产能提升改造计划，增强产业链纵向一体化竞争优势，不断夯实主营业务基础，努力提升公司的持续盈利能力和经营业绩水平，以期在全球医疗器械市场扩容过程中，实现公司市场国际化、管理信息化、产品多元化的战略目标。