- 三鑫医疗 (300453)- 经营分析

报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务概述 公司创建于1997年，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业，主要产品包括血液净化类、输注类、心胸外科类。其中：血液净化类产品为公司核心业务，该类产品广泛应用于终末期肾病（尿毒症）、急慢性肾衰竭、药物或其他物质中毒的血液净化治疗。作为国内少数几家拥有血液透析设备+透析耗材完整产业链产品的企业之一，公司凭借血液净化领域的领先地位和技术沉淀，布局全球化营销网络，积累了优质的国内外客户资源，实现了该类产品营业收入及其所占比重的持续稳步增长。 近年来，公司以“不断提升透析患者生存质量”为宗旨，通过自主研发掌握血液透析产品的核心技术和关键工艺，助力我国血液透析产品的国产化，普惠广大透析患者。目前，公司血液透析产品已累计为国内外4000余家医院及透析中心提供了超过2亿人次的血液透析服务，是挽救患者生命、维持终末期肾病患者生存所必须的重要医疗器械产品。 公司坚持深耕血液净化领域，持续进行新产品开发，一方面是在已经具备血液透析设备及透析耗材全产品链的基础上，陆续推出血液透析滤过设备、PP透析器、无邻苯血液透析体外循环管路、柠檬酸消毒液以及低钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉等特殊配方的血液透析浓缩物，为的是能够给广大患者带来更安全、更优质、更充分的透析治疗，提升患者的透析效果和生活质量；另一方面，为更好守护透析患者的“生命线”――透析动静脉内瘘，不断延长患者的“透析龄”，公司致力于血管通路研究和血管介入产品开发，目前仅血管介入产品在研项目就达10余项，公司全部在研项目30多项。截至目前，在血管介入产品领域已取得PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针等多项新产品注册证，这些产品都是当前严重依赖进口、亟需国产化的新产品，其中：公司在报告期内新获证的一次性使用透析用留置针为第一个国产品种，具备很好的领先优势。 （二）主要业绩驱动因素 1、行业政策持续利好 根据2023年3月24日国务院发布的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》（以下简称“意见”），其旨在积极践行健康中国战略，推进全面建设具备中国特色、高质量高效的医疗卫生服务体系。该文件明确了2025年和2035年的工作目标，并提出了优化资源配置、促进分级诊疗、提高服务质量、加强科学管理以及深化体制机制改革等方面的措施，以完善医疗卫生服务体系的建设。《意见》还对促进分级诊疗作出了详尽描述，将通过完善家庭医生制度、推进城市医疗联合体建设以及推进县域医共体建设等举措，进一步完善分级诊疗体系。今年政府工作报告明确提出了工作重点，即促进优质医疗资源的扩容下沉和区域均衡布局。这一表述突出了分级诊疗工作在整个医疗卫生领域的重要地位。 分级诊疗是中国医疗卫生体制改革的关键环节之一，今年上半年多个地区发布了与分级诊疗相关的政策文件。 国家已依托各省市高水平医院形成了国家临床重点专科布局，突出了长期危害人民健康的重点专科病种救治能力导向。“十四五”时期，国家进一步铺开重点专科建设，逐步补齐基层专科能力短板，重点提升肿瘤、神经、心血管、呼吸和感染等专科主要病种诊治水平。 重点专科建设和分级诊疗的逐步推进刺激新增及更新设备的需求，这将成为我国国产医疗器械市场增长的重要驱动因素。 2、血液透析产业发展空间巨大 近年来，我国慢性肾病及终末期肾病的患者人数巨大，且呈不断增长趋势。根据弗若斯特沙利文分析，2017年到2021年，中国终末期肾病患者人数从250万增长至360万，占全球比例超三分之一，显著高于人口占比。然而，目前我国存量透析治疗需求仍远未被满足，血液透析治疗率还远低于国际水平。 根据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2022年我国血液透析在透人数为84.4万人，透析患者数量较2011年相比增长3.6倍。根据中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会数据，2011年开始首次血液透析的平均年龄为52.8岁，2022年增至59.0岁，较2011年延缓6.2年；截止到2022年底，血液透析患者的平均透析龄达53.8个月，相比2011年增加了22个月；透析龄超过5年的患者数量比例为33.7%，超过10年的患者数量比例为9.8%。 由此可见，随着透析治疗技术的不断进步及对并发症的关注及控制，更多创新性的医疗器械产品逐步应用于临床，越来越多的患者得以长期治疗生存，血液透析患者的透析龄明显增长。我国终末期肾病患者透析治疗率将不断提升，透析人数将保持继续增长，同时伴随透析龄的延长，血液透析产业具有广阔的增长空间。 3、持续创新，丰富产品管线 公司坚持“自主创新、科技强企”的发展道路，采用IPD(集成产品开发)模式，围绕以提升患者生存质量的愿景，贯彻“预研-临床-注册-生产-营销”的阶梯式开发策略，结合PLM等信息化工具，覆盖产品全生命周期，快速推进各项产品研发、上市，持续保持产品和技术的可持续竞争优势。近年来，公司持续优化升级现有赛道产品并拓展新赛道，围绕提升透析患者生存质量，公司研发推出低钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉、PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针等新产品；在糖尿病领域，公司于2023年7月推出的医用无针注射器可为广大糖尿病患者消除“恐针”心理，提高控糖效率及安全性，为患者解决针头穿刺痛感、针头刺伤感染和长期注射产生硬结等问题带来福音。

一、主营业务分析 报告期内，公司实现营业收入133,600.26万元，较上年同期增长14.75%；实现归属于上市公司股东的净利润为18,463.43万元，较上年同期增长18.42%。公司业务主要体现在以下几大领域： 血液净化类：报告期内，血液净化类产品实现营业收入88,212.45万元，比上年同期增长19.91%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为66.03%。 输注类：报告期内，输注类产品实现营业收入35,187.85万元，比上年同期增长3.75%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为26.34%。 心胸外科类：报告期内，心胸外科类产品实现营业收入6,549.05万元，比上年同期下降5.48%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为4.9%。 其他业务：报告期内，其他业务实现营业收入3,650.92万元，该类业务营业收入占公司总收入的比重为2.73%。 完善高效共性技术供给体系建设 习近平总书记出席中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大会和中国科学技术协会第十次全国代表大会时发表重要讲话，强调“加快构建龙头企业牵头、高校院所支撑、各创新主体相互协同的创新联合体”。在江西省科学技术厅、江西省药品监督管理局、江西省工业和信息化厅的领导和支持下，公司作为牵头单位，组建了包括大连理工大学、南昌大学、中科院宁波慈溪生物医学工程研究所等13所高水平科研单位为技术支撑，23家医疗器械产业链上下游代表性企业为成员单位的江西省高性能医疗器械产业科技创新联合体。该创新联合体的组建对解决江西省构建现代化、高性能医疗器械产业链的关键共性问题，推动江西省医疗器械产业转型升级和创新发展发挥重要作用。 作为牵头单位，公司在加速推进联合体政产学研医的协同创新、推动联合体深度融合等方面发挥重要作用。同时，公司也将依托联合体高效强大的共性技术供给体系和高效协同效应，加快推进公司技术创新和产业升级。 协同创新，致力于不断提升患者生存质量 积极开展产学研医合作，通过“揭榜挂帅”方式努力突破关键技术难点。报告期内，公司与浙江理工大学共同启动人造血管关键制备工艺技术研究，与南昌大学合作研发生物医用材料表面涂层技术，与南昌航空大学联合研究材料检测验证方法学等。围绕临床治疗模式等深入探索，公司开展了血液净化领域多种临床治疗模式的研究。针对已上市的球囊等产品完成了多应用场景评估及其他工艺影响研究和基础科学研究，进一步夯实公司核心产品的技术积累。 深化布局，产业发展呈现新局面 公司立足大健康产业，利用内生和外延双轮驱动，完善纵横向产业整合。报告期内，子公司钶维肽聚焦血管通路、外周血管介入领域，启动10余项新产品研发，公司外周血管介入新赛道产品群轮廓初显。子公司圣丹康立足中医药械结合创新研发，以中医药早期干预慢性肾病管理为切入点，旨在保护肾功能不全患者的残余肾功能，造福于数量庞大的早、中期慢性肾病患者；其产品一次性使用无菌直肠导管和肠道无创介入治疗装置已于2022年12月注册检测合格，下一步将分别进行注册申报工作。公司投资参股厦门精配软件工程有限公司，布局智慧医疗和医院数字化系统，拥抱产业数字化改革。 综上，公司进一步构建了以医疗器械为核心，产品和服务涵盖血管介入、中医药、医院数字化系统等新领域的产业格局，为公司长远发展奠定基础。 超额完成股权激励业绩目标 根据公司2021年第一次临时股东大会审议通过的《关于公司〈2021年限制性股票激励计划（草案）〉及其摘要的议案》及《关于公司〈2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》，公司2021年限制性股票激励计划第一个归属期业绩考核目标为：以2020年度业绩为基数，2021年度营业收入增长率不低于40%或者2021年度净利润增长率不低于40%。公司2021年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为14,519万元，剔除摊销股权激励费用影响后的净利润为15,499万元，较2020年度业绩增长53.38%，超额完成2021年限制性股票激励计划第一个归属期业绩目标。 公司2021年限制性股票激励计划第二个归属期业绩考核目标为：以2020年度业绩为基数，2022年度营业收入增长率不低于70%或者2022年度净利润增长率不低于60%。根据公司2022年度审计机构大信会计师事务所出具的2022年审计报告【大信审字[2023]第6-00005号】，公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为16,663万元，剔除摊销股权激励费用影响后的净利润为19,154万元，较2020年度业绩增长89.55%。 二、公司未来发展的展望 （一）2022年经营情况 2022年，三鑫医疗在各级党委、政府的大力支持与帮助下，在董事会的坚强领导与快速决策下，凭借全体员工的共同努力，秉承“务实创新、合作共赢”的核心价值观，紧紧围绕夯实“血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商”的战略目标，深入实施“产品为王”和“组织为基”两条战略主线，保持了经营业绩的连续稳步增长。 （二）2023年经营计划 2023年，公司将继续围绕夯实“血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商”的战略目标，紧扣“产品为王”和“组织为基”战略承接主线，从现有渠道、治疗模式、大学科等方面完善产品群，推动公司可持续发展。 产品布局方面，公司持续深耕血液净化、输注及心胸外科等现有领域的同时，加大对新赛道-血管介入类产品的研发布局和销售渠道铺设。 市场开拓方面，公司深切关注全球行业发展态势，深入研究国家相关政策，整合资源，提高国内、国外各产品的市场准入能力；公司持续围绕产品、价格、渠道、促销四个层面构建营销策略，凭借全国产能布局优势和渠道优势，从客户价值创造出发，扩大市场开拓力度；公司落地实施“5G+智慧工厂”数字化转型项目，提升数字化、信息化水平和精益生产水平，扩大产品规模经济效益，提升产品综合竞争力。 组织建设方面，公司通过人才梯队建设、文化体系搭建和治理结构完善组建高绩效团队，进一步提高管理效率。

1、主营业务概述 公司始终秉承“心系健康、专注安全医疗”的初心，以推动医疗健康事业发展为使命，坚持以打造血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商为企业发展战略，通过不断完善产业布局并持续开发新产品，致力于提供卓越的医疗产品和服务普惠全球。报告期内，公司紧紧围绕公司发展战略和董事会制定的年度工作计划积极开展各项工作，主要业务涉及“血液净化类”、“注射类”、“留置导管类”、“输液输血类”、“心胸外科类”五大系列产品。 公司核心业务―血液净化类产品 公司血液净化类产品主要用于终末期肾病（尿毒症）患者的血液透析治疗。血液透析治疗是应用一定的透析设备，通过适当的途径，辅助或替代患者肾脏的一部分功能，清除血液中的代谢毒物或外来毒物、纠正电解质和酸碱失衡以及清除体内潴留的水分；主要适用于急慢性肾功能衰竭、急性药物或毒物中毒、肾移植前的肾功能衰竭等。 血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、血液透析器、血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析体外循环管路及血液净化补液管路等，其中血液透析机为有源医疗设备，作为控制单元并为透析过程提供动力，其他产品为透析耗材。血液透析的核心产品为血液透析器，其核心部件为中空纤维透析膜。在血液透析过程中，血液与透析液在一根根空心纤维膜内外两侧呈反向流动，利用半透膜原理，借助半透膜两侧的浓度梯度、渗透压梯度、水压梯度等，通过弥散、对流和超滤机制进行物质交换，清除体内的代谢物。 2、公司经营成果概述 报告期内，公司实现营业收入66,020.39万元，较上年同期增长29.71%；实现归属于上市公司股东的净利润为10,473.69万元，较上年同期增长47.17%。公司业务体现在以下几大领域： 血液净化类：报告期内，血液净化类产品实现营业收入40,448.66万元，比上年同期增长20.71%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为61.27%。 注射类：报告期内，注射类产品实现营业收入13,408.75万元，比上年同期增长94.67%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为20.31%，其中，疫苗注射器销量为3.59亿支，比上年同期增长240%。作为疫苗注射器的生产商，公司不仅是国内新冠疫苗接种用注射器的市场主力供应商，也是联合国疫苗注射器的重要供应商，为全球疫苗接种作出了重要贡献。 留置导管类：报告期内，留置导管类产品实现营业收入3,145.54万元，比上年同期增长2.17%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为4.76%。 输液输血类：报告期内，输液输血类产品实现营业收入3,920.81万元，比上年同期增长31.02%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为5.94%。 心胸外科类：报告期内，心胸外科类产品实现营业收入3,083.27万元，比上年同期减少9.76%，该类产品营业收入占公司总收入的比重为4.67%。 其他业务：报告期内，其他业务实现营业收入2,013.36万元，该类业务营业收入占公司总收入的比重为3.05%。由于防护类产品为2020年疫情发生后公司响应政府号召应急新增的业务，随着国内疫情的有效控制及国内外同类产品产能的迅速增加，防护类产品市场需求不断下降，公司此类产品销量下降明显，报告期与其他业务合并计算。 不断完善血液净化类产品战略区域布局: 根据公司战略规划和市场开拓需要，公司进一步完善了血液净化类产品在云南、四川等地的生产布局。报告期内，子公司云南三鑫首次获得一次性使用血液透析管路注册证；子公司四川威力生获得了血液透析粉注册证，并完成了在注册人制度下受托生产血液透析粉、血液透析器、一次性使用血液透析器、透析液过滤器等产品的生产许可登记，完善了公司产品和业务的战略区域布局。 牵头组建江西省高性能医疗器械产业科技创新联合体: 2021年5月28日，习近平总书记出席中国科学院第二十次院士大会、中国工程院第十五次院士大会和中国科学技术协会第十次全国代表大会时发表重要讲话，强调“创新链产业链融合，关键是要确立企业创新主体地位，要增强企业创新动力，正向激励企业创新，反向倒逼企业创新。要发挥企业出题者作用，推进重点项目协同和研发活动一体化，加快构建龙头企业牵头、高校院所支撑、各创新主体相互协同的创新联合体，发展高效强大的共性技术供给体系，提高科技成果转移转化成效。”公司作为牵头单位和成员单位，组建了包括大连理工大学、中科院宁波慈溪生物医学工程研究所、南昌大学、江西中医药大学等13所高水平科研单位为技术支撑，23家医疗器械产业链上下游代表性企业为成员单位的江西省高性能医疗器械产业科技创新联合体，该创新联合体的组建将对解决江西省构建现代化、高性能医疗器械产业链的关键共性问题，推动江西省医疗器械产业转型升级和创新发展发挥重要作用。 血液透析系列产品研发生产基地项目开工: 根据公司董事会于2022年3月15日审议通过的《关于投资建设血液透析系列产品研发生产基地项目的议案》，拟投资5.68亿元投资建设血液透析系列产品研发生产基地，该项目已于报告期内顺利开工，该项目的建设有利于进一步提升血液透析系列产品产能，有效推进透析系列产品实现规模经济，提升公司血液透析系列产品综合效益及公司的竞争实力，为公司未来业务扩张和长远发展奠定基础。