- 迪安诊断 (300244)- 经营分析

报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主营业务及行业地位 公司是一家以提供“服务+产品”为核心业务的医学诊断整体化解决方案提供商，致力于为各类综合医院与专科医院、社区卫生服务中心（站）、乡（镇）卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗机构提供以疾病为导向的体外诊断产品及医学检测服务，以满足患者的综合临床诊疗需求。公司主要业务涉及医学诊断服务、诊断技术研发、诊断产品生产及销售、CRO、司法鉴定、健康管理等领域。 作为国内第三方医学诊断行业的领军企业之一，公司在全国布局了43 家连锁化实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域，为超过 22000家医疗机构，提供 3300余项医学检测项目（包括分子诊断、病理诊断、生化发光检验、免疫学检验、理化质谱检验及其他综合检验等从常规到高精尖的检测项目），共获得 67张国内外认证认可证书，检验结果被全球 70多个国家和地区认可。 公司产品经销网络在全国覆盖了 16个省市，拥有分子诊断、病理诊断、质谱诊断三大自产产品线，代理产品覆盖罗氏诊断、希森美康、法国梅里埃等国内外品牌产品约 1000种，终端客户超 4000家。 （二）2023 年上半年经营分析 报告期，公司实现营业收入 68.42 亿元，同比下降36.37%；实现归母净利润 4.53 亿元，同比下降75.89%；实现扣除非经常性损益后净利润 3.32亿元，同比下降 82.32%。 1、战略稳步推进 报告期，公司秉承“让国人平等地分享健康”的使命，锚定“医学诊断整体化解决方案提供者”的战略定位，在5年战略规划的第四年，聚焦六大重点工作，稳步推进战略到执行的落地。 2、诊断服务业务 报告期内，诊断服务业务实现营业收入27.27 亿元，剔除应急业务后同比增长23.73%。其中，ICL 实现营业收入24.78亿元，剔除应急业务后同比增长 27.53%。 3、诊断产品业务 报告期，公司自产产品新增1 个三类证，2 个二类证和37 个一类证。产品业务实现收入43.43 亿元，同比下降8.38%.其中，自产产品业务实现收入 2.29 亿元，剔除应急业务后同比增长 50.65%；渠道产品业务实现收入 41.14 亿元，同比增长 7.10%。 报告期，控股子公司“凯莱谱”聚焦液相质谱领域的持续临床产品落地和创新，业务持续快速增长。胆汁酸谱检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）顺利获批第二类医疗器械注册证上市，该产品是浙江省首个基于液相色谱-串联质谱法进行胆汁酸谱检测的二类试剂盒，可用于 15种胆汁酸亚型浓度的精确定量；与全球领先的质谱企业 SCIEX 宣布开启新一轮战略合作，持续推进先进质谱仪国产化；战略收购的“阿尔塔科技”成立天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室。报告期，凯莱谱获“浙江省专精特新中小企业”认定。 报告期，参股子公司“迪谱诊断”加速核酸质谱和纳米孔单分子测序两大前沿技术的新产品研发与临床落地。主起草的《医用核酸质谱应用技术通则》团体标准由中国检验检测学会批准发布；与中国海关科学技术研究中心正式建立战略合作伙伴关系，与全球领先的纳米孔测序上市公司 Oxford Nanopore Technologies 签订了本地化战略供应框架协议，打造新一代高通量基因精准检测技术平台；新增痛风个性化用药和免疫抑制剂用药基因检测项目上线，与中科院微生物研究所合作推进的结核分枝杆菌耐药鉴定新技术落地。报告期，迪谱诊断荣获“2023 杰出智造典范奖”，入选“2023 杭州准独角兽企业榜单”。 报告期，控股子公司“迪安生物”打通宫颈癌系列、生殖道系列、呼吸道系列、药物基因系列、POCT 系列、核酸提取系列等分子产品线，积极开拓国内外市场。自主研发生产的快速实时荧光定量 PCR 仪取得三类医疗器械注册证；人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）顺利完成临床结题；新增免疫组化试剂注册证30 余项，启动数智病理多个软件系统和硬件的研发注册。在国际化布局上，数智化病理解决方案在欧盟、泰国、马来西亚注册，并与多国代理商合作，完成在当地的成功装机。报告期，迪安生物获评“浙江省科技小巨人企业”。 报告期，公司积极拥抱国产替代趋势，根据实验室大数据检测的性能比对验证，稳步推进适格国产品牌的增加；强化“最后一公里”的产品体验感，通过冷链维修、智能仓储、技术服务、信息化管理等内嵌服务，增强“服务+产品”一体化输出的粘性；深度挖掘三级医院客户资源，加大力度转型拓展精准中心业务，完成 13家精准中心客户的转化。 4、深化支撑运营体系建设 报告期，公司积极响应“全国高校书记校长访企拓岗促就业专项行动”，与国内数十家高校形成了从“实习实训”到“人才联招联培”再到“科研合作”等多层次、全方位的深度合作模式，实现校企优势互补；搭建员工内部轮岗机制，激活内部人才，打破岗位、条线、地区壁垒，为多产品拓展路径的拉通建立深厚的“人才池”；完善以获取分享制为核心的覆盖一号位奖金、过程性奖金、战略性奖金的激励体系，执行奋斗者中长期激励机制，促进全员协同作战，确保“力出一孔”，“利出一孔”。 报告期，公司持续完善信息安全和数据隐私保护体系建设，通过跨区域的混合云容灾建设，实现核心应用系统的数据无损不丢失和分钟级灾备恢复，有效提高业务连续性；通过医研学企的多种合作方式，持续推进大数据及人工智能成熟技术在数字化诊疗和数字化健康管理的不同领域的创新应用，包括报告单自动解读、垂直类GPT学科模型、知识图谱优化、临床决策辅助（CDS）、智能客服、智能质控等场景，实现数据资产管理和数据价值体现。 5、“至善”致远，践行社会责任 “善”是迪安事业的基石，公司在实现自身成长与可持续发展的同时，积极践行社会责任。报告期，承接“中央彩票公益金资助遗传病基因检测公益性项目”，为遗传代谢病、智力发育异常及罕见病的儿童家庭提供免费基因检测；以专业技术助力提高女性群体对两癌的防治意识和防治水平，第 13次获得由中国癌症基金会颁发的“社会公益奖”；持续推动个体全生命周期的出生缺陷防控工程“三级预防”体系的完善，获得第11 届中国出生缺陷防控论坛颁发的“贡献奖”；连续两年发布《迪安诊断环境、社会及公司治理（ESG）报告》，成为第三方医检行业 ESG 领先者；开展第六届“好孕十月”活动，为全国 400+孕妇提供叶酸代谢基因、遗传性耳聋、遗传病携带者、先天性脊肌萎缩症（SMA）等免费筛查服务；内部互助“善基金”，累计援助 605 例，援助金额超过1000 万元；DNA 寻亲数据库，服务于失散家庭，累计帮助 383对寻亲者找到亲人。

一、报告期内公司所处行业情况 2022 年是党的二十大召开之年，也是“十四五”规划实施的关键之年，“十四五”规划纲要强调要把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。在国家政策推动、医疗服务需求升级、新诊断技术迭代等多重因素的共同驱动下，医疗健康产业规模显著扩大，第三方独立医学实验室、体外诊断行业迎来新的发展机遇与挑战。 二、报告期内公司从事的主要业务 2022年经营分析 报告期，公司实现营业收入202.82 亿元，较去年同期增长55.03%；实现归母净利润14.34 亿元，较去年同期增长23.33%；实现扣除非经常性损益后净利润 16.29亿元，较去年同期增长 49.05%。 三、公司未来发展的展望 2023年经营计划 在五年战略规划的指引下，2023年公司以突破与持续为基调，将围绕六大重点工作坚定推进高质量的可持续发展。 1、推进战略性业务精深 围绕基因组学、蛋白组学和代谢组学三大组学平台，重点打造肿瘤、感染、慢病、妇幼四大学科建设；通过学术会议推广、KOL 合作与学科联盟建设、营销体系能力与产品力提升及全国重点区域技术平台布局等，推动血液病、宏基因、甲状腺三大产品线持续上量；通过精准产品方案升级、样板点打造、标杆客户开发、LTC 数字化管理流程实施、精准中心管理体系建设，持续推进精准中心模式的全国复制；通过打造针对体检科的产品学科体系、营销体系和组织阵型，输出具有迪安特色的健康管理产品模式；通过研发报证、标杆客户突破、全国性学术会议等，加速自产产品的市场推广。 2、推进国际化业务破冰 积极探索设立海外中心实验室，第一步先深入东南亚市场，让检验服务业务走出国门；以“服务+产品”的模式，积极拓展国际业务，推动更多的产品走向海外市场；强化病理数字化解决方案，为海外合作共建实验室/医院提供数字化存储、远程诊断及人工智能解决方案；提升公司的国际知名度及品牌影响力，吸引更多优秀人才，提升国际业务团队素质及业务能力。 3、推进亚运健康服务 作为杭州 2022 年第 19 届亚运会、第 4 届亚残运会官方健康检测服务供应商，将为该届亚运会和亚残运会提供健康检测整体化服务，包括根据赛事需求完成健康监测信息化系统的开发运维，在赛事筹备及赛事期间提供健康检测服务，组织亚运系列宣传活动加强品牌宣传，保障杭州亚运会安全顺利进行。 4、推进绩效管理卓越 从质量文化、质量安全、质量管控及质量变革创新等多维度全面推进质量工作，不断加强质量合规宣贯，对标卓越绩效，改善卓越绩效管理环境，建立成熟度自评体系，打造卓越绩效子公司标杆;通过持续推动卓越绩效理念在组织的应用落地，以及目标和荣誉的牵引，促进卓越绩效管理成熟度的稳步提升。 5、推进组织变革深化 以成就客户为中心，优化矩阵式组织管理模式，加强面向客户的营销铁三角作战阵型，打造具有竞争力和对商业结果负责的产品线；围绕前线打仗和人才成长需要，积极推进机关精兵简政工作，让机关管理人员通过在一线参与打粮食中，提升作战经验和管理能力；通过加大子弟兵培养、干部梯队建设、项目制训战结合，打造具有迪安特色的人才管理体系；持续优化获取分享制，推进落地中长期激励方案，进一步深化落实组织人才激励体系并以人效为支点持续提升组织战斗力。 6、推进数智化战略落地 推进 C端、医生端、销售端三位一体的平台服务以及配套的互联网医院开单模式，提高客户满意度；提供学科联盟/精准医学中心临床大数据管理与共享技术平台建设，实现基于数据隐私安全的数据底座架构；构建专病大数据库，实现数据采集平台和临床大数据分析平台；推进“大数据＋智能算法”策略，将人工智能技术及大数据服务应用到医学检验／诊断等成熟场景。

报告期内公司从事的主要业务 2022年上半年经营分析: 报告期，公司实现营业收入107.53亿元，较去年同期增长85.68%；实现归母净利润18.80亿元，较去年同期增长158.54%；实现扣除非经常性损益后归母净利润18.79亿元，较去年同期增长196.22%。 1、战略稳步推进 报告期，公司秉承“让国人平等地分享健康”的使命，锚定“医学诊断整体解决方案提供者”的战略定位，在5年战略规划的第三年，聚焦六大重点工作，稳步推进战略到执行的落地。通过标杆医院突破、产品线扩展升级、区域技术平台下沉及体系化开发运营等，加码十大重点项目和三大产品线的临床上量，拉动合作共建新签扩项、精准中心省外复制以及自产产品市场推广，推进战略性业务的发展；搭建国际事业部人才团队、营销体系以及平台建设，启动自产产品在多国的注册报证，推进国际化业务从0到1的开拓；继续打磨事业部与地区部互锁的二维矩阵式组织架构以及以客户为中心的铁三角协作机制，建立训战结合的人才培养体系，推进组织变革的深化；加速实验室Iris系统一期的上线和二期的开发，建设更高效的基于物联网和AI技术的智能管理和分析决策平台，推进数智化战略的落地；全国一盘棋、流水线操作、分兵作战等，将新冠业务的打法套路及精神文化萃取推广至其他产品线应用，推进新冠战役经验的转化；持续从质量文化、质量安全、质量管控及质量变革等维度，推进质量和合规的精益求精。 2、诊断服务业务 报告期内，诊断服务业务总收入69.52亿元，较去年同期增长154.10%；其中新冠核酸检测收入47.48亿元，剔除新冠核酸检测收入后的诊断服务业务收入22.04亿元，较去年同期增长17.55%。 3、诊断产品业务 报告期，公司自产产品新增6个二类证和23个一类证。借助全国布局的渠道网络，产品业务实现总收入47.40亿元，较去年同期增长41.32%；其中，自产产品业务收入8.99亿元，较去年同期增长314.29%；渠道产品业务收入38.41亿元，较去年同期增长22.46%。 报告期，控股子公司凯莱谱持续精耕液相质谱领域的临床产品落地和创新产品临床转化。自主品牌的国产高性能临床串联质谱仪CalQuant-S获批，国内首个基于质谱法的类固醇激素联检产品―五种类固醇激素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、以及脂溶性维生素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）等多个临床质谱试剂产品相继获得第二类医疗器械注册证并获批上市；；上榜毕马威中国“生物科技创新 50 企业”，获“浙江省高新技术企业研究开发中心”认定。 报告期，参股子公司迪谱诊断以“临床可及的高端基因解析产品”特性为核心，围绕飞行时间核酸质谱与纳米孔单分子测序两大极具普及潜力的前沿技术，在病原微生物鉴定与耐药检测、药物基因组学、肿瘤早筛与伴随诊断、遗传性疾病三级防控、功能医学等诸多应用领域形成“四位一体（硬件+试剂+智能软件+数据库）”的解决方案；联合由李兰娟院士领衔的浙江大学传染病国家重点实验室，成功申报 2022 年度杭州市农业和社会发展重点研发项目：飞行时间核酸质谱仪与高发多重耐药快速检测试剂一体化分析系统的开发；，获得浙江省企业标准“领跑者”称号。 报告期，控股子公司迪安生物取得病理切片扫描仪DS-600二类医疗器械注册证，并开发免疫组化设备和试剂，取得多项医疗器械备案证书；在欧洲完成20款产品的CE认证，在澳洲完成本土化公司布局，在东南亚设立代表处，在中国香港新冠抗原及核酸检测试剂联动助力当地抗疫，同时，迪安生物已经启动多个国家多条产品线的注册工作，探索多维度合作模式；旗下子公司医策科技取得宫颈细胞病理图像处理软件二类医疗器械注册证，并拓展“两平台+多AI医疗器械的”的“２＋N”战略布局。 报告期，公司加大数字化创新赋能，持续推进大供应链平台体系建设，为客户提供供应链增值服务能力的建设，携手“云医购”推进数字供应链平台与渠道体系的数字化转型升级，以技术驱动产业全局链接与布局协作网络，包括采购体系-采购平台、信息化-电商平台、渠道和终端库存-仓库平台、冷链物流一体化管理-冷链配送平台；各渠道公司设立自产产品部，加大对自产产品的推广力度；深度挖掘三级医院客户资源，加大力度转型拓展精准中心业务，持续推进产品与服务合作和融合。 4、支撑运营体系建设 以使命愿景为引领，从战略、业务、目标的定位出发，以规划体系、资源体系、运营体系、支撑体系四个维度为主线，进一步构建并完善培训体系；为夯实公司人才梯队，系统性持续培养子弟兵，升级新员工培养的青竹2.0版本，从文化融入、技能模拟、实战训练等维度进行有效培养；“未来英才”进一步深化了一年定岗、三年骨干、五年班子、七年操盘的“一三五七”人才培养体系；构建经营成果获取分享、战略任务悬赏奖励的奖金机制，在“多打粮食多分钱”的激励共识下，让管理者与员工共同分享公司经营成果。 公司针对应收账款成立专项治理项目组，从集团、大区、子公司层面，制定逐级行动计划，包括对渠道公司及检验公司回款进行系统化梳理和管理，优化回款流程和制度，加大回款力度，最大化保障资金回笼。 基于大数据中台的运营体系打造，设立数据标准化组织，制定数据管理制度，统一数据规范，实现基础数据标准化；在平台打造方面，重点做好数据治理、数据汇聚、数据应用，并从OTC端到端打通系统断点；在基于一致、可信的数据基础上，优化业务管理流程，加强业务风险控制，加强信息共享，促进整体数字化运营水平的提升；持续加强信息安全和数据安全基础建设，建立符合公司当前业务发展的信息安全管理体系。 5、社会责任和品牌影响力 报告期，公司采取协同作战的联合抗疫举措，凭借“中心实验室+方舱实验室+气膜实验室+TOC采样点”的作战模式，为各地疫情防控贡献专业力量。参与北京冬季奥运会、冬残奥会的核酸检测任务，也先后承担浙江、天津、江苏、内蒙古、黑龙江、河南、上海、北京等 30 个省份的核酸检测重任，得到了各地各级政府的高度认可。报告期，公司共完成新冠核酸检测超 15000 万管。 2 月公司成为杭州 2022 年第 19 届亚运会、第 4 届亚残运会官方健康检测服务独家供应商，将根据赛事需求开发健康监测信息化系统，并提供相关健康检测服务，保障杭州亚运会安全、顺利进行；公司成立至今的“善基金”，累计援助 540 余人，为员工提供坚实后盾；建立浙江省最大的 DNA 寻亲数据库，专门服务于失散家庭，累计帮助 360+对寻亲者找到亲人；为安吉余村 90%的老人提供一站式医疗服务，让乡村百姓在家门口就能享受到智能化、高科技的健康服务。