- 佐力药业 (300181)- 经营分析

报告期内公司从事的主要业务 （一）公司产品情况 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品包括乌灵系列（乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒）、百令片、中药饮片及中药配方颗粒、聚卡波非钙片等。 （二）主要业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入 101,145.86 万元，较上年同期增长 13.02%；实现利润总额 22,871.05万元，较上年同期增长 42.65%；归属于上市公司股东的净利润 19,766.16 万元，较上年同期增长了 46.54%。公司基于核心产品进入国家基本药物目录的优势，持续加强市场拓展，其中乌灵胶囊、灵泽片的销售延续了较好的增长；同时，中药饮片也取得了稳健增长。 （三）业务情况分析 公司积极围绕年初制定的“开局即冲刺，确保高增长”工作目标，结合行业政策和市场趋势，生产经营发展稳中向好，总体运营情况达到计划预期。报告期内，主要重点工作回顾如下： 1、核心品种强力赋能，夯实营销发展基石 报告期内，公司紧抓三大核心品种不动摇，继续坚持“稳自营，强招商，布零售，全模块”的营销策略，公司营销团队结合行业政策及市场因素，全面强化团队体系，对招商团队在团队培训、行为管理以及绩效考核执行等方面推行自营类精细化管理，增强招商队伍与公司粘性，对招商代理核心区域深度挖掘更多潜能并运用各种资源对销售空白区域进行开发；聚焦核心高端医院开发和增长工作，持续优化基层终端资源，深耕已开发的医院，实现产品覆盖率、市场规模的不断提升；公司通过专业化的学术交流、公益活动与品牌宣传，传递产品核心信息，传递身心健康知识，推广慢性疾病联合用药观念，进一步提升医生、药店与消费者对公司产品的认知度，挖掘市场潜力。报告期内，公司积极组织多层次、高质量、有特色的学术活动，联合 87 城 40 家全国连锁药店等组织开展了 2023 世界睡眠日公益活动、2023 第二届“阳光生活健康睡眠”全国科普短视频活动等系列活动，提高产品认知度及公司品牌形象。报告期内，中国老年保健协会阿尔茨海默病分会与中国中药协会脑病药物研究专业委员会联合举办“阿尔茨海默病及相关脑病学术论坛”，本次会议上中国人口福利基金会“老龄健康发展基金老年认知功能维护及心理健康促进计划”示范项目《乌灵胶囊治疗认知损害临床研究及公益活动》举行启动仪式。公司抓住零售互联网化的机遇，积极拓展OTC连锁药店和电商平台等多元化销售渠道，利用天猫＆京东旗舰店、抖音、微博、泰记堂中医馆等方式的运营，加大市场覆盖，提高竞争力。报告期内，公司在 OTC 端摸索新型的营销模式，致力于打造有特色的 OTC 团队，拓展营销的广度深度，致力将公司产品纳入战略合作伙伴的核心推荐品种，推动院外端销售持续成长。 2、加强智能制造升级，全面实现高效率生产 公司秉持“质量为先，信誉为重，管理为本，服务为诚”的质量方针，坚持“创百年品牌，树百年佐力”的质量目标。公司的自动化、智能化改造已取得阶段性成果，未来公司将计划持续投入智能工厂建设，进一步提升生产经营效率。 生产部每月开展各生产线现场检查工作，强化全产品全流程质量控制，优化生产工艺，提高生产质量和效率，实现降本增效的目标；生产车间严格按照GMP组织生产，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程；质量技术部对可能直接影响到药品质量的产品研发、物料、设备、生产、质量等各个方面进行质量监督，以确保最终的产品生产质量，同时不断优化实验室设备配置与功能布局，不断提升检测能力与质控水平。报告期内，公司获得由德清县安全生产委员会办公室颁发的 2022 年度德清县安全生产标准化示范企业证书，获得由湖州市高新区管委会颁发的 2022 年度安全生产管理二等奖。 3、以创新驱动发展，构建公司特色核心技术体系 公司通过对乌灵胶囊临床精准治疗方案和治疗路径的深入研究，不断拓展乌灵胶囊临床新应用，已经获得 59 个临床指南、临床路径、专著、专家共识的推荐；另一方面，继续围绕乌灵胶囊进行二次开发，主要针对乌灵胶囊在阿尔茨海默症领域的治疗研究，报告期内，国内专注于神经退行性疾病发病机制与中西医结合防治领域的前沿专家团队―北京中医药大学东方医院马涛教授课题组通过整合多个数据库，运用网络药理学方法，发现乌灵胶囊与多个 AD 治疗靶点之间存在相互作用，并最终筛选出乌灵胶囊治疗 AD 的 20 个关键靶点，这项研究成果发表在《FutureIntegrativeMedicine》上，进一步表明乌灵胶囊可能是治疗 AD 的一种有效中成药。目前公司正在开展真实世界临床研究；灵泽片上市后的临床扩大应用研究正在有序推进；公司积极参与配方颗粒国家标准与省级标准的研究与制订，组织优势资源开发中药配方颗粒国家标准关键技术攻关；聚卡波非钙片的IBS-D注册临床研究正在稳健推进；由国医大师组方的创新中药LXP，已完成药学、药理学研究工作，正在等待长期毒性研究结果。百令胶囊按同名同方药，已完成全部上市前各项研究工作，上市申请已获受理。 4、完善人力资源体系，强化人才梯队建设 公司将不断加强人力资源管理，建立完善、高效、灵活的人才培养和竞争机制，公司持续加强对优秀创新人才的引进和培养，扩充公司发展所需的各类人才，完善岗位竞聘、业绩考核、薪酬福利、人才评估等体系，加强人才梯队建设，组织具有针对性、专业性的培训活动，相应拓展员工职业上升通道，为公司引进高端管理人才及科技人才创造条件，从而支撑公司良性持续发展。报告期内，公司共组织了44 场次的公司级培训，261 场部门级培训，培训人次共计 3618 人，通过让不同业务岗位的员工参与，不断提高员工的专业技能、综合素质、工作绩效和管理能力，培养优秀的储备人才，构建公司合理的人才梯队。 5、再融资项目稳步推进，为公司后续发展提供动力 公司按照募投项目的投资计划，有序推进项目建设。截至报告期末，公司已累计投入募集资金29,276.92万元，分别用于智能化中药生产基地建设与升级项目、企业研发中心升级项目、数字化运营决策系统升级项目、补充流动资金项目。其中，补充流动资金项目的资金已按照相关规定使用完毕，并对相关募集资金专户进行了销户；智能化中药生产基地建设与升级项目中的医药固体制剂数字化车间处于设备采购定制阶段，植物提取数字化车间的整体建设进展顺利，现处于设备、管道安装工程阶段；企业研发中心升级项目中的新建固态发酵试验室处于建设阶段，研发设备已完成部分采购，三个新药研发项目在稳步推进中；数字化运营决策系统升级项目中的硬件和软件升级建设方面已完成ERP系统升级、灾备系统升级等相关工作。

一、概述 2022年，外部环境防控形势严峻、中医药各项政策逐步出台，在机遇与挑战并存的情况下，公司紧密围绕“十四五”发展规划战略部署，采取积极有效的应对措施，主动适应新变化、新需求，统筹推进各项工作，逐步实现企业高质量发展。报告期内，公司实现营业收入180,515.54万元，比上年同期增长23.86%；实现利润总额32,412.42万元，比上年同期增长45.80%；实现归属于上市公司股东的净利润27,300.67万元，比上年同期增长了52.17%。 报告期内，公司的主要工作回顾如下： 1、强化战略布局，积极推进再融资 为了满足公司产品研发和产业化体系发展的需要，公司于2022年初启动了再融资事项，计划募集资金9.1亿元，将主要投入于“智能化中药生产基地建设与升级项目、企业研发中心升级项目、数字化运营决策系统升级项目、补充流动资金等。报告期内，公司以“募投项目”建设为一个中心，积极开展聚焦营销、研发升级、技术改造、人才引进等方面的工作。公司在报告期内完成了向特定对象发行股票事项，募集资金已到位，新增股份也已于2022年12月13日在深圳证券交易所创业板登记上市。通过此次募投项目的实施，有利于提高核心产品产能，加快在研品种上市获批、深化管线储备，培育新的利润增长点，为公司业绩增长增添动力。 2、聚焦营销创新，加强市场开拓 报告期内，公司继续坚持“稳自营，强招商，布零售，全模块”的营销策略，公司营销团队结合行业政策及市场因素，全面强化团队体系，加强公司形象管理；通过专业化的学术交流、公益活动与品牌宣传，传递身心健康知识，推广慢性疾病联合用药观念，进一步提升医生、药店与消费者对公司产品的认知度，加快各级医院终端和各临床科室的覆盖；报告期内，公司积极组织学术活动，组织开展了《第一届“灵泽天下”BPH/LUTS诊疗案例全国演讲大赛》、2022“灵动中国心身同治”全国案例演讲大赛、第二届“灵动消化”壁报大赛、《最强大脑全国病例演讲大赛》、“齐心抗帕全程管理”暨《中国帕金森病睡眠障碍管理专家共识》巡讲、2022世界阿尔茨海默病公益日、乌灵胶囊-世界睡眠日等活动，提高产品认知度及公司品牌形象。公司抓住零售互联网化的机遇，积极拓展多元化销售渠道，利用天猫＆京东旗舰店、抖音、微博、泰记堂中医馆+互联网医院等方式的运营，加大市场覆盖，提高竞争力。报告期内，公司全资子公司佐力健康科技自主开发了“心身e测”电子化筛查量表小程序并入驻了方舱医院，电子化筛查量表的使用，方便了患者自我筛查，提高了医生的管理效率，便捷了与医生、患者的联系，传播身心健康知识，助力精准营销。公司也致力于打造顶尖的OTC团队，拓展营销的广度深度，致力将公司产品纳入战略合作伙伴的核心推荐品种，推动院外端销售持续成长。 3、持续深化技改，生产提质增效 公司秉持“质量为先，信誉为重，管理为本，服务为诚”的质量方针，坚持“创百年品牌，树百年佐力”的质量目标。公司的自动化、智能化改造已取得阶段性成果，未来公司将计划持续投入智能工厂建设，进一步提升生产经营效率。 生产部每月开展各生产线审计工作，强化全产品全流程质量控制，建立四维一体审计管理机制，阶段性对标国内同行主流管理模式，优化生产工艺，提高生产质量和效率，实现降本增效的目标；生产车间严格按照GMP组织生产，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程；质量技术部对可能直接影响到药品质量的产品研发、物料、设备、生产、质量等各个方面进行质量监督，以确保最终的产品生产质量，同时不断优化实验室设备配置与功能布局，不断提升检测能力与质控水平；为保障销售快速增长的市场供应，打好公司未来长远发展的良好基础，公司致力于在节能技改方面求新、求变、求突破。公司结合生产部、质量部和车间等部门的实际需求，对年度103生产线乌灵胶囊包装线进行节能技改，通过此次技改，公司将进一步优化生产流程，降低生产成本，提高产品质量。报告期内，公司及子公司佐力百草中药在《湖州市市场监督管理局关于公布2021年度全市药品生产企业监督等级评定结果的通知》中均获得最高监督等级AA级荣誉。 4、坚持创新研发，加大研发力度 报告期内，公司通过对乌灵胶囊药用价值和效用开展进一步的研究，继续围绕乌灵胶囊进行二次开发，主要针对乌灵胶囊在阿尔茨海默症领域的治疗研究，目前处于基础研究及临床前研究阶段；灵泽片完成LUTS真实世界临床研究方案制定，与温州医科大学签订合作协议；灵香片完成基于药效学提取工艺路线筛选，制剂工艺研究，完成工艺验证；公司积极参与配方颗粒国家标准与省级标准的研究与制订，组织优势资源开发中药配方颗粒国家标准关键技术攻关；申报的聚卡波非钙片增加境外已批准境内未批准的适应症的临床研究申请，一次性通过审评审批并获得药物临床试验批准通知书，现正在稳健推进临床试验；由国医大师领衔的国内名医团队，根据乌灵菌粉的特殊功效配伍组方新的创新中药，目前已完成药效确认、生产工艺及质量研究，正在开展药理毒理学等研究。 公司与中科院系统科学研究院合作开展乌灵胶囊与神经、精神类知名药物的联合用药后的动物药代动力学研究，获得了联合用药的体内吸收利用代谢分布的科研数据，为乌灵胶囊与这些药物的联合使用提供了有效证据。 5、积极引进创新人才，强化人才梯队 公司将不断加强人力资源管理，建立完善、高效、灵活的人才培养和竞争机制，公司持续加强对优秀创新人才的引进和培养，扩充公司发展所需的各类人才，完善岗位竞聘、业绩考核、薪酬福利、人才评估等体系，加强人才梯队建设，进一步完善薪酬体系，组织具有针对性、专业性的培训活动，相应拓展员工职业上升通道，为公司引进高端管理人才及科技人才创造条件，从而支撑公司良性持续发展。报告期内，公司借助各类培训考核和技术等级评比，提升公司整体团队专业素质；公司通过定期开展创新提案、创新成果征集评比活动，有目标、有规划地培养创新人才；公司引育高层次人才，不断促进工作高效有序运转，优秀的人才为技术研发和产品创新及市场开拓提供保障，公司也与部分大学合作建立实训基地，以建设省级博士后工作站为抓手，培养在站博士2名，依托国家与地方联建工程中心等四个省级以上研发平台，引进全职博士1名。 二、公司未来发展的展望 （一）公司发展战略 公司始终坚持“一体两翼”发展战略，抓住国家中医药发展机遇，发挥自身优势，以营销为重心，加大研发投入，坚持“打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁”的愿景，紧紧抓住国家中医药发展战略、“健康中国”发展战略及国家基本药物政策实施的机遇，力争把乌灵系列打造成20亿、百令片打造成10亿、中药饮片和配方颗粒打造成10亿规模的大品种，重点培育聚卡波非钙片为新的潜力品种；同时，通过外延式并购、研发创新丰富品种线，以及引进战略合作伙伴共同助力公司发展。 （二）2023年经营计划 2023年是公司全面战略升级的开局之年，在这个关键之年，公司管理层将继续勤勉履职，锐意进取，科学决策，稳步提升公司经营管理水平，确保实现公司的可持续性健康发展，切实保障全体股东与公司利益。主要工作计划有以下几个方面： 1、市场营销方面 公司将继续坚持“一体两翼”的战略目标和“稳自营、强招商”的营销策略，发挥三大国家基药（乌灵胶囊、百令片、灵泽片）和独家品种灵莲花颗粒在内的成药市场以及中药饮片和中药配方颗粒的战略优势，深化营销变革，加强营销体系建设；公司要以业务驱动为基础开展人才发展计划，从多渠道选拔、引进及培养营销人才，充实营销队伍力量；成药方面，公司在不断做深做透已覆盖医院终端的基础上进行开拓新终端的上量目标；同时覆盖更多的OTC终端以及通过互联网，推动院外端的营销；中药饮片和配方颗粒方面，抓住国家加快中医药特色发展和配方颗粒国家标准出台的政策机遇，加快中药配方颗粒国标和省标的备案进度，结合实际的备案情况，谋划布局配方颗粒在全国的营销。 2、产品研发方面 研发创新能力是企业核心竞争力的重要体现，2023年围绕公司重点发展领域，加大创新药与新药的开发力度，强化科研项目的立项、过程管理与资金投入；有效管控2022年募投项目中研发中心升级改造项目的落地实施，提升公司现有五大科研平台的能力水平，持续做好新技术的引进吸收消化与再创新，提升产品质量与科技含量；引进高层次专业人才，加快科研成果转化，培育新的利润增长点；同时要不断加强知识产权管理，逐步构建严密的知识产权防御体系，为公司生产经营保驾护航。 3、生产质量方面 2023年，公司将要进一步推进募投项目之---建设智能化中药生产基地建设与升级项目，购置先进高效的自动化生产设备，加大产能储备，并对现有生产系统实施数字化改造。此外，公司要做好质量体系建设与维护，强化偏差、变更、验证、供应商的管理等工作，确保质量管理体系持续有效，减少各类检查缺陷项发生，优化质检流程；跟进医药法规与指南的发布，持续抓好落实、做好监督检查，对于落实不到位的要严格追责，系统提升质量管理水平。 4、人才培养方面 公司将积极引进具有丰富经验的高层次研发人才、生产人员和投资管理人员，并将外部人才引进与内部人才培养相结合，完善公司的人员结构、业绩考核、薪酬福利、人才评估等体系，加强人才梯队建设，组织具有针对性、专业性的培训活动，提升员工的工作能力、知识水平，使各岗位员工能力与职能相匹配，提升企业经营效率。

报告期内公司从事的主要业务 （一）公司产品情况 公司立足于药用真菌生物发酵技术生产现代生物中药产品，目前主要从事药用真菌乌灵系列和百令片产品、中药饮片及中药配方颗粒的研发、生产与销售。报告期内，公司新产品聚卡波非钙片已生产及销售。 （一）主要业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入89,494.81万元，较上年同期增长28.28%；实现利润总额16,032.97万元，较上年同期增长51.37%；归属于上市公司股东的净利润13,488.72万元，较上年同期增长了55.83%。公司积极克服疫情和宏观环境带来的困难和影响，确保生产经营的正常运行，保障产品稳定供应，并且基于核心产品进入国家基本药物目录的优势，持续加强市场拓展，其中乌灵胶囊、灵泽片的销售延续了较好的增长；同时，中药饮片和中药配方颗粒也取得了较快的增长。