- 香雪制药 (300147)- 经营分析

报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务情况 公司是以中药制造为主营业务，集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，以中药创新经营发展思路，致力于优质、高效药品的创新研发和制造。形成了“中药材种植―中药饮片生产―中成药制造―医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、T 细胞免疫治疗等多系列产品群。 报告期内公司主营业务和主要产品未发生重大变化。公司及子公司主要产品、用途如下： （二）公司经营模式 1、采购模式 公司中药材的采购由供应链系统下设的物料采购部统一负责，每月由销售部根据当月的销售进度编制计划下达给生产部，生产部根据产成品库存制定生产计划，并根据中药材库存下达采购计划给物料采购部，由物料采购部执行。 物料供应商须经质量评估小组现场评估，合格者列入《主要物料供应商名册》方能采购。对于需求量大、经常使用的原材料的采购，公司根据原材料产地及市场行情，并综合考虑供应商的资质、供应保障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后，服务情况等条件进行确定，并与之建立长期的合作关系，以确保公司能够得到稳定、高品质的物料供应。对于一些能够长期存放、价格和供应波动比较大的资源性原材料，公司也会根据市场情况择机大量采购，以保障生产经营的正常进行。根据公司所需计划单对采购品种分为战略采购和日常采购分类，具体采购模式有战略招标采购、日常招标采购和零星询价采购。 公司在日常管理中依照“按时、按质、按量”的原则对药材供应商进行考核，并在年终实行综合评价，基本形成了较为稳定的供应商。采购渠道方面，公司中药材采购包括产地直接采购和市场化采购。 2、生产模式 公司严格按照国家GMP的要求，按照国家药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产。公司的生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理，主要采用“以销定产”的方式组织生产。销售部门根据市场销售情况及成品库存情况于当月底编制好下月需货计划，需货计划上报公司批准后下达给生产部门，生产部门按照需货计划结合生产实际情况组织生产。 物料及成品仓库必须每月设立原料、物料等的库存，物料及成品仓库根据生产计划、物料库存情况和车间生产作业计划做好物料申购工作，保证生产正常运转，保持常规生产品种所需物料的库存量。物料、成品库存情况及时反馈给采购部门与销售部门，库存成品及时出库。 3、销售模式 公司采取直营销售与经销相结合的销售模式，主要客户为医疗机构、大型连锁药店、医药流通企业等。在直营销售模式下，根据对销售区域市场细分，设立了不同区域的销售负责人，由其负责本区域销售业务及售后服务工作。医院客户粘性较好、账期稳定，公司与医院客户建立长期稳定的合作关系，按照医院需求以订单方式接单送货。在经销模式下，公司与具有GSP资质的经销商签订产品经销协议，将药品销售给经销商，通过其网络将产品在其授权区域内配送大型连锁药店、医疗机构等销售终端。 （三）业绩驱动因素 2023年上半年，国内外经济形势依然严峻复杂，行业内竞争激烈，公司始终坚持以市场为导向，在既定的战略指引下，继续以加强内部管理和渠道开拓为重点，外抓市场，内抓管理，确保公司可持续发展。报告期内，公司实现营业收入120,135.25 万元，较上年同期增长0.87%，营业利润-4,070.57 万元，较上年同期增长64.64%，归属于上市公司股东的净利润-6,599.33 万元，较上年同期增长61.28%。报告期内公司持续拓展市场渠道，主营产品抗病毒口服液销量较上年同期提升明显，对公司业绩产生积极贡献，但受中成药原材料价格的上涨、公司财务费用负担较重、参股公司湖北天济药业有限公司计提资产减值等主要因素的影响，使得公司上半年的整体经营结果仍处于亏损状态。 报告期内主要工作如下： 1、公司营销团队结合行业政策及市场因素，全面强化团队体系，对团队培训、管理以及绩效考核执行等方面实施精细化管理，对重点区域深度挖掘更多潜能并对销售空白区域进行再次开发；持续优化基层终端资源，深耕已开发的药房，实现产品覆盖率、市场规模的不断提升；通过各项公益活动与品牌宣传，传递产品核心信息，传递企业的社会责任，进一步提升药店与消费者对公司产品的认知度，挖掘市场潜力和需求。报告期内，公司培育和扩大经销商团队，在各地通过开展“星火计划”分销、动销路演、电商促销等活动加大市场覆盖，推动销售的持续性增长，提高竞争力。 2、重点研发项目方面，完成国家重点研发计划中医药现代化专项道地南药化橘红中药大品种开发与产业化项目及5 个子课题综合绩效评价及结题验收。配方颗粒方面，上半年完成5 个品种国标试生产备案，累计完成67 个品种，其中66 个品种已完成广西和山东跨省备案，完成33 批次小试标煎确认，完成中试提取20 个，干燥16 个，制粒10 个；完成国标品种327 个批次样品稳定性研究。产品二次开发方面，完成橘红枇杷片工艺优化，并实现产业化应用，已开展多批产品生产和上市销售。行业标准修订方面，国家药品监督管理局批准颁布女贞子等国家中药饮片炮制规范，目前公司获批准2个品种（菟丝子、生草乌）。 3、再融资方面，公司结合实际发展需要和发展战略，发布了向特定对象不超过35名（含）发行股票募集资金总额不超过95,988.40万元（含本数）的预案，募集资金将用于建设梅州五华产业园项目、橘红痰咳液二次开发项目、数字化平台升级项目和补充流动资金。相关事项已经公司董事会、股东大会审议通过，后续公司将加快推进再融资项目的各项准备和申报工作，努力改善公司的财务状况。 4、报告期，公司对现有的运营、业务、组织开展了数字化转型的规划和统筹，以智能化、网络化、数字化驱动变革和创新，打造营销云、智造云、服务云，实现高质量发展。

一、概述 报告期内，公司聚焦主业，但受宏观环境、市场竞争加剧、原材料价格上涨等因素影响，对公司主营业务造成了一定的冲击；此外，报告期内公司整体财务费用仍然居高不下，并计提了部分资产减值准备，以及出售了主要子公司湖北天济的控股权导致合并报表范围发生变化，综合导致拉低了当期净利润。2022年，公司实现营业收入218,706.99万元，同比减少26.38%；利润总额-51,471.62万元，同比增长19.04%；归属于母公司股东的净利润-53,315.85万元，同比增长22.56%。其中，医药制造业务板块实现营业收入38,452.09万元，同比减少19.08%；中药材业务营业收入92,437.37万元，同比减少23.54%；医药流通业务营业收入58,812.4万元，同比减少32.31%。公司总资产935,300.05万元，较期初减少17.82%，其中流动资产占18.1%，非流动资产占81.90%；归属于上市公司股东的净资产240,513.31万元，较期初减少18.35%；所有者权益为281,818.18万元，较期初减少25.00%。公司主要工作开展情况如下： 1、优化资产结构 围绕聚焦主营业务的发展战略，完成了对广州市香雪亚洲饮料有限公司63%股权、湖北天济药业有限公司35%股权的转让，出售了持有的部分金融资产，以整合优化资产结构及资源配置，提高资产流动性及使用效率，为公司的运营补充了流动资金。 2、加强营销建设 报告期内，行业政策限制零售端感冒清热用药销售，公司克服困难和影响，持续加强营销管理，充分发挥产品品牌和产品质量优势，适时调整销售策略和侧重点，集中精力聚焦抗病毒口服液、橘红系列等产品的推广和销售，加快对销售重点区域的准入，从销售体系建设、消费者宣传、终端服务和渠道布局多维度着力打造产品品牌和市场影响力。 3、夯实基础建设 高质量完成了相关监管部门的现场检查、抽检等工作；强化供应商管理，开展审计、整改跟踪；本部口服液车间扩产项目，已完成设备安装调试；五华生物医药产业园工程，大颗粒车间产能提升项目，全自动生产线已认证通过；宁夏六盘山绿色中药产业园：宁夏智能中药饮片车间建设项目，完成了GMP认证工作，达成黄芪、党参、甘草、板蓝根等10个品种年产量约3,000吨的生产配置。宁夏回族自治区数字化车间建设项目，实现了车间整体设计和生产装备及成产过程的数字化，构建了产品信息追溯系统。宁夏回族自治区中药配方颗粒工程技术研究中心，已建成研发实验室、中药饮片和配方颗粒生产线，并已投入运行。 4、研发创新驱动 2022年6月初，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会共有15项在中国开展的肿瘤研究入选摘要并进行口头报告，子公司香雪生命科学TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001是中国唯一以I期临床研究结果入选口头报告的产品，TAEST16001细胞治疗总体上表现出可接受的耐受性，未达到MTD，同时显示出令人鼓舞的疗效。该数据支持TAEST16001细胞可在晚期软组织肉瘤中继续开展研究，其临床研究结果得到ASCO的认可。该产品目前在进行II期临床研究；第二个产品TAEST1901，适应症为原发性肝癌，已获得中国IND批件，即将启动I期临床。 完成了无糖型抗病毒口服液、浓缩无糖型抗病毒口服液、改良抗病毒口服液、抗病毒颗粒等产品小试工艺质量探索研究，理清抗病毒二次开发及注册路径；配方颗粒国标试生产备案：累计完成62个国标品种备案，53个品种已完成广西跨省备案。 完成化橘红柳叶片、化橘红丝试行工艺规程和质量标准，并推动试生产，增加化橘红产品规格；抗病毒口服液、连翘、α-氰基丙烯酸酯快速医用胶获得2021年度广东省名优高新技术产品认定。 公司主要承担制定世界中医药学会联合会《岭南道地药材化橘红》标准，目前已经完成公示及专家审评。 5、完善管理架构 公司围绕提升管理效率，优化管理流程，强化执行效果等方面，提升经营管理能力。公司第八届董事会第四十七次会议、第八届监事会第四十次会议、2021年度股东大会完成了对董事会、监事会及高级管理人员的换届选举，各成员将继续充分发挥各自专长，提升公司治理和经营发展水平。 二、公司未来发展的展望 （一）未来发展战略 公司以中医药现代化为发展方向，坚持内生性增长、外延性拓展、商业模式创新和前沿领先技术四轮驱动的发展战略，将加快中医药全产业链布局，建设中药材标准化加工基地、仓储物流、精深加工及销售为一体的产业园，探索适合中药特点的新药开发新模式，推动重大新药创制和中药制剂等的中药新药研发。全面推动数字化转型，建立生态化的企业价值。 此外，公司积极布局精准医疗产业链，依托合作医疗机构，协同三甲医院，开展细胞临床科研合作，搭建精准诊断和精准治疗中心，参与细胞临床治疗研究项目，推动相关质量标准的建立，探索建立多适应症、系列化、多治疗点的细胞临床治疗技术服务体系，围绕免疫细胞产业，致力于新一代细胞治疗技术和产品的研发，从免疫细胞的技术、生产、市场营销等进行全面布局。同时，大力开拓发展中医远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型医疗服务模式，推进中西医资源整合、优势互补、协同创新。 1、聚焦主业，调整资源配置，推动内部资源向核心主业集聚，提升规模效益。同时，加快剥离缺乏核心竞争力的低效资产和业务。 2、巩固主要产品在感冒、咳嗽领域的优势，积极扩大市场。 3、加大TCR-T细胞免疫治疗技术的研发，联合国内外知名研发机构及合作方进行战略合作，引进专业化人才，力争在研产品尽快上市，实现研发成果转换。 （二）2023年经营计划 2023年，公司将继续以高质量发展为目标，贯彻落实董事会各项决策部署，不断拓展新业务模式和管理机制，拓宽销售渠道。同时，不断提高科研效率和市场转化率，加速高质量创新成果的转化落地。 1、聚焦主业，提升盈利 公司将持续聚焦主营业务，充分利用现有资源和平台，在深化与现有客户的合作关系的同时积极挖掘潜在的业务机会，巩固和提高公司产品的市场占有率，力求在销售中取得重大突破。 2、优化资产，提升效率 公司会加大应收账款催收力度，实现资金回笼，促进经营成果转化为现金流。同时，对于非主业的相关业务和资产，公司会积极寻找合适的购买方进行出售盘活资产，全力推动和实现资产负债结构的优化，并持续优化融资结构，紧抓窗口期加大直接融资工具发行力度，补充长期权益性融资，以逐步降低公司资产负债率，优化债务结构，降低财务费用，保持合理的现金储备，严控流动性风险，促进主营业务的稳健发展，提高核心竞争力和持续经营能力。 3、强化管理，降本增效 公司将不断强化法人治理、合规风控、安全生产等管理体系建设，按照相关法律法规的要求，加强对公司内部管理的优化和升级，进一步完善管理体系和流程，优化采购供应流程和结算体系，同时继续做好预算管理工作，加强各项开支的审核，严格控制成本费用支出，加大目标责任考核，提高公司的运营效率和盈利能力。同时，公司将更加注重员工的培训和提升，不断提高员工的专业素养和服务质量，为公司可持续发展提供人力资源保障，完善培训管理体系，持续提高全员的劳动技能和安全、环保专业素养。 4、研发创新，丰富产品 公司将加大在技术研发方面的投入，加强与高校和科研院所的合作，提高产品的研发和生产效率，提高公司的技术研发水平和核心竞争力，为公司的长远发展打下坚实的基础。

报告期内公司从事的主要业务 公司是以中药制造为主营业务，集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，以中药创新经营发展思路，致力于优质、高效药品的创新研发和制造。形成了“中药材种植―中药饮片生产―中成药制造―医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、防疫用品、T细胞免疫治疗等多系列产品群。 公司及子公司主要产品有抗病毒口服液、橘红系列、板蓝根颗粒、中药饮片、白云医用胶、高迅医用导管等；T细胞免疫治疗的在研药TAEST16001（适应症软组织肉瘤）、TAEST1901（适应症原发性肝癌）。报告期内公司主营业务和主要产品未发生重大变化，重点开展了以下工作： 1、聚焦主业 围绕聚焦主营业务的发展战略，对非主营业务的相关资产进行剥离，上半年完成了广州市香雪亚洲饮料有限公司63%股权的转让、出售了持有的部分金融资产，以整合优化资产结构及资源配置，提高资产流动性及使用效率，为公司的运营补充了流动资金。 2、克服困难努力经营 ①销售 报告期内，公司克服疫情带来的困难和影响，持续加强营销管理，充分发挥产品品牌和产品质量优势，适时调整销售策略和侧重点，集中精力聚焦抗病毒口服液、橘红系列等产品的推广和销售，加快对销售重点区域的准入，从销售体系建设、消费者宣传、终端服务和渠道布局多维度着力打造产品品牌和市场影响力。 ②生产 公司对产品的质量要求贯穿于研发、采购、生产、销售的过程，各项技术、性能指标要求均按照行业标准的要求。上半年，高质量完成了相关监管部门的现场检查、抽检等工作；强化供应商管理，开展审计、整改跟踪；本部口服液车间扩产项目，已完成设备安装调试，待量产；五华生物医药产业园工程，大颗粒车间产能提升项目，全自动生产线在调试中，即将申报认证；宁夏六盘山绿色中药产业园： 宁夏智能中药饮片车间建设项目，完成了GMP认证工作，达成黄芪、党参、甘草、板蓝根等10个品种年产量约3,000吨的生产配置。宁夏回族自治区数字化车间建设项目，实现了车间整体设计和生产装备及成产过程的数字化，构建了产品信息追溯系统。宁夏回族自治区中药配方颗粒工程技术研究中心，已建成研发实验室、中药饮片和配方颗粒生产线，并已投入运行。 3、研发创新持续提升 ①公司子公司香雪生命科学的在研产品，第一个产品TAEST16001，适应症为软组织肉瘤，目前已完成I期临床，即将开展II期临床研究；第二个产品TAEST1901，适应症为原发性肝癌，已获得中国IND批件，即将启动I期临床。 2022年6月初，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会共有15项在中国开展的肿瘤研究入选摘要并进行口头报告，香雪生命科学TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001是中国唯一以I期临床研究结果入选口头报告的产品，TAEST16001细胞治疗总体上表现出可接受的耐受性，未达到MTD，同时显示出令人鼓舞的疗效。该数据支持TAEST16001细胞可在晚期软组织肉瘤中继续开展研究，其临床研究结果得到ASCO的认可。 ②完成无糖型抗病毒口服液、浓缩无糖型抗病毒口服液、改良抗病毒口服液、抗病毒颗粒等产品小试工艺质量探索研究，理清抗病毒二次开发及注册路径；配方颗粒国标试生产备案：累计完成35个国标品种备案，完成87个品种小试标煎确认；完成提取79个，干燥77个，制粒55个。 ③抗病毒口服液、连翘、α-氰基丙烯酸酯快速医用胶获得2021年度广东省名优高新技术产品认定。 ④公司主要承担制定世界中医药学会联合会《岭南道地药材化橘红》标准，目前已经完成公示及专家审评。 ⑤已完成42个品种的配方颗粒新国标备案。 ⑥公司技术中心成为2021年（第28批）新认定的国家企业技术中心，未来公司将不断提升自主创新能力，严格把关产品品质，为人类健康提供优质产品和医疗服务，为“健康中国”持续助力。