- 华森制药 (002907)- 经营分析

报告期内经营状况概述 报告期内，我国整体市场环境依旧充满挑战，医药行业虽然为朝阳产业，其需求刚性特征突出，但面对本轮国内与国际宏观环境变化、经济下行、成本上行、下游消费疲软等风险因素，行业整体呈营收及利润双降的态势。根据国家统计局数据显示，我国 2023 年上半年医药制造业规模以上工业企业的主营业务收入为 12,496 亿元，同比下降 2.9%，实现利润总额 1,794.5 亿元，同比下降 17.1%。 面对市场及宏观经济环境的困难与严峻的挑战，公司董事会和管理层始终保持战略定力，围绕年度经营目标稳健推进各项工作，努力克服客观市场环境因素对公司的不利影响。报告期内公司实现营业收入 3.6 亿元， 较上年同期下降1.95%；实现归属于上市公司股东的净利润 4136.21 万元，较上年同期减少 20.42%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 3581.94 万元，比上年同期减少 14.24%。 在营业收入变动方面，报告期内，公司实现营业收入 3.6 亿元，较上年同期略微下降 1.95%，除客观宏观环境因素影响外，公司营业收入下降的主要原因为①合作品种奥利司他胶囊销售收入下降所致（原合作模式详见公司《招股说明书》），若剔除合作品种奥利司他胶囊销售收入下降因素，报告期内公司营业收入同比增长 0.77%，与上年同期基本持平，前述影响因素未来将逐步消除；②受集采品种二次续标、公司部分非核心化学药产品未参加集采等因素的影响，报告期内化学类药品（不含合作品种奥利司他胶囊）营业收入同比下降 10.74%；中成药板块依旧保持稳健，公司五个独家中成药品种合计营业收入同比增加 9.04%，其中痛泻宁颗粒今年上半年销售收入同比增长超 40%，六味安神胶囊报告期内销售收入同比增长超 60%，中药板块仍然为公司经营业绩的压舱石。 报告期内，归属于上市公司股东的净利润 4136.21 万元，比上年同期下降 20.42%；归属于上市公司股东的扣非净利润 3581.94 万元，较上年同期下降 14.24%。公司实现营业利润 4714.40 万元，比上年同期下降 23.37%；利润总额4720.06 万元，比上年同期下降 22.75%。利润下降的原因主要是：①公司持续研发投入，报告期内研发费用较上年增长36.21%，占营收 8.02%，较上年同期占营业收入比增长 2.25%；②政府补助减少及投资收益下降；③受本期新增无形资产影响，管理费用中摊销费用有所增加；④原材料中中药材价格上涨导致的成本上升等多重因素导致。 报告期内，公司继续保持稳健的经营管理风格，维持平稳创新发展，始终保持着对宏观经济环境及行业发展态势的敏锐度，以快速提振产品销量为抓手，重点着力于新品研发、创新营销、高效生产三个方面，为今后的高质量发展储蓄能量。

一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及产品情况 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售。秉承“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的企业宗旨，恪守“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需求为目标，公司多年来专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线，共取得药品批准文号 74 个，其中入选《国家基本药物目录》的品规 20个，入选《国家医保目录》的品规 53 个，拥有美国 ANDA权益产品 1个。通过捕捉临床需求，凭借药企软、硬件优势，公司抓住机遇切入特医食品赛道，以此布局大健康产业领域，已于 2022 年 6 月建成川渝地区首个特医食品生产基地。目前公司正在进行特医食品的开发，已有 3 个特医食品项目进入中试阶段，在相关配方正式获得特医食品生产批件之前，已经以特膳食品的身份正式在市场上进行销售。 多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘，形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富，产品梯队及续航能力建设良好，并形成拳头明星产品阵营。以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇 4000 散）、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品（五大权重品种）已逐步成长为各自细分领域的权重产品。 （二）报告期内经营状况概述 在公司董事会的领导下，公司于 2022年年初制定了“稳健经营、创新发展”的经营目标，力争在复杂严峻的经济及市场环境中实现平稳过渡并且为今后的高质量发展储蓄能量。报告期内，董事会和管理层始终保持着对宏观经济环境及行业发展态势的敏锐度，以快速提振产品销量为抓手，重点着力于新品研发、创新营销、高效生产三个方面。 在营业收入变动方面，报告期内，受严峻的宏观经济和市场环境影响，2022 年前三季度大部分省市日常医疗机构活动减少，即住院人数、门诊人数均有所下降，公司产品销售亦受到一定程度的影响；2022 年四季度，国家相关政策作出调整，部分品种在 12 月底销量大增。2022 年第四季度公司实现营业收入 22,349.32 万元，较上年同期增长11.30%；报告期内，公司全年实现营业收入 7.85亿元，较上年同期下降 7.2%，全年营业收入降幅放缓，公司营业收入变化也呈现出先抑后扬态势。除客观宏观环境因素影响外，公司营业收入下降的主要原因为合作品种奥利司他胶囊销售收入大幅下降所致（原合作模式详见公司《招股说明书》），若剔除合作品种奥利司他胶囊销售收入下降因素，报告期内公司营业收入同比上升 6.42%。2022年应该是最后一年合作品种对公司营收将产生较大影响的一年，2023 年因合作品种导致公司营收下降的因素将逐步清除。 报告期内，公司实现营业利润 10,883.02万元，比上年同期上升 5.34%；利润总额 10,824.11 万元，比上年同期上升 4.66%；归属于上市公司股东的净利润 9,840.06万元，比上年同期上升 7.21%；归属于上市公司股东的扣非净利润8,245.79万元较上年同期增长2.34%。利润上升的原因主要是：①受年底客观市场环境的变化影响，自营产品销量增加，特别是公司核心品种甘桔冰梅片全年销售收入同比上涨 31.97%，该品种2022 年4 季度销售收入同比上涨112.78%；②受宏观经济及市场环境等因素影响，全年线下市场推广活动减少，销售费用下降；③计入其他收益科目的政府补助增加。 报告期内，公司继续保持稳健的经营管理风格，财务健康，资产负债结构良好。2022 年 4 季度公司完成可转换公司债券赎回工作，资产负债率由 2022 年三季度末的27.33%降低至 2022 年年末的13.73%，公司整体抗风险能力进一步增强。 同时，公司不再需要就可转债余额部分按 7.53%的利率计提利息支出，预计对 2023 年将有约1,662.29万元的利润增厚效应。 二、公司未来发展的展望 （一）公司发展战略 2022年是我国十四五规划的第二年，正值全球百年未有之大变局，根据“十四五”规划精神，只有践行科技创新，解决“卡脖子”问题才能在时局中脱颖而出。在此背景下，公司认为必须坚持以人才为公司基石，践行创新驱动的发展战略，公司将立足三大优势领域（消化、耳鼻喉、精神神经），快速向癌症、免疫、呼吸、代谢等疾病领域拓展；整体提升公司技术壁垒，解决药物研发及药品经营管理中卡脖子的难点与痛点，从而提升公司价值。 1.产品布局：创新突围、打造具有华森特色并拥有差异化价值的产品管线创新药板块的建设是公司未来十年的核心发展方向，公司将持续加大对创新药板块的投入。公司已经建成基于功能基因组学的不同类型靶点和靶点依赖性的筛选和验证平台、针对特定靶点的小分子药物设计和合成平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台及体内生物学平台；初步建成免疫学平台。未来公司将持续瞄准肿瘤、免疫类First-In-Class的项目，以项目叠加技术在“十四五规划”期间争取将公司创新药研发能力提升至我国第一方阵，并获得2个以上的创新药临床批件、3个以上临床候选化合物（PCC），打造以全球知识产权为主、大中华区权益为辅的创新药研发管线。 2.销售布局：做多存量市场、拓宽增量市场、做好市场准入工作、五大独家中成药及大健康品种销售上量在市场营销管理方面，公司将全面推行星火计划加强自有营销团队建设并实施蓝海战略，以高品质的学术推广为切入点，以精细化的销售行为管理为抓手，以公立医院为主带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台的多渠道发展，不断开拓增量市场并提高公司产品存量市场占有率。互联网+医疗为未来趋势，公司将进一步探索如何更有效地与互联网进行链接，为各销售渠道市场放量助力。基于品牌中成药和大健康食品的消费品属性，公司将进一步探索品牌数字化营销，开拓包括但不限于抖音、知乎、小红书、B站等互联网新媒体矩阵，助力产品多渠道推广上量。 3.生产质量管理：降本增效、加大产能、进一步提升生产质量在生产质量方面，公司将以“第五期新建GMP生产基地项目”为发展契机，致力于将该平台打造为一个结合“互联网”、“大数据”和“人工智能”的智能化工厂，并在“十四五”期间按照 cGMP 标准实现美国 FDA 或欧盟 EMA 的 cGMP认证，真正实现公司产品的生产质量国际化。通过将空余的产能向合作伙伴开放，承接 CMO 和 CDMO业务以提高产能利用率，进一步实现降本增效。 4.外延式拓展：养精蓄锐、瞄准机会、审慎出击、早期孵化在外延式拓展方面，公司将以登陆资本市场为契机，谨慎对待、合理运用资本市场平台，持续寻找适合公司发展战略并与公司具有协同效应的标的进行产品或者企业的并购，择机参股具有技术壁垒的小型创新药生物科技技术公司，以扩充公司的规模、公司产品线，或引进创新药资源与技术与公司产生协同效应。 5.人才战略：加强人才梯队建设、打造具有竞争力的人才团队公司将以全面创新和人才引进与培育为抓手，优化薪酬与绩效考核制度，建立健全常态化的激励机制促进员工全面发展，进一步打造“华森文化”，努力推进“做中国最好的药，走向世界”的企业愿景。 （二）2023 年经营计划 2023年是我国“十四五”规划的第三年，宏观经济与市场环境相较于往年更加严峻与复杂，医药行业仍然在结构性转型中持续深化改革。公司将始终以“可持续发展”的经营理念积极应对世界宏观经济的不确定性以及医药行业的一系列变革与风险，结合公司十四五期间的 5年战略规划，董事会提出 2023年经营计划，主要围绕以下 5 个方面开展： 1.研发方面 一是全力支持创新药在研管线的推进并达到年初设定的管线目标和立项目标；持续打造创新药技术平台，扩大创新药人才梯队。二是严格按照研究计划开展一致性评价项目、新仿制药项目、精品中药项目的研发工作，全面完成立项目标和新品上市目标；三是加强 BD 工作，拓展产品引进、技术引进的渠道，配合内部管线发展引入相应资源。 2.销售方面 一是做好存量品种的市场上量工作，充分利用市场环境变化的窗口期积极做好市场推广工作，实现存量潜力品种（如五大独家中成药、首家通过一致性评价的注射用甲磺酸加贝酯）的稳增长。二是持续加强市场准入工作力度，充分利用自身行业优势及产品优势做好基药目录、医保目录等准入工作。三是持续做好新品导入工作，加强新品种复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（奥碳）、平消片、独家化学复方制剂品种茶愈胶囊、苍耳子鼻炎胶囊、“伴尔”系列营养品的市场市场推广工作。四是加强渠道开发，对存量市场提高销量，增加产品进院数；同时，不断开发增量市场，增加新增客户家数。五是以华森“严品森活”为品牌切入点，通过持续推出相关健康产品并且进一步搭建抖音、知乎、小红书、B站等互联网新媒体矩阵，在 2023 年实现新营销及新产品的突破，并且在电商平台建设上再上新台阶。六是加大零售连锁 KA 药店的开发建设，重视网上药店平台的销售管理工作，完成互联网数据直连工作。七是加强学术推广管理、销售行为管理，整体提升公司产品力、营销力。 3.生产质量管理方面 一是根据研发项目需要做好中试放大后的生产技术转移工作，实现产研高效融合；二是做好ANDA品种（盐酸丁螺环酮片）的转移工作，按要求通过第五期新建 GMP 生产基地项目的 FDAcGMP 认证；三是在保证内部生产的同时，持续寻找CMO/CDMO 的业务机会，利用委托业务提高产能利用率；四是加强生产制造精细化管理，达到控本增效的重要目标。 4.行政资源管理方面 一是要持续实施人才驱动战略，培养、引进高端技术人才，建立适应公司未来发展的高素质的人才队伍，形成人才梯队，优化人才结构，保障人力资源成本整体可控，提高单位人效；建立多元化的科学的考核、激励、薪酬体系，吸引优秀人才进入华森。二是进一步梳理及优化人力资源、内控及业务管体系；提高管理团队科学化管理能力，关注公司各层级管理团队领导力发展。三是持续进行严格的公司成本管理，公司全员对于降本增效具有目标感和使命感，且出台具体的方案，实施精益管理。四是做好信息化项目建设，以数据赋能公司快速发展。五是加大项目申报力度，冲刺国家级项目，争取国家相关支持。六是持续高标准做好企业党建工作，以党建促进企业文化建设，营造认真、执着、负责、积极向上的文化氛围。 5.资本市场业务管理方面 一是要做好已参股企业或私募基金的投后管理工作；二是要加强投资者关系管理，将公司的价值准确地传递给广大投资者，并将资本市场的信息反馈给董事会；三是关注资本市场及行业动态，为公司提供战略参考；四是持续做好信息披露工作，做好规范化运营；五是关注与公司具有协同效应的标的，寻找相关股权投资与兼并重组的机会。

报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及产品情况 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售。秉承“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的企业宗旨，恪守“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需求为目标，公司多年来专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等 22 条生产线，共取得药品批准文号 74个，其中入选《国家基本药物目录》的品规 20 个，入选《国家医保目录》的品规 53个，拥有美国 ANDA权益产品1 个。通过捕捉临床需求，凭借药企软、硬件优势，公司抓住机遇切入特医食品赛道，以此布局大健康产业领域。目前公司正在建设特医食品生产能力，有望建成川渝地区首个特医食品生产基地。根据iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示，中国特医食品行业市场规模从 2016 年的25.9亿元增至 2020年的 77.2 亿元，扩大了约3 倍。未来在人口老龄化、下游需求不断加大及医院营养科建设发展等因素驱动下，特医食品凭借在临床营养支持中不可替代的作用，其市场规模将持续保持增长。目前公司正在进行 4 个特医食品项目开发，与减重相关配方在正式获得特医食品生产批件之前已经以特膳食品在市场上进行销售。 多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘，形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富，产品梯队及续航能力建设良好，并形成拳头明星产品阵营。以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇 4000 散）、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首的拳头明星产品（五大权重品种）已逐步成长为各自细分领域的权重产品。 公司高度重视研发创新，持续加大研发投入。在创新药研发方面，公司推进创新药研发战略落地，专注于同类第一（First-In-Class）与同类最佳（Best-In-Class）药物的开发，推进差异化研发管线，并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队，目前公司已经拥有4 个自主研发的肿瘤类 1.1 类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤，并且公司已经建成①基于功能基因组学的不同类型靶点和靶点依赖性的筛选和验证平台、②针对特定靶点的小分子药物设计和合成平台及③成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台，并且免疫学平台和体内生物学平台的建设正在按计划推进。公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力，预计华森制药或将于 2023 年斩获首个创新药临床批件。 在仿制药、中成药及特医食品研发方面，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域，通过项目经验的不断积累建立了“原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和 CMC（化学与质量控制）及杂质定量分析研究平台”等技术平台，且公司在共性研发平台建设方面成立检测中心，该中心已经通过 CNAS 认证，且为重庆市首家通过 CNAS认证的药企。 （二）报告期内经营状况概述 自 2022 年年初至今，比新冠病毒传播能力更强的变异毒株奥密克戎病毒席卷全球，在延续 3年“动态清零”的防疫政策后，我国境内疫情出现反复反弹。奥密克戎超强的传播力导致本轮疫情呈现出点多、面广、频发三大特征。自年初以来，我国几乎所有的省级行政区域内均发现新冠阳性患者，部分省市疫情较为严重，本轮疫情防控呈现出形势严峻、管控坚决、力度较大的特点。各地地方政府纷纷划定封控区域及管控区域，且基于奥密克戎病毒传播性极强的特点，管控措施的持续时间和力度较以往更强，冲击国内供应链和产业链，人流、物流及资金流受阻，我国经济受到较大冲击，作为实体企业，在此背景下经营业绩受到一定影响。 面对百年未有之大变局和如今错综复杂的经济局势，在公司董事会的带领下，各层级员工坚决执行公司年初制定的“精益管理、创新思辨”这一发展方针，力求将疫情对公司经营发展的影响降至最低，同时为疫情后的快速发展蓄积力量。报告期内公司实现营业收入 3.68亿元，较上年同期下降15.63%；实现归属于母公司所有者的净利润 5,197.35 万元，较上年同期下降 7.63%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 4,176.83万元，比上年同期下降 21.26%。 在营业收入变动方面，报告期内，公司主营业务收入下降主要原因：①合作产品奥利司他胶囊销售收入继续大幅下降；②今年以来受疫情影响，由于封控等防疫措施造成物流受阻即发货受阻，以及医院终端门诊量下滑等因素影响，扣除合作品种奥利司他胶囊的营收影响外，公司整体营收较去年同期略有下滑。公司与合作方关于奥利司他胶囊的原合作模式详见公司《招股说明书》。若剔除合作品种奥利司他胶囊销售收入下降因素，报告期内公司营业收入同比下降1.71%。2021 年底，公司与合作方进一步达成约定，公司以自有品牌“曲畅”对奥利司他胶囊进行商业化运营，目前品牌（曲畅）奥利司他处于市场导入阶段。在新上市品种方面，2021 年下半年公司新获得三个品种的药品注册批件分别为奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（奥碳）、茶愈胶囊、平消片，并且推出特膳食品，今年上半年公司新获得 1 项药品注册批件――苍耳子胶囊，前述新产品目前均处于前期的市场导入阶段。公司持续扩大产品种类，除持续深度耕耘存量品种外，增量品种未来或将成为公司营收增长的支撑点。 在利润变动方面，报告期内，公司实现营业利润6,152.06 万元，比上年同期下降 7.06%；实现利润总额 6,110.01万元，比上年同期下降 7.79%；获得归属于母公司所有者的净利润 5,197.35万元，比上年同期下降 7.63%。营业利润和净利润下降的原因主要是：①公司持续加速创新升级，无论是创新药研发方面还是在仿制药及大健康品种的研发投入均进一步大比例增加，报告期内公司研发投入较上年同期增长 62.93%、研发费用较上年同期增加 24.12%；②营收的下滑传导至利润下滑。 整体来看，今年年初以来因疫情封控等原因对公司经营造成一定的压力，公司自上而下克服困难，在积极降低疫情对公司造成冲击的同时，按计划推进各项工作。公司目前处于转型升级的关键时期，相信疫情终将结束，随着公司每年2-3 个新产品的上市的规划的落地、独家中成药板块的稳步增长将逐步抵消现阶段对营收和利润冲击的不利因素，并且持续性地投入研发将为公司赢来 5 至 10 年的发展机遇。