- 哈三联 (002900)- 经营分析

报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司从事的主要业务 公司是以医药产品研发、生产与销售为主营业务的医药制造类企业，拥有包括化学制剂及原料药、动物保健、大健康等业务板块，主要产品涵盖神经系统、心血管、肌肉-骨骼、全身用抗感染、营养性输液、水电解质平衡、消化道和代谢等疾病领域，具备小容量注射剂（玻璃安瓿小容量注射剂、聚丙烯安瓿小容量注射剂）、冻干粉针剂、大容量注射剂（非 PVC 软袋、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、玻瓶）、固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、冻干口崩片）、冲洗剂、贴膏剂等多种剂型及原料药的生产能力。 1、药品生产业务 截止报告期末，公司拥有 155 个药品品种，255 个药品生产批件，其中 150 个品规被列入国家医保目录，48 个品规被列入《国家基本药物目录》，丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。报告期内，公司生产的主要药品种类如下： 2、药品研发业务 公司以临床需求为导向，坚持仿创结合的研发战略，在注射剂、原料药、口服固体制剂、贴膏剂等方面具有丰富的研发经验。报告期内，公司加大研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的开发及一致性评价，投入研发支出 6,980.32 万元，在研项目 41 项，在审项目 37 项。公司一方面在仿制药领域不断自我造血，丰富神经系统、心脑血管、全身用抗感染、消化道和代谢等重点领域产品管线，取得了较好的研发成果，获批左氧氟沙星氯化钠注射液、阿立哌唑原料药等 11 项生产及补充申请和变更批件、提交已酮可可碱注射液、注射用氯诺昔康、氯化钾注射液、醋酸曲普瑞林注射液 4 个仿制药及一致性评价注册申请、提交醋酸曲普瑞林、罗沙司他 2 个原料药备案登记，同时新立项开题 9 项。另一方面不断加大对创新药物的研发投入，开发临床价值高、有市场需求、有技术壁垒的高端制剂产品，公司3 类新药马来酸阿塞那平舌下片已获批临床，目前确证性临床工作按计划实施。在不断加强自主创新的同时，公司持续关注前沿技术，加强外部合作，报告期内公司与中国药科大学就 PPAR激动剂Ⅰ类创新药项目达成合作，并已开题研究。 3、药品销售业务 公司在产在销的制剂药品主要为处方药，根据产品特性，公司建立了全国性的市场营销体系，具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系，通过长期深耕在院内市场树立了较高的认知度和影响力，神经系统药物、心脑血管药物等主要产品系列已形成了一定品牌优势。针剂固体产品方面，报告期内公司营销团队积极落实销售部署，广泛参与国家级、各省级集中招标采购，米氮平片、甲钴胺注射液中标第八批国采。受益于集采中选区域的放量和公司营销团队的持续发力，针剂固体产品销售收入较去年同期增长18.98%。同时，公司抢抓机遇，利用“集采”带来的市场准入机会和品牌效应，深挖非集采品种临床优势，通过专业化学术推广，高效传递产品特点与临床价值，在满足临床需求的同时，不断提升产品终端覆盖，战略性品种市场占有率不断提升。输液产品方面，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全、剂型丰富。报告期内，公司市场开拓取得重要突破，15 个品规软袋、塑瓶基础输液产品独家中标黑龙江省集采。同时公司大力推进输液产品全国性战略，继 2022 年直立式软袋基础输液在广东省联盟集采中标后，公司8 个品规的直立式软袋输液中标河南带量采购。积极因素带动下，报告期内公司输液产品销售收入较去年同期增长 50.34%。 原料药业务方面，报告期内，公司稳步推进“原料药+制剂”一体化产业布局，一方面为自有制剂品种提供质优、价廉的原料药来源，提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面的优势，强化产业链韧性。另一方面原料药市场化工作稳步推进。 4、动物保健与大健康板块业务 作为公司“一体两翼”战略规划的组成部分，报告期内公司新布局的动物保健和大健康板块有序推进，但新业务整体收入比重仍较小。 动物保健板块，目前公司已具备兽用药品的研发、生产、销售能力，公司产品涉及抗生素类、驱虫类、解热镇痛类、营养补充剂，涵盖反刍动物、畜禽、宠物的治疗、保健等领域。上半年公司新获批产品批件 12 个，已累计获得产品批件106 个。 大健康板块，公司以心脑血管健康、美容、助眠、视力健康、解压提神、解酒护肝、骨关节健康等为主要开发方向，目前共推出卫士、颐觉、旨康等7 款口服健康产品。公司大健康版图不断扩张，依托在制药领域的研发优势、先进的冻干技术以及在医用敷料和化妆品方面成熟的生产经验，公司将着力以用于美容填充的 III 类医疗器械注射剂、医用敷料以及化妆品为切入点进军美丽健康产业。报告期内，投资建设了医疗器械与化妆品生产车间，目前已顺利取得第二类医疗器械与化妆品生产许可证；其中，注射用Ⅲ类医疗器械生产线与冻干类产品生产线已在筹建中。在产品开发方面，公司紧密跟踪市场需求及技术革新趋势，已储备产品数项，下一步将通过自主研发、合作研发、收购或购买、进口引进等方式蓄力打造大空间、高壁垒、长周期产品赛道。上半年，公司已提交医用透明质酸钠修复贴、医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴 2 项二类医疗器械注册申请，目前已获批医用透明质酸钠修复贴注册证。 （二）业绩驱动因素 上半年，在董事会、经营管理机构的坚强领导下，公司积极落实销售部署，加大市场推广力度，深耕精细化管理，经营业绩稳步发展。报告期内，公司实现营业收入63,722.53 万元，较上年同期增长26.25%；归属于上市公司股东的净利润 5,218.88 万元，较上年同期增长 154.50%；扣除非经常性损益后的净利润 2,519.91 万元，较上年同期增长 203.45%。 主要原因系公司集采中标品种销售实现快速增长，特别是神经系统、消化系统、基础输液等领域的重点制剂产品（包括米氮平片、盐酸昂丹司琼注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液等）的销售收入对公司整体营收贡献持续提升。同时，报告期内公司收到政府补助以及证券投资的公允价值变动和转让产生的投资收益均较上年同期增长，报告期内实现非经常性损益净额 2,698.97 万元。

一、概述 2022年，面对经济下行压力和医改等多重考验，在董事会的坚强领导下，公司坚持以五年战略规划为指导，紧扣百年基业长远目标，深入实施转型升级发展战略，坚持稳中求进工作总基调，以推动高质量发展为主题，以深化改革为主线，坚持新发展理念，围绕“加强预算管理，突出价值创造，深化事业部改革，高效低成本运营”年度工作主题，加速推进变革步伐，全面完成第一个五年战略规划，各项工作取得积极成效。 国家和地方联盟集采中标“助攻”业绩增长，差异化创新驱动取得突破性进展，新布局的动物保健和大健康板块蓄势待发，股权激励项目成功实施，人资改革破冰起航，圆满完成全年预期目标任务，全力开创了企业转型升级发展新局面。 （一）市场开拓取得重要突破。公司深入挖掘市场潜力，充分把握弯道超车机遇。医药产品全面参与国家和地区招标集采，4个针剂产品在第七批国采中全部中标；大输液产品9个品规在黑龙江省集采中中标，直立式软袋产品8个品规以最高价在广东省联盟集采中中标；开展了200余场共识会、科室会等活动，打造标杆及临观医院60家。动物保健39个针剂药品、11个添加剂产品上市销售，已与全国多个牧业集团建立了业务合作关系，填补了公司动物保健市场空白。 （二）药物研发多点开花。报告期内，公司研发投入9,983.70万元，占公司营业收入的9.71%。2022年，研发管线逐步兑现，获得三类新药奥拉西坦葡萄糖注射液、奥拉西坦氯化钠注射液生产批件；依达拉奉注射液、复方电解质注射液(II)、甲硝唑氯化钠注射液、奥氮平口崩片4款仿制药获批生产；克林霉素磷酸酯注射液、注射用甲磺酸加贝酯、甲钴胺注射液3个产品通过仿制药一致性评价。同时，在研产品研发进展顺利，取得马来酸阿塞那平舌下片、洛索洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏3项临床批件；提交注册申请与补充申请22项；完成4个原料、3个包材项目备案登记；完成大健康11个饮料和10个冻干糖果产品企业标准备案。 （三）生产管理提质增效。克服常态化管控影响，全力扩产保医药产品市场供应。同时加快动物保健和大健康两个板块生产线建设步伐，动物保健水针、粉针、饲料添加剂、粉剂/预混剂以及冻干粉针等车间陆续通过兽药GMP认证；大健康板块顺利完成食品车间建设和食品质量体系建立，取得食品生产许可证。充分发挥资源效能，深挖节能降耗潜力，在着力打造成本优势的同时，与多家企业签订了产品合作项目，释放产能。 （四）质量管理水平不断提升。优化质量体系组织架构，成立了质量管理委员会，建立质量集团化管控模式和药物警戒体系，构筑质量安全屏障。 （五）产业布局步伐加快。优化产业结构，加快增长动力转换，充分发挥原料和制剂一体化、人药和兽药一体化优势，成立了黑龙江哈三联生物技术创新中心和灵宝哈三联生物药业有限公司，与中科院兰州畜牧与兽药研究所梁剑平教授团队合作，围绕动物生长、诊断、治疗、营养等全产业链开发新产品；利用制药技术平台和科研人才团队优势，梯次布局20余款大健康产品，注册成立哈尔滨三联大健康科技有限公司，开通线上推广渠道，为下一步产品成功快速打响市场奠定了基础；扩充产品营销渠道，成立哈三联医药零售有限公司，进一步维护电商市场及全国零售市场。 （六）人资改革和股权激励顺利实施。推进人力资源全面改革，调整优化组织结构，优化绩效考核体系；积极推行薪酬改革，坚持“以能定级、以岗定薪、岗变薪变、多劳多得”的原则，打造具有市场竞争力的薪酬体系；建立核心人才长期激励机制，向175名核心人才授予677万余股限制性股票并完成过户登记，在增强员工归属感和认同感的同时，进一步激发员工积极性和创造性，促进员工与企业共同成长。 二、公司未来发展的展望 （一）公司发展战略 坚持仿创结合、技术创新驱动战略，打造以医药、大健康、动物保健、生物技术四大业务为支柱的产业集群，大力开展国内国际合作业务，建设数字化智能化制造平台，通过精细化管理实现企业高质量发展，加强资本运作整合优势资源，将公司打造成为在医药领域具有核心竞争力的一流企业集团，实现股东利益、公司利益和社会价值的不断提升。 （二）经营计划 2023年是公司全面贯彻落实第二个五年战略规划的开局之年，公司确定了“一体两翼”的发展战略，“一体”是指以制药为主体做大做强医药产业，“两翼”是指动物保健和大健康产业，两者相辅相成，互相促进。面对全年目标，公司将保持战略定力，以“流程再造，强化制度执行力；精细管理，力促价值最大化”为年度工作主题，在继续加快推动研发的同时，积极应对不断变化的营销环境，不断优化内部管理机制，协同与整合各个板块的业务和体系，提升各系统的核心竞争力，努力推动各项指标取得新突破，为实现第二个五年战略规划开好局起好步。 1、深挖降本增效潜能，确保经营指标圆满完成。 以年度经营目标为导向，以成本控制为手段，以激励约束机制为保障，充分发挥预算管理协调、控制作用，保证以预算为支出等活动的依据，强化三方闭环考核评价机制，合理有效地进行资源配置，确保全年经营目标实现。 2、突出抓好市场拓展工作，抢占多元发展新高地。 持续强化医药主业，进一步解放思想，创新营销管理模式，完善营销体系，力争取得市场拓展新突破；提前制定好重点产品市场推广计划，提升重点产品市场增量；大力发展动物保健产业和大健康产业，细化国内市场领域，利用内外部优势资源，全面打开市场营销新局面，确保达成全年销售目标，同时利用地缘优势积极拓展国外市场，加强与俄远东地区战略对接，加力构筑公司向北拓展新高地。 3、奋力跑出药物研发加速度，持续培育发展新动能。 坚持把研发创新作为实现高质量发展的战略支撑，集中优势资源，加快推进新产品储备及已报批产品的上市工作，促进产品结构升级换代，为公司持续发展积蓄力量。 4、全力推进重点项目建设，助推产业结构优化升级。 坚持以项目突破带动全局发展，抓好医药、动物保健、大健康项目建设，优化产品结构，构筑企业发展新优势。 5、深入推动流程再造，激发高质量发展内生动力。 以“减环节、提效率、防风险”为目标，优化审批流程，强化审批责任，着力于提升审批效能，以全面的流程再造激发更强劲的内生动力。 6、持续加强精细管理，推动改革举措落地见效。 坚决贯彻落实公司全面深化改革后各项工作部署要求，以精细化管理提质增效。重点深入实施人资改革，更好激发各级人员的积极性、主动性、创造性。扎实推进成本改革等各项措施落地见效，在提高工作效率和工作质量的同时，有效降低企业成本，实现企业价值最大化。 7、统筹抓好质量管理和安全生产，防范化解重大风险。 充分发挥集团质量管理委员会作用，制定合理的、切实可行的质量目标，完善质量管理工作流程，通过资源共享、自检自查、互检互查等方式，实现质量管理持续改进；牢固树立安全生产底线思维和红线意识，强化管理体系建设，强化施工安全管理，把安全理念贯穿企业发展始终，筑牢企业安全发展根基。 8、着力提升供应链稳定性和竞争力，塑造企业竞争新优势。 提升供应链稳定性和竞争力，是应对复杂严峻外部环境的必然选择、构建新发展格局的坚实基础、构筑企业发展新优势的重要抓手。尤其是集采下市场竞争和保供需求，必须打造自主可控、安全可靠的产品供应链。要持续强化源头管控，畅通内部交流协作，致力于打造从原料药、包材采购到生产、发货等全流程高效稳定的供应链保障体系。 9、充分发挥上市公司平台优势，加快构建“一体两翼”发展格局。 持续强化公司资本运作能力，充分利用多层次资本市场资源支持公司实体产业发展。依照顶层策略优化配置各方资源，以扩圈强链为重点，通过内生孵化和投资并购，增强提升现有业务的综合竞争力，加大成长型业务的市场份额，同时探索和突破新兴领域，寻找进一步的持续增长空间，推动实现公司业绩和市值“双增长”的良性发展态势，促进上市公司高质量可持续发展。

报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业的发展情况 随着我国经济的高速增长和人口老龄化问题的日益加剧，国家对医疗与健康行业的鼓励和居民收入水平提高等多重因素叠加影响，中国医药制造行业市场规模预计将持续增长。长期来看，药品刚性需求旺盛，行业仍将保持稳定的发展趋势。 《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确，“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。未来医药行业竞争将回归药品成本把控以及效用与质量的提升,精细化管理和创新能力强且研产销一体化完备的医药制造企业将迎来重大发展机遇。 （二）主要业务 公司是一家集医药研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业，产品资源储备丰富，治疗领域涵盖神经系统药物、心血管系统、肌肉-骨骼系统药物、全身用抗感染药、基础输液及营养性输液、抗肿瘤药及免疫调节剂、消化道和代谢方面的药物等，销售网络覆盖全国。截止 2022 年 6 月 30 日，公司拥有 150 个药品品种，251 个药品注册批件，其中 147个品规被列入国家医保目录，47个品规被列入《国家基本药物目录》。多年来，公司凭借优质的产品质量和扎实的研发、生产实力赢得社会各界广泛认可，先后被认定为国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家博士后科研工作站，连续四年入选“中国化药企业 TOP100 榜单”。 公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产，历经多年发展，已拥有丰富的产品线，经过多年的积累、沉淀已经在品牌、质量方面形成了较大竞争优势。同时，公司积极响应国家医药政策，推动仿制药一致性评价及新化药分类仿制药研发工作，报告期内，公司依达拉奉注射液、奥拉西坦葡萄糖注射液、奥拉西坦氯化钠注射液、奥氮平口崩片四个品种取得药品注册证书。 公司 2022年上半年归属于上市公司股东的净利润 2,050.62万元，较上年同期下降 96.50%，主要系上年同期公司以全资子公司 100%股权对哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司增资事宜，由此确认投资收益 56,649.00 万元计入当期损益产生的影响。 公司 2022 年上半年扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润为 830.41 万元，较上年同期增长 127.41%。 主要系公司一方面对外主动适应医药市场变化，积极参与国家、省、地市级的集采等政策，稳定存量的同时积极开拓增量客户，公司业绩稳步回升。另一方面，对内持续降本增效，科学组织排产，不断提升产能利用率，克服疫情影响，保障生产经营稳定运行，管理费用、研发费用等较同期有所下降。