- 亚太药业 (002370)- 经营分析

报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 报告期内，公司从事的主要业务为医药制造业务，包括化学制剂、化学原料药的研发、生产和销售。 主要的客户为医药商业、配送企业及医疗机构。 1、化学制剂业务 公司的化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类，截至目前，共拥有109个制剂类药品批准文号。其中抗生素类药品主要包括阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、注射用头孢唑肟钠等54个药品批准文号；非抗生素类药品主要包括消化系统药（如注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶胶囊等）、抗病毒药（如注射用利巴韦林、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦等）、心血管药、解热镇痛药等55个药品批准文号。 2、化学原料药 公司化学原料药共拥有5 个原料药批准文号产品，分别为罗红霉素、阿奇霉素、埃索美拉唑钠、替加环素、恩替卡韦。 （二）报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入221,137,723.58元，较上年同期增长36.92%；归属于上市公司股东的净利润 19,766,522.01 元，较上年同期增长 138.06%，业绩实现扭亏为盈，主要系公司 3 个产品中选第七批全国药品集中采购及年初市场需求增加等原因，主营业务收入较上年增长；收到湖北省武汉市中级人民法院下发的《民事判决书》（（2023）鄂 01 民终 7161 号），武汉农商行案件公司不需要承担连带责任，本判决为终审判决，根据判决结果，公司冲回该诉讼在 2020 年度计提的预计负债 2,186.39 万元；收到浙江省高级人民法院（2023）浙民终 18 号、（2023）浙民终 19 号）《民事判决书》，判决驳回原告的诉讼请求，截至目前，绍兴中院已收到 240 名投资者诉公司证券虚假陈述责任纠纷案件材料，投资者均已撤诉或终止诉前调解程序，根据上述情况，公司冲回前期对该类投资者诉讼案件已累计计提的预计负债 2,992.48 万元。 报告期内，公司坚持“仿创结合、创新驱动”的发展战略，继续加快推进重点仿制药产品的研发及一致性评价工作，推进项目的注册申报和临床研究，非布司他片获得药品注册证书，盐酸特拉唑嗪片通过仿制药一致性评价，注射用头孢唑肟钠、注射用泮托拉唑钠一致性评价获得受理。目前在研品种主要涵盖心血管类、消化系统、抗感染、解热镇痛类等，为满足公司不同发展阶段的需求，公司建立了梯度的研发产品管线，未来公司将根据发展情况适时立项开展新的研发项目。

一、概述 2022年是“十四五”规划的第二年，也是医药行业变革的一年，国家相继发布多项涉及医药行业的纲领性政策文件，包括“十四五”规划类、政府工作报告、药品管理实施条例修订、深化医改重点工作任务等，对医药行业的发展影响重大。 2022年，对公司来说是备受关注的一年。2022年4月，公司完成了第七届董事会、监事会的换届选举，控股股东由无控股股东变更为宁波富邦控股集团有限公司，实际控制人由无实际控制人变更为宋汉平、黄小明、傅才、胡铮辉4名自然人组成的管理团队。 报告期内，公司实现营业收入373,440,356.84元，较上年同期增长18.50%；营业利润-116,574,534.40元，较上年同期增长41.52%；利润总额-135,317,842.55元，较上年同期增长39.63%；归属于上市公司股东的净利润-132,720,460.20元，较上年同期增长41.86%。 报告期内公司完成的主要工作如下： (1)专注创新，切实推进研发项目进展 报告期内，公司坚持“仿创结合、创新驱动”的发展战略，继续完善公司研发管理体系建设，强化项目管理和风险控制，重新梳理研发品种，适时调整项目进度，加强研发项目立项，完善产品研发管线布局；继续推进重点仿制药产品的研发及一致性评价工作，推进项目的注册申报和临床研究。截至目前，公司已通过一致性评价（含视同通过一致性评价）的产品共10个，已进入国家集采的产品3个。 报告期内，公司获得2个发明专利和3个实用新型专利，1个发明专利和4个实用新型专利申请获得受理；头孢克肟胶囊、塞来昔布胶囊获得药品注册证书，多潘立酮干混悬剂的注册申请获得受理；注射用阿奇霉素、注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价，新立项8个一致性评价项目，期后，非布司他片获得药品注册证书，盐酸特拉唑嗪片通过仿制药一致性评价。 （2）专注医药制造业，积极开拓市场 报告期内，公司继续加大区域市场和销售团队的整合力度，进一步优化营销资源配置，针对市场行情变化，及时调整营销策略和产品政策，在现有销售渠道基础上，积极拓展销售终端市场；新建市场部开拓CMO、CDMO业务，探索和开发新的市场机会；继续积极应对医药行业政策，认真研究政策法规，参与国家集中采购，公司产品注射用奥美拉唑钠、注射用头孢美唑钠、头孢克肟胶囊在国家第七批集中带量采购项目中顺利中标，促进产品销量增长。 （3）加强质量管控，降本增效促发展 报告期内，公司严格按照GMP的要求不断优化和完善质量管理体系，重视质量风险决策，强化全员质量和安全生产意识，持续投入管理精力加强GMP现场管理，通过实施GMP生产现场管理绩效考核，成立绩效考核领导小组及检查小组，分工实施全方面的检查，持续提高生产车间GMP执行能力，确保药品安全、质量稳定可控；积极开展精益管理工作，全面落实开源节流降本增效工作，加强资金集中管理，强化内部管理、增收节支，提升企业资产使用效率，提高资金收益，推进公司可持续发展。 二、公司未来发展的展望 （一）公司未来发展战略 公司将以提升人类的健康水平作为使命，以“生产老百姓用得起的好药”为己任，以“品质、品牌、品格”作为公司的基本理念，致力于成为集研发、生产、销售于一体的综合型医药企业。公司通过研发平台建设提升自主创新能力，优化产品布局，丰富产品储备，增强产品竞争力；通过继续完善营销网络布局，加快新市场、新领域拓展，进一步提高市场份额；通过人才引进、管理创新、不断完善公司治理结构、持续提升抗风险能力等手段，努力提高经营和决策水平。 （二）2023年经营计划 2023年，公司将继续积极贯彻落实董事会的决策部署，持续关注国家新的医改政策和医药行业发展趋势，立足医药行业，积极应对风险，增强危机意识，不断提高创新能力、技术水平、质量控制标准，通过拓展营销渠道，加速产品迭代，优化精益生产，强化组织协同，深挖内部潜能，实现公司高质量、可持续发展。 （1）积极开拓市场，培育新增长点 2023年，公司将及时顺应医药行业发展和市场需求变化，进一步完善销售管理体系，加强营销网络、团队建设；结合公司现有营销模式，梳理产品及划分产品品规，优化调整产品结构，深挖原有产品的市场潜能；密切关注集采招标工作的开展情况，积极参加全国和各省的招标采购，积极争取集采品种的市场准入机会，加大集采品种的市场推广力度；做好市场部临床产品的精准招商，加强对市场的开拓力度；积极开展CMO、CDMO业务，开拓新的利润增长点。 （2）增强创新能力，提高核心竞争力 2023年，公司将继续加大研发投入，根据公司发展战略，以市场为导向，做好项目调研、药品立项、项目管理工作，加强项目风险管理，加快推进研发项目进度；优化技术创新团队建设，不断增强创新能力，加强与CRO公司、高校和科研院所的合作，提高公司的技术研发水平和核心竞争力。 （3）强化内控体系建设，提升管理效率 2023年，公司将不断健全和完善治理结构，加强公司内部控制体系建设，持续提升风险管控能力；高度重视质量体系建设，营造“全员、全过程、全价值链”的质量文化，形成源于设计、控于过程、行于全员、利于健康的质量氛围；推进精益化生产管理，加强采购管理，优化采购体系，根据采购及检验周期制定生产调度计划，降低管理成本，提高生产整体效率，降本增效，持续推进节能降耗工作；加强人力资源管理，完善考核机制，推进科学合理并基于量化的绩效考核管理，充分调动全体员工的工作能动性；加强企业信息化管理，加快推进ERP等信息化管理系统的建设，实现精准量化管理，提升管理效率；积极利用资本市场的有利平台，寻求医药产业发展的良好机遇，积极参与医药行业整合，增强公司核心竞争力。 公司未来计划、经营计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的业绩承诺，请投资者注意投资风险。

报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 报告期内，公司从事的主要业务为医药制造业务，包括化学制剂、化学原料药的研发、生产和销售。 主要的客户为医药商业、配送企业及医疗机构。 1、化学制剂业务 公司的化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类，截至目前，共拥有106个制剂类药品批准文号。目前在产的抗生素类药品主要包括阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、注射用头孢唑肟钠等54个药品批准文号；非抗生素类药品主要包括消化系统药（如注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶胶囊等）、抗病毒药（如注射用利巴韦林、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦等）、心血管药、解热镇痛药等52个药品批准文号。 2、化学原料药 公司的化学原料药主要是为自身制剂业务提供原料药供应。截至目前，共拥有5个原料药批准文号产品，分别为罗红霉素、阿奇霉素、埃索美拉唑钠、替加环素、恩替卡韦。 （二）报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入161,511,318.09元，较上年同期增长5.82%；归属于上市公司股东的净利润-51,930,331.02元，较上年同期减少18.26%，主要系浙江绍兴瑞丰农村商业银行股份有限公司（以下简称“瑞丰银行”）于2021年6月25日上市，公司持有瑞丰银行股份3,396,047股，公司持有的瑞丰银行股票产生的公允价值变动损益对上年同期净利润的影响约为2,747.75万元，对本期净利润的影响约为-929.50万元；剔除上述非经常性损益项目等的影响，公司本期扣除非经常性损益后的净利润较上年同期增加51.32%，主要系本期销售费用减少所致。 报告期内，公司坚持“仿创结合、创新驱动”的创新战略，加快推进重点仿制药产品的研发及一致性评价工作，公司注射用奥美拉唑钠、注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价，头孢克肟胶囊获得药品注册证书，截至目前，公司已有6个产品通过一致性评价，3个产品视同通过一致性评价，现正在进行一致性评价的产品9个（4个口服制剂，5个注射剂），其中盐酸特拉唑嗪片已申报一致性评价并发补，目前正在补充研究阶段。 报告期内，公司积极应对医药行业及市场环境变化，适时调整销售策略，加强营销网络建设，积极洽谈合作，探索和开发新的市场机会；在药品集中带量采购的常态化模式下，推进营销队伍专业化建设，持续优化产品结构，加大被纳入集采的产品在非集采市场的推广力度，扩大这类产品在非集采市场的销售规模，提升市场占有率。公司顺应行业发展,积极争取集采品种的市场准入机会，2022年7月12日，公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织开展的第七批全国药品集中采购的投标工作，公司产品注射用奥美拉唑钠、注射用头孢美唑钠、头孢克肟胶囊中选本次集中采购，本次集采中选结果预计将于2022年11月起开始实施。