- 众生药业 (002317)- 经营分析

报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。 公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群，依托医院、药店等主流渠道，同时积极拓展基层医疗机构、线上销售，全力实现全终端、全渠道、全网络的市场拓展。面对医生、店员、患者等具有不同需求的客户群体，通过专业化学术推广和专业化医学服务，结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务，实现产品价值传递，提供产品+服务的优质健康解决方案。 公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念，注重创新药物的研发，强化中成药业务的既有竞争优势，挖掘化学药品的资源潜力。 （二）主要经营模式 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体经营模式如下： 1、采购模式 公司每月根据销售进度编制要货计划，根据产品库存制定生产计划，制作采购计划执行采购。公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、样品试用、供应商审计、合格供应商目录管理等采购制度流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。 2、生产模式 公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划，每月通过规范的产销协调机制安排生产，并确保产品的生产全过程稳定运行。公司严格按照药品管理法及相关法规、药品质量标准和GMP规范，以产品生产工艺规程为生产依据，以质量标准为准则依法组织生产。 3、销售模式 公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式，即公司的产品直接销售给经销商，由各地经销商负责销售至各类终端，公司与经销商之间进行货款结算。公司持续推进营销模式升级，持续优化产品管线结构，持续强化专业化学术推广，持续推行特色零售服务活动，持续推进终端覆盖和商业渠道优化，促进公司经营业绩的可持续增长。 子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式，即将产品直接销售给工业用户或中间商，直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用CDMO的技术和制造能力，接受定制化的订单，满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式，其中以公立医院为主，并积极与全国连锁药店合作，不断拓宽中药饮片市场。 4、研发模式 公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式，以满足未被满足的重大临床需求为导向，辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队，同时与CRO公司、科研院校、医疗机构建立了紧密的科研合作关系，在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。 （三）主要的业绩驱动因素 公司预判未来几年政策和市场环境变化方向，本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的中期战略规划。 围绕2021-2023年中期战略规划，公司主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化，持续优化经营策略，落实“全产品、全渠道、全终端”的营销方针，战略规划有效落地，经营质量有所提高，取得较好的经营成果。 报告期内，公司实现营业收入148,228.95万元，同比增长11.80%；实现归属于上市公司股东的净利润20,855.03万元，同比增长3.12%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22,938.62万元，同比增长22.12%。 1、坚持“中药为基”。 中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源，公司持续拓展中成药销售市场，形成特色产品管线，并积极参与国家集中带量采购工作。同时，公司持续强化核心产品循证医学证据构建。报告期内，公司完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》，并且持续推广脑栓通胶囊《基于“毒损脑络”理论治疗缺血性脑卒中病例注册登记研究（VENUS研究）》相关成果。脑栓通胶囊作为独家核心品种，公司从中药大品种规划的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。脑栓通胶囊获批国家科技部“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题，依托“十四五”国家重点研发计划，目的建立缺血性卒中中药预防与治疗一体化干预模式，评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。相关中药产品情况及研发进度、成果详见本节“二、核心竞争力分析”之“（一）覆盖全面的现有产品管线，多元协同加强市场竞争力”及“（二）较为完善的研发体系，多层次开展研发工作”。 公司持续加大资源投入，在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地计划投资3亿元，建设智能化、数字化的中药提取车间，在中药材资源溯源和集约使用、中药提取新技术应用、中药质量标准提升等方面积极探索。 2、坚持“创新引领”。 在研发创新方面，公司集中资源支持代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等治疗领域创新药和特色改良型新药的研发工作，取得了重要成果。目前在研的创新药项目中，有7个处于临床试验阶段，1个成功获批上市（来瑞特韦片，商品名：乐睿灵，研发代号：RAY1216）。截至2023年6月，创新药项目共获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等多个国家/地区共134项授权专利。相关创新药研发进度和成果详见本节“二、核心竞争力分析”之“（二）较为完善的研发体系，多层次开展研发工作”。 在营销创新方面，公司持续围绕活“零”活“县”的策略方向，贯彻渠道扩面下沉战略，提高全产品拓展县域等级医院、基层医疗机构和零售市场的进度和力度。公司首个创新药来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）成功上市，公司结合呼吸抗病毒类产品属性，积极尝试线上+线下相结合的产品推广模式，通过互联网平台及数字化技术为营销赋能，给企业带来更透明、更高效、更专业的医药销售通路和市场，同时也给百姓带来高效、便捷、优质的服务，提质增效，助力销售业绩增长。 在运营创新方面，公司持续落实信息化战略，不断推进生产智能化与管理信息化建设工作，提升经营管理与决策水平。公司通过SAPERP、销售管理系统、生产管理系统、财务管理系统等集成，实现前后端业务重组整合，推动公司集团化管控转型与管理系统优化。 公司将利用信息化技术实现精细化运营，结合节能、环保、安全生产，科学发展观，利用自动化生产、产能转移等科学价值观，提高企业整体的运行效率和收益。

一、概述 报告期内，公司实现主营业务收入 266,542.86 万元，同比上升 10.31%，其中中成药实现营业收入163,396.33万元，占主营业务收入的61.30%；化学药实现营业收入82,074.34万元，占主营业务收入的 30.79%；原料药及中间体实现销售收入 3,675.23 万元，占主营业务收入的 1.38%；中药材及中药饮片实现销售 17,396.95 万元，占主营业务收入的 6.53%。 广东省内实现营业收入98,804.86万元，占主营业务收入的37.07%，同比上升3.26%。广东省外实现营业收入167,737.99万元，占主营业务收入的62.93%，同比上升14.93%。 二、公司未来发展的展望 （一）公司发展战略 公司将继续秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，坚持以医药制造为核心主业，持续夯实医药制造的核心能力，研发创新、生产制造、营销服务三大能力同步提升，从研发到销售的产业链条进一步完善；坚持内生式增长与外延性拓展齐头并进、研发创新和营销创新双轮驱动，坚持改善子公司的管理效率和经营质量，提高公司内部资源的协同性、互补性和整合力，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。 展望2023-2025年，众生药业将坚定按照“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的战略目标定位，继续夯实公司核心能力。 公司将持续夯实当前业务基础，通过持续的投入，引入新技术，实现生产制造的智能化、数字化升级，实现中成药可溯源、高标准的制造；通过已有核心产品医学研究与市场准入能力建设，强化产品的循证医学证据与药物经济学依据，提升核心产品护城河能力；通过创新药、改良型新药、高端特色仿制药及仿制药一致性评价项目在长线和短线的研发布局及稳步推进，打造领先产品；通过精心梳理库存产品批文资源，充分发挥研产销协作与技术攻关能力，激活休眠品种市场价值；通过产地资源构建核心竞争力，围绕优势药食品种资源探索中药大健康的进阶之道，多措并举深挖中药板块产品潜力，夯实公司发展的基本盘。 公司将继续通过药品研发创新、营销模式创新、制造技术创新和管理体制创新，打造公司长远发展动力。 （1）在研发领域，公司持续推进中药、化学药的研发进程。公司积极开展中成药上市后再评价、推进中药休眠产品复产、探索布局中药经典名方及院内制剂开发以及拓展中药大健康领域。化学药立足自主研发，公司重点开展创新药、改良型新药、高端特色仿制药、仿制药一致性评价项目工作，积极打造研发特殊制剂技术平台，在细分赛道积极做好产品管线短期聚焦与长期布局规划。特别是公司利用多年来在抗病毒领域积累的技术和能力，快速推进口服抗新冠药物和甲型流感预防与治疗药物的研发和商业化进程，合理筹划项目开发、上市节奏。 （2）在营销领域，公司在持续夯实医疗端的处方药营销能力的同时，坚持活“零”活“县”的营销策略，持续推进渠道扩面下沉，深耕县域市场，提升县域医院终端和零售终端覆盖。公司积极拥抱互联网诊疗及医药电商，继续探索与互联网医疗之间的创新合作模式，通过营销数字化实践，建立企业与医生和患者之间的深度链接，探索医患沟通、患者服务、患者教育路径，打造产品与服务闭环。 （3）在生产领域，公司推动精益现场管理上升至供应链精益运营，结合生产制造技术创新，提升生产管理水平、降低生产制造成本；推进集团本部生产基地与子公司生产基地产能协同，围绕各基地定位开展产能调配与布局规划，充分发挥子公司生产基地产能与成本优势，实现规模化生产效应，在满足供应保障的同时，降低供应链运营成本，提升产品效益贡献。 （4）在组织管理领域，公司通过相关组织裂变式创业模式的探索、总结与复制推广进一步激发组织活力；打造按板块垂直归口管理、按职能专业赋能的集团化管控模式，通过内部流程的梳理与优化，规范集团及分子公司授权管理体系，提升组织效率及集团整体经营质量。 公司将继续聚焦主业、聚焦专业，通过将有限的人力、财力等资源优先向战略性业务聚焦投放，提高资源效率。同时，围绕呼吸、消化、眼科、心脑血管等特色领域，完善相关产品管线，大幅提升推广队伍的产品变现能力，通过整合内外部资源实现相关业务的战略定位。 （二）2023 年经营目标 根据医药经济发展形势和2023年面临的各项机遇挑战，公司董事会按照积极进取的工作思路，结合公司 2023-2025 年中长期战略规划制定 2023 年经营目标及计划。 2023 年公司将围绕下列目标进行： 1、夯实处方药核心业务领域，创新应对复杂的行业变化。 在中成药集采、医保支付方式改革、以及国家“千县工程”推行的大环境下，公司将从营销人员专业化转型、销售渠道下沉以及学术推广投入三方面作为2023年重点工作应对。公司将持续推进营销人员专业化转型，提升团队的专业化推广服务能力和医学服务能力，建立基层、县域、城市多层次的全市场覆盖体系，保障核心处方药产品的持续稳定增长和重点产品的快速突破。顺应国家发展中医药和县级医院高质量发展政策，推动销售渠道下沉，加速拓展县域等级医院、基层终端以及零售终端市场，是未来公司的重要增长极。公司将持续加大学术推广的投入，结合医保支付改革、高质量发展等内容推动院企合作，加速拓展县域及基层终端市场；结合数字化利用线上线下各种工具以及核心产品构建的循证医学证据体系开展学术推广实现专家客户广覆盖、核心信息广传递，助力核心处方药产品营销目标达成；结合慢病管理特色零售服务模式，实现零售连锁企业的精准覆盖与深化合作，加速推进核心产品零售渠道布局，提升产品零售渠道销售贡献。 2、稳步推进研发技术平台打造，加速推进创新药项目上市及商业化推广。 公司将继续落实研发战略，持续夯实已有滴眼液研发技术平台优势，稳步推进纳米乳剂、凝胶乳剂、多颗粒系统制剂等技术平台打造，持续提升相关技术平台生产承接转化能力，并在细分赛道积极优化产品管线布局和推进相关创新药、改良型新药、高端仿制药等在研项目开发与临床试验。 公司将集中资源加速推进口服抗新冠药物和甲型流感预防与治疗药物的研发、上市及商业化推广，通过创新药项目商业化团队搭建、品牌规划及推广策略落地实现公司战略升级。 3、推进产能建设布局及整合优化，提升产业链精益运营能力。 公司将加速推进中药产能布局优化工作，保障逸舒制药肇庆大旺基地中药提取车间项目顺利完成工程建设、设备安装调试及正式投产运行，实现集团中药产品产能转移、技术承接及生产保供。以卓越生产为目标，以精益管理为手段，通过集中、高效、连续化的生产模式，逐步将厂区产能优势、人工成本及能耗成本优势转化为产品生产成本优势。 4、积极关注战略协同的技术和项目，适时开展对外投资。 2023年，公司将继续围绕医药健康领域，特别是眼科相关领域的药物、技术、服务等领域进行外延拓展探索，并建立科学、系统的投资评估模型，持续梳理和完善公司投资管理相关流程制度。

报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。 公司立足眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域，不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群，依托医院、药店等主流渠道，同时积极拓展基层医疗机构、线上销售，全力实现全域、全层次市场拓展。面对医生、店员、患者等具有不同需求的客户群体，通过专业化学术推广和专业化医学服务，结合慢性疾病筛查和多元化患者教育等相关增值服务，实现产品价值传递，提供产品+服务的健康解决方案。 公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念，注重创新药物的研发，强化中成药业务的既有竞争优势，挖掘化学药品的资源潜力，逐渐形成以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。 （二）主要的业绩驱动因素 公司围绕2021-2023年中期战略规划，主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化，持续优化经营策略，落实“全产品、全渠道、全终端”的营销方针，战略规划有效落地，经营质量有所提高，取得较好的经营成果。 报告期内，公司实现营业收入 132,585.87 万元，同比增长 9.57%；实现归属于上市公司股东的净利润 20,223.53 万元，同比减少 29.73%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18,783.04万元，同比减少9.45%。扣非后净利润同比减少的主要原因为报告期基于战略的继续推进，公司实施限制性股票激励计划、员工持股计划确认股份支付费用及增加研发投入所致。 公司预判未来几年政策和市场环境变化方向，本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的 3 年中期战略规划。 报告期内，公司继续加大资源投入，持续开展核心中成药产品真实世界研究工作，强化产品的循证医学证据和药物经济学依据，夯实了产品推广的资质基础，拓展了临床使用领域。 在市场开拓方面，公司持续围绕“活零活县”的策略方向，以“千县计划”为抓手，加速拓展县域及基层终端市场，贯彻营销渠道扩面下沉战略，初步实现基层、县域、城市多层次的全渠道覆盖，核心处方药产品继续保持稳定增长，重点培育产品快速取得突破。 公司抓住国家集采和各省际联盟集采的市场机遇，公司的利巴韦林片、维生素C片、维生素B1片在广东省慢病常见病联盟项目中中选；羧甲司坦口服溶液、双氯芬酸钠肠溶片、硝苯地平片、羧甲司坦片在广东省化药联盟项目中中选/备选；复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购项目中中选；头孢克肟分散片在第七批国家集采中中选。 公司持续推进信息化系统建设，以SAP（ERP）为基础，建设符合业务发展要求，具备前瞻性的营销管理系统，搭建基于互联网化的数字营销中台，对全产品，全终端，全局进行管理。 公司坚持“创新引领”。在研发方面，公司集中资源支持广谱抗病毒药物、NASH和代谢病领域药物等重点创新药的研发工作，取得重要成果。先强药业作为高端特色原料药生产研发基地定位，持续推进项目研发申报及国内外业务拓展。益康药业继续立足中药材种植、中药饮片加工、中药材大宗贸易三大业务板块，从车间改造、新产品研发及工艺探索、多维度销售平台搭建等方面推进公司转型升级，聚焦云南产地资源及运用可溯源道地药材资源优势，开发高端精品饮片产品，实现中药健康类业务拓展，逐步提升上游供应链掌控能力。在营销方面，公司积极拥抱互联网、拥抱新技术以及新商业模式，与医疗领域、保险领域、人工智能领域等合作者共同打造生态链，探索医药新零售转型之路。公司积极探索线上产品推广和销售模式，给企业带来更透明、更高效、更专业的医药销售通路和市场，也给百姓带来高效、便捷、优质的服务，提质增效，助力销售增长。在规范治理方面，公司规范子公司授权管理体系，责权明确，在提高效率的同时减少了经营风险；公司优化了人员岗级管理系统和考核系统，为公司人力资源管理体系添砖加瓦；公司全面升级、更新信息系统，为适应数字化时代的企业经营创造了技术条件。