- 恩华药业 (002262)- 经营分析

一、主营业务 报告期内，公司主营业务为医药研发、生产和销售，医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批发和零售业务。 1、医药生产制造业务方面 （1）公司主要从事中枢神经类产品（包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂）的生产制造。具体情况详见下表： 2、药品研发业务方面 公司主要从事中枢神经药物的研发，实施了创仿分设，创仿并重，不断加大对创新药物的研发投入。 报告期内，公司加大研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的开发及一致性评价。在产品研发方面，公司在研科研项目 80多项，投入科研经费约 2.82亿元，比上年同期增长了 35.09%，取得了显著的研发成果。在创新药研发方面，公司目前共有 25个在研创新药项目，其中开展Ⅱ期临床研究项目 1个（NH600001乳状注射液），开展 I 期临床研究项目 6个（NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂、NHL35700、YH1910-Z02），预计 2023年下半年递交新药临床申请的项目 3个，其余项目均处于早期研发阶段或研发保密阶段。在重点仿制药产品研发及一致性评价方面，富马酸奥赛利定注射液（1ml:1mg、2ml:2mg、10ml:10mg、30ml:30mg）及依托咪酯中/长链脂肪乳注射液（10ml:20mg）获批上市，其中富马酸奥赛利定注射液（TRV130）是与美国 Trevena 公司合作的新产品，在中国获化合物专利独占许可；在研仿制药项目 43个，其中仿制药申报生产在审评项目 6个（盐酸阿芬太尼注射液（5ml:2.5mg）、地佐辛及注射液、普瑞巴林胶囊、氯硝西泮注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液（5ml:10mg、10ml:20mg）、拉考沙胺注射液）；2023年上半年已通过一致性评价项目 2个（盐酸丁螺环酮片（5mg）、盐酸戊乙奎醚注射液（1ml:1mg、2ml:2mg）），开展一致性评价在研项目14 个，其中在审评项目4 个（注射用甲磺酸齐拉西酮、盐酸戊乙奎醚注射液（1ml:0.5mg）、阿普唑仑片、枸橼酸芬太尼注射液）。 报告期内申请发明专利 56件，PCT专利申请 2件，申请软件著作权 1项，获得授权发明专利 8件，获得软件著作权1项。 3、药品销售业务方面 公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的和代理的制剂类产品销售；公司控股子公司恩华连锁主要从事药品的零售业务（含本公司产品）。 （1）报告期内，恩华和信继续推进营销队伍专业化、数字化、扁平化建设，坚持业绩第一、创新发展、抢抓机遇、迎难而上、敢为善为。公司聚焦于中枢神经药物领域的深耕，在新产品、新模式、新渠道上多维度全面发力，积极促进产品销量提升，持续保持在麻醉、镇痛、精神神经疾病领域治疗药物的领先地位，已前瞻性广泛布局围绕 CNS领域的数字医疗、精准医疗与智慧医疗的生态体系。 （2）报告期内，恩华连锁继续坚持“聚焦徐州，深耕社区、走进乡镇，扎根百姓”的发展战略，按照“赶超发展，深耕细作，夯实基础，有所突破”的发展思路提高在区域市场的竞争力，恩华连锁线下门店围绕“老店挖潜，新店拓展，特药助力”三驾马车支撑快速发展，线上电商坚持天猫、京东、美团、拼多多四轮驱动，多平台并进发展。同时紧紧围绕科学化管理、会员管理、慢病管理、专业能力提升、亲情化服务等多措并举，不断提高恩华连锁的知名度、美誉度。加强在商品、人力资源、制度、营销以及信息等方面的管理工作，降低产品采购成本、提升企业形象、企业盈利能力和整体盈利水平。 二、概述 2023年上半年，公司面对医药行业的竞争压力以及各种不确定因素的影响，董事会带领全体员工紧紧围绕“持续聚焦，创新驱动”的指导思想，以“夯实基础，细化管理，技术当先，质量保证”为经营方针，继续以科技创新和加强内部管理为重点，攻坚克难，外抓市场，内抓管理，不断进行创新突破，确保公司保持稳定发展。报告期内，公司实现营业收入 2,400,328,791.85元，较上年同期增长 19.95%；营业利润为626,092,044.42元，较上年同期增长 21.66%；利润总额为621,989,781.31元，较上年同期增长 21.64%；归属于上市公司股东的净利润为 544,703,014.00元，较上年同期增长21.72%。 报告期内，公司在技术创新、品牌创新、机制创新、经营管理创新、文化理念创新、人才培养和引进等方面取得了较好的成绩。公司获得了中共徐州经济技术开发区工作委员会颁发的“2022年度高质量发展经济贡献突出企业证书”，江苏省企业社会责任建设协调小组颁发的“2021年度江苏省企业社会责任建设行业十强榜证书”，江苏省工业和信息化厅颁发的“江苏省绿色工厂证书”，国家税务总局徐州市税务局颁发的“纳税信用 A 级企业证书”，中华全国工商业联合会、中华人民共和国人力资源和社会保障部、中华全国总工会联合颁发的“全国就业与社会保障先进民营企业证书”，徐州经济技术开发区管理委员会颁发的“知识产权突出贡献奖证书”，徐州市人民政府颁发的“第二届徐州市专利项目奖金奖（盐酸度洛西汀单晶及其制备方法）证书”，徐州经济技术开发区管理委员会颁发的“徐州经开区第二届专利大赛项目奖一等奖（内酰胺类化合物衍生物及其应用）证书和二等奖（盐酸咪达唑仑的新晶型及其制备方法）证书”，中华人民共和国工业和信息化部、中国工业经济联合会联合颁发的“制造业单项冠军产品（依托咪酯乳状注射液）证书”，大众证券报颁发的“2023年度董事会之‘星’公司”奖杯等。

一、主营业务分析 2022年是很不平凡的一年，百年未有之大变局，令中国经济承压迎考。看世界，国际环境复杂严峻、风急浪高，全球经济需求不振，通胀高企；看国内，经济发展面临超预期变化和下行压力。面对艰难险阻，党中央团结带领全党全国各族人民迎难而上，加大宏观调控力度，保持了经济社会大局稳定，整体保持恢复发展态势，中国经济经受住了考验。 对于公司来讲，2022年度也是极其困难的一年，公司亦经受了医药行业的不利环境和竞争压力以及各种不确定因素的影响。2022年度，公司在董事会的带领下，紧紧围绕“持续聚焦，创新驱动”的指导思想，以“夯实基础，细化管理，技术当先，质量保证”为经营方针，继续以科技创新和加强内部管理为重点，攻坚克难，外抓市场，内抓管理，不断进行创新突破，确保公司保持稳定发展。报告期内，公司实现营业收入4,298,513,062.14元，较上年同期增长9.22%；归属于上市公司股东的净利润为900,926,029.55元，较上年同期增长12.93%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润872,759,321.20元，较上年同期增长12.12%。 报告期内，公司在技术创新、品牌创新、机制创新、经营管理创新、文化理念创新、人才培养和引进等方面取得了较好的成绩。公司获得国家统计局徐州调查队颁发的“2021-2022年统计调查工作先进单位”荣誉证书，江苏省人民政府颁发的“江苏省省长质量奖（2022）”，江苏中诚信信用管理有限公司颁发的“AAA级”资信等级证书，北京华远润泽国际认证有限公司评审颁发的“五星级品牌认证证书”及“五星级售后服务认证证书”，每日经济新闻评选颁发的“2021中国上市公司口碑榜――生物医药最具成长上市公司”荣誉奖杯，2021年度中国医药工业百强企业，中国质量认证中心颁发的“环境管理体系认证证书”，江苏省工商业联合会、江苏省科学技术发展战略研究院评定的“2022江苏民营企业创新100强第44位”，大众证券报颁发的“2022年度社会责任‘星’公司”。 二、公司未来发展的展望 （一）公司的发展愿景及发展战略 公司发展战略定位是聚焦中枢神经药物领域细分市场，力争成为国内领先的中枢神经药物制造商和供应商，全球重要的中枢神经药物生产基地和研发合作企业。公司通过认真审视国内外中枢神经药物行业的现状和前景，我国医疗体制改革带来的机遇与挑战，结合公司的竞争优势与劣势，制定出公司“十四五”期间的发展规划：“继续实施持续聚焦、创新驱动战略。努力建设一支科学、专业、协同、高效的研发队伍。加快推进国际国内研发机构项目合作。促进创新药、高政策壁垒和高技术含量仿制药加快上市。重视质量，追求技术进步。推进营销队伍专业化、数字化、扁平化建设。团结一致，以人为本，勇敢进取，为完成‘十四五’规划目标努力奋斗。” （二）公司2023年的经营计划和主要目标 2023年，在宏观经济形势的复杂多变、国家对医药产业监管力度不断加大、市场竞争日趋激烈、药品带量招标采购、产品降价、成本上升等诸多不确定性因素影响下，公司仍将面临较大的挑战。公司将继续围绕“专业聚焦，创新驱动”的指导思想，以“夯实基础，细化管理，科技当先，质量保证”为经营方针，创新突破，科学发展。公司在综合考虑了上述各种不确定性因素后，审慎地制定了2023年度的经营目标，具体情况如下：公司预计2023年可实现业务收入、利润总额及净利润分别与2022年审计后数据同口径相比均保持15%左右增长。 上述财务预算、经营计划、经营目标并不代表公司对2023年度的盈利预测，能否实现取决于内外部环境变化等多种因素影响，存在较大的不确定性，请投资者注意投资风险。

概述 2022 年上半年，由于新冠疫情多点散发，各地政府对新冠疫情实施了严格的管控措施，叠加行业政策变化频繁，给医药企业的生产经营带来巨大压力，一方面是医院门诊、手术、医药消费均受到不同程度的影响，从而影响了公司的产品销售；另一方面是对供应链的影响，严格管控措施使得原材料和能源价格持续上扬，增加了企业的生产成本和物流成本。2022 年上半年，公司面对医药行业的不利环境和竞争压力以及各种不确定因素的影响，公司董事会带领全体员工攻坚克难，依然取得了较好的业绩。报告期内，公司实现营业收入 2,001,098,966.90 元，较上年同期增长 7.30%；营业利润为 514,626,738.93 元，较上年同期增长 6.17%；利润总额为 511,347,151.19 元，较上年同期增长 6.94%；归属于上市公司股东的净利润为 447,503,891.51 元，较上年同期增长 8.91%。 报告期内，公司在技术创新、品牌创新、机制创新、经营管理创新、文化理念创新、人才培养和引进等方面取得了较好的成绩。公司获得北京华远润泽国际认证有限公司评审颁发的“五星级品牌认证证书”“五星级售后服务认证证书”，北京国标联合认证有限公司评审颁发的“测量管理体系认证（AAA）证书”，中国质量认证中心评审颁发的“环境管理体系认证证书”“职业健康安全管理体系认证证书”“质量管理体系认证证书”，国际认证联盟颁发的“环境管理体系国际认证联盟证书”“职业健康安全管理体系国际认证联盟证书”“质量管理体系国际认证联盟证书”，江苏中诚信信用管理有限公司评审颁发的“2022 年度资信等级 AAA级证书”，公司被认定为国家技术创新示范企业，公司技术中心被国家认定为第十九批企业（集团）技术中心。