- 海翔药业 (002099)- 经营分析

报告期内公司从事的主要业务 公司是一家涵盖医药、染料全产业链的综合性医化企业，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涉及环保型活性染料及染颜料中间体的研发、生产及销售。 报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式、所属行业发展情况等均未发生重大变化。具体可参见2022年年度报告。 1、报告期内主要经营情况 2023年半年度，公司实现营业收入11.96亿元，同比下降18.49%；实现净利润0.19亿元，同比下降88.83%。年初以来，人民币兑美元汇率持续大幅波动，受此影响公司开展的外汇套期保值业务产生的投资收益与公允价值变动损益及汇兑收益合计亏损5,645.97万元，对本期归属于上市公司股东的净利润产生较大影响。报告期内，医药板块实现营业收入8.74亿元，毛利1.99亿元，其中CMO/CDMO业务实现营业收入1.03亿元。染料板块受整体行业影响，仍处于低迷状态，实现营业收入3.23亿元。 2、报告期内重点工作 （1）原料药及中间体业务 报告期内，克林霉素系列及特色高毛利小品种保持良好增长势头，销售收入稳中有进，毛利率水平维持较高水平。拳头产品培南系列价格持续承压，公司不断夯实市场占有率，加快推进原研客户合作、积极参加CphI等展会，持续加强全球业务拓展；内部做好新产能磨合，精细化成本核算，提升产能利用率，同时提高质量管理水平和意识。自有API在研管线专注布局高毛利特色小品种，积累专利期抢仿品种，上半年完成4项验证、7项中试、11项小试等工作，涉及精神类、抗感染类、免疫类、眼科用药等领域。酶生物工程技术开发与优化，及其配套产能建设储备也在有序推进中。 （2）CMO/CDMO业务 报告期内，CMO/CDMO业务实现收入1.03亿元。战略客户新增的商业化合作产品增长势头迅猛，订单较去年全年翻倍，但受原合作产品专利到期影响，上半年收入同比基本持平；公司看好多肽类药物未来发展空间，本年发挥合成技术及体系优势结合原研客户需求推进创新药产业链导入及配套合作，持续完善自身多肽、高活高致敏等特色技术平台建设，现有多肽类项目合作5项，其中2项完成商业化批次生产，正在等待客户商业化订单，另外3项完成验证批生产并发客户送检。 （3）制剂业务 公司持续推进原料药中间体制剂一体化，优化产业链布局，通过一致性评价丰富产品序列。报告期内，公司伏格列波糖片（0.2mg规格）获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，视同通过一致性评价。消化类泮托拉唑钠肠溶片及降糖类瑞格列奈片已报CDE评审中，无菌粉针剂项目按计划推进，处于注册报批前验证阶段。 （4）项目建设方面 上半年，公司子公司川南药业取得年产2,610吨氟苯尼考、培南等中间体项目的环评批复，为未来发展预留空间。总部研究院项目完成前期设计和准备工作，正式开工建设，该项目将投建总部研发大楼及中试多功能柔性生产平台，聚拢引进化学合成、酶生物工程、多肽类等方面研发人才、提升CDMO服务能力与效率。 （5）公司治理方面 今年公司首次披露《环境、社会及管治（ESG）报告》，向市场全面充分展示了公司在环境保护、产业价值、员工权益、社会责任等方面取得的成果；梳理管理框架，修缮《绩效管理制度》等一系列制度，不断优化完善公司薪酬和激励体系，构建了以战略为导向、以业绩与能力为重心、以市场化与专业化为基础的激励约束机制，为员工提供更具公平性、竞争性、激励性的成长空间。

一、概述 报告期内，公司贯彻“聚焦全产业链，深耕原料药领域，搭建化学与生物合成大平台”战略方针，加快自主新产品研发培育，切入跨国药企新药临床期项目合作，持续导入CMO/CDMO新项目，深度参与全球医药产业链分工合作。 2022年度公司全年实现营业收入27.04亿元，同比增长8.83%，净利润0.88亿元，其中股份支付6,261.21万元，资产专项减值10,129.38万元，长期股权投资权益法下确认损失3,297.07万元，夯实资产基础轻装出发，前述非主营业务类事项合计相应减少公司本年度利润总额19,687.66万元。 从板块业绩来说，医药业务前期布局初见成效，实现营业收入19.09亿元，同比增长28.66%，毛利5.39亿元，其中CMO/CDMO收入2.38亿元。染料业务受需求影响仍然相对低迷，实现营业收入7.85亿元，同比下滑20.55%，静待行业进一步出清。 二、公司未来发展的展望 2023年工作计划： 1、加大研发投入，促进研发成果落地 公司坚持把技术革新和产品开发作为企业发展的重心，持续推进技术创新和新产品的研制。公司将进一步加大研发投入，整合研发资源，引进研发人才，加强研发队伍建设与人才沉淀，同时与知名高校及科研机构、开发能力强的企业等开展技术交流与合作，提高研发成果落地效率，并将根据建设的研发平台布局具有前景的产品研发。 2、持续推进项目建设，抓住机会释放产能 公司根据战略规划持续推进各项目建设，湖北医药园区项目及台州总部研究院项目正在有序推进，确保项目按期建成、试产及产能顺利释放。在建项目将进一步完善公司产品结构、延伸产业链，以内生式发展提升公司整体规模、盈利能力和抗风险能力，为公司可持续发展奠定基础。 3、坚持效益导向，切实降本增效 对于降本增效，要认清当前所处形势，提高知识层面认知，增强降本增效工作的务实性，深挖内在潜力，树立降本增效管理目标，实现成本管理可控，瞄准主要矛盾，抓住关键环节，把握降本增效工作的重点。公司在降本增效和提高盈利能力双轮驱动下，才能更好地持续性发展。 4、优化人力资源管理体系，提升公司经营管理水平 公司将根据战略发展需要，继续加强人才队伍建设，建立科学合理的人才薪酬体系，完善人才激励机制，建立储备人才计划，加强人才引进，有系统的做好人力资源规划、招聘与培训、绩效管理、薪酬福利管理、劳动关系管理等工作，推动提高内部员工自我驱动力和学习能力，建立良性竞争机制，为公司未来发展助力。

报告期内公司从事的主要业务 公司是一家涵盖医药、染料全产业链的综合性医化企业，根据中国证监会颁发的《上 市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业（C27）。医药板块业务涉及特色原料 药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涉及环保型活性染料及染颜料中间体的研发、生产及销售。 报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式、所属行业发展情况等均未发生重大变化。具体可参见2021年年度报告。 1、报告期内经营情况 报告期内，公司营业收入14.68亿元，同比增长23.46%，归属母公司净利润1.72亿元，同比增长183.71%。其中医药业务营业收入10.27亿元，同比增长51.90%，毛利3.21亿元，同比增长56.66%，公司业务构成发生较大变化，医药业务收入和利润贡献超七成，抵消染料行情低迷影响，为业绩增长提供强劲动力。 2、报告期内重点推进工作： 特色原料药及中间体业务：上半年公司原料药总产量高于去年同期，产业链前向一体化扩产显效。培南系列产能释放、销售旺盛，收入较上年同期同比翻番，毛利率持续回升，配合重要客户完成培南系列产品欧盟、美国市场注册申报；克林霉素系列、降糖系列、联苯双脂等走出疫情影响，实现较好增长；氟苯尼考收入同比增长，但因市场竞争激烈，毛利率偏低，目前正在工艺二次开发和产能建设储备。优势产品切入一致性评价合作，最近一轮集采已有客户中标，将带动公司相关产品销售增长；自有原料药品种管线布局新治疗领域，免疫类、肝胆类、精神类等潜力项目进展顺利，处于验证生产或试生产阶段，未来有望成为新拳头优势产品。 CMO/CDMO业务：报告期内，CMO/CDMO业务实现收入1.05亿元，部分客户合作产品面临专利悬崖影响需求，已与该客户新增其他专利期产品合作，今明两年将逐步放量填补影响；川南多功能中试车间去年开始投入使用，CMO/CDMO产能规模、验证效率、综合服务能力实现质的提升，计划新投建一幢多功能中试车间，不断提升服务能力和产能。现有商业化合作14项，其中专利期项目2项，上半年新落地合作5项，进入小试对接的储备项目8项，其中临床期项目2项，明后年有望陆续实现收入。客户结构方面，存量国外客户合作产品数量增加，新增国内外其他客户，合作范围也向临床期项目拓展。 制剂业务：依托优势原料药延伸下游制剂，打造“中间体+原料药+制剂”一体化优势品种，通过制剂放大收入和盈利。上半年伏格列波糖片、瑞格列奈片完成BE试验，一致性评价资料已递交CDE审核中。 研发方面：梳理研发体系内部职能分工，上海研究院发挥桥头堡作用主要负责新产品立项、验证、小试等前端研发工作，同时负责CMO/CDMO新项目导入对接工作，台州研究院负责中试及商业化后端研发工作。未来持续引进化学合成、合成生物学，生物发酵、酶生物工程等方面高端实用型人才，充实研发团队，完善特色平台建设。上半年研发投入7,208.98万元，开展小试、中试、技改等各类研究38项，其中原料药10项，制剂3项，医药中间体17项。新递交专利申请3件，均为发明专利。新获得专利授权3件，均为发明专利。 销售BD：深化销售体系改革，推进大客户战略，组建大客户事业部及CDMO事业部，积极快速响应客户需求，深度参与全球医药产业链协作。国际大客户方面增加业务黏性，充分利用合格供应商资格扩大合作规模及项目。国内国外客户并重，加强优势产品与国内头部药企合作，积极参与集采合作，最近一轮集采已有客户中标，将带动公司相关产品销售增长；与华益泰康、鑫开元分别签订战略合作，通过合作伙伴拓宽新业务BD渠道，已有3个新项目、新合作验证对接中。 项目建设：规划各厂区职能分工，设医药中间体厂区、特色原料药厂区、制剂厂区三大平台。医药中间体产区项目投产后，培南前向中间体一体化扩产，产量大幅提升，产能持续平稳爬坡；特色原料药厂区完成培南原料药扩产、KETO车间和氟化车间改造升级，无菌原料药、A8等新产能建设完成工程设备安装，进入验证生产阶段，多功能中试车间投入使用，计划新投建一幢中试车间；制剂厂区免疫类项目完成车间改造，无菌粉针剂车间已完成设备安装，正在验证批生产，后续将根据进度启动注册报批；多剂型车间正在进行设备安装调试。“中间体+原料药+制剂”一体化产业平台逐步完善。湖北生产基地已完成入园评审等相关工作。公司近三年持续大规模资本性投入扩建生产线，随着配套产业链扩产及新项目投建已陆续步入尾声，产能利用率、资产使用效率迈入上升通道。 染料业务：染料业务实现营业收入4.34亿元，在染料行业低迷的大环境下积极管理库存，以销定产，维持市场占有率。内部做好管理提升，工艺优化升级，改造车间回收利用副产物，新增溴乙烷产品并实现销售，变废为宝，增加经济效益和环保效益。拓展颜料和新材料领域合作，新开发颜料中间体，中试样品已获客户认可。