- 东北制药 (000597)- 经营分析

报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务状况 东北制药为方大集团旗下上市公司，前身为始建于1946年的东北制药总厂，曾援建全国多个省市的医药企业，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年以来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和较好的口碑。 2018 年，公司作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业，按照沈阳市委、市政府的要求，全面推进混改试点工作，方大集团依法依规成为东北制药控股股东；2021 年，改革进一步全面深化，原国资股东东北制药集团有限责任公司、沈阳盛京金控投资集团有限公司将其持有的东北制药股票转让至方大钢铁。自成为公司控股股东以来，方大集团持续为公司输入成熟先进的市场化管理模式、商业模式、创效模式，建立了市场化、专业化、法治化的经营管理决策机制，使公司发展动力活力充分激发。 面向未来，公司将继续坚持“党建为魂”的企业文化，树立“经营企业一定要对国家有利，对企业有利，对员工有利”的企业价值观，着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。 公司是中国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地，也是国际医药食品市场主流供应商。公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化系统类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销全球100多个国家和地区，拥有1000余家客户，是众多世界知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。 （二）主要的业绩驱动因素 报告期内，公司克服复杂多变的行业环境以及激烈的市场竞争等多重不利因素影响，全体员工在公司管理层的正确带领下，严格执行各项战略部署，持续发力体制机制创新和精细化管理提质升级、数字化转型升级，通过先进的管理方式和完善的激励机制，全面聚焦创新创效，以科技创新为支撑，优化产品结构，优势品种龙头效应进一步显现，企业发展韧性和活力持续增强。同时，公司继续保持生产经营持续向好态势，加速推进大分子创新药项目，培育竞争新优势，快速提升产品竞争力。 报告期内，公司实现营业收入450,638.58万元，比上年同期增长1.95%；实现归属于上市公司股东的净利润 13,488.62 万元，比上年同期增长 19.80%。主要业绩驱动因素如下： 1.发挥优势，开发市场 公司充分发挥产业链优势，持续加大原料药终端客户的开发力度，冲击空白市场。公司制剂销售在持续加强现有主导品种推广的基础上，加大新上市产品的市场开发力度。依托“原料+制剂”一体化优势，公司卡前列素氨丁三醇原料药、盐酸乙酰左卡尼汀原料药、卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片、左乙拉西坦注射用浓溶液等自研新产品相继获批。其中，卡前列素氨丁三醇原料药、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片、左乙拉西坦片 5 个新产品快速实现上市销售，市场占有率全面提升。 2.精细管理，降本增效 公司重点推进精细化管理，形成联动降本增效机制，在加大研发力度、稳生产、拓市场的同时继续全力挖潜推动降本增效见实效，让效益在供、产、销各个环节中充分体现，实现企业良性发展。为此，公司将精细化管理贯穿到企业生产、经营、管理的全过程，使成本得到有效管控，实现直接为公司创效的目的。公司通过建立采购、生产、销售、辅助单位、职能部门全覆盖的降本创效体系，并制定行之有效的降本措施，确保降本落到实处。在工作过程中，公司通过精细化管理对现有品种开展技术攻关和工艺优化，降低产品单耗，提升成品收率，公司还以日成本动态为抓手，强化成本效益过程管控，不断提升生产经营管理水平。 3.数字赋能，智能制造 公司加速推进数字化脚步，通过打造“数字东药”，用大数据擦亮“老字号”品牌。凭借数字化“智造”优势，以吡拉西坦为代表的公司重点产品稳步领跑市场。公司依托大数据搭建能源闭环管理体系建设，以水、电、蒸汽三种能源介质为基础，部署能源监控点位，通过线上分析，线下总结、治理相结合的方式进行能源成本控制。在安全生产方面，公司倾力打造“五维一体”的监管、视频、短信一体化安全管理自反馈系统平台，实现对重大危险源点位的实时监管，利用预先设定好的预警指标，达到动态预警目的。公司还通过建立各项数据与预算、同期标准值的对比分析模型，实现对各项业务的自动判断，并通过数字授权，自动推送给相关责任人，在数据指引下，公司及时发现生产经营中有待提升的问题，通过智能分析，让企业决策更加科学。 4.重视研发，创新引领 面对医药行业日益加剧的竞争压力，公司在持续做强现有产品、全速推进企业在研产品的基础上，积极寻求前沿生物技术领域突破，培育竞争新优势。为此，公司积极通过自主研发、技术合作、项目引进等方式，不断充实完善研发管线，把科技力量转化为产业竞争优势。公司基于市场及临床需求，继续大力推动产品研发，补充研发新产品立项，不断夯实并拓展优势治疗领域及产品管线，形成新产品获批数量稳步攀升的良好态势。公司在现有优势产品基础上聚焦抗肿瘤、生殖系统（妇科和男科）、内分泌和代谢、心血管、神经系统等领域，重点布局高质量仿制药，持续补充新品种，形成大产品集群，从以仿制药为主转移到“仿创并举”，再从“仿创结合”过渡到“创新驱动”，最终形成以创新药为主、仿制药为辅的业务结构。

一、概述 2022年，面对国际国内日趋复杂的经济形势，公司管理层带领全体员工进一步解放思想、抢抓机遇，对内深入实施精细化管理降本增效，对外创新营销模式力拓市场，不断加大研发创新力度，利用调整结构、技术攻关、工艺优化、降本增效、提高财务管理水平等多方面措施，将精细化管理量化到各个岗位，让效益在供、产、销各个环节中充分体现，推进公司向高质量发展迈进。报告期内公司实现营业收入880,894.26万元，比上年同期增长8.15%；实现归属于上市公司股东的净利润35,014.37万元，比上年同期增长253.58%。 研发费用本期金额16,039万元，比上年同期增加92%，其主要原因是：本期研发支出费用化增加。 财务费用本期金额791万元，比上年同期减少93%，其主要原因是：本期受汇率变动影响，产生汇兑收益，另外，银行借款规模整体减少，融资成本降低，影响利息支出减少。 信用减值损失本期金额-2,090万元，比上年同期增加31%，其主要原因是：本期计提的坏账准备较上年同期增加。 资产减值损失本期金额-14,823万元，比上年同期增加55%，其主要原因是：本期计提的存货减值较上年同期增加。 资产处置收益本期金额41,930万元，比上年同期增加12,642%，其主要原因是：本期公司交付南厂区土地产生收益。 营业外收入本期金额3,043万元，比上年同期增加344%，其主要原因是：本期违约金等收入增加。 营业外支出本期金额20,134万元，比上年同期增加172%，其主要原因是：本期行政处罚13,300万元。 所得税费用本期金额16,839万元，比上年同期增加581%，其主要原因是：本期受公司利润增加影响。 经营活动产生的现金流量净额为110,857万元,比上年同期增加49%，主要由于公司本期销售收入增加带来销售商品、提供劳务收到的现金增加。 投资活动产生的现金流量净额为-25,634万元,比上年同期减少156%，主要受本期购置固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金较上年增加的影响。 筹资活动产生的现金流量净额为-5,899万元，比上年同期增加55%，主要受本期发行限制性股票带来的吸收投资额增加影响。 二、公司未来发展的展望 （一）公司发展战略 2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是公司持续深化改革、稳固提升的关键之年，做好各项工作责任重大、意义重大。公司将继续坚定不移地贯彻高质量发展理念，重点做好以下工作： 1.抢抓机遇开拓市场，快速提升产品竞争力 制剂销售以“做大市场、扩大终端”为总体思路，以“聚焦终端、提升纯销、学术拉动、精细管理、扩大份额”为总体策略，以超越自我为目标，形成体系化作战，政策把握、商务策略、规范化管理互相支撑，以学术推广为抓手，回归产品本质销售，加大新产品市场开发力度，打造拳头队伍。提前策划精准研判，多种方式多种手段拓展终端，加大对各地终端的开发力度，提升现有覆盖终端销量，进而提高公司产品在市场中的影响力。临床线加强提升总体销售能力，扩大市场份额。零售线聚集重点合作连锁，持续强化产品品牌力。普药线制定灵活有效的产品政策，拓宽渠道。对于新产品规划增量，明确市场占比和规模目标，提高优势增长点。探索电商发展模式，广纳贤才，丰富产品品类，推进精细化运营，提高运营效率，稳利润、提规模。 原料销售要积极面对市场的新挑战，充分发挥产业链优势，持续加大终端客户的开发力度，冲击空白市场。全力开发副产品终端客户，实现客户多元化，逐步实现按照化工品销售的目标，保障生产顺畅。贸易公司以现有的产品体系为基础，采取不断扩充核心产品范围的销售模式，集中力量开拓新机遇。 2.拓宽业务发展领域，推动子公司提质增效 供销公司要积极应对挑战，持续优化业务定位和盈利模式。要把握国家政策与集采联动，持续推进精细化管理，批发零售优势相结合，加大力度推进高毛利、OEM品种推广，提高三终端市场覆盖率，深入贯彻一体化管理战略，多维度推动销售收入增加。 东北大药房要充分抓住机遇，利用已形成的市场口碑和品牌影响力，做好拓展布局，提高经营规模，扩大市场占有率。同时拓宽渠道、引进核心产品、提高会员管理质量、加大推广力度，实现销售快速增长。 3.多措并举，升级精细化管理能力 坚持全面落实目标管理，调动各方能力保障生产稳定运行，充分释放产能。加速推进新产品、一致性评价产品快速市场化，拉动生产，实现规模化生产。提前策划落实技改、检修项目，行之有效并提前见效。全力推进技术降本工作，加速推动技术降本措施应用，依托技术进步夯实降本根基。能源系统继续深入挖潜，精细化运行，提升效能，同时做好费用管理，加强自主维修，努力实现节降目标。采购工作要坚定信念、策划保供方案、优化采购策略、多措并举推进，全力加速新资源开发。 践行“安全工作永远是第一位”“管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全”，围绕安全目标，加厚加重安全管理。落实安全主体责任制，压实主体责任，夯实安全“四个一”，建立员工安全诚信体系，深化全员“安全红线意识”，建立健全安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制，精细化管理、实现安全隐患闭环管理，做好重大节日、重要时期安全保障。加大安全教育培训力度，规范员工作业标准，抓好“四新”（新工艺、新技术、新设备、新材料）岗位员工安全教育培训。严格落实公司区域内相关方管理，加强按章作业监管。 环保工作要持续提升，重点项目如期验收；强化环保监管，加强规范执行，强调齐抓共管，全面提高合规化运行水平，对标行业先进企业，不断自我完善和持续提升。 质量管理工作是公司发展的基石，要持续关注法律法规变化，以质量宣贯与培训为抓手，以“质量月”活动为契机，持续夯实和完善公司质量文化建设，形成浓厚的全员自觉“参与质量、管理质量、提升质量”氛围。深入开展精细化质量管控，以数据化、网格化、创新化的管理手段，规范体系运行和员工操作。强化日常产品质量监管，发挥质量部门的专业指导作用，深入一线查找并解决问题，全面提高合规化运行水平。科学策划，系统组织，做好质量营销服务工作，为生产经营活动提供支撑。 技改项目立足于项目计划，严格按进度推进，精细化管理，确保按期投用、费用合理，保障生产平稳运行。 4.快速推动创新能力转化，助力企业可持续发展 长青基业，重在研发。通过自主研发、技术合作、项目引进等方式，不断充实完善研发管线、加速研发成果落地转化、提升创新能力和水平。统筹协调研发进度，通过提高研发质量，加速产品的注册申报。 瞄准行业发展趋势，基于市场及临床需求，遵循原料药制剂一体化协同发展的原则，补充研发新产品立项，力争第一梯队上市，不断夯实拓展优势治疗领域及产品管线，形成新产品获批数量稳步攀升的良好态势。 扩展全球视野，围绕公司重点领域，筛选引进创新药、改良型新药及仿制药项目，全面提升创新能力和水平，助力公司创新转型。 加快东北制药（上海）生物科技有限公司项目建设，推动临床研究和新产品加速落地，向生物领域进军。 5.提升效率，推动管理再上新台阶 财务工作继续强化精细管理，夯实财务系统管理；通过业务流程优化，落实财务闭环管理；持续提升公司信息化、智能化水平，加强工业网络安全体系建设，完成测量管理体系评审，强化大数据分析能力，用数据价值赋能企业高质量发展。 加强审计和监察联动，充分利用资源，将全部业务纳入审计监察视野，不断加大审计监察力度，为公司良性运转、实现经营目标培养良好的内部环境。 继续深化薪酬绩效考核体系建设，以结果为导向，发挥绩效的指挥棒作用。进一步突出精细化考核，立足差异化分配管理理念，指标层层分解，体现绩效和指标业绩同趋势。 协同生产体系，持续整合人力资源，精细化调配，提高人工效能。

报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务状况 1.主要业务 东北制药是方大集团旗下上市公司，前身为东北制药总厂，始建于1946年，被誉为我国民族制药工业的摇篮。多年来，公司秉承“为国制药”的初心和使命，坚持“一切为了人民健康”的品牌理念，赢得了社会各界的普遍认可，形成了较高的市场知名度和口碑。面向未来，公司将继续坚持“党建为魂”的企业文化，践行“经营企业一定要对政府有利，对企业有利，对职工有利”的企业价值观，着力把东北制药打造成国际知名、国内领先的大型综合性医药健康产业集团。 公司是中国重要的药品生产与出口基地，是中国最大的单体制剂生产基地之一，是中国麻精药品和抗艾药物生产基地，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，拥有国家级企业技术中心和创新药物孵化基地,也是国际医药食品市场主流供应商。公司主要业务覆盖化学制药（原料药、制剂）、医药商业（批发、连锁）、医药工程（医药设计、制造安装）、生物医药（生物诊断试剂）等板块，形成了医药上下游产业及服务集群。公司拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品、抗艾滋病类产品、消化道类产品、麻精及含麻系列类产品、其他普药类产品、体外（生物）诊断试剂类产品、大健康领域产品等十大系列精品、400 多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销100多个国家和地区,拥有1000余家客户，是众多世界性知名企业的产品供应商及战略合作伙伴。 （二）报告期内公司经营情况概述 1.业绩完成情况 报告期内，面对行业政策和市场竞争的双重挑战，公司全体员工在管理层的带领下，紧紧围绕年度发展战略，继续全力推进机制创新和精细化管理提质升级，实现营业收入442,002.42万元，比上年同期增长 10.23%；实现归属于上市公司股东的净利润 11,259.14 万元，比上年同期增长 86.46%。 2022年上半年，原料药销售业务板块积极制定差异化的营销策略，为客户提供有针对性的解决方案，新增包括大型跨国企业在内的终端客户。为应对疫情带来的海运费用上涨影响，通过与货运代理积极沟通，加快海运出运周期，降低海运费用；及时更新产品信息，提高服务能力，为客户了解市场、抓住市场提供决策依据，进一步提高客户黏度；同时，依托公司产品质量优势，主动、精准地开发高端客户，进一步加强与世界主流食品、保健品生产商等重要客户合作，并取得了长期供货的优质订单，实现国际客户多元化。报告期内，原料药业务板块实现营业收入 85,064.84 万元，比上年同期同比增长 16.90%。 制剂销售业务板块全面梳理各部门职能，支持销售一线的销售及客户开发、招商等工作；做好产品支持与策划，策划招商推广攻略，为销区提供支持；建立问题反馈平台，解答销售前线问题，优化对应服务，将销售前方与后方服务紧密联动，提升整体工作效率；开展滚动持续招商工作，打开品种招商范围，确保销售工作得到持续性发展。制剂销售围绕业务主线，抢抓市场机遇，以指标为底线，以市场为导向，以纯销为手段，实现销售最大化与降本控费，VC咀嚼片、博美欣、盐酸倍他司汀注射液、盐酸罂粟碱注射液、盐酸麻黄碱注射液等5个品规销售量超全年计划。报告期内，制剂销售业务板块实现营业收入 173,887.38 万元，比上年同期同比增长 10.03%。 2022 年初至今，依托“原料+制剂”一体化产业链优势，公司已有 4 个新产品获批，包括：左乙拉西坦片、卡前列素氨丁三醇注射液、他达拉非片、铝碳酸镁咀嚼片，其中卡前列素氨丁三醇和左乙拉西坦原料药已通过CDE审批。同时，公司重点产品左卡尼汀注射液通过仿制药一致性评价。上述产品获批，丰富了公司产品管线，有助于进一步提升公司市场竞争力。报告期内，公司在研新产品研发进度全速推进，特别是新研发药品盐酸羟考酮注射液国内首仿获批后，已于1月份成功转化并实现上市销售。公司未来将进一步通过自主研发、联合开发、项目引进等多种方式加快推进研发进度，加强研发队伍建设，既立足创新药，又布局符合公司发展战略的仿制药，稳步提高新产品收入占比，进一步增强可持续发展能力。